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Estudio de escalada de dosis de seguridad y prueba de concepto de HP-211 en pacientes con diabetes tipo 2

20 de abril de 2026 actualizado por: Housey Healthcare ULC

Estudio de seguridad y prueba de concepto de rango de dosis de HP-211 en pacientes con diabetes tipo 2

Los niveles de azúcar en sangre están controlados por la insulina, una hormona producida por las células del páncreas. Después de una comida, los carbohidratos se descomponen en glucosa que se absorbe desde el intestino hacia la sangre, lo que provoca un aumento de glucosa (azúcar en sangre) que desencadena la secreción de insulina. La insulina se une a las células de varios tejidos, incluidos el hígado, el músculo y la grasa, desencadenando que las células capten glucosa y normalicen el nivel de glucosa en sangre.

Un nivel alto de azúcar en sangre se conoce como diabetes. La forma más común de diabetes, la diabetes tipo 2, es causada por resistencia a la insulina, es decir, una capacidad reducida de la insulina para estimular la captación de glucosa en las células. El cuerpo compensa la resistencia a la insulina produciendo más insulina; la diabetes tipo 2 ocurre cuando el páncreas ya no puede producir suficiente insulina para controlar la glucosa en sangre. Los niveles altos de glucosa e insulina en sangre provocan complicaciones a largo plazo como ataques cardíacos, insuficiencia renal, sensibilidad reducida y mala circulación en los pies y las piernas. Los niveles altos de insulina también aumentan la incidencia de cánceres, accidentes cerebrovasculares y demencia.

Reducir los niveles de glucosa en sangre con medicamentos orales e insulina reduce el riesgo de complicaciones diabéticas. Existen varios tipos de medicamentos orales disponibles para tratar la diabetes; sin embargo, no siempre controlan adecuadamente la glucosa en sangre. Además, estos medicamentos tienen complicaciones y no se usan para tratar la resistencia a la insulina y la prediabetes, una condición en la que la glucosa en sangre es más alta de lo normal pero no lo suficientemente alta como para ser clasificada como diabetes. La prediabetes a menudo progresa a diabetes en un período de meses o años. Los tratamientos efectivos y seguros para la resistencia a la insulina pueden prevenir la aparición de diabetes o incluso revertir la diabetes si se diagnostica en sus etapas tempranas antes de que ocurra un daño sustancial al páncreas.

HP-211 es un extracto botánico cuyos ingredientes activos se derivan de hierbas y verduras presentes en las dietas normales. Se ha demostrado en estudios de laboratorio en cultivos celulares, en estudios con animales y en un estudio previo de fase 1 que HP-211 mejora la capacidad de la insulina para estimular la captación de glucosa en las células. Por lo tanto, HP-211 puede reducir los niveles de glucosa en sangre e insulina circulante de sujetos con diabetes tipo 2 después de una comida. HP-211 también puede reducir las respuestas de glucosa e insulina en mayor medida en sujetos con resistencia a la insulina en comparación con sujetos sensibles a la insulina.

Los sujetos tomarán 0, 1, 2 o 3 comprimidos de HP-211 por la mañana y por la noche durante 90 días. La hemoglobina A1c (HbA1c, o "A1c"), una medida de la cantidad promedio de glucosa presente en la sangre, se medirá durante el período de prueba.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Después del consumo de una comida, las secreciones pancreáticas de varias enzimas digestivas provocan la descomposición de los carbohidratos en monosacáridos como la glucosa. Estos azúcares son posteriormente absorbidos a través del lumen intestinal, lo que resulta en un aumento de la concentración de glucosa en plasma. En respuesta a los altos niveles de glucosa, las células beta pancreáticas son estimuladas para liberar insulina, una hormona que circula a través del torrente sanguíneo y se une a células sensibles a la insulina, incluidos los adipocitos (tejido adiposo), los miocitos (músculo), los hepatocitos (hígado) y las neuronas en varias regiones del cerebro. La cascada de señalización resultante mediada por insulina inicia la captación intracelular de glucosa en los tejidos periféricos, lo que lleva a una disminución correspondiente de la glucosa plasmática circulante.

En las células sensibles a la insulina, la estimulación de la captación de glucosa comienza después de la unión de la insulina a los receptores de insulina (IR). Estos receptores se encuentran en la superficie de la membrana de las células en los tejidos sensibles a la insulina. El IR consiste en un dominio extracelular que se une a la insulina y un dominio intracelular que tiene actividad de proteína tirosina quinasa. La unión de la insulina al IR inicia una serie de eventos de autofosforilación dentro del dominio de proteína quinasa que permiten la interacción y fosforilación de proteínas de señalización aguas abajo en la célula que median la respuesta celular a la insulina. El complejo de señalización resultante incluye proteínas de la familia del sustrato del receptor de insulina (IRS) conocidas como IRS-1 e IRS-2. Estos objetivos clave de la vía de señalización de la insulina vinculan la activación del IR con cascadas de señalización aguas abajo que median procesos intracelulares, incluida la captación de glucosa mediada por GLUT4.

La prediabetes y la diabetes tipo II implican una respuesta post-receptor deficiente a la insulina que dificulta la respuesta de captación de glucosa después del consumo de comidas. La hiperglucemia crónica y la hiperinsulinemia compensatoria resultante promueven un conjunto de secuelas agudas y crónicas que incluyen enfermedad cardiovascular, complicaciones hepáticas, degeneración del sistema nervioso central, crecimiento celular anormal que resulta en una mayor incidencia de varias formas de cáncer y estrés osmótico hiperglucémico.

HP-211 es un extracto botánico que contiene ingredientes activos derivados de especies de plantas comestibles, hierbas y verduras presentes en dietas normales. In vitro, HP-211 tiene efectos marcados en la rama IRS-2 de la cascada de señalización de la insulina para mejorar la señalización de la insulina aguas abajo. Se ha demostrado en modelos animales que HP-211 aumenta la captación de glucosa en los tejidos periféricos y disminuye las concentraciones de glucosa y triglicéridos circulantes en sangre. La suplementación regular de la dieta con HP-211 puede reducir la incidencia de complicaciones prediabéticas y diabéticas asociadas, lo que resulta en una mayor calidad de vida para los pacientes sin recurrir a los medicamentos antidiabéticos recetados actuales que pueden tener efectos secundarios no deseados.

Hipótesis: HP-211 reducirá los niveles de glucosa e insulina posprandiales en sujetos con diabetes tipo 2 de nueva aparición, así como en sujetos con diabetes tipo 2 existente que no están bien controlados a pesar de usar la dosis máxima tolerada de metformina. La reducción de glucosa e insulina será relativamente mayor en sujetos resistentes a la insulina que en sujetos sensibles a la insulina. Durante un período de tratamiento de 90 días, estos efectos conducirán a una reducción en la hemoglobina A1c (HbA1c), una medida del control de la glucosa en sangre a largo plazo.

Los sujetos tomarán 0, 1, 2 o 3 tabletas de HP-211 por la mañana y por la noche, preferiblemente al menos 60 minutos antes de una comida. Se determinarán la hemoglobina A1c y numerosas medidas adicionales de control de la glucosa, así como estudios de seguridad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

300

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Housey Study Info
  • Número de teléfono: (248) 663-7000
  • Correo electrónico: StudyInfo@housey.com

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Canoga Park, California, Estados Unidos, 91303
        • Reclutamiento
        • Alliance Clinical Canoga Park (Hope Clinical Research)
        • Investigador principal:
          • Hessam Aazami, MD
        • Contacto:
    • Florida
      • Doral, Florida, Estados Unidos, 33166
        • Reclutamiento
        • Universal Axon Clinical Research
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Luis Martinez, MD
      • Edgewater, Florida, Estados Unidos, 32132
        • Reclutamiento
        • Velocity Clinical Research New Smyrna Beach
        • Investigador principal:
          • Margaret Chang, MD
        • Contacto:
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33907
        • Reclutamiento
        • Southwest General Healthcare Center
        • Investigador principal:
          • Jose Rodriguez, MD
        • Contacto:
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
        • Reclutamiento
        • Avantis Clinical Research
        • Investigador principal:
          • Jacqueline Diaz, MD
        • Contacto:
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
        • Reclutamiento
        • IMIC Research
        • Investigador principal:
          • Ramon Leon, MD
        • Contacto:
      • Miramar, Florida, Estados Unidos, 33027
        • Reclutamiento
        • South Broward Research
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kenneth Blaze, DO
    • Georgia
      • Cordele, Georgia, Estados Unidos, 31015
    • Kansas
      • El Dorado, Kansas, Estados Unidos, 67042
        • Reclutamiento
        • AMR Clinical - El Dorado
        • Investigador principal:
          • Michael Rausch, MD
        • Contacto:
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Estados Unidos, 70072
        • Reclutamiento
        • Tandem Clinical Research (Interspond)
        • Investigador principal:
          • Adil Fatakia, MD
        • Contacto:
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Estados Unidos, 48098
        • Reclutamiento
        • Arcturus Healthcare, PLC, Troy Internal Medicine Research Division
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Neil Fraser, MD
    • Nebraska
      • Norfolk, Nebraska, Estados Unidos, 68701
        • Reclutamiento
        • Velocity Clinical Research Norfolk
        • Investigador principal:
          • Charles Harper, MD
        • Contacto:
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89109
        • Reclutamiento
        • Alliance Clinical Las Vegas (Excel Clinical Research)
        • Investigador principal:
          • Robby Quintos, MD
        • Contacto:
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Estados Unidos, 44718
        • Reclutamiento
        • Diabetes & Endocrinology Associates of Stark County, Inc.
        • Investigador principal:
          • Arvind Krishna, MD
        • Contacto:
      • Maumee, Ohio, Estados Unidos, 43537
        • Reclutamiento
        • Advanced Medical Research
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Nizar Daboul, MD
    • Rhode Island
      • East Greenwich, Rhode Island, Estados Unidos, 02818
        • Reclutamiento
        • Velocity Clinical Research Providence
        • Investigador principal:
          • David Fried, MD
        • Contacto:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
        • Reclutamiento
        • Velocity Clinical Research Dallas
        • Investigador principal:
          • Dan Lender, MD
        • Contacto:
      • Irving, Texas, Estados Unidos, 75039
        • Reclutamiento
        • Tekton Research
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Samata Basani, MD
      • Lewisville, Texas, Estados Unidos, 75057
        • Reclutamiento
        • Alliance Clinical Lewisville (Epic Clinical Research)
        • Investigador principal:
          • Manjoo Sharma, MD
        • Contacto:
      • McKinney, Texas, Estados Unidos, 75069
        • Reclutamiento
        • Tekton Research
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Muhammad Siddiqui, MD
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78258
        • Reclutamiento
        • Tekton Research
        • Investigador principal:
          • Jara McDonald, MD
        • Contacto:
      • Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77478
        • Reclutamiento
        • Simcare Medical Research, LLC.
        • Investigador principal:
          • Imran Siddiqui, MD
        • Contacto:
      • Waco, Texas, Estados Unidos, 76710
        • Reclutamiento
        • Velocity Clinical Research Waco
        • Investigador principal:
          • Gregg Lucksinger, MD
        • Contacto:
    • Virginia
      • Burke, Virginia, Estados Unidos, 22015
        • Reclutamiento
        • Burke Internal Medicine & Research
        • Investigador principal:
          • Nabil Andrawis, MD
        • Contacto:
      • Midlothian, Virginia, Estados Unidos, 23112
        • Reclutamiento
        • Tekton Research
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ben Phillips, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión clave:<\/p>

  • Tener diabetes tipo 2 por más de 3 meses y no más de 5 años por historial antes de ingresar al ensayo, según los criterios de diagnóstico de la enfermedad de la ADA.<\/li>
  • Tener HbA1c > 6,5% y ≤ 10% según lo determinado por el laboratorio central en la Visita 1 (Selección).<\/li>
  • Haber estado en una dosis máxima estable de metformina durante al menos 3 meses antes de ingresar al estudio o haber estado en terapia estable solo con dieta y ejercicio durante al menos 3 meses. El tratamiento estable se define como ningún cambio en el tratamiento o la dosis en los últimos 3 meses.<\/li><\/ul>

    Criterios de exclusión clave:<\/p>

    • Tener diabetes tipo 1 conocida.<\/li>
    • Complicaciones diabéticas.<\/li>
    • Haber tomado cualquier tratamiento oral (diferente a metformina) o inyectable (insulina, clases de GLP-1 RA u otros) para la diabetes tipo 2 actualmente o durante más de 4 semanas previamente. El tratamiento previo debe haberse interrumpido al menos 3 meses antes de la selección.<\/li>
    • Presión arterial sistólica mayor de 150 mmHg o presión arterial diastólica mayor de 100 mmHg en la Visita 1 tras tres mediciones en supino, o antecedentes conocidos de estenosis de la arteria renal.<\/li>
    • En el inicio, los hallazgos del intervalo QT corregido por Fridericia (QTcF) en el ECG (>450 mseg para hombres y >470 mseg para mujeres), bloqueo de rama izquierda, o arritmia cardíaca que requiera tratamiento médico o quirúrgico durante los 6 meses previos a la Visita 1 en el ECG.<\/li><\/ul>

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: HP-211 Nivel de Dosis 1
HP-211 0.98 grams BID
Droga: HP-211
HP-211 es un extracto botánico en investigación derivado de Cichorium endivia var. latifolium, Lactuca sativa y Artemisia dracunculus.
Droga: Placebo
Placebo equivalente administrado por vía oral dos veces al día (BID).
Experimental: HP-211 Nivel de dosis 2
HP-211 1.96 gramos dos veces al día
Droga: HP-211
HP-211 es un extracto botánico en investigación derivado de Cichorium endivia var. latifolium, Lactuca sativa y Artemisia dracunculus.
Droga: Placebo
Placebo equivalente administrado por vía oral dos veces al día (BID).
Experimental: HP-211 Nivel de dosis 3
HP-211 2.94 gramos BID
Droga: HP-211
HP-211 es un extracto botánico en investigación derivado de Cichorium endivia var. latifolium, Lactuca sativa y Artemisia dracunculus.
Comparador de placebos: HP-211 Nivel de dosis 4
Placebo BID
Droga: Placebo
Placebo equivalente administrado por vía oral dos veces al día (BID).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la hemoglobina A1c (HbA1c)
Periodo de tiempo: Después de 12 semanas de tratamiento.
Cambio medio por mínimos cuadrados desde el inicio en HbA1c en la Semana 12, analizado mediante un modelo mixto para medidas repetidas (MMRM).
Después de 12 semanas de tratamiento.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el valor basal en Glucemia en Ayunas
Periodo de tiempo: Después de 12 semanas de tratamiento y después de 4 semanas de la fase de retirada.
Cambio desde el valor basal en los niveles de glucosa en sangre en ayunas.
Después de 12 semanas de tratamiento y después de 4 semanas de la fase de retirada.
Cambio desde el Valor Inicial en el Perfil de Automonitoreo de Glucosa en Sangre (SMBG) de 7 Puntos
Periodo de tiempo: Después de 12 semanas de tratamiento y después de 4 semanas de la fase de retirada.
Cambio medio desde el inicio en el perfil de 7 puntos de SMBG, incluyendo mediciones de glucosa antes de la comida y 2 horas después de la comida.
Después de 12 semanas de tratamiento y después de 4 semanas de la fase de retirada.
Proporción de participantes que alcanzan HbA1c <7,0%
Periodo de tiempo: Después de 12 semanas de tratamiento y tras 4 semanas de la fase de retiro.
Porcentaje de participantes que alcanzan un HbA1c inferior al 7,0%.
Después de 12 semanas de tratamiento y tras 4 semanas de la fase de retiro.
Proporción de participantes que logran HbA1c <6.5%
Periodo de tiempo: Después de 12 semanas de tratamiento y tras 4 semanas de la fase de retirada.
Porcentaje de participantes que logran una HbA1c <a class='tooltip-description' data-text='Lorem ipsum'>inferior al 6,5%</a>.
Después de 12 semanas de tratamiento y tras 4 semanas de la fase de retirada.
Incidencia de Eventos de Hipoglucemia (Niveles 1-3) -Eventos adversos emergentes del tratamiento (TEAEs) -Eventos adversos graves (SAEs)
Periodo de tiempo: Después de 12 semanas de tratamiento y después de 4 semanas de la fase de retirada.
Número y porcentaje de participantes que experimentan eventos de hipoglucemia clasificados como Niveles 1 a 3.
Después de 12 semanas de tratamiento y después de 4 semanas de la fase de retirada.
Cambio desde el valor basal en el peso corporal
Periodo de tiempo: Después de 12 semanas de tratamiento y después de 4 semanas de la fase de retiro.
Cambio desde el inicio en el peso corporal medido en kilogramos.
Después de 12 semanas de tratamiento y después de 4 semanas de la fase de retiro.
Incidencia de eventos adversos emergentes del tratamiento (TEAEs)
Periodo de tiempo: Desde la primera dosis hasta la semana 16
Número y porcentaje de participantes que experimentan eventos adversos emergentes del tratamiento.
Desde la primera dosis hasta la semana 16
Incidence of Serious Adverse Events (SAEs)
Periodo de tiempo: Desde la primera dosis hasta la semana 16
Número y porcentaje de participantes que experimentan eventos adversos graves.
Desde la primera dosis hasta la semana 16
Cambio desde el inicio en la puntuación del Cuestionario de Satisfacción con el Tratamiento de la Diabetes (DTSQs/DTSQc)
Periodo de tiempo: Semana 12

Cambio desde el inicio en la satisfacción con el tratamiento informada por el paciente utilizando los instrumentos DTSQs y DTSQc.

