Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A HP-211 biztonságossági és koncepcióigazoló dózistartomány-meghatározó vizsgálata 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél

2026. április 20. frissítette: Housey Healthcare ULC

HP-211 - Biztonsági és koncepcióigazoló dózistartomány vizsgálat 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegekben

A vércukorszintet az inzulin szabályozza, amely a hasnyálmirigy sejtjeiben termelődő hormon. Étkezés után a szénhidrátok glükózzá bomlanak, amely a bélből felszívódva a vérbe kerül, ami a glükóz (vércukor) szintjének emelkedéséhez vezet, kiváltva az inzulin elválasztását. Az inzulin a máj, az izom és a zsír különböző sejtjeihez kötődik, kiváltva, hogy a sejtek felvégyék a glükózt, és a vércukorszint normalizálódjon.

A magas vércukorszintet cukorbetegségnek nevezik. A cukorbetegség leggyakoribb formája, a 2-es típusú cukorbetegség, inzulinrezisztencia következménye; azaz az inzulin csökkent képessége, hogy stimulálja a glükóz sejtekbe való bejutását. A szervezet úgy kompenzálja az inzulinrezisztenciát, hogy több inzulint termel; a 2-es típusú cukorbetegség akkor alakul ki, amikor a hasnyálmirigy már nem tud elegendő inzulint termelni a vércukor szabályozásához. A magas vércukor- és inzulinszint hosszú távú szövődményekhez vezet, mint például szívroham, veseelégtelenség, csökkent érzékelés és rossz keringés a lábfejben és a lábakban. A magas inzulinszint növeli a rák, a stroke és a demencia előfordulását is.

Orális gyógyszerekkel és inzulinnal csökkenteni a vércukorszintet csökkenti a cukorbetegség szövődményeinek kockázatát. Számos orális gyógyszertípus áll rendelkezésre a cukorbetegség kezelésére; azonban ezek nem mindig szabályozzák megfelelően a vércukorszintet. Emellett ezek a gyógyszerek szövődményekkel járnak, és nem használják őket inzulinrezisztencia és prediabétesz – olyan állapot, ahol a vércukorszint magasabb a normálisnál, de nem elég magas a cukorbetegség besorolásához – kezelésére. A prediabétesz gyakran hónapok vagy évek alatt cukorbetegséggé fejlődik. Az inzulinrezisztencia hatékony és biztonságos kezelése megelőzheti a cukorbetegség kialakulását, vagy akár visszafordíthatja a cukorbetegséget, ha annak korai szakaszában, a hasnyálmirigy súlyos károsodása előtt diagnosztizálják.

Az HP-211 egy növényi kivonat, melynek hatóanyagai a normál étrendben megtalálható fűszernövényekből és zöldségekből származnak. Az HP-211-ről laboratóriumi vizsgálatokban (sejttenyészetben), állatkísérletekben és egy korábbi 1. fázisú vizsgálatban kimutatták, hogy fokozza az inzulin azon képességét, hogy stimulálja a glükóz sejtekbe való bejutását. Így az HP-211 csökkentheti a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő alanyok vércukor- és keringő inzulinszintjét étkezés után. Az HP-211 emellett nagyobb mértékben csökkentheti a glükóz- és inzulinválaszokat inzulinrezisztens alanyokban, mint inzulinérzékenyekben.

Az alanyok reggel és este 0, 1, 2 vagy 3 HP-211 tablettát szednek 90 napon keresztül. A hemoglobin A1c (HbA1c, vagy „A1c”), a vérben lévő átlagos glükózmennyiség mértéke, a vizsgálat időtartama alatt mérésre kerül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Egy étkezést követően a hasnyálmirigy különböző emésztőenzimeket választ ki, amelyek lebontják a szénhidrátokat monoszacharidokká, például glükózzá. Ezek a cukrok ezt követően felszívódnak a bél lumenén keresztül, ami megnövekedett plazma glükózkoncentrációt eredményez. A magas glükózszint hatására a hasnyálmirigy béta-sejtjeit inzulin felszabadítására serkentik, amely hormon a véráramban kering, és inzulinra reagáló sejtekhez kötődik, beleértve az adipocitákat (zsírszövet), miocitákat (izom), hepatocitákat (máj) és neuronokat az agy különböző régióiban. Az ebből eredő inzulin által közvetített jeltovábbítási kaszkád elindítja a glükóz intracelluláris felvételét a perifériás szövetekben, ami a keringő plazma glükóz megfelelő csökkenéséhez vezet.

Inzulinra reagáló sejtekben a glükózfelvétel stimulációja az inzulinnak az inzulinreceptorokhoz (IR) való kötődése után kezdődik. Ezek a receptorok az inzulinra reagáló szövetek sejtjeinek membránfelületén találhatók. Az IR egy extracelluláris doménből áll, amely inzulinhoz kötődik, és egy intracelluláris doménből, amely protein tirozin kináz aktivitással rendelkezik. Az inzulin IR-hez való kötődése autofoszforilációs események sorozatát indítja el a protein kináz doménen belül, ami lehetővé teszi a sejtben a downstream jelátvivő fehérjék kölcsönhatását és foszforilációját, amelyek közvetítik a sejt inzulinra adott válaszát. Az így létrejövő jelátviteli komplex tartalmazza az inzulinreceptor szubsztrát (IRS) családba tartozó fehérjéket, amelyek IRS-1 és IRS-2 néven ismertek. Ezek az inzulin jelátviteli útvonal kulcsfontosságú célpontjai összekapcsolják az IR aktiválását a downstream jelátviteli kaszkádokkal, amelyek közvetítik az intracelluláris folyamatokat, beleértve a GLUT4-közvetített glükózfelvételt is.

Prediabetes és 2-es típusú cukorbetegség esetén a receptor utáni inzulinválasz károsodása akadályozza az étkezés utáni glükózfelvételi választ. A krónikus hiperglikémia és az ebből eredő kompenzáló hiperinzulinémia akut és krónikus következmények sorozatát idézi elő, beleértve a szív- és érrendszeri betegségeket, májszövődményeket, a központi idegrendszer degenerációját, a sejtek rendellenes növekedését, ami számos ráktípus megnövekedett előfordulásához vezet, valamint hiperglikémiás ozmotikus stresszt.

HP-211 egy növényi kivonat, amely aktív összetevőket tartalmaz a normál étrendben jelen lévő ehető növényfajokból, fűszerekből és zöldségekből.In vitro, a HP-211 jelentős hatással van az inzulin jelátviteli kaszkád IRS-2 ágára, fokozva a downstream inzulin jelátvitelt. Állatmodellekben kimutatták, hogy a HP-211 növeli a glükózfelvételt a perifériás szövetekben, és csökkenti a keringő vér glükóz- és trigliceridszintjét. A HP-211 rendszeres étrend-kiegészítőként történő fogyasztása csökkentheti a prediabéteszes és diabéteszes szövődmények előfordulását, ami a betegek életminőségének javulását eredményezi anélkül, hogy a jelenlegi anti-diabetes vényköteles gyógyszerekhez kellene folyamodni, amelyek nemkívánatos mellékhatásokkal járhatnak. Azok a hipotézisek, miszerint a HP-211 csökkenti a posztprandiális glükóz- és inzulinszinteket új keletű 2-es típusú diabeteses egyénekben, valamint a meglévő 2-es típusú diabeteses egyénekben, akik a maximálisan tolerált metformin adag ellenére nem jól kontrolláltak. A glükóz- és inzulinszint csökkenése viszonylag nagyobb lesz inzulinrezisztens, mint inzulinérzékeny egyénekben. Egy 90 napos kezelési időszak alatt ezek a hatások a hemoglobin A1c (HbA1c) csökkenéséhez vezetnek, ami a hosszú távú vércukorszint-ellenőrzés mértéke.

Az alanyok 0, 1, 2 vagy 3 tablettát fognak bevenni a HP-211-ből reggel és este, lehetőleg legalább 60 perccel étkezés előtt. Meghatározásra kerül a hemoglobin A1c és a glükózszabályozás számos további mértéke, valamint biztonsági vizsgálatok is készülnek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

300

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Canoga Park, California, Egyesült Államok, 91303
    • Florida
      • Doral, Florida, Egyesült Államok, 33166
        • Toborzás
        • Universal Axon Clinical Research
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Luis Martinez, MD
      • Edgewater, Florida, Egyesült Államok, 32132
        • Toborzás
        • Velocity Clinical Research New Smyrna Beach
        • Kutatásvezető:
          • Margaret Chang, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Fort Myers, Florida, Egyesült Államok, 33907
        • Toborzás
        • Southwest General Healthcare Center
        • Kutatásvezető:
          • Jose Rodriguez, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33155
        • Toborzás
        • Avantis Clinical Research
        • Kutatásvezető:
          • Jacqueline Diaz, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33176
        • Toborzás
        • IMIC Research
        • Kutatásvezető:
          • Ramon Leon, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Miramar, Florida, Egyesült Államok, 33027
        • Toborzás
        • South Broward Research
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Kenneth Blaze, DO
    • Georgia
      • Cordele, Georgia, Egyesült Államok, 31015
    • Kansas
      • El Dorado, Kansas, Egyesült Államok, 67042
        • Toborzás
        • AMR Clinical - El Dorado
        • Kutatásvezető:
          • Michael Rausch, MD
        • Kapcsolatba lépni:
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Egyesült Államok, 70072
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Egyesült Államok, 48098
        • Toborzás
        • Arcturus Healthcare, PLC, Troy Internal Medicine Research Division
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Neil Fraser, MD
    • Nebraska
      • Norfolk, Nebraska, Egyesült Államok, 68701
        • Toborzás
        • Velocity Clinical Research Norfolk
        • Kutatásvezető:
          • Charles Harper, MD
        • Kapcsolatba lépni:
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89109
        • Toborzás
        • Alliance Clinical Las Vegas (Excel Clinical Research)
        • Kutatásvezető:
          • Robby Quintos, MD
        • Kapcsolatba lépni:
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Egyesült Államok, 44718
        • Toborzás
        • Diabetes & Endocrinology Associates of Stark County, Inc.
        • Kutatásvezető:
          • Arvind Krishna, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Maumee, Ohio, Egyesült Államok, 43537
    • Rhode Island
      • East Greenwich, Rhode Island, Egyesült Államok, 02818
        • Toborzás
        • Velocity Clinical Research Providence
        • Kutatásvezető:
          • David Fried, MD
        • Kapcsolatba lépni:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75230
        • Toborzás
        • Velocity Clinical Research Dallas
        • Kutatásvezető:
          • Dan Lender, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Irving, Texas, Egyesült Államok, 75039
      • Lewisville, Texas, Egyesült Államok, 75057
        • Toborzás
        • Alliance Clinical Lewisville (Epic Clinical Research)
        • Kutatásvezető:
          • Manjoo Sharma, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • McKinney, Texas, Egyesült Államok, 75069
        • Toborzás
        • Tekton Research
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Muhammad Siddiqui, MD
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78258
      • Sugar Land, Texas, Egyesült Államok, 77478
        • Toborzás
        • Simcare Medical Research, LLC.
        • Kutatásvezető:
          • Imran Siddiqui, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Waco, Texas, Egyesült Államok, 76710
        • Toborzás
        • Velocity Clinical Research Waco
        • Kutatásvezető:
          • Gregg Lucksinger, MD
        • Kapcsolatba lépni:
    • Virginia
      • Burke, Virginia, Egyesült Államok, 22015
        • Toborzás
        • Burke Internal Medicine & Research
        • Kutatásvezető:
          • Nabil Andrawis, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Midlothian, Virginia, Egyesült Államok, 23112

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Legfontosabb bevonási kritériumok:<\/p>

  • Az ADA betegség diagnosztikai kritériumai alapján a vizsgálatba való belépés előtt legalább 3 hónapja, de legfeljebb 5 éve diagnosztizált 2-es típusú cukorbetegség.<\/li>
  • HbA1c > 6,5% és ≤ 10 %, a központi laboratórium által az 1. viziten (Szűrés) meghatározva.<\/li>
  • A vizsgálatba való belépés előtt legalább 3 hónapja stabil maximális dózisú metformint szed, VAGY legalább 3 hónapja csak diétát és testmozgást alkalmaz stabil kezelésként. A stabil kezelés azt jelenti, hogy az elmúlt 3 hónapban nem történt változás a kezelésben vagy az adagban.<\/li><\/ul>

    Legfontosabb kizárási kritériumok:<\/p>

    • Ismert 1-es típusú cukorbetegség.<\/li>
    • Diabéteszes szövődmények.<\/li>
    • Jelenleg vagy a múltban több mint 4 hétig bármilyen orális (metformintól eltérő) vagy injekciós kezelés (inzulin vagy GLP-1 RA osztályok vagy más) alkalmazása 2-es típusú cukorbetegségre. A korábbi kezelést legalább 3 hónappal a szűrés előtt abba kellett hagyni.<\/li>
    • Szisztolés vérnyomás >150 Hgmm vagy diasztolés vérnyomás >100 Hgmm az 1. viziten három fekvő helyzetben végzett mérés átlagában, vagy ismert veseartéria-szűkület a kórtörténetben.<\/li>
    • QT-intervallum Fridericia-korrigálva (QTcF) >450 msec férfiaknál és >470 msec nőknél, bal szárblokk, vagy a vizit előtt 6 hónapon belül orvosi vagy sebészeti kezelést igénylő szívritmuszavar az EKG alapján kiinduláskor.<\/li><\/ul>

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: HP-211 1. dózisszintű
HP-211 0,98 gramm BID
Drog: HP-211
A HP-211 egy kísérleti növényi kivonat, amely Cichorium endivia var. latifolium, Lactuca sativa és Artemisia dracunculus alapanyagokból származik.
Drog: Placebo
Matching placebo szájon át alkalmazva naponta kétszer (BID).
Kísérleti: HP-211 2. dózisszint
HP-211 1,96 gramm BID
Drog: HP-211
A HP-211 egy kísérleti növényi kivonat, amely Cichorium endivia var. latifolium, Lactuca sativa és Artemisia dracunculus alapanyagokból származik.
Drog: Placebo
Matching placebo szájon át alkalmazva naponta kétszer (BID).
Kísérleti: HP-211 Dózis 3. szint
HP-211 2,94-gramm naponta kétszer
Drog: HP-211
A HP-211 egy kísérleti növényi kivonat, amely Cichorium endivia var. latifolium, Lactuca sativa és Artemisia dracunculus alapanyagokból származik.
Placebo Comparator: HP-211 Dózis 4. szint
Placebo BID
Drog: Placebo
Matching placebo szájon át alkalmazva naponta kétszer (BID).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási Hemoglobin A1c (HbA1c) értékhez képest
Időkeret: A kezelés 12 hetét követően.
A kiindulási értékhez képest mért legkisebb négyzetes átlag változás a HbA1c-ben a 12. héten, ismételt mérések vegyes modelljével (MMRM) elemezve.
A kezelés 12 hetét követően.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az éhgyomri vérglükózban a kiindulási állapothoz képest
Időkeret: A 12 hetes kezelés után, valamint a kivonás fázis 4 hete után.
Az éhomi vércukorszint kiindulási értékhez viszonyított változása.
A 12 hetes kezelés után, valamint a kivonás fázis 4 hete után.
Változás a kiindulási értékhez képest a 7 pontos önellenőrzött vércukormérés (SMBG) profilban
Időkeret: A kezelés 12 hetét, valamint a kezelés leállítását követő 4 hetet követően.
Átlagos változás az alapértékhez képest a 7 pontos SMBG profilban, beleértve az étkezés előtti és a 2 órás étkezés utáni vércukorméréseket.
A kezelés 12 hetét, valamint a kezelés leállítását követő 4 hetet követően.
A HbA1c <7,0%-t elért résztvevők aránya
Időkeret: 12 hét kezelés után és a megvonásos fázis 4 hete után.
A résztvevők százalékos aránya, akik elérik a 7,0%-nál alacsonyabb HbA1c szintet.
12 hét kezelés után és a megvonásos fázis 4 hete után.
A HbA1c <6,5%-ot elérı résztvevők aránya
Időkeret: A kezelés 12 hetét követően, valamint a megvonásos fázis 4 hetét követően.
Azon résztvevők százalékos aránya, akik elérik a 6,5%-nál alacsonyabb HbA1c-szintet.
A kezelés 12 hetét követően, valamint a megvonásos fázis 4 hetét követően.
Incidence of Hypoglycemia Events (Levels 1-3) -Treatment emergent adverse events (TEAEs) -Serious Adverse Events (SAEs)
Időkeret: A 12 hetes kezelés után, valamint a 4 hetes kivonási fázis után.
A 3-as szintig besorolt hypoglykaemiás eseményeket tapasztaló résztvevők száma és százalékos aránya.
A 12 hetes kezelés után, valamint a 4 hetes kivonási fázis után.
Változás a kiindulási testsúlyhoz képest
Időkeret: A kezelés 12 hete után és a megvonási fázis 4 hete után.
Változás a kiindulási értékhez képest a testtömeg kilogrammban mérve.
A kezelés 12 hete után és a megvonási fázis 4 hete után.
A kezelés során felmerülő nemkívánatos események (TEAE) incidenciája
Időkeret: Az első adagtól a 16. hétig
A kezelés során jelentkező nemkívánatos eseményeket tapasztaló résztvevők száma és százalékos aránya.
Az első adagtól a 16. hétig
Súlyos nemkívánatos események (SAE-k) előfordulása
Időkeret: Az első adagtól a 16. hétig
A súlyos nemkívánatos eseményeket tapasztaló résztvevők száma és százalékos aránya.
Az első adagtól a 16. hétig
Változás az alapértékhez képest a Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire (DTSQs/DTSQc) pontszámában
Időkeret: 12. hét

Változás a kiindulási értékhez képest a betegek által jelentett kezelési elégedettségben a DTSQs és a DTSQc eszközök segítségével mérve.

  • A DTSQs pontszámok 0-tól 6-ig terjednek tételenként, összpontszáma 0-tól 36-ig, a magasabb pontszám nagyobb kezelési elégedettséget jelez.
  • A DTSQc a kezelési elégedettség változását méri, a tételek pontszámai általában -3-tól +3-ig, összpontszáma -18-tól +18-ig terjed, a pozitív pontszámok javulásra, a negatívak pedig a kezelési elégedettség romlására utalnak.
12. hét
A diabéteszfüggő életminőség (ADD-QOL) pontszámának változása a kiindulási értékhez képest
Időkeret: 12. hét

Változás a kiindulási értékhez képest a betegek által jelentett életminőségben az ADD-QOL kérdőív használatával.

  • Változás a kiindulási értékhez képest a betegek által jelentett kezeléssel való elégedettségben a Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire (DTSQs) és a változás változat (DTSQc) használatával.
  • A DTSQs összpontszáma 0-tól 36-ig terjed, a magasabb pontszám nagyobb elégedettséget jelez a kezeléssel.
  • A DTSQc az elégedettség változását méri, az egyes itemek pontszáma jellemzően -3-tól +3-ig terjed, ahol a pozitív pontszám javulást, a negatív pedig romlást jelez a kezeléssel való elégedettségben.
12. hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Feltáró: Változás a kiindulási értékhez képest a nagy érzékenységű C-reaktív fehérjében (hs-CRP)
Időkeret: 12 hetes kezelés után, és 4 hetes kivonási szakasz után.
Változás a kiindulási hs-CRP-szinthez képest.
12 hetes kezelés után, és 4 hetes kivonási szakasz után.
Feltáró jellegű: Változás a kiindulási értékhez képest a lipidprofil paramétereiben
Időkeret: A kezelés 12 hete után és a megvonási fázis 4 hete után.
Változás a kiindulási értékhez képest a lipidparaméterekben, beleértve az összkoleszterint, LDL-t, HDL-t és triglicerideket.
A kezelés 12 hete után és a megvonási fázis 4 hete után.
Feltáró: Feltáró: Változás a kiindulási értékhez képest az átlagos glükózban (CGM)
Időkeret: 12 hetes kezelés után, valamint a megvonásos szakasz 4 hetét követően.
Változás a kiindulási értékhez képest a folyamatos glükózmonitorozással (CGM) mért átlagos glükózban, mg/dl-ben jelentve.
12 hetes kezelés után, valamint a megvonásos szakasz 4 hetét követően.
Felfedező: Változás a kiindulási értékhez képest a tartományban töltött idő (CGM)
Időkeret: 12 hét kezelést és a megvonási fázis 4 hetét követően.
Változás a kiindulási értékhez képest a cél glükóz tartományban (70-180 mg/dL) eltöltött időben, folyamatos glükózmonitorozással (CGM) mérve, a tartományon belüli idő százalékában kifejezve.
12 hét kezelést és a megvonási fázis 4 hetét követően.
Felfedező: Változás a kiindulási értékhez képest a glikémiai gőrbében 75 g orális glúkóz tolerancia teszt (OGTT) során
Időkeret: 12. hét
Változás az éhgyomri értékhez képest az OGTT során fellépő glükóz-ingadozásban, soros glükóz-felvételeken alapuló (0–120 perc) méréssel.
12. hét
Exploratív: Változás a kiindulási értékhez képest a HOMA-IR inzulinrezisztencia indexben
Időkeret: 12. hét
Változás a kiinduláskor mért HOMA-IR-rel értékelt inzulinrezisztenciában.
12. hét
Feltáró jellegű: Változás a kiindulási értékhez képest a Matsuda-indexben
Időkeret: 12. hét
Változás az alapvonalhoz képest az inzulinérzékenységben a Matsuda-index mérése alapján.
12. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Housey Healthcare ULC

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 3.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. április 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 20.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 20.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HP-211-02

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel