Podtemat czwarty: Przekład kliniczny oryginalnych leków radioaktywnych w precyzyjnej diagnostyce i leczeniu guzów przewodu pokarmowego – Wartość aplikacyjna obrazowania PET skierowanego przeciw LRRC15 w złośliwych nowotworach

Kryteria włączenia:

Każdy podmiot musi spełniać wszystkie poniższe kryteria włączenia, aby kwalifikować się do udziału w badaniu:

1. Osoba badana lub jej prawnie upoważniony przedstawiciel (LAR) jest w stanie wyrazić podpisaną i opatrzoną datą świadomą zgodę (ICF);
2. Jest gotowa i zdolna do przestrzegania wszystkich procedur badawczych oraz współpracy przez cały czas trwania badania;
3. Dorośli pacjenci lub zdrowi ochotnicy, w wieku 18 lat lub starsi, płci męskiej lub żeńskiej;
4. Pacjenci z klinicznie podejrzewanymi lub potwierdzonymi nowotworami złośliwymi (popartymi dowodami, takimi jak odpowiednie surowicze markery nowotworowe, metody obrazowania, w tym ultrasonografia, tomografia komputerowa i rezonans magnetyczny, lub badania histopatologiczne), którzy są w dobrym stanie ogólnym;
5. Kobiety w wieku rozrodczym (WOCBP) muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez co najmniej miesiąc przed badaniem przesiewowym i wyrazić zgodę na kontynuację stosowania antykoncepcji przez cały okres badania oraz przez określony czas po jego zakończeniu;
6. Muszą spełniać wszelkie inne kryteria włączenia określone w protokole.

Kryteria wykluczenia:

Każdy podmiot spełniający którekolwiek z poniższych kryteriów wyjściowych zostanie wykluczony z badania:

1. Niezdolność do tolerowania lub ukończenia badań PET/MR lub PET/CT (w tym, ale nie wyłącznie, niemożność leżenia na wznak, klaustrofobia, radiofobia itp.);
2. Obecność innych chorób współistniejących, takich jak ostre choroby ogólnoustrojowe i zaburzenia elektrolitowe;
3. Znana alergia lub nadwrażliwość na znakowany radiotracer LRRC15 lub jego syntetyczne substancje pomocnicze; stężenie glukozy na czczo przekraczające 11,0 mmol/l przed podaniem [¹⁸F]FDG;
4. Pacjenci, u których badacz uzna, że spodziewana jest słaba zgodność;
5. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
6. Obecność jakichkolwiek innych stanów lub czynników, które w opinii badacza sprawiają, że osoba badana nie nadaje się do udziału w tym badaniu.