LISA frente a Surfactante Endotraqueal en Neonatos Prematuros: Un Estudio de Distribución mediante Ecografía Pulmonar (LISA-Ven-LUS)

• LISA

Una nueva métrica calculada a partir del cambio en las puntuaciones regionales de Ecografía Pulmonar (LUS) antes y después de la administración de surfactante. El SDHI cuantifica la uniformidad de la distribución del surfactante en las regiones pulmonares. El SDHI se calculará 1 hora después de la administración del surfactante. Se hipotetiza que un SDHI más alto indica una distribución más homogénea del surfactante en los pulmones. Cada lactante tendrá un único valor de SDHI después de la intervención, y este se comparará entre los grupos LISA y ETT para evaluar si un método de administración logra una mayor homogeneidad en la distribución del surfactante.

El SDHI evalúa la homogeneidad de la distribución del surfactante utilizando múltiples formulaciones aplicadas a los cambios en las puntuaciones regionales de LUS en 12 regiones pulmonares predefinidas (zonas anterior, lateral y posterior para ambos hemitorax izquierdo y derecho). El cálculo implica comparar las mejoras regionales de LUS

SDHI (índice adimensional); valores más altos indican una distribución más homogénea del surfactante

Se utilizará el Sistema de Puntuación de Ecografía Pulmonar (LUSS) para cuantificar la aireación pulmonar. Cada una de las 12 regiones pulmonares predefinidas (zonas anterior, lateral y posterior para ambos hemitórax izquierdo y derecho) se puntuará en una escala de 0 a 3, donde: 0 = aireación normal (sin líneas-B), 1 = aireación moderada (líneas-B <50% de la región), 2 = aireación deficiente (líneas-B ≥50% de la región) y 3 = consolidación. Puntuaciones más altas indican peor aireación. La puntuación total del LUS oscila entre 0 (mejor) y 36 (peor). Los cambios regionales se analizarán por zona anatómica (anteroposterior, izquierda-derecha) para evaluar la homogeneidad de la distribución. El análisis principal informará el cambio medio en la puntuación total del LUS y las puntuaciones regionales del LUS para cada brazo del estudio, con comparación entre los grupos LISA y ETT.

Nombre de la Escala (Sin Abreviar): Sistema de Puntuación de Ecografía Pulmonar (LUSS) Valor Mínimo: 0 Valor Máximo: 36 Las Puntuaciones Más Altas Indican: Peor aireación (menor es mejor resultado)

La proporción de lactantes en cada grupo (LISA frente a ETT) que requieren intubación y ventilación mecánica invasiva después de la dosis inicial de surfactante. Este es un resultado binario (sí/no) y se informará como el número y el porcentaje de participantes en cada grupo que requieren ventilación mecánica. La ventilación mecánica se define como la necesidad de intubación endotraqueal con soporte de ventilación con presión positiva. El análisis comparará la tasa de necesidad de ventilación mecánica entre los dos grupos de estudio para evaluar si la LISA reduce la necesidad de ventilación invasiva en comparación con la administración estándar mediante ETT.

Unidad de medida

Recuento y porcentaje de participantes (0-22 participantes por grupo)

La proporción de lactantes en cada brazo (LISA vs. ETT) que requieren una segunda dosis de surfactante exógeno debido a evidencia radiográfica y clínica persistente o empeorada del Síndrome de Distrés Respiratorio (SDR). Este es un resultado binario (sí/no) y se informará como el número y porcentaje de participantes en cada brazo que requieren dosificación repetida de surfactante. La dosificación repetida es determinada por el equipo clínico basándose en criterios de SDR persistente, incluyendo hallazgos radiográficos y gravedad respiratoria clínica. El análisis comparará la tasa de requerimiento repetido de surfactante entre los dos grupos de estudio para evaluar la eficacia de cada método de administración en proporcionar una distribución inicial adecuada de surfactante.

Unidad de Medida

Recuento y porcentaje de participantes (0-22 participantes por brazo)