  • La puntuación del DTSQs varía de 0 a 6 por ítem, con totales que van de 0 a 36, donde las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con el tratamiento.
  • El DTSQc mide el cambio en la satisfacción, con puntuaciones de ítem que típicamente van de -3 a +3 y totales de -18 a +18, donde las puntuaciones positivas indican mejoría y las negativas empeoramiento de la satisfacción con el tratamiento.
Semana 12
Cambio respecto al valor basal en la puntuación del Cuestionario de Calidad de Vida Dependiente de la Diabetes (ADD-QOL)
Periodo de tiempo: Semana 12

Cambio desde el inicio en la calidad de vida informada por el paciente mediante el instrumento ADD-QOL.

  • Cambio desde el inicio en la satisfacción con el tratamiento informada por el paciente utilizando la versión de estado del Cuestionario de Satisfacción con el Tratamiento de la Diabetes (DTSQs) y la versión de cambio (DTSQc).
  • La puntuación total del DTSQs oscila entre 0 y 36, donde las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con el tratamiento.
  • El DTSQc mide el cambio en la satisfacción, y las puntuaciones de los ítems suelen oscilar entre -3 y +3, donde las puntuaciones positivas indican mejora y las negativas, empeoramiento de la satisfacción con el tratamiento.
Semana 12

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Exploratorio: Cambio desde el inicio en la proteína C reactiva de alta sensibilidad (hs-CRP)
Periodo de tiempo: Después de 12 semanas de tratamiento y después de 4 semanas de la fase de retirada.
Cambio desde el valor basal en los niveles de hs-CRP.
Después de 12 semanas de tratamiento y después de 4 semanas de la fase de retirada.
Exploratorio: Cambio desde el inicio en los Parámetros del Perfil Lipídico
Periodo de tiempo: Después de 12 semanas de tratamiento y después de 4 semanas de la fase de retiro.
Cambio desde el valor basal en los parámetros lipídicos, incluidos el colesterol total, LDL, HDL y triglicéridos.
Después de 12 semanas de tratamiento y después de 4 semanas de la fase de retiro.
Exploratorio: Cambio desde el valor basal en la glucosa media (MCG)
Periodo de tiempo: Después de 12 semanas de tratamiento y tras 4 semanas de la fase de retirada.
Cambio desde el inicio en la glucemia media medida por monitorización continua de glucosa (MCG), notificado en mg/dL.
Después de 12 semanas de tratamiento y tras 4 semanas de la fase de retirada.
Exploratorio: Cambio desde el inicio en el tiempo en rango (MCG)
Periodo de tiempo: Después de 12 semanas de tratamiento y después de 4 semanas de la fase de retirada.
Cambio desde el inicio en el tiempo en el rango de glucosa objetivo (70-180 mg/dL) medido mediante monitorización continua de glucosa (MCG), reportado como porcentaje de tiempo dentro del rango.
Después de 12 semanas de tratamiento y después de 4 semanas de la fase de retirada.
Exploratorio: Cambio desde el inicio en la excursión de glucosa durante la prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT) de 75 g
Periodo de tiempo: Semana 12
Cambio desde el inicio en la excursión de glucosa durante la OGTT, evaluado mediante mediciones seriadas de glucosa durante 0-120 minutos.
Semana 12
Exploratorio: Cambio desde el valor basal en la evaluación del modelo homeostático de resistencia a la insulina (HOMA-IR)
Periodo de tiempo: Semana 12
Cambio desde el inicio en la resistencia a la insulina medida por HOMA-IR.
Semana 12
Exploratorio: Cambio desde el valor inicial en el índice de Matsuda
Periodo de tiempo: Semana 12
Cambio desde el valor basal en la sensibilidad a la insulina medida por el Índice de Matsuda.
Semana 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Housey Healthcare ULC

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de febrero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

23 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HP-211-02

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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