Subtema 4: Traducción clínica de medicamentos radiactivos originales para el diagnóstico de precisión y tratamiento de tumores gastrointestinales - Valor de la aplicación clínica de la imagen PET dirigida a LRRC15 en tumores malignos

Criterios de Inclusión:<\/p>

Cada sujeto debe cumplir todos los siguientes criterios de inclusión para ser elegible para la inscripción en el estudio:<\/p>

1. El sujeto o su representante legalmente autorizado (RLA) es capaz de proporcionar un formulario de consentimiento informado (FCI) firmado y fechado;<\/li>
2. Dispuesto y capaz de cumplir con todos los procedimientos del estudio y cooperar durante toda la duración del estudio;<\/li>
3. Pacientes adultos o voluntarios sanos, de 18 años o más, hombres o mujeres;<\/li>
4. Pacientes con neoplasias malignas clínicamente sospechadas o confirmadas (respaldadas por evidencia como marcadores tumorales séricos relevantes, modalidades de imagen como ecografía, TC y RM, o exámenes histopatológicos) que se encuentren en buen estado general;<\/li>
5. Mujeres en edad fértil (MEF) deben haber utilizado un método anticonceptivo eficaz durante al menos un mes antes del cribado y aceptar continuar con el uso de anticonceptivos durante todo el periodo del estudio y durante un tiempo especificado después de la finalización del estudio;<\/li>
6. Debe cumplir con cualquier otro criterio de inclusión especificado en el protocolo.<\/li><\/ol>

   Criterios de Exclusión:<\/p>

   Qualquier sujeto que cumpla alguno de los siguientes criterios basales será excluido del estudio:<\/p>

   1. Incapacidad para tolerar o completar las exploraciones PET\/RM o PET\/TC (incluyendo, pero no limitado a, incapacidad para permanecer en decúbito supino, claustrofobia, radiofobia, etc.);<\/li>
   2. Presencia de otras comorbilidades, como enfermedades sistémicas agudas y desequilibrios electrolíticos;<\/li>
   3. Alergia o hipersensibilidad conocida al radiotrazador LRRC15 o a sus excipientes sintéticos; nivel de glucosa en sangre en ayunas superior a 11.0 mmol\/L antes de la inyección de [¹⁸F]FDG;<\/li>
   4. Pacientes que el investigador considere que tienen una mala adherencia prevista;<\/li>
   5. Mujeres embarazadas o en período de lactancia;<\/li>
   6. Presencia de cualquier otra condición o factor que, a juicio del investigador, haga que el sujeto no sea adecuado para participar en este ensayo.<\/li><\/ol>