Subtema Quatro: Tradução Clínica de Medicamentos Radioativos Originais para Diagnóstico e Tratamento de Precisão de Tumores Gastrointestinais - Valor da Aplicação Clínica da Imagem PET com Alvo LRRC15 em Tumores Malignos

Critérios de Inclusão:

Cada sujeito deve cumprir todos os seguintes critérios de inclusão para ser elegível para a inscrição no estudo:

1. O sujeito ou o seu representante legalmente autorizado (LAR) é capaz de fornecer um formulário de consentimento informado (ICF) assinado e datado;
2. Disposto e capaz de cumprir todos os procedimentos do estudo e cooperar durante toda a duração do estudo;
3. Pacientes adultos ou voluntários saudáveis, com idade igual ou superior a 18 anos, do sexo masculino ou feminino;
4. Pacientes com neoplasias clinicamente suspeitas ou confirmadas (suportadas por evidências como marcadores tumorais séricos relevantes, modalidades de imagem incluindo ultrassonografia, TC e RM, ou exames histopatológicos) que estejam em boas condições gerais;
5. Mulheres com potencial para engravidar (WOCBP) devem ter utilizado contraceção eficaz durante pelo menos um mês antes do rastreio e concordar em continuar a contraceção durante todo o período do estudo e por um período especificado após a conclusão do estudo;
6. Deve cumprir quaisquer outros critérios de inclusão especificados no protocolo.

Critérios de Exclusão:

Qualquer sujeito que cumpra qualquer um dos seguintes critérios de base será excluído do estudo:

1. Incapacidade de tolerar ou completar exames de PET/RM ou PET/TC (incluindo, mas não limitado a, incapacidade de deitar de barriga para cima, claustrofobia, radiofobia, etc.);
2. Presença de outras comorbidades, tais como doenças sistémicas agudas e desequilíbrios eletrolíticos;
3. Alergia ou hipersensibilidade conhecida ao radiotraçador LRRC15 ou aos seus excipientes sintéticos; nível de glicemia em jejum superior a 11.0 mmol/L antes da injeção de [¹⁸F]FDG;
4. Pacientes considerados pelo investigador como tendo má conformidade esperada;
5. Mulheres grávidas ou a amamentar (lactantes);
6. Presença de quaisquer outras condições ou fatores que, na opinião do investigador, tornem o sujeito inadequado para participação neste ensaio.