Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus tosilitsumabin + metotreksaatin vaikutuksen arvioimiseksi merkkeihin ja oireisiin potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea aktiivinen nivelreuma, jotka tällä hetkellä saavat metotreksaattihoitoa

tiistai 1. marraskuuta 2016 päivittänyt: Hoffmann-La Roche

Satunnaistettu kaksoissokkotutkimus turvallisuudesta ja merkkien ja oireiden vähenemisestä tosilitsumabihoidon aikana verrattuna lumelääkkeeseen yhdistettynä metotreksaattiin potilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea aktiivinen nivelreuma ja riittämätön vaste anti-TNF-hoitoon

Tässä 3-haaraisessa tutkimuksessa verrataan tosilitsumabin turvallisuutta ja tehoa oireiden vähentämisen suhteen plaseboon yhdistettynä metotreksaatin (MTX) kanssa potilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea aktiivinen nivelreuma (RA) ja jotka saavat tällä hetkellä MTX-hoitoa. ovat saaneet riittämättömän vasteen aiemmalle tuumorinekroositekijällä (anti-TNF) annetulla hoidolla. Potilaat satunnaistetaan saamaan tosilitsumabia 4 mg/kg iv, tosilitsumabia 8 mg/kg tai lumelääkettä iv joka 4. viikko. Kaikki potilaat saavat myös metotreksaattia 10-25 mg/viikko. Tutkimushoidon arvioitu aika on 3-12 kuukautta ja tavoiteotoskoko on 500+ henkilöä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
499

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Enschede, Alankomaat, 7511 JX
      • Nijmegen, Alankomaat, 6525 GA
  • Australia
      • Malvern, Australia, 3144
      • Shenton Park, Australia, 6008
      • Sydney, Australia, 2050
      • Woolloongabba, Australia, 4102
  • Belgia
      • Aalst, Belgia, 9300
      • Hasselt, Belgia, 3500
      • Merksem, Belgia, 2170
  • Islanti
      • Reykjavik, Islanti, 108
  • Italia
      • Brescia, Italia, 25123
      • Milano, Italia, 20122
      • Milano, Italia, 20157
      • Padova, Italia, 35128
      • Pavia, Italia, 27100
      • Pisa, Italia, 56100
      • Udine, Italia, 33100
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2V 1P9
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 3V9
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1M3
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Kanada, L7M 4Y1
      • Kitchener, Ontario, Kanada, N2M 5N6
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5M 2V8
      • Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 3R7
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 3L9
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 1S6
  • Meksiko
      • Guadalajara, Meksiko, 44620
  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico, 00716
  • Ranska
      • Amiens, Ranska, 80054
      • Bordeaux, Ranska, 33076
      • Le Kremlin Bicetre, Ranska, 94275
      • Lille, Ranska, 59037
      • Lyon, Ranska, 69437
      • Nice, Ranska, 06202
      • Paris, Ranska, 75475
      • Paris, Ranska, 75679
      • Strasbourg, Ranska, 67098
      • Toulouse, Ranska, 31054
  • Ruotsi
      • Jonkoping, Ruotsi, 551 85
      • Karlstad, Ruotsi, 65185
      • Malmo, Ruotsi, 205 02
      • Stockholm, Ruotsi, 171 76
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 10117
      • Dresden, Saksa, 01067
      • Gommern, Saksa, 39245
      • Herne, Saksa, 44652
      • Köln, Saksa, 50924
      • München, Saksa, 81541
      • Wiesbaden, Saksa, 65191
      • Wuerzburg, Saksa, 97080
  • Sveitsi
      • Lausanne, Sveitsi, 1011
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Basingstoke, Yhdistynyt kuningaskunta, RG24 9NA
      • Bath, Yhdistynyt kuningaskunta, BA1 1RL
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B29 6JD
      • Cannock, Yhdistynyt kuningaskunta, WS11 5XY
      • Derby, Yhdistynyt kuningaskunta, DE22 3NE
      • Lancaster, Yhdistynyt kuningaskunta, LA1 4RP
      • Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS1 3EX
      • Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L9 7AL
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9PJ
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9WL
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M41 5SL
      • Middlesborough, Yhdistynyt kuningaskunta, TS4 3BW
      • Newcastle Upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE1 4LP
      • Norwich, Yhdistynyt kuningaskunta, NR4 7UY
      • Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LD
      • Salford, Yhdistynyt kuningaskunta, M6 8HD
      • Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
      • Stoke-on-trent, Yhdistynyt kuningaskunta, ST6 7AG
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
      • Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85258
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85251
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Yhdysvallat, 71913
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
    • California
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92801
      • Fullerton, California, Yhdysvallat, 92835
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90808
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
      • Palm Desert, California, Yhdysvallat, 92260
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92108
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92101
      • Santa Maria, California, Yhdysvallat, 93454
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90505
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80910
    • Florida
      • Aventura, Florida, Yhdysvallat, 33180
      • Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33486
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33334
      • Palm Habor, Florida, Yhdysvallat, 34684
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34239
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33614
      • Tavares, Florida, Yhdysvallat, 32778
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33407
      • Zephyrhills, Florida, Yhdysvallat, 33540
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83702
      • Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83642
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62704
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62703
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202-5100
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Yhdysvallat, 42102
      • Elizabethtown, Kentucky, Yhdysvallat, 42701
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40515
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
    • Maine
      • Portland, Maine, Yhdysvallat, 04102
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
      • Wheaton, Maryland, Yhdysvallat, 20902
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01107
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01605
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48910
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Yhdysvallat, 38802
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63131
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63128
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
    • Montana
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59107-5100
      • Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59802
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89119
    • New Jersey
      • Medford, New Jersey, Yhdysvallat, 08055
      • Mercerville, New Jersey, Yhdysvallat, 08619
      • Teaneck, New Jersey, Yhdysvallat, 07666
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12206
      • Binghamton, New York, Yhdysvallat, 13905
      • Great Neck, New York, Yhdysvallat, 11020
      • Johnson City, New York, Yhdysvallat, 13790
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10003
      • Orchard Park, New York, Yhdysvallat, 14127
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14618
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28801
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-7280
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28210
      • Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Yhdysvallat, 58501
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44718
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73103
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74104
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74135
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
    • Pennsylvania
      • Bala Cynwyd, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19004
      • Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
      • Duncansville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16635
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19152
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
      • Willow Grove, Pennsylvania, Yhdysvallat, 80045
    • South Carolina
      • Hickory, South Carolina, Yhdysvallat, 28602
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Yhdysvallat, 38305
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231-4406
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77074
    • Utah
      • Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84403
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
      • Salem, Virginia, Yhdysvallat, 24153
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
    • Wisconsin
      • Glendale, Wisconsin, Yhdysvallat, 53217

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuiset vähintään 18-vuotiaat potilaat, joilla on kohtalainen tai vaikea aktiivinen nivelreuma vähintään 6 kuukauden ajan;
  • riittämätön vaste nykyisille reumalääkkeille, mukaan lukien MTX;
  • riittämätön vaste tai intoleranssi hoitoon yhdellä tai useammalla anti-TNF-hoidolla yhden vuoden sisällä tutkimukseen aloittamisesta;
  • stabiililla MTX:llä vähintään 8 viikkoa ennen tutkimukseen aloittamista;
  • lisääntymiskykyisten potilaiden on käytettävä luotettavia ehkäisymenetelmiä.

Poissulkemiskriteerit:

  • suuri leikkaus (mukaan lukien nivelleikkaus) 8 viikon sisällä ennen seulontaa tai suunniteltu suuri leikkaus 6 kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta;
  • raskaana oleville tai imettäville naisille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: 1
Lääke: tosilitsumabi [RoActemra/Actemra]
8 mg/kg iv 4 viikon välein
Lääke: Metotreksaatti
10-25 mg viikossa
Lääke: tosilitsumabi [RoActemra/Actemra]
4 mg/kg iv 4 viikon välein
Kokeellinen: 2
Lääke: tosilitsumabi [RoActemra/Actemra]
8 mg/kg iv 4 viikon välein
Lääke: Metotreksaatti
10-25 mg viikossa
Lääke: tosilitsumabi [RoActemra/Actemra]
4 mg/kg iv 4 viikon välein
Placebo Comparator: 3
Lääke: Plasebo
iv 4 viikon välein
Lääke: Metotreksaatti
10-25 mg viikossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
ACR 20 -vasteen saaneiden potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Viikko 24
Viikko 24
AE, laboratorioparametrit, elintoiminnot, EKG:t.
Aikaikkuna: Koko opiskelun ajan
Koko opiskelun ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on ACR 50 ja ACR 70 vaste
Aikaikkuna: Viikko 24
Viikko 24
Keskimääräiset muutokset ACR-ydinjoukon parametreissa
Aikaikkuna: Viikko 24
Viikko 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Hoffmann-La Roche

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. toukokuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. marraskuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. marraskuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 25. maaliskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 25. maaliskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 28. maaliskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 2. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 1. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • WA18062

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia