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Efectos de la Respiración Consciente y la Meditación en la Recuperación de la Adicción

29 de marzo de 2026 actualizado por: Dara Ghahremani, PhD, University of California, Los Angeles

Efectos del Programa de Respiración SKY y Meditación sobre el Bienestar Emocional y los Antojos en Personas en Recuperación de Trastornos por Consumo de Sustancias

El bienestar emocional puede desempeñar un papel vital en la recuperación del trastorno por consumo de sustancias (TCS). Desarrollar habilidades para regular las emociones y manejar el estrés durante las primeras etapas de la recuperación puede ayudar a manejar los desencadenantes y prevenir las recaídas. La respiración controlada (es decir, la manipulación intencional de la frecuencia y/o profundidad de la respiración a lo largo del tiempo, a menudo denominada "trabajo respiratorio") puede mejorar la regulación emocional, pero sus efectos han sido poco estudiados en personas en recuperación del TCS.

Este estudio piloto controlado aleatorizado examinará el impacto de un programa de entrenamiento en trabajo respiratorio y meditación ("SKY Recovery") diseñado para personas en recuperación del consumo de sustancias. Tendrá lugar en un centro residencial de tratamiento de recuperación del consumo de sustancias en el norte del estado de Nueva York con pacientes en recuperación que hayan optado por participar en el programa SKY Recovery impartido en el centro de tratamiento. El estudio comparará dos grupos (SKY Recovery frente a Control) para evaluar el impacto de la intervención en el bienestar emocional y los antojos. Los participantes asignados aleatoriamente al grupo SKY completarán un taller intensivo de 5 días seguido de sesiones de seguimiento semanales. El grupo de control recibirá la misma intervención después de un retraso. Se recogerán medidas validadas de regulación emocional, antojos y calidad del sueño al inicio, una semana después del programa y nuevamente 3 semanas después del programa para determinar la eficacia y la viabilidad de un ensayo más amplio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El bienestar emocional puede desempeñar un papel vital en el apoyo a la recuperación del trastorno por consumo de sustancias. Desarrollar habilidades para regular las emociones y manejar el estrés durante las primeras etapas de la recuperación puede ayudar a manejar los desencadenantes y prevenir recaídas. La respiración controlada (es decir, la manipulación intencionada de la tasa y/o profundidad de la respiración a lo largo del tiempo, o "trabajo de respiración") puede mejorar el bienestar emocional (por ejemplo, mejorar la regulación emocional), pero muy poca investigación ha explorado el impacto del trabajo de respiración como un mecanismo de afrontamiento saludable para manejar las emociones y los desencadenantes en el contexto de la recuperación del trastorno por consumo de sustancias.

El objetivo de este estudio es obtener datos iniciales sobre la eficacia de una intervención biopsicosocial que incluye el trabajo de respiración como complemento de la atención estándar en un entorno de tratamiento residencial. Las intervenciones biopsicosociales (por ejemplo, "SKY Recovery") que se centran en técnicas de trabajo de respiración, como el Sudarshan Kriya Yoga (SKY), reducen el estrés, la ansiedad y los síntomas depresivos en personas sanas y en aquellas con depresión, ansiedad y trastorno de estrés postraumático. También reducen los antojos y los síntomas de abstinencia en personas con trastorno por consumo de tabaco. Las intervenciones de trabajo de respiración mejoran la calidad de vida, especialmente en la dimensión psicológica, para personas con trastorno por consumo de opioides, reduciendo los antojos y la depresión, y aumentando el funcionamiento social y físico. Los antojos y los síntomas de abstinencia promueven el mantenimiento de la adicción y predicen la vuelta al consumo de sustancias, y están relacionados con la respuesta al estrés en personas que tienen trastornos por consumo de sustancias. Los resultados de estudios previos ofrecen así la promesa del trabajo de respiración como terapia complementaria para el trastorno por consumo de sustancias (TCS). Sin embargo, el trabajo de respiración solo se ha examinado mínimamente en personas con TCS.

Los objetivos de este estudio piloto son evaluar la efectividad del programa SKY Recovery en personas con TCS en cuanto al bienestar emocional y los antojos. La regulación emocional, la impulsividad y la tolerancia al malestar se medirán como indicadores del bienestar emocional mediante cuestionarios de autoinforme. Se inscribirán 100 participantes adultos (con el objetivo de 50 hombres y 50 mujeres, ≥18 años) programados para participar en el programa SKY Recovery en un centro de tratamiento comunitario residencial. Serán asignados aleatoriamente a dos grupos: SKY y Control ("inicio retrasado"). Los participantes del grupo SKY recibirán el Programa SKY Recovery (5 días, 3 h/día) seguido de sesiones de práctica grupal semanales presenciales guiadas (1 h) durante 3 semanas. SKY se suele enseñar en grupos; por lo tanto, los pacientes serán entrenados en cohortes de 4-10 personas. El grupo Control de inicio retrasado recibirá el programa SKY Recovery después de que se hayan obtenido todas las mediciones del grupo SKY. Las mediciones se tomarán antes y después del entrenamiento intensivo de 5 días de SKY, una semana después y nuevamente 3 semanas después. El bienestar emocional (por ejemplo, la regulación emocional) se medirá mediante cuestionarios estandarizados de autoinforme. Los antojos por su sustancia principal de elección se medirán mediante un breve cuestionario de autoinforme. Como el sueño está relacionado con el bienestar emocional y a menudo se ve alterado en personas con TCS, también obtendremos calificaciones de autoinforme sobre la calidad del sueño. Abordaremos los siguientes objetivos específicos:

Objetivo 1. Evaluar los efectos del programa SKY Recovery en el bienestar emocional de pacientes que reciben tratamiento por trastorno por consumo de sustancias en un entorno comunitario residencial. Hipótesis 1: Las dificultades de regulación emocional, la impulsividad y la intolerancia al malestar se reducirán y la calidad del sueño aumentará en relación con la línea de base, más en el grupo SKY que en el grupo Control.

Objetivo 2. Evaluar los efectos del programa SKY Recovery en los antojos de pacientes que reciben tratamiento por trastorno por consumo de sustancias en un entorno comunitario residencial. Hipótesis 2: Los antojos se reducirán en relación con la línea de base, más en el grupo SKY que en el grupo Control.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Sanborn, New York, Estados Unidos, 90024
        • Horizon Health Inpatient and Residential Addiction Recovery

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes del centro de recuperación de Horizon Health Services que participan en el programa SKY Recovery son elegibles.

Criterios de exclusión:

  • Los pacientes del centro de recuperación que no participan en el programa SKY Recovery no son elegibles para participar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de Recuperación SKY
El programa SKY Recovery se centra en una técnica de meditación respiratoria, llamada Sudarshan Kriya Yoga, que consta de múltiples componentes escalonados diseñados para profundizar progresivamente la relajación y aportar claridad mental. Los participantes también aprenden una técnica de meditación basada en mantras que complementa el trabajo respiratorio. El programa también incluye educación sobre prácticas de regulación emocional (por ejemplo, reencuadre cognitivo).
La principal técnica de respiración enseñada en el programa de recuperación SKY consta de múltiples componentes escalonados para una relajación progresivamente más profunda y una claridad mental. El primer componente implica una técnica de respiración lenta (ujjayi o "respiración oceánica") que aumenta la resistencia de las vías respiratorias durante la inspiración/espiración y controla el flujo de aire para prolongar cada ciclo respiratorio a un recuento exacto. La experiencia subjetiva es una calma física y mental con alerta. En el segundo componente ("respiración de fuelle"), el aire se inhala rápidamente y se exhala con fuerza a un ritmo de 30 respiraciones/minuto, lo que lleva a la excitación seguida de calma. El último componente, Sudarshan Kriya ("visión adecuada mediante acción purificadora"), implica una respiración cíclica lenta/media/rápida. Juntas, estas técnicas pueden tomar 20 minutos y son seguidas por un período de descanso de 5 minutos (total: 25 minutos). El programa también incluye entrenamiento en meditación basada en mantras (Sahaj Samadhi): invocar una palabra ("mantra") para redirigir la mente hacia un estado meditativo.
Sin intervención: Control de inicio diferido
El grupo de control de inicio retrasado recibirá el programa SKY Recovery después de que se hayan obtenido todas las mediciones del grupo SKY. Las mediciones se tomarán antes y después del programa intensivo de 5 días SKY Recovery, una semana después, y al final (4 semanas después del inicio) del período de práctica guiada semanal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Regulación emocional
Periodo de tiempo: 6 semanas
El bienestar emocional es un factor crítico en la recuperación estabilizada de los trastornos por consumo de sustancias. La regulación emocional se medirá como un indicador del bienestar emocional (punto final primario) utilizando un cuestionario autoinformado estandarizado. La Escala de Dificultades en la Regulación Emocional es un cuestionario autoinformado ampliamente utilizado diseñado para evaluar problemas con la regulación emocional, especialmente cómo las personas comprenden, aceptan y gestionan sus respuestas emocionales. Utilizaremos la versión breve (18 ítems, Victor y Klonsky, 2016). Esto se obtendrá unos días antes del programa SKY Recovery, 1 semana después y 3 semanas después.
6 semanas
Antojo
Periodo de tiempo: 6 semanas
El ansia es uno de los indicadores de recuperación del trastorno por consumo de sustancias y está estrechamente vinculada al bienestar emocional. El ansia por la sustancia principal elegida por el participante se evaluará mediante autoinforme utilizando una escala breve de ansia. La Escala de Ansia (McHugh et al., 2021) consta de tres preguntas que evalúan el deseo de consumir la sustancia elegida (1) en las últimas 24 horas, (2) al imaginar estar en un entorno donde se consumió previamente la sustancia, y (3) cuando algo en el entorno les recuerda el consumo de la sustancia. Esto se obtendrá unos días antes del programa SKY Recovery, 1 semana después y 3 semanas después.
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Impulsividad
Periodo de tiempo: 6 semanas
La impulsividad es un aspecto del bienestar emocional, que a menudo refleja qué tan bien se están regulando las emociones. Usaremos la Escala de Comportamiento Impulsivo UPPS (Whiteside & Lynam, 2001), desarrollada para medir cuatro facetas de la impulsividad: urgencia, falta de premeditación, falta de perseverancia y búsqueda de sensaciones. Usaremos la versión corta (20 ítems; Cyders et al., 2014). Esto se obtendrá unos días antes del programa SKY Recovery, 1 semana después y 3 semanas después.
6 semanas
Intolerancia al malestar
Periodo de tiempo: 6 semanas
La intolerancia al malestar es un aspecto central del bienestar emocional que a menudo precede al deseo de consumir sustancias. Se medirá utilizando el Índice de Intolerancia al Malestar (DII; McHugh & Otto, 2012b), una medida de autoinforme de 10 ítems diseñada para evaluar la incapacidad de tolerar estados negativos. Esto se obtendrá unos días antes del programa SKY Recovery, 1 semana después y 3 semanas después.
6 semanas
Calidad del Sueño
Periodo de tiempo: 6 semanas
La calidad del sueño es otro aspecto importante del bienestar emocional que puede verse significativamente afectado por el consumo de sustancias. Mediremos la calidad del sueño utilizando el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)-Breve (Sancho-Domingo et al., 2020), un cuestionario de 6 ítems. Las puntuaciones más altas indican mayor dificultad para dormir. Esto se obtendrá unos días antes del programa SKY Recovery, 1 semana después y 3 semanas después.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

2 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

2 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

3 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Programa de Respiración SKY

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