Sotto-tema Quattro: Traslazione Clinica di Farmaci Radioattivi Originali per la Diagnosi e il Trattamento di Precisione dei Tumori Gastrointestinali - Valore dell'Applicazione Clinica dell'Imaging PET Mirato a LRRC15 nei Tumori Maligni

Criteri di Inclusione:<\/p>

Ciascun soggetto deve soddisfare tutti i seguenti criteri di inclusione per essere arruolato nello studio:<\/p>

1. Il soggetto o il suo rappresentante legalmente autorizzato (LAR) è in grado di fornire un consenso informato firmato e datato (ICF);<\/li>
2. Disposto e in grado di rispettare tutte le procedure dello studio e di collaborare per l'intera durata dello studio;<\/li>
3. Pazienti adulti o volontari sani, di età pari o superiore a 18 anni, maschi o femmine;<\/li>
4. Pazienti con sospetto clinico o conferma di neoplasie maligne (supportato da evidenze quali marcatori tumorali sierici rilevanti, modalità di imaging come ecografia, TC e RM, o esami istopatologici) in buone condizioni generali;<\/li>
5. Le donne in età fertile (WOCBP) devono aver utilizzato una contraccezione efficace per almeno un mese prima dello screening e accettare di continuare l'uso contraccettivo per tutto il periodo dello studio e per un periodo specificato dopo il completamento dello studio;<\/li>
6. Devono soddisfare qualsiasi altro criterio di inclusione specificato dal protocollo.<\/li><\/ol>

   Criteri di Esclusione:<\/p>

   Qualsiasi soggetto che soddisfi uno qualsiasi dei seguenti criteri basali sarà escluso dallo studio:<\/p>

   1. Incapacità di tollerare o completare gli esami PET\/RM o PET\/TC (inclusi, ma non limitati a, incapacità di stare supino, claustrofobia, radiofobia, ecc.);<\/li>
   2. Presenza di altre comorbidità, come malattie sistemiche acute e squilibri elettrolitici;<\/li>
   3. Allergia o ipersensibilità nota al radiotracciante LRRC15 o ai suoi eccipienti sintetici; livello di glucosio nel sangue a digiuno superiore a 11.0 mmol\/L prima dell'iniezione di [\u00b9\u2078F]FDG;<\/li>
   4. Pazienti giudicati dallo sperimentatore con scarsa compliance prevista;<\/li>
   5. Donne in gravidanza o in allattamento (che allattano);<\/li>
   6. Presenza di qualsiasi altra condizione o fattore che, a giudizio dello sperimentatore, renderebbe il soggetto non idoneo a partecipare a questo studio.<\/li><\/ol>