CAPTURE-HFpEF: Estudio Nacional de Identificación y Fenotipado de la Insuficiencia Cardíaca con Fracción de Eyección Preservada (CAPTURE-HFpEF)

La insuficiencia cardíaca (IC) con fracción de eyección preservada (IC-FEP) es un síndrome heterogéneo que se beneficiará de un diagnóstico precoz, una evaluación diagnóstica exhaustiva y una terapia individualizada. La IC es un problema de salud global y una de las principales causas de morbilidad y mortalidad cardiovascular. Si bien se han desarrollado muchos tratamientos farmacológicos e intervencionistas para la IC con fracción de eyección reducida (IC-FER), el síndrome de IC-FEP está poco caracterizado y tiene muy pocas posibilidades de tratamiento. Aunque anteriormente la IC-FER se asociaba con un pronóstico mucho peor que la IC-FEP, ambas condiciones tienen hoy resultados comparables. Además de tener una alta mortalidad, la IC-FEP también se asocia con una baja calidad de vida y hospitalizaciones recurrentes. Casi todos los tratamientos que han tenido éxito en la IC-FER han fracasado en la IC-FEP, lo que subraya la comprensión inadecuada de esta enfermedad. Cuando se diagnostica la IC-FEP, a menudo es en una etapa muy tardía (cerca de la etapa terminal), comprometiendo así los beneficios potenciales del tratamiento. Dado que se cree que la IC-FEP es el resultado de los efectos perjudiciales a largo plazo de diversas enfermedades como la hipertensión, la diabetes, la obesidad, la enfermedad renal crónica y otras, un diagnóstico más temprano de la IC-FEP y una modificación estricta de la enfermedad o enfermedades precipitantes pueden alterar el curso de la enfermedad y, por lo tanto, el pronóstico.

El objetivo de CAPTURE-HFpEF es identificar pacientes con IC-FEP en etapas más tempranas de la enfermedad a nivel nacional e identificar subgrupos importantes (fenotipos) que puedan beneficiarse de diferentes tratamientos. Además, la iniciativa CAPTURE-HFpEF determinará los mecanismos importantes para la etiología de los diferentes fenotipos de IC-FEP. Esto incluye el uso de modelos experimentales existentes y novedosos que imitan aspectos del síndrome para fenotipado comparativo, cribado de biomarcadores y, potencialmente, prueba de terapias experimentales. Combinar las perspectivas de los modelos experimentales de IC-FEP con los datos obtenidos del fenotipado profundo hará posible desarrollar y potencialmente implementar terapias personalizadas para cada fenotipo de IC-FEP identificado.

El estudio aprovecha los registros nacionales daneses y el sistema seguro de correo electrónico (e-Boks) para invitar a posibles participantes. Aproximadamente 30.000 adultos con factores de riesgo para IC-FEP y disnea autoinformada se someterán a ecocardiografía impulsada por IA, ECG, muestreo de sangre y evaluación clínica detallada. Además, se incluirán de 200 a 500 pacientes con diagnósticos establecidos de IC-FEP para análisis comparativos. El fenotipado profundo incluye genotipado, proteómica, metabolómica e imágenes avanzadas (TC, RM, ecocardiografía, gammagrafía DPD), biopsias miocárdicas y CPET para caracterizar subtipos de IC-FEP y explorar anomalías ascendentes que conducen a la progresión de la enfermedad.

La oficina operativa es el HUB central del proyecto. El HUB es responsable del funcionamiento diario de todas las partes de la iniciativa y se encargará de coordinar con los radios (instalaciones de examen) en cuanto a la recopilación de datos, la administración de la base de datos y la disponibilidad de datos para los investigadores. El HUB está ubicado en el Hospital de Herlev. Las instalaciones de examen de pacientes/radios estarán presentes en todas las regiones de Dinamarca y serán capaces de realizar todos los aspectos del examen inicial. Partes del fenotipado profundo también se realizarán en estas clínicas, mientras que muchos análisis avanzados se subcontratarán a diferentes laboratorios centrales. La intención es que cada radio tenga una secretaría, personal de examen y personal de investigación afiliado (IP principal, doctorandos y postdoctorandos).