Подтема четвертая: Клиническое применение оригинальных радиоактивных препаратов для точной диагностики и лечения опухолей желудочно-кишечного тракта - клиническое значение ПЭТ-визуализации с мишенью LRRC15 при злокачественных опухолях

Критерии включения:

Каждый субъект должен соответствовать всем следующим критериям для включения в исследование:

1. Субъект или его законный представитель (LAR) способен подписать и датировать форму информированного согласия (ICF);
2. Готов и способен соблюдать все процедуры исследования и сотрудничать на протяжении всего периода исследования;
3. Взрослые пациенты или здоровые добровольцы в возрасте 18 лет и старше, мужчины или женщины;
4. Пациенты с клинически предполагаемыми или подтвержденными злокачественными новообразованиями (подтвержденными данными, такими как соответствующие сывороточные опухолевые маркеры, методы визуализации, включая УЗИ, КТ и МРТ, или гистопатологические исследования), которые находятся в хорошем общем состоянии;
5. Женщины детородного возраста (WOCBP) должны были использовать эффективную контрацепцию в течение как минимум одного месяца до скрининга и согласиться продолжать использование контрацепции в течение всего периода исследования и в течение определенного периода после его завершения;
6. Должны соответствовать любым другим критериям включения, указанным в протоколе.

Критерии исключения:

Любой субъект, соответствующий любому из следующих критериев на исходном уровне, будет исключен из исследования:

1. Невозможность перенести или завершить ПЭТ/МРТ или ПЭТ/КТ исследования (включая, но не ограничиваясь, невозможностью лежать на спине, клаустрофобией, радиофобией и т.д.);
2. Наличие других сопутствующих заболеваний, таких как острые системные заболевания и электролитные нарушения;
3. Известная аллергия или гиперчувствительность к радиоактивному индикатору LRRC15 или его синтетическим вспомогательным веществам; уровень глюкозы в крови натощак, превышающий 11,0 ммоль/л перед введением [¹⁸F]FDG;
4. Пациенты, у которых, по мнению исследователя, ожидается низкая приверженность;
5. Беременные или кормящие (грудью) женщины;
6. Наличие любых других состояний или факторов, которые, по мнению исследователя, делают субъекта непригодным для участия в данном исследовании.