Estudio por edad descendente para evaluar la seguridad e inmunogenicidad de la vacuna conjugada contra el cólera en adultos y niños
27 de marzo de 2026 actualizado por: International Vaccine Institute
Estudio de fase II, aleatorizado, controlado y de descenso de edad en adultos y niños para evaluar la seguridad e inmunogenicidad de la vacuna conjugada contra el cólera OSP:rTTHc en una región endémica de cólera
Este estudio de fase II tiene como objetivo determinar la inmunogenicidad y seguridad de una dosis única y dos dosis de la vacuna conjugada contra el cólera OSP:rTTHc (CCV) con o sin adyuvante de alumbre.
El estudio guiará el futuro régimen de dosificación y formulación de la CCV (con o sin adyuvante de fosfato de aluminio) que se espera necesitar en adultos y niños en regiones endémicas de cólera.
El estudio guiará el futuro régimen de dosificación y formulación de la CCV (con o sin adyuvante de fosfato de aluminio) que se espera necesitar en adultos y niños en regiones endémicas de cólera.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio de fase II, aleatorizado, controlado, de seguridad e inmunogenicidad de una y dos dosis de CCV 25 μg (con y sin alúmina) en una región endémica de cólera.
Se reclutará un total de 390 participantes elegibles en el estudio, divididos en 3 cohortes de edad.
Será un estudio aleatorizado, controlado con placebo, a ciegas del observador en adultos de 18 a 45 años (cohorte A) y niños de 5 a 17 años (cohorte B), seguido de un estudio aleatorizado, controlado activamente, parcialmente abierto en niños de 1 a 4 años (cohorte C).
El DSMB debe revisar los datos de seguridad de cada cohorte y aprobar la continuación del estudio antes de iniciar la administración del producto en investigación de la siguiente cohorte más joven (esquema de estudio descendente por edad).
En la cohorte A, 50 participantes adultos de 18 a 45 años se dividirán aleatoriamente en 5 brazos para recibir el producto en investigación asignado de la siguiente manera:
Brazo A1 (n=10): una dosis de CCV 25 μg con alúmina y una dosis de placebo con un intervalo de 6 meses Brazo A2 (n=10): una dosis de CCV 25 μg sin alúmina y una dosis de placebo con un intervalo de 6 meses Brazo A3 (n=10): dos dosis de CCV 25 μg con alúmina con un intervalo de 6 meses Brazo A4 (n=10): dos dosis de CCV 25 μg sin alúmina con un intervalo de 6 meses Brazo A5 (n=10): dos dosis de placebo con un intervalo de 6 meses
En la cohorte B, 90 niños de 5 a 17 años se dividirán aleatoriamente en 5 brazos para recibir el producto en investigación asignado de la siguiente manera:
Brazo B1 (n=20): una dosis de CCV 25 μg con alúmina y una dosis de placebo con un intervalo de 6 meses Brazo B2 (n=20): una dosis de CCV 25 μg sin alúmina y una dosis de placebo con un intervalo de 6 meses Brazo B3 (n=20): dos dosis de CCV 25 μg con alúmina con un intervalo de 6 meses Brazo B4 (n=20): dos dosis de CCV 25 μg sin alúmina con un intervalo de 6 meses Brazo B5 (n=10): dos dosis de placebo con un intervalo de 6 meses
En la cohorte C, 250 niños de 1 a 4 años se dividirán aleatoriamente en 10 brazos para recibir el producto en investigación asignado de la siguiente manera:
Brazo C1 (n=30): una dosis de CCV 25 μg con alúmina y una dosis de placebo con un intervalo de 6 meses Brazo C2 (n=30): una dosis de CCV 25 μg sin alúmina y una dosis de placebo con un intervalo de 6 meses Brazo C3 (n=30): dos dosis de CCV 25 μg con alúmina con un intervalo de 6 meses Brazo C4 (n=30): dos dosis de CCV 25 μg sin alúmina con un intervalo de 6 meses Brazo C5 (n=20): dos dosis de placebo con un intervalo de 6 meses Brazo C6 (n=30): dos dosis de Euvichol®-Plus con un intervalo de 2 semanas Brazo C7 (n=20): una dosis de CCV 25 μg con alúmina y una dosis de Euvichol®-Plus con un intervalo de 6 meses Brazo C8 (n=20): una dosis de CCV 25 μg sin alúmina y una dosis de Euvichol®-Plus con un intervalo de 6 meses Brazo C9 (n=20): una dosis de Euvichol®-Plus y una dosis de CCV 25 μg con alúmina con un intervalo de 6 meses Brazo C10 (n=20): una dosis de Euvichol®-Plus y una dosis de CCV 25 μg sin alúmina con un intervalo de 6 meses
Vía de vacunación: CCV 25 μg (con o sin alúmina) y placebo se administran mediante inyección intramuscular (IM). Euvichol®-Plus se administra por vía oral.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
390
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Naveena D'Cor, MD
- Número de teléfono: +82 2 8811 000
- Correo electrónico: naveena.dcor@ivi.int
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tarun Saluja, MD
- Número de teléfono: +82 2 8811 000
- Correo electrónico: Tarun.Saluja@ivi.int
Ubicaciones de estudio
-
-
Kenyatta National Hospital Complex
-
Nairobi, Kenyatta National Hospital Complex, Kenia, 19676
- Reclutamiento
- KAVI-Institute of Clinical Research, University
-
Contacto:
- Jaoko Walter Godfrey
- Número de teléfono: +254-727-555-254
- Correo electrónico: wjaoko@kaviuon.org
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos de 1 a 45 años de edad en el momento del consentimiento
- Participantes/Representante legal autorizado (LAR) de los participantes dispuestos a proporcionar consentimiento informado por escrito para participar voluntariamente en el estudio
- Participantes que puedan cumplir con los requisitos del estudio
- Individuos en buen estado de salud según lo determinado por los antecedentes médicos, el examen físico y el criterio clínico del investigador
Criterios de exclusión:
- Antecedentes conocidos o alergia a los componentes de la vacuna en investigación u otros medicamentos, o cualquier otra alergia
- Individuos con anomalías congénitas mayores
- Antecedentes conocidos de trastornos de la función inmunitaria, incluidas enfermedades de inmunodeficiencia (infección por VIH conocida u otros trastornos de la función inmunitaria)
- Uso de esteroides sistémicos en los últimos 6 meses (>10 mg/día equivalente de prednisona durante períodos que excedan 2 semanas consecutivas), o haber recibido quimioterapia, radioterapia u otros fármacos inmunosupresores en los últimos 6 meses
- Cualquier anomalía o enfermedad crónica que, en opinión del investigador, pueda ser perjudicial para la seguridad del participante e interferir con la evaluación de los objetivos del estudio
- Individuos con deterioro conductual o cognitivo, enfermedad psiquiátrica o trastornos neurológicos que, en opinión del investigador, podrían interferir con la capacidad del participante para participar en el ensayo
- Individuos con esplenectomía
- Individuos con trastornos hemorrágicos conocidos
- Recepción de sangre, productos derivados de la sangre o productos de inmunoglobulina en los últimos 3 meses
- Individuos que han recibido otras vacunas desde 4 semanas antes de la primera dosis de la vacuna de prueba o planean recibir cualquier vacuna dentro de las 4 semanas posteriores a la última dosis del producto en investigación
- Individuos con infección activa o previa conocida por Vibrio cholerae
- Individuos con antecedentes de diarrea grave en los últimos 6 meses que requirió atención en un centro médico durante 24 horas o más
- Individuos que han recibido una vacuna contra el cólera en los últimos 5 años
- Cualquier participante femenina que esté lactando o embarazada
- Mujeres en edad fértil que no aceptan utilizar un método anticonceptivo eficaz durante al menos 4 semanas antes del cribado y hasta 12 semanas después de la vacunación del estudio
- Individuos inscritos en otro ensayo clínico dentro de los 6 meses previos a la inscripción, inscritos concomitantemente o programados para ser inscritos en otro ensayo durante el período de estudio
- Individuos que son personal de investigación involucrado en el ensayo clínico o familiares/miembros del hogar del personal de investigación
- Según el criterio médico del Investigador, un individuo también podría ser excluido del estudio a pesar de cumplir con todos los criterios de inclusión/exclusión mencionados anteriormente
- Niños menores de 5 años con puntuación Z de peso para la talla y/o talla para la edad inferior a -2
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: OSP:rTTHc CCV 25 ㎍ con fosfato de aluminio
0,5 ml por dosis; pauta de dosificación/duración: 1 dosis o 2 dosis con un intervalo de 168 días administrada por vía intramuscular
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OSP:rTTHc Cólera Conjugado con Fosfato de Aluminio Cohortes Brazos A1, A3, B1, B3, C1, C3, C10
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Experimental: OSP:rTTHc CCV 25 ㎍ sin fosfato de aluminio
0,5 mL por dosis; pauta de dosificación/duración: 1 dosis o 2 dosis con un intervalo de 168 días administradas por vía intramuscular
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OSP: rTTHc Cólera Conjugado sin fosfato de aluminio Cohortes A2, A4, B2, B4, C2, C4
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Comparador activo: Euvichol®-Plus
1,5 mL por dosis; pauta de administración/duración: 2 dosis con un intervalo de 14 días administradas por vía oral
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Cohorte de la vacuna oral bivalente inactivada contra el cólera de V. cholerae O1 y O139 Brazo C6
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Comparador de placebos: Inyección de cloruro sódico isotónico
0,5 mL por dosis; pauta de dosificación/duración: 2 dosis con un intervalo de 168 días administradas por vía intramuscular
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Cohorte de cloruro de sodio estéril al 0,9% Brazos A5, B5, C5
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Experimental: OSP:rTTHc CCV 25 ㎍ con fosfato de aluminio y Euvichol®-Plus
0,5 mL por dosis de CCV administrada por vía intramuscular y 1,5 mL de dosis de Euvichol®-Plus administrada por vía oral en intervalos de 168 días
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Brazos de cohorte C7, C9 |
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Experimental: OSP:rTTHc CCV 25 ㎍ sin fosfato de aluminio y Euvichol®-Plus
0,5 mL por dosis de CCV administrada por vía intramuscular y 1,5 mL de dosis de Euvichol®-Plus administrada por vía oral a intervalos de 168 días
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Cohortes de brazos C8, C10 |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Seroconversión de las respuestas de los títulos de anticuerpos vibriocidas en suero frente a V. cholerae O1 Inaba y O1 Ogawa a los 28 días después de una dosis de vacunación con CCV 25 μg (con o sin alumbre) en adultos (de 18 a 45 años) y en niños (de 1 a 17 años).
Periodo de tiempo: Basal y a los 28 días tras la primera dosis de CCV con alumbre, CCV sin alumbre o placebo
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- Proporción de participantes que alcanzan la seroconversión (definida como un aumento de al menos 4 veces respecto al valor basal) de los títulos de anticuerpos vibriocidas en suero a los 28 días después de una dosis de vacunación con CCV (con o sin alumbre) 25 µg / placebo
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Basal y a los 28 días tras la primera dosis de CCV con alumbre, CCV sin alumbre o placebo
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GMT de los títulos de anticuerpos vibriocidas séricos frente a V. cholerae O1 Inaba y O1 Ogawa tras una dosis de CCV 25 μg (con o sin alumbre) en adultos (de 18 a 45 años) y en niños (de 1 a 17 años)
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 28 días posteriores a la primera dosis de CCV con alumbre, CCV sin alumbre o placebo
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- GMT de los títulos de anticuerpos vibriocidas en suero a los 28 días después de una dosis de vacunación con CCV (con o sin alúmina) 25 μg / placebo
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Al inicio y a los 28 días posteriores a la primera dosis de CCV con alumbre, CCV sin alumbre o placebo
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Seroconversión de los títulos vibriocidas frente a V. cholerae O1 Inaba y O1 Ogawa después de dos dosis de Euvichol®-Plus en niños de 1 a 4 años
Periodo de tiempo: Línea basal y a los 14 días después de dos dosis de Euvichol®-Plus
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Proporción de participantes que logran seroconversión de los títulos de anticuerpos vibriocidas en suero a los 14 días después de dos dosis de Euvichol®-Plus
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Línea basal y a los 14 días después de dos dosis de Euvichol®-Plus
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GMT de títulos vibriocidas contra V. cholerae O1 Inaba y O1 Ogawa después de dos dosis de Euvichol®-Plus en niños de 1 a 4 años
Periodo de tiempo: Línea base y a los 14 días después de dos dosis de Euvichol®-Plus
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GMT de los títulos de anticuerpos vibriocidas en suero a los 14 días después de dos dosis de Euvichol®-Plus en comparación con el valor basal
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Línea base y a los 14 días después de dos dosis de Euvichol®-Plus
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Seroconversión de los títulos de anticuerpos IgG contra OSP del suero frente a V. cholerae O1 Inaba después de una dosis de vacunación de CCV 25 µg (con o sin alúmina) en adultos (de 18 a 45 años) y en niños (de 1 a 17 años).
Periodo de tiempo: Línea basal y a los 28 días después de la primera dosis de CCV con alumbre, CCV sin alumbre o placebo
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Proporción de participantes que logran seroconversión (definida como un aumento de al menos 4 veces desde el valor basal) de los títulos de anticuerpos IgG contra OSP en suero a los 28 días después de una dosis de vacunación con CCV (con o sin alumbre) de 25 μg / placebo
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Línea basal y a los 28 días después de la primera dosis de CCV con alumbre, CCV sin alumbre o placebo
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GMT de los títulos de anticuerpos IgG OSP séricos frente a V. cholerae O1 Inaba y O1 Ogawa tras una dosis de CCV 25 μg (con o sin alumbre) en adultos (de 18 a 45 años) y en niños (de 1 a 17 años)
Periodo de tiempo: Basal y a los 28 días posteriores a la primera dosis de CCV con alumbre, CCV sin alumbre o placebo
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- GMT de los títulos de anticuerpos IgG séricos de OSP a los 28 días después de una dosis de vacunación de CCV (con o sin alumbre) 25 μg / placebo
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Basal y a los 28 días posteriores a la primera dosis de CCV con alumbre, CCV sin alumbre o placebo
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Seroconversión de títulos de IgG contra OSP de V. cholerae O1 Inaba y O1 Ogawa después de dos dosis de Euvichol®-Plus en niños de 1 a 4 años
Periodo de tiempo: Basal y a los 14 días posteriores a dos dosis de Euvichol®-Plus
|
Proporción de participantes que logran seroconversión de los títulos de anticuerpos IgG séricos contra OSP a los 14 días después de dos dosis de Euvichol®-Plus
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Basal y a los 14 días posteriores a dos dosis de Euvichol®-Plus
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GMT de los títulos de IgG de OSP contra V. cholerae O1 Inaba y O1 Ogawa después de dos dosis de Euvichol®-Plus en niños de 1 a 4 años:
Periodo de tiempo: Línea base y a los 14 días después de dos dosis de Euvichol®-Plus
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GMT de los títulos de anticuerpos IgG OSP en suero a los 14 días después de dos dosis de Euvichol®-Plus en comparación con el valor basal
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Línea base y a los 14 días después de dos dosis de Euvichol®-Plus
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eventos adversos solicitados
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días posteriores a cada dosis
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Ocurrencia de eventos adversos sistémicos y en el lugar de la inyección solicitados desde el momento de cada vacunación del estudio hasta 7 días después de cada vacunación del estudio
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Dentro de los 7 días posteriores a cada dosis
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Eventos adversos no solicitados
Periodo de tiempo: Dentro de los 28 días posteriores a cada dosis
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Ocurrencia de eventos adversos no solicitados desde el momento de cada vacunación del estudio hasta 28 días después de cada vacunación del estudio.
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Dentro de los 28 días posteriores a cada dosis
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Eventos adversos graves (EAG), eventos adversos de especial interés (EAEI) y eventos adversos con atención médica (EACM)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Aparición de cualquier EAG / AESI / MAAE desde la primera dosis de vacunación hasta la visita final del estudio
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Eventos adversos inmediatos
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 minutos posteriores a cada dosis
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Ocurrencia de eventos adversos inmediatos dentro de los 30 minutos posteriores a cada dosis de vacunación
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Dentro de los 30 minutos posteriores a cada dosis
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Seroconversión de las respuestas de los títulos de anticuerpos vibriocidas en suero frente a V. cholerae O1 Inaba y O1 Ogawa a los 28 días después de dos dosis de CCV 25 μg (con o sin alumbre) / placebo en adultos (de 18 a 45 años) y en niños (de 1 a 17 años).
Periodo de tiempo: Basal y a los 28 días después de la segunda dosis de CCV con alumbre, CCV sin alumbre o placebo
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- Proporción de participantes que logran seroconversión de los títulos de anticuerpos vibriocidas en suero a los 28 días después de dos dosis de CCV 25 μg (con o sin alumbre) / placebo
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Basal y a los 28 días después de la segunda dosis de CCV con alumbre, CCV sin alumbre o placebo
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Seroconversión de las respuestas de anticuerpos IgG frente a OSP contra V. cholerae O1 Inaba a los 28 días después de dos dosis de CCV 25 μg (con o sin alumbre) o placebo en adultos (de 18 a 45 años) y en niños (de 1 a 17 años).
Periodo de tiempo: Línea base y a los 28 días después de la segunda dosis de CCV con alumbre, CCV sin alumbre o placebo]
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- Proporción de participantes que logran la seroconversión del título de anticuerpos IgG anti-OSP en suero a los 28 días después de dos dosis de CCV (con o sin alumbre) 25 μg o placebo
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Línea base y a los 28 días después de la segunda dosis de CCV con alumbre, CCV sin alumbre o placebo]
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Seroconversión de los títulos de anticuerpos vibriocidas en suero contra V. cholerae O1 Inaba y O1 Ogawa a los 28 días después de la dosis de refuerzo en el grupo de refuerzo heterólogo de CCV con o sin alumbre 25 μg y Euvichol®-Plus en niños de 1 a 4 años
Periodo de tiempo: Baseline y a los 28 días posteriores a la dosis de refuerzo heteróloga
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- Proporción de participantes que logran la seroconversión de los títulos de anticuerpos vibriocidas séricos después de la dosis de refuerzo heteróloga
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Baseline y a los 28 días posteriores a la dosis de refuerzo heteróloga
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Seroconversión de las respuestas de anticuerpos IgG a OSP contra V. cholerae O1 Inaba a los 28 días después de la dosis de refuerzo en el grupo de refuerzo heterólogo de CCV con o sin alumbre 25 μg y Euvichol®-Plus en niños de 1 a 4 años
Periodo de tiempo: Línea basal y a los 28 días después de la dosis de refuerzo heteróloga
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- Proporción de participantes que logran la seroconversión de los títulos de anticuerpos vibriocidas en suero después de la dosis de refuerzo heteróloga
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Línea basal y a los 28 días después de la dosis de refuerzo heteróloga
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GMT de los títulos de anticuerpos vibriocidas en suero frente a V. cholerae O1 Inaba y O1 Ogawa a los 28 días tras dos dosis de CCV 25 μg (con o sin alumbre) / placebo en adultos (de 18 a 45 años) y en niños (de 1 a 17 años).
Periodo de tiempo: Línea de base y a los 28 días después de la segunda dosis de CCV con alumbre, CCV sin alumbre o placebo
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GMT de los títulos de anticuerpos vibriocidas en suero a los 28 días después de dos dosis de CCV 25 μg (con o sin alum) / placebo
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Línea de base y a los 28 días después de la segunda dosis de CCV con alumbre, CCV sin alumbre o placebo
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GMT de las respuestas de anticuerpos IgG a OSP contra V. cholerae O1 Inaba a los 28 días después de dos dosis de CCV 25 μg (con o sin alúmina) o placebo en adultos (de 18 a 45 años) y en niños (de 1 a 17 años).
Periodo de tiempo: Baseline y a los 28 días posteriores a la segunda dosis de CCV con alumbre, CCV sin alumbre o placebo]
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GMT del título de anticuerpos IgG anti-OSP en suero a los 28 días después de dos dosis de CCV (con o sin alúmina) de 25 μg o placebo
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Baseline y a los 28 días posteriores a la segunda dosis de CCV con alumbre, CCV sin alumbre o placebo]
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GMT de los títulos de anticuerpos vibriocidas en suero contra V. cholerae O1 Inaba y O1 Ogawa a los 28 días después de la dosis de refuerzo en el grupo de refuerzo heterólogo de CCV con o sin alumbre 25 μg y Euvichol®-Plus en niños de 1 a 4 años
Periodo de tiempo: Basal y a los 28 días después de la dosis de refuerzo heteróloga
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GMT de los títulos de anticuerpos vibriocidas en suero después de la dosis de refuerzo heteróloga
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Basal y a los 28 días después de la dosis de refuerzo heteróloga
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GMT de respuestas de anticuerpos IgG contra OSP frente a V. cholerae O1 Inaba a los 28 días tras la dosis de refuerzo en el grupo de refuerzo heterólogo de CCV con o sin alumbre 25 μg y Euvichol®-Plus en niños de 1 a 4 años
Periodo de tiempo: En la línea base y a los 28 días después de la dosis de refuerzo heteróloga
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GMT de los títulos de anticuerpos vibriocidas en suero después de la dosis de refuerzo heteróloga
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En la línea base y a los 28 días después de la dosis de refuerzo heteróloga
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julia Lynch, MD, International Vaccine Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
3 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IVI CCV 002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .