Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Annoksen optimointitutkimus, jossa arvioitiin Vyvansen (lisdeksamfetamiinidimesylaatin) tehoa, turvallisuutta ja siedettävyyttä 6–12-vuotiailla lapsilla, joilla on diagnosoitu ADHD

perjantai 25. helmikuuta 2022 päivittänyt: Shire

Tuleva, avoin, monikeskus, annoksen optimointitutkimus, jossa arvioidaan Vyvansen (lisdeksamfetamiinidimesylaatti) 20–70 mg tehoa, turvallisuutta ja siedettävyyttä 6–12-vuotiailla lapsilla, joilla on diagnosoitu ADHD

Arvioi Vyvansen tehoa ja siedettävyyttä, kun 6–12-vuotiaille lapsille, joilla on diagnosoitu ADHD, annetaan optimaalinen vaikutus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Annoksen optimointitutkimus, jossa arvioitiin Vyvansen (lisdeksamfetamiinidimesylaatin) tehoa, turvallisuutta ja siedettävyyttä 6–12-vuotiailla lapsilla, joilla on diagnosoitu ADHD

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
318

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat
        • Melmed Center
    • California
      • El Centro, California, Yhdysvallat
        • Valley Clinical Research
      • Rolling Hills Estates, California, Yhdysvallat
        • Peninsula Research Assoc, Inc
      • San Francisco, California, Yhdysvallat
        • UCSF-Langely Porter Psych Institute
      • Spring Valley, California, Yhdysvallat
        • Encompass Clinical Research
      • Wildomar, California, Yhdysvallat
        • Shire Clinical Research Site
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat
        • Sarkis Clinical Trials
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat
        • Shire Clinical Research Site
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat
        • CNS Research Institute, Inc
      • Maitland, Florida, Yhdysvallat
        • CORE Research, Inc
      • Miami, Florida, Yhdysvallat
        • Miami Research Associates
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat
        • Janus Center For Psychiatric Research
      • Winter Park, Florida, Yhdysvallat
        • Children's Development Center
    • Illinois
      • Libertyville, Illinois, Yhdysvallat
        • Capstone Clinical Research
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat
        • Indiana University School of Medicine
      • Terre Haute, Indiana, Yhdysvallat
        • Shire Clinical Research Site
    • Kansas
      • Newton, Kansas, Yhdysvallat
        • Shire Clinical Research Site
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat
        • Psychiatric Associates
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Yhdysvallat
        • Kentucky Pediatric/Adult Research
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat
        • Shire Clinical Research Site
      • Owensboro, Kentucky, Yhdysvallat
        • Pedia Research
      • Paducah, Kentucky, Yhdysvallat
        • Four Rivers Clinical Research, Inc.
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Yhdysvallat
        • Shire Clinical Research Site
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat
        • University of Rochester, School of Medicine and Dentistry
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat
        • Piedmont Neuropsychiatry
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat
        • University Commons Office Park
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat
        • University Hospitals of Cleveland
    • Oklahoma
      • Moore, Oklahoma, Yhdysvallat
        • BHI, Inc.
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat
        • Shire Clinical Research Site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Yhdysvallat
        • Oregon Center for Clinical Investigations, Inc
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat
        • Oregon Center for Clinical Investigations, Inc.
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat
        • Summit Research Network
      • Salem, Oregon, Yhdysvallat
        • Oregon Center for Clinical Investigations, Inc.
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • ADHD Program, Western Psychiatric Institute and Clinic
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Yhdysvallat
        • The Jackson Clinic
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat
        • FutureSearch Trials
      • Bellaire, Texas, Yhdysvallat
        • Claghorn-Lesem Research Clinic Inc.
      • Houston, Texas, Yhdysvallat
        • Red Oak Psychiatry Associates P.A.
      • Lake Jackson, Texas, Yhdysvallat
        • R/D Clinical Research, Inc.
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat
        • ADHD Clinic of San Antonio
    • Virginia
      • Herndon, Virginia, Yhdysvallat
        • Neuroscience, Inc
      • Midlothian, Virginia, Yhdysvallat
        • Dominion Clinical Research
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat
        • International Clinical Research Associates, LLC
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Yhdysvallat
        • Eastside Therapeutic Resource

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  1. Kohde on suostumushetkellä 6–12-vuotias mies tai nainen.
  2. Naisilla, joilla on potentiaalia synnyttää (FOCP), on oltava negatiivinen seerumin beeta ihmisen koriongonadotropiini (HCG) -raskaustesti seulonnassa ja negatiivinen virtsan raskaustesti lähtötilanteessa, ja heidän on sitouduttava noudattamaan kaikkia pöytäkirjan soveltuvia ehