Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sub-topic Four: Clinical Translation of Original Radioactive Drugs for Precision Diagnosis and Treatment of Gastrointestinal Tumors - Clinical Application Value of PET Imaging Targeting LRRC15 in Malignant Tumors

20 april 2026 bijgewerkt door: Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Sub-topic Four: Clinical Translation of Original Radioactive Drugs for Precision Diagnosis and Treatment of Gastrointestinal Tumors -Clinical Application Value of PET Imaging Targeting LRRC15 in Malignant Tumors

Dit project maakt gebruik van LRRC15-specifieke gerichte PET-radiotracers om PET/MR of PET/CT-beeldvorming uit te voeren bij gezonde vrijwilligers en patiënten met klinisch vermoede of bevestigde maligniteiten die worden gekenmerkt door hoge LRRC15-expressie — waaronder alvleesklierkanker, borstkanker, longkanker, sarcoom, hoofd-halstumoren, glioblastoom, colorectaal carcinoom en melanoom. De studie heeft tot doel de volgende doelstellingen te bereiken:

Voor patiënten met maligne tumoren: Diagnose en stadiëring van de ziekte. Door de beeldvormingsresultaten te vergelijken met de gouden standaard van histopathologische diagnose, streeft de studie naar evaluatie van de diagnostische werkzaamheid, vaststelling van de aan- of afwezigheid van laesies en karakterisering van hun anatomische locatie en aard. Verder, door vergelijking met [¹⁸F]FDG PET of [⁶⁸Ga]Ga-FAPI PET, beoogt de studie een nauwkeurige ziektestadiëring te bereiken, de tumorbelasting te beoordelen en therapeutische besluitvorming te faciliteren.

Voor gezonde vrijwilligers: Het uitvoeren van farmacokinetische analyses om de in vivo biodistributie en metabole patronen van de radiotracer te bepalen, alsmede de evaluatie van het veiligheidsprofiel.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

26

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Werving
        • Wuhan Union Hospital, China
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met klinisch vermoede of bevestigde maligniteiten - zoals alvleesklierkanker, borstkanker, longkanker, sarcoom, hoofd- en nektumoren, glioblastoom, colorectale kanker en melanoom (ondersteund door bewijsmateriaal waaronder serumtumormarkers, echografie, CT, MRI en histopathologische weefselonderzoeken) - die zich in een goede algemene toestand bevinden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:<\/p>

Elke proefpersoon moet aan alle volgende inclusiecriteria voldoen om in aanmerking te komen voor deelname aan het onderzoek:<\/p>

  1. De proefpersoon of diens wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger (LAR) is in staat een ondertekend en gedateerd formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF) te verstrekken;<\/li>
  2. Bereid en in staat om alle onderzoeksprocedures na te leven en gedurende de volledige duur van het onderzoek mee te werken;<\/li>
  3. Volwassen patiënten of gezonde vrijwilligers, van 18 jaar of ouder, man of vrouw;<\/li>
  4. Patiënten met klinisch vermoede of bevestigde maligniteiten (ondersteund door bewijs zoals relevante serumtumormarkers, beeldvormingsmodaliteiten waaronder echografie, CT en MRI, of histopathologisch onderzoek) die in goede algemene conditie verkeren;<\/li>
  5. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd (WOCBP) moeten ten minste één maand voor de screening effectieve anticonceptie hebben gebruikt en ermee instemmen dit voort te zetten gedurende de onderzoeksperiode en gedurende een gespecificeerde periode na afloop van het onderzoek;<\/li>
  6. Moeten voldoen aan alle andere in het protocol gespecificeerde inclusiecriteria.<\/li><\/ol>

    Exclusiecriteria:<\/p>

    Elke proefpersoon die voldoet aan een van de volgende basiscriteria wordt uitgesloten van het onderzoek:<\/p>

    1. Onvermogen om PET\/MR of PET\/CT onderzoeken te tolereren of te voltooien (inclusief maar niet beperkt tot het onvermogen om op de rug te liggen, claustrofobie, radiofobie, enz.);<\/li>
    2. Aanwezigheid van andere comorbiditeiten, zoals acute systemische ziekten en elektrolytenstoornissen;<\/li>
    3. Bekende allergie of overgevoeligheid voor de LRRC15-radiotracer of de synthetische hulpstoffen ervan; nuchtere bloedglucosewaarde hoger dan 11,0 mmol\/L vóór injectie van [\u00b9\u2078F]FDG;<\/li>
    4. Patiënten waarvan de onderzoeker inschat dat ze een slechte verwachte therapietrouw hebben;<\/li>
    5. Zwangere of borstvoeding gevende vrouwen;<\/li>
    6. Aanwezigheid van enige andere aandoening of factor die, naar de mening van de onderzoeker, de proefpersoon ongeschikt maakt voor deelname aan deze studie.<\/li><\/ol>

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele en gestandaardiseerde opnamewaarden beoordeling van laesies en biodistributie
Tijdsspanne: 1 jaar
Ten minste twee ervaren nucleair geneeskundigen zullen een visuele analyse uitvoeren met behulp van consensus reading. De standardized uptake value (SUV) van de tumor en organen zal worden gemeten nadat voor elk geval een semikwantitatieve analyse is uitgevoerd. De SUV varieert van 0 tot oneindig, en een hogere score betekent een hogere opname van de LRRC15-targetende nucleaire probe door de tumor, wat impliceert dat de tumor een grotere kans heeft om maligne te zijn of een hoger stadium heeft.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Onderzoekers

  • Studie directeur: Xiaoli Lan, PhD, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • XLan-260401

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Melanoma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren