呼吸法と瞑想が依存症回復に及ぼす影響
SKY呼吸法と瞑想プログラムが物質使用障害からの回復中の個人の感情的健康と渇望に及ぼす影響
感情の健康は、物質使用障害（SUD）からの回復を支援する上で重要な役割を果たす可能性があります。回復の初期段階において、感情を調節しストレスを管理するスキルを身につけることは、トリガーを管理し再発を防ぐのに役立ちます。制御呼吸（すなわち、時間の経過に伴う呼吸の速度および/または深さの意図的な操作 - しばしば「呼吸法」と呼ばれる）は感情調節を強化することができますが、その効果はSUDから回復している個人においてほとんど研究されていません。
このランダム化比較パイロット研究では、物質使用回復中の人々のために設計された呼吸法と瞑想トレーニングプログラム（「SKY Recovery」）の影響を調査します。これは、ニューヨーク州北部の居住型物質使用回復治療センターにおいて、治療センターで提供されるSKY Recoveryプログラムへの参加を選択した回復中の患者を対象に実施されます。本研究では、2つのグループ（SKY Recovery対対照群）を比較し、介入が感情の健康と渇望に及ぼす影響を評価します。SKY群にランダム化された参加者は、5日間の集中ワークショップを完了し、その後週次のフォローアップセッションに参加します。対照群は遅延後に同じ介入を受けます。感情調節、渇望、睡眠の質の検証済み測定値を、ベースライン時、プログラム終了1週間後、およびプログラム終了3週間後に収集し、大規模試験の有効性と実現可能性を判断します。
調査の概要
詳細な説明
感情的な健康は、物質使用障害からの回復を支援する上で重要な役割を果たすことがあります。 回復の初期段階で感情を調整しストレスを管理するスキルを身につけることは、トリガーを管理し再発を防ぐのに役立ちます。 制御呼吸（つまり、時間をかけて呼吸の速度や深さを意図的に操作すること、または「呼吸法」）は感情的な健康（例えば、感情調整の改善）を高めることができますが、物質使用障害からの回復という文脈において、感情やトリガーを管理する健康的な対処メカニズムとしての呼吸法の影響を探った研究はほとんどありません。
この研究の目的は、居住型治療施設における標準治療の補助として呼吸法を含む生物心理社会的介入の有効性に関する初期データを得ることです。 Sudarshan Kriya Yoga（SKY）などの呼吸法テクニックに焦点を当てた生物心理社会的介入（例：「SKY Recovery」）は、健康な個人だけでなく、うつ病、不安、心的外傷後ストレス障害のある人々のストレス、不安、抑うつ症状を軽減します。 また、タバコ使用障害のある人々の渇望と離脱症状も軽減します。 呼吸法介入は、特に心理的側面において、オピオイド使用障害のある人々の生活の質を改善し、渇望や抑うつを軽減し、社会的および身体的な機能を向上させます。 渇望と離脱症状は依存症の維持を促進し、物質乱用への回帰を予測し、物質使用障害のある人々のストレス反応に関連しています。 したがって、過去の研究結果は、物質使用障害（SUD）に対する補助療法としての呼吸法の可能性を示しています。 しかし、呼吸法はSUDのある人々ではほとんど検討されていません。
このパイロット研究の目的は、SUDのある個人における感情的な健康と渇望に対するSKY Recoveryプログラムの有効性を評価することです。 感情調整、衝動性、および苦痛耐性は、自己報告式質問票を用いて感情的な健康の指標として測定されます。 居住型地域社会治療センターでSKY Recoveryプログラムに参加予定の100人の成人参加者（男性50人、女性50人を目標、年齢≥18歳）が登録されます。 彼らは2つのグループに無作為化されます：SKYグループと対照（「遅延開始」）グループ。 SKYグループの参加者は、SKY Recoveryプログラム（5日間、1日3時間）を受けた後、3週間にわたってガイド付きの週1回の対面グループ実践セッション（1時間）を受けます。 SKYは通常グループで教えられるため、患者は4〜10人のコホートで訓練されます。 遅延開始対照グループは、SKYグループからすべての測定が得られた後、SKY Recoveryプログラムを受けます。 測定は、集中的な5日間のSKYトレーニングの前後、1週間後、および3週間後に実施されます。 感情的な健康（例：感情調整）は、標準化された自己報告式質問票を用いて測定されます。 主要な選択物質への渇望は、簡潔な自己報告式質問票を用いて測定されます。 睡眠は感情的な健康に関連し、SUDのある個人ではしばしば乱されるため、睡眠の質に関する自己報告評価も得ます。 以下の特定の目的に対処します：
目的1. 居住型地域社会施設で物質使用障害の治療を受けている患者における感情的な健康に対するSKY Recoveryプログラムの効果を評価する。 仮説1：感情調整の困難さ、衝動性、および苦痛不耐性が軽減され、睡眠の質がベースラインと比較して増加する – SKYグループで対照グループよりも多く。
目的2. 居住型地域社会施設で物質使用障害の治療を受けている患者における渇望に対するSKY Recoveryプログラムの効果を評価する。 仮説2：渇望がベースラインと比較して軽減される – SKYグループで対照グループよりも多く。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New York
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Sanborn、New York、アメリカ、90024
- Horizon Health Inpatient and Residential Addiction Recovery
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準：
- ホライズン・ヘルス・サービスのリカバリーセンターの患者で、SKYリカバリー・プログラムに参加している方が対象となります。
除外基準：
- SKYリカバリー・プログラムに参加していないリカバリーセンターの患者は、参加対象外となります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：SKYリカバリー介入
SKYリカバリープログラムは、段階的にリラクゼーションを深め、精神的な明晰さをもたらすように設計された複数の段階的コンポーネントからなるスダルシャン・クリヤ・ヨガと呼ばれる呼吸瞑想法を中心としています。
参加者はまた、呼吸法を補完するマントラベースの瞑想法を学びます。
このプログラムには、感情調節の実践（例：認知的再構成）に関する教育も含まれています。
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SKYリカバリープログラムで教えられる主要な呼吸法は、段階的な複数の要素から構成されており、徐々に深いリラクゼーションと精神的な明瞭さをもたらします。
最初の要素は、ゆっくりとした呼吸法（ウジャイまたは「オーシャンブレス」）で、吸気/呼気時の気道抵抗を増加させ、空気の流れを制御して各呼吸サイクルを正確なカウントまで延長します。
主観的な体験は、身体的および精神的な落ち着きと覚醒です。
第二の要素（「ベローズブレス」）では、空気を急速に吸い込み、強力に吐き出す（30回/分の速度）ことで、興奮の後に落ち着きが訪れます。
最後の要素であるスダルシャン・クリヤ（「浄化行為による正しい視覚」）は、周期的な遅い/中程度の/速い呼吸を含みます。
これらのテクニック全体では20分かかり、その後に5分間の休息期間が続きます（合計：25分）。
プログラムには、マントラベースの瞑想（サハジ・サマディ）のトレーニングも含まれており、単語（「マントラ」）を唱えて心を瞑想状態へと導きます。
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介入なし：遅延開始コントロール
遅延開始対照群は、SKY群からすべての測定値を取得した後にSKYリカバリープログラムを受けることになります。
測定は、集中5日間のSKYリカバリープログラムの前後、1週間後、および毎週のガイド付き実践期間の終了時（開始から4週間後）に行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感情調整
時間枠：6週間
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感情的なウェルビーイングは、薬物使用障害からの安定した回復における重要な要素です。
感情調節は、標準化された自己報告式質問票を用いて、感情的なウェルビーイング（主要評価項目）の指標として測定されます。
困難感情調節尺度は、感情調節の問題、特に人々が自分の感情的反応を理解し、受け入れ、管理する方法を評価するために設計された、広く使用されている自己報告式質問票です。
私たちは短縮版（18項目、Victor & Klonsky, 2016）を使用します。
これは、SKYリカバリープログラムの数日前、1週間後、および3週間後に取得されます。
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6週間
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渇望
時間枠：6週間
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渇望は、物質使用障害からの回復を示す指標の一つであり、感情的な幸福感と密接に関連しています。
参加者の主要な選択物質に対する渇望は、簡易な渇望尺度を用いた自己報告によって評価されます。
渇望尺度（McHugh et al., 2021）は、選択物質の使用欲求を評価する3つの質問で構成されています：（1）過去24時間以内、（2）以前にその物質を使用していた環境を想像したとき、（3）環境内の何かが物質の使用を思い出させたとき。
これは、SKY Recoveryプログラムの数日前、1週間後、および3週間後に取得されます。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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衝動性
時間枠：6週間
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衝動性は情緒的健康の一側面であり、しばしば感情がどの程度うまく調整されているかを反映します。
私たちは、衝動性の4つの側面（緊急性、計画性の欠如、持続性の欠如、感覚追求）を測定するために開発されたUPPS衝動行動尺度（Whiteside & Lynam, 2001）を使用します。
短縮版（20項目; Cyders et al., 2014）を使用します。
これは、SKYリカバリープログラムの数日前、1週間後、および3週間後に取得されます。
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6週間
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苦痛不耐性
時間枠：6週間
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苦痛不耐性は、物質への渇望にしばしば先行する、情緒的ウェルビーイングの中核的な側面です。
これは、負の状態に耐えられないことを評価するために設計された10項目の自己報告尺度である苦痛不耐性指数（DII；McHugh & Otto, 2012b）を用いて測定されます。
これは、SKY Recoveryプログラムの数日前、1週間後、および3週間後に取得されます。
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6週間
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睡眠の質
時間枠：6週間
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睡眠の質は、物質使用によって大きく影響を受ける可能性がある、感情的健康のもう一つの重要な側面です。
睡眠の質は、6項目の質問票であるピッツバーグ睡眠質問票（PSQI）-ブリーフ（Sancho-Domingo et al., 2020）を使用して測定します。
スコアが高いほど、睡眠に問題があることを示します。
これは、SKYリカバリープログラムの数日前、1週間後、および3週間後に取得されます。
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6週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
SKY呼吸プログラムの臨床試験
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Skyhawk Therapeutics, Inc.積極的、募集していない
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Skyhawk Therapeutics, Inc.募集
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University of Alabama, Tuscaloosa募集
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Ruihua WeiTianjin Medical University Eye Hospitalまだ募集していません
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Texas Scottish Rite Hospital for Childrenまだ募集していません
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Mount Sinai Hospital, CanadaNova Scotia Health Authority; St. Joseph's Health Care London; Atlas Institute for Veterans and... と他の協力者募集