Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie HP-211 dotyczące bezpieczeństwa i zakresu dawek koncepcji u pacjentów z cukrzycą typu 2

20 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Housey Healthcare ULC

Badanie HP-211 dotyczące bezpieczeństwa i zakresu dawek w celu potwierdzenia koncepcji u pacjentów z cukrzycą typu 2

Poziom cukru we krwi jest kontrolowany przez insulinę, hormon wytwarzany przez komórki trzustki. Po posiłku węglowodany są rozkładane na glukozę, która wchłania się z jelita do krwi, powodując wzrost poziomu glukozy (cukru we krwi), co wyzwala wydzielanie insuliny. Insulina wiąże się z komórkami w kilku tkankach, w tym w wątrobie, mięśniach i tłuszczu, wyzwalając w komórkach wychwyt glukozy i obniżając poziom glukozy we krwi do normy.

Wysoki poziom cukru we krwi jest znany jako cukrzyca. Najczęstsza postać cukrzycy, cukrzyca typu 2, jest spowodowana insulinoopornością; to jest, zmniejszoną zdolnością insuliny do stymulacji wychwytu glukozy przez komórki. Organizm kompensuje insulinooporność poprzez wytwarzanie większej ilości insuliny; cukrzyca typu 2 pojawia się, gdy trzustka nie jest już w stanie wytworzyć wystarczającej ilości insuliny, aby kontrolować poziom glukozy we krwi. Wysoki poziom glukozy i insuliny prowadzi do długoterminowych powikłań, takich jak zawały serca, niewydolność nerek, zmniejszone czucie i słabe krążenie w stopach i nogach. Wysoki poziom insuliny zwiększa również zachorowalność na raka, udar i demencję.

Obniżenie poziomu glukozy we krwi za pomocą leków doustnych i insuliny zmniejsza ryzyko powikłań cukrzycowych. Dostępnych jest kilka rodzajów leków doustnych stosowanych w leczeniu cukrzycy; jednak nie zawsze odpowiednio kontrolują one poziom glukozy. Ponadto leki te mają powikłania i nie są stosowane w leczeniu insulinooporności i stanu przedcukrzycowego – stanu, w którym poziom glukozy we krwi jest wyższy niż normalne, ale nie na tyle wysoki, aby można go było sklasyfikować jako cukrzycę. Stan przedcukrzycowy często w ciągu miesięcy lub lat przechodzi w cukrzycę. Skuteczne i bezpieczne terapie insulinooporności mogą zapobiegać wystąpieniu cukrzycy, a nawet odwracać jej przebieg, jeśli zostanie zdiagnozowana we wczesnym stadium, zanim wystąpią poważne uszkodzenia trzustki.

HP-211 to wyciąg botaniczny, którego składniki aktywne pochodzą z ziół i warzyw obecnych w normalnej diecie. W badaniach laboratoryjnych na hodowlach komórkowych, w badaniach na zwierzętach oraz w poprzednim badaniu fazy 1 wykazano, że HP-211 zwiększa zdolność insuliny do stymulowania wychwytu glukozy przez komórki. Zatem HP-211 może obniżać poziom glukozy i krążącej insuliny u osób z cukrzycą typu 2 po posiłku. HP-211 może również zmniejszać reakcje glukozy i insuliny w większym stopniu u osób insulinoopornych w porównaniu z osobami wrażliwymi na insulinę.

Uczestnicy będą przyjmować 0, 1, 2 lub 3 tabletki HP-211 rano i wieczorem przez 90 dni. Hemoglobina glikowana (HbA1c, lub „A1c”), miara średniej ilości glukozy obecnej we krwi, będzie mierzona w trakcie badania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po spożyciu posiłku wydzielanie trzustkowe różnych enzymów trawiennych prowadzi do rozkładu węglowodanów na monosacharydy, takie jak glukoza. Cukry te są następnie wchłaniane przez światło jelita, co prowadzi do wzrostu stężenia glukozy w osoczu. W odpowiedzi na wysokie stężenie glukozy komórki beta trzustki są stymulowane do uwalniania insuliny, hormonu krążącego w krwiobiegu i wiążącego się z komórkami wrażliwymi na insulinę, w tym adipocytami (tkanka tłuszczowa), miocytami (mięśnie), hepatocytami (wątroba) i neuronami w różnych obszarach mózgu. Powstała kaskada sygnalizacyjna za pośrednictwem insuliny inicjuje wewnątrzkomórkowy wychwyt glukozy w tkankach obwodowych, prowadząc do odpowiedniego zmniejszenia stężenia glukozy w krążącym osoczu.

W komórkach wrażliwych na insulinę stymulacja wychwytu glukozy rozpoczyna się po związaniu insuliny z receptorami insulinowymi (IR). Receptory te znajdują się na powierzchni błony komórkowej w tkankach wrażliwych na insulinę. IR składa się z domeny zewnątrzkomórkowej wiążącej insulinę oraz domeny wewnątrzkomórkowej o aktywności kinazy tyrozynowej białek. Wiązanie insuliny do IR inicjuje serię zdarzeń autofosforylacji w domenie kinazy białkowej, które umożliwiają interakcję i fosforylację białek szlaku sygnalizacyjnego w dół w komórce, które pośredniczą w odpowiedzi komórkowej na insulinę. Powstały kompleks sygnalizacyjny obejmuje białka z rodziny substratu receptora insulinowego (IRS), znane jako IRS-1 i IRS-2. Te kluczowe cele szlaku sygnalizacyjnego insuliny łączą aktywację IR z kaskadami sygnalizacyjnymi w dół, które pośredniczą w procesach wewnątrzkomórkowych, w tym w wychwycie glukozy za pośrednictwem GLUT4.

Stan przedcukrzycowy i cukrzyca typu II wiążą się z upośledzoną odpowiedzią po receptorową na insulinę, która utrudnia odpowiedź wychwytu glukozy po spożyciu posiłku. Przewlekła hiperglikemia i wynikająca z niej wyrównawcza hiperinsulinemia sprzyjają rozwojowi ostrych i przewlekłych następstw, w tym chorób układu sercowo-naczyniowego, powikłań wątrobowych, zwyrodnienia ośrodkowego układu nerwowego, nieprawidłowego wzrostu komórek prowadzącego do zwiększonej częstości występowania kilku postaci raka oraz stresu osmotycznego związanego z hiperglikemią.

HP-211 to ekstrakt botaniczny zawierający składniki aktywne pochodzące z jadalnych gatunków roślin, ziół i warzyw występujących w normalnej diecie. In vitro, HP-211 ma wyraźny wpływ na odgałęzienie IRS-2 kaskady sygnalizacyjnej insuliny, wzmacniając dalszy sygnał insulinowy. W modelach zwierzęcych wykazano, że HP-211 zwiększa wychwyt glukozy w tkankach obwodowych i zmniejsza stężenie glukozy we krwi i triglicerydów. Regularna suplementacja diety HP-211 może zmniejszyć częstość występowania powikłań przedcukrzycowych i cukrzycowych, co skutkuje poprawą jakości życia pacjentów bez konieczności sięgania po obecne leki przeciwcukrzycowe na receptę, które mogą mieć niepożądane skutki uboczne.

Hipotezy: HP-211 obniży poposiłkowe stężenie glukozy i insuliny u osób z nowo rozpoznaną cukrzycą typu 2 oraz u osób z istniejącą cukrzycą typu 2, które nie są dobrze kontrolowane pomimo stosowania maksymalnej tolerowanej dawki metforminy. Spadek stężenia glukozy i insuliny będzie stosunkowo większy u osób insulinoopornych niż u osób wrażliwych na insulinę. W ciągu 90-dniowego okresu leczenia efekty te doprowadzą do obniżenia hemoglobiny A1c (HbA1c), miary długoterminowej kontroli glikemii.

Uczestnicy będą przyjmować 0, 1, 2 lub 3 tabletki HP-211 rano i wieczorem, najlepiej co najmniej 60 minut przed posiłkiem. Oznaczane będą hemoglobina A1c oraz liczne dodatkowe miary kontroli glikemii, a także badania bezpieczeństwa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Canoga Park, California, Stany Zjednoczone, 91303
    • Florida
      • Doral, Florida, Stany Zjednoczone, 33166
        • Rekrutacyjny
        • Universal Axon Clinical Research
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Luis Martinez, MD
      • Edgewater, Florida, Stany Zjednoczone, 32132
        • Rekrutacyjny
        • Velocity Clinical Research New Smyrna Beach
        • Główny śledczy:
          • Margaret Chang, MD
        • Kontakt:
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33907
        • Rekrutacyjny
        • Southwest General Healthcare Center
        • Główny śledczy:
          • Jose Rodriguez, MD
        • Kontakt:
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
        • Rekrutacyjny
        • IMIC Research
        • Główny śledczy:
          • Ramon Leon, MD
        • Kontakt:
      • Miramar, Florida, Stany Zjednoczone, 33027
        • Rekrutacyjny
        • South Broward Research
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kenneth Blaze, DO
    • Georgia
      • Cordele, Georgia, Stany Zjednoczone, 31015
    • Kansas
      • El Dorado, Kansas, Stany Zjednoczone, 67042
        • Rekrutacyjny
        • AMR Clinical - El Dorado
        • Główny śledczy:
          • Michael Rausch, MD
        • Kontakt:
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70072
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Stany Zjednoczone, 48098
        • Rekrutacyjny
        • Arcturus Healthcare, PLC, Troy Internal Medicine Research Division
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Neil Fraser, MD
    • Nebraska
      • Norfolk, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68701
        • Rekrutacyjny
        • Velocity Clinical Research Norfolk
        • Główny śledczy:
          • Charles Harper, MD
        • Kontakt:
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89109
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44718
        • Rekrutacyjny
        • Diabetes & Endocrinology Associates of Stark County, Inc.
        • Główny śledczy:
          • Arvind Krishna, MD
        • Kontakt:
      • Maumee, Ohio, Stany Zjednoczone, 43537
    • Rhode Island
      • East Greenwich, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02818
        • Rekrutacyjny
        • Velocity Clinical Research Providence
        • Główny śledczy:
          • David Fried, MD
        • Kontakt:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
        • Rekrutacyjny
        • Velocity Clinical Research Dallas
        • Główny śledczy:
          • Dan Lender, MD
        • Kontakt:
      • Irving, Texas, Stany Zjednoczone, 75039
      • Lewisville, Texas, Stany Zjednoczone, 75057
      • McKinney, Texas, Stany Zjednoczone, 75069
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78258
      • Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77478
        • Rekrutacyjny
        • Simcare Medical Research, LLC.
        • Główny śledczy:
          • Imran Siddiqui, MD
        • Kontakt:
      • Waco, Texas, Stany Zjednoczone, 76710
        • Rekrutacyjny
        • Velocity Clinical Research Waco
        • Główny śledczy:
          • Gregg Lucksinger, MD
        • Kontakt:
    • Virginia
      • Burke, Virginia, Stany Zjednoczone, 22015
        • Rekrutacyjny
        • Burke Internal Medicine & Research
        • Główny śledczy:
          • Nabil Andrawis, MD
        • Kontakt:
      • Midlothian, Virginia, Stany Zjednoczone, 23112

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kluczowe kryteria włączenia:

  • Choroba na cukrzycę typu 2 trwającą od ponad 3 miesięcy do 5 lat w wywiadzie przed wejściem do badania, zgodnie z kryteriami diagnostycznymi ADA.
  • HbA1c > 6,5% i ≤ 10% oznaczone w laboratorium centralnym podczas wizyty 1 (badanie przesiewowe).
  • Stabilna maksymalna dawka metforminy przez co najmniej 3 miesiące przed włączeniem do badania lub stabilna terapia oparta wyłącznie na diecie i ćwiczeniach przez co najmniej 3 miesiące.
    Stabilne leczenie definiuje się jako brak zmiany leczenia lub dawki w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Kluczowe kryteria wykluczenia:

  • Rozpoznana cukrzyca typu 1.
  • Powikłania cukrzycowe
  • Stosowanie doustnych (innych niż metformina) lub iniekcyjnych (insulina, GLP-1 RA lub innych) leków na cukrzycę typu 2 obecnie lub przez okres dłuższy niż 4 tygodnie w przeszłości.
    Poprzednie leczenie musiało zostać przerwane co najmniej 3 miesiące przed badaniem przesiewowym.
  • Ciśnienie skurczowe > 150 mmHg lub rozkurczowe > 100 mmHg średnio podczas wizyty 1 po trzech pomiarach w pozycji leżącej lub znany wywiad zwężenia tętnicy nerkowej.
  • Wartość QTcF skorygowana wzorem Fridericii w zapisie EKG (>450 ms dla mężczyzn i >470 ms dla kobiet), blok lewej odnogi pęczka Hisa lub arytmia serca wymagająca leczenia farmakologicznego lub operacyjnego w ciągu 6 miesięcy przed wizytą 1.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: HP-211 Poziom dawki 1
HP-211 0,98 grama dwa razy dziennie
Lek: HP-211
HP-211 to badanego wyciąg botaniczny pozyskiwany z Cichorium endivia var. latifolium, Lactuca sativa i Artemisia dracunculus.
Lek: Placebo
Placebo dopasowujące podawane doustnie dwa razy dziennie (BID).
Eksperymentalny: HP-211 Dawka Poziom 2
HP-211 1,96 grama BID
Lek: HP-211
HP-211 to badanego wyciąg botaniczny pozyskiwany z Cichorium endivia var. latifolium, Lactuca sativa i Artemisia dracunculus.
Lek: Placebo
Placebo dopasowujące podawane doustnie dwa razy dziennie (BID).
Eksperymentalny: HP-211 Poziom dawki 3
HP-211 2,94 gramy BID
Lek: HP-211
HP-211 to badanego wyciąg botaniczny pozyskiwany z Cichorium endivia var. latifolium, Lactuca sativa i Artemisia dracunculus.
Komparator placebo: HP-211 Poziom Dawki 4
Placebo BID
Lek: Placebo
Placebo dopasowujące podawane doustnie dwa razy dziennie (BID).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w hemoglobinie A1c (HbA1c)
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach leczenia.
Średnia najmniejszych kwadratów zmiany od wartości początkowej HbA1c w 12. tygodniu, analizowana za pomocą modelu mieszanego pomiarów powtarzanych (MMRM).
Po 12 tygodniach leczenia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w stężeniu glukozy na czczo
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach leczenia i po 4 tygodniach fazy wypłukiwania.
Zmiana od wartości początkowej poziomu glukozy na czczo.
Po 12 tygodniach leczenia i po 4 tygodniach fazy wypłukiwania.
Zmiana od wartości wyjściowej w 7-punktowym profilu samokontroli glikemii (SMBG)
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach leczenia i po 4 tygodniach fazy odstawienia.
Średnia zmiana od wartości początkowej w 7-punktowym profilu SMBG, w tym pomiary glukozy przed posiłkiem i 2 godziny po posiłku.
Po 12 tygodniach leczenia i po 4 tygodniach fazy odstawienia.
Odsetek uczestników osiągających HbA1c <7,0%
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach leczenia oraz po 4 tygodniach fazy wycofania.
Odsetek uczestników osiągających HbA1c mniejsze niż 7,0%.
Po 12 tygodniach leczenia oraz po 4 tygodniach fazy wycofania.
Odsetek uczestników osiągających HbA1c <6,5%
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach leczenia oraz po 4 tygodniach fazy odstawienia.
Odsetek uczestników osiągających HbA1c poniżej 6,5%.
Po 12 tygodniach leczenia oraz po 4 tygodniach fazy odstawienia.
Częstość występowania zdarzeń hipoglikemii (poziom 1-3) - Zdarzenia niepożądane pojawiające się w trakcie leczenia (TEAE) - Poważne zdarzenia niepożądane (SAE)
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach leczenia i po 4 tygodniach fazy wycofania.
Liczba i odsetek uczestników doświadczających epizodów hipoglikemii sklasyfikowanych jako stopnie 1–3.
Po 12 tygodniach leczenia i po 4 tygodniach fazy wycofania.
Zmiana od wartości wyjściowej w masie ciała
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach leczenia i po 4 tygodniach fazy odstawienia.
Zmiana od wartości wyjściowej masy ciała mierzona w kilogramach.
Po 12 tygodniach leczenia i po 4 tygodniach fazy odstawienia.
Częstość występowania działań niepożądanych pojawiających się w trakcie leczenia (TEAE)
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do 16. tygodnia
Liczba i odsetek uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane związane z leczeniem.
Od pierwszej dawki do 16. tygodnia
Częstość występowania poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE)
Ramy czasowe: From first dose through Week 16
Liczba i odsetek uczestników, u których wystąpiły poważne zdarzenia niepożądane.
From first dose through Week 16
Zmiana od wartości początkowej w wyniku Kwestionariusza Satysfakcji z Leczenia Cukrzycy (DTSQs/DTSQc)
Ramy czasowe: Tydzień 12

Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w deklarowanej przez pacjenta satysfakcji z leczenia mierzona za pomocą narzędzi DTSQs i DTSQc.

  • Wynik DTSQs waha się od 0 do 6 na pozycję, z sumą od 0 do 36, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję z leczenia.
  • DTSQc mierzy zmianę satysfakcji, z wynikami na pozycję zazwyczaj w zakresie od -3 do +3 i sumą od -18 do +18, gdzie dodatnie wyniki wskazują na poprawę, a ujemne na pogorszenie satysfakcji z leczenia.
Tydzień 12
Zmiana od wartości początkowej w Stanie Zależnej od Cukrzycy Jakości Życia (ADD-QOL) ocenianej za pomocą Kwestionariusza AUDIT
Ramy czasowe: Tydzień 12

Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w samoocenie jakości życia zgłaszanej przez pacjenta przy użyciu instrumentu ADD-QOL.

  • Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w samoocenie satysfakcji z leczenia zgłaszanej przez pacjenta przy użyciu kwestionariusza Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire wersja status (DTSQs) i wersja zmiana (DTSQc).
  • Całkowity wynik DTSQs mieści się w zakresie od 0 do 36, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję z leczenia.
  • DTSQc mierzy zmianę satysfakcji, a wyniki pozycji zazwyczaj mieszczą się w zakresie od -3 do +3, gdzie wyniki dodatnie wskazują na poprawę, a wyniki ujemne na pogorszenie satysfakcji z leczenia.
Tydzień 12

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Eksploracyjne: Zmiana od wartości początkowej w białku C-reaktywnym o wysokiej czułości (hs-CRP)
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach leczenia i po 4 tygodniach fazy odstawienia
Zmiana od wartości wyjściowej w poziomach hs-CRP.
Po 12 tygodniach leczenia i po 4 tygodniach fazy odstawienia
Badawczy: Zmiana od wartości wyjściowych w parametrach profilu lipidowego
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach leczenia i po 4 tygodniach fazy wycofania.
Zmiana od wartości wyjściowej w zakresie parametrów lipidowych, w tym cholesterolu całkowitego, LDL, HDL i trójglicerydów.
Po 12 tygodniach leczenia i po 4 tygodniach fazy wycofania.
Eksploracyjny: Zmiana od wartości wyjściowych w średnim stężeniu glukozy (CGM)
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach leczenia i po 4 tygodniach fazy odstawienia.
Zmiana od wartości początkowej średniego stężenia glukozy mierzonego za pomocą ciągłego monitorowania glukozy (CGM), raportowana w mg/dL.
Po 12 tygodniach leczenia i po 4 tygodniach fazy odstawienia.
Eksploracyjny: Zmiana od wartości początkowej w czasie w zakresie (CGM)
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach leczenia i po 4 tygodniach fazy odstawienia.
Zmiana od wartości wyjściowej w czasie przebywania w docelowym zakresie glukozy (70-180 mg/dL) mierzonym za pomocą ciągłego monitorowania glukozy (CGM), podawana jako procent czasu w zakresie.
Po 12 tygodniach leczenia i po 4 tygodniach fazy odstawienia.
Eksploracyjny: Zmiana od wartości początkowej w wychyleniu glukozy podczas 75-gramowego doustnego testu tolerancji glukozy (OGTT)
Ramy czasowe: Week 12 to Tydzień 12
Zmiana od wartości wyjściowej w zakresie wychylenia glikemii podczas OGTT, oceniana za pomocą seryjnych pomiarów glukozy w ciągu 0-120 minut.
Week 12 to Tydzień 12
Eksploracyjny: zmiana od wartości początkowej w modelu homeostazy oceny insulinooporności (HOMA-IR)
Ramy czasowe: Tydzień 12
Zmiana od wartości początkowej w insulinooporności mierzonej za pomocą HOMA-IR.
Tydzień 12
Eksploracyjny: Zmiana od wartości początkowej wskaźnika Matsudy
Ramy czasowe: Tydzień 12
Zmiana od wartości wyjściowej wrażliwości na insulinę mierzonej za pomocą wskaźnika Matsuda.
Tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Housey Healthcare ULC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HP-211-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na HP-211

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj