Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Deltema fire: Klinisk oversettelse av radioaktive legemidler for presis diagnostikk og behandling av mage-tarmsvulster – Klinisk anvendelsesverdi av PET-avbildning som målretter LRRC15 ved ondartede svulster

20. april 2026 oppdatert av: Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Underemne fire: Klinisk oversettelse av originale radioaktive legemidler for presisjonsdiagnostikk og behandling av gastrointestinale svulster - Klinisk anvendelsesverdi av PET-avbildning rettet mot LRRC15 ved maligne svulster

Dette prosjektet benytter LRRC15-spesifikke målrettede PET-radiotracere for å utføre PET/MR eller PET/CT-avbildning på friske frivillige og pasienter med klinisk mistenkte eller bekreftede maligniteter karakterisert av høy LRRC15-ekspresjon – inkludert bukspyttkjertelkreft, brystkreft, lungekreft, sarkom, hode- og nakkesvulster, glioblastom, tykktarmskreft og melanom. Studien har følgende målsetninger:

For pasienter med maligne svulster: Å diagnostisere og stadieinndele sykdommen. Ved å sammenligne avbildningsresultatene med gullstandarden histopatologisk diagnose, tar studien sikte på å evaluere diagnostisk effekt, fastslå tilstedeværelse eller fravær av lesjoner, og karakterisere deres anatomiske lokalisering og natur. Videre, gjennom sammenligning med [¹⁸F]FDG PET eller [⁶⁸Ga]Ga-FAPI PET, søker studien å oppnå nøyaktig stadieinndeling av sykdommen, vurdere tumorbyrde og legge til rette for terapeutisk beslutningstaking.

For friske frivillige: Å utføre farmakokinetiske analyser for å bestemme radiotracerens in vivo-biospredning og metabolske mønstre, samt å evaluere dens sikkerhetsprofil.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

26

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Rekruttering
        • Wuhan Union Hospital, China
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med klinisk mistenkte eller bekreftede maligne svulster - slik som pankreaskreft, brystkreft, lungekreft, sarkom, hode- og halstumorer, glioblastom, kolorektalkreft og melanom (støttet av bevis inkludert serielle tumormarkører, ultralyd, CT, MR, og vevshistopatologiske undersøkelser) - som er i god allmenntilstand.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:<\/p>

Hvert forsøksperson må oppfylle alle følgende inklusjonskriterier for å være kvalifisert for studiedeltakelse:<\/p>

  1. Forsøkspersonen eller deres juridisk autoriserte representant (LAR) er i stand til å gi et signert og datert skjema for informert samtykke (ICF);<\/li>
  2. Villig og i stand til å overholde alle studieprosedyrer og samarbeide gjennom hele studiens varighet;<\/li>
  3. Voksne pasienter eller friske frivillige, i alderen 18 år eller eldre, mann eller kvinne;<\/li>
  4. Pasienter med klinisk mistenkte eller bekreftede ondartede svulster (støttet av bevis som relevante serumsvulstmarkører, bildediagnostiske metoder som ultralyd, CT og MR, eller histopatologiske undersøkelser) som er i god allmenntilstand;<\/li>
  5. Kvinner i fertil alder (WOCBP) må ha brukt effektiv prevensjon i minst en måned før screening og godta å fortsette prevensjonsbruk gjennom studieperioden og i en spesifisert varighet etter studieavslutning;<\/li>
  6. Må oppfylle eventuelle andre protokollspesifiserte inklusjonskriterier.<\/li><\/ol>

    Eksklusjonskriterier:<\/p>

    Enhvert forsøksperson som oppfyller noen av følgende grunnlinjekriterier vil bli ekskludert fra studien:<\/p>

    1. Uv bær til å tolerere eller fullføre PET\/MR- eller PET\/CT-undersøkelser (inkludert, men ikke begrenset til, å kunne ligge på rygg, klaustrofobi, radiofobi, etc.);<\/li>
    2. Tilstedeværelse av andre sykdommer, som akutte systemiske sykdommer og elektrolyttforstyrrelser;<\/li>
    3. Kjent allergi eller overfølsomhet overfor LRRC15-radiosporets eller dets syntetiske hjelpestoffer et fastende blodsukkernivæ over 11,0 mmol\/L før [¹⁸F]FDG-injeksjon;<\/li>
    4. Pasienter som etterforskeren anser for å ha dårlig forventet etterlevelse;<\/li>
    5. Gravide eller ammende kvinner;<\/li>
    6. Tilstedeværelse av andre forhold eller faktorer som, etter utrederens mening, vil gjøre forsøkspersonen uegnet for deltakelse i denne studien.<\/li><\/ol>

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell og standardisert opptaksverdier vurdering av lesjoner og biodistribusjon
Tidsramme: 1 år
Minst to erfarne nukleærmedisinske leger vil gjennomføre en visuell analyse ved hjelp av konsensuslesing. Standardisert opptaksverdi (SUV) av svulsten og organer vil bli målt etter at en semikvantitativ analyse er utført for hvert tilfelle. SUV varierer fra 0 til uendelig, og en høyere skår betyr et høyere opptak av målrettet LRRC15 nukleær probe av svulsten, noe som innebærer en større trussel om at svulsten er ondartet eller et høyere stadium.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Etterforskere

  • Studieleder: Xiaoli Lan, PhD, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • XLan-260401

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Melanom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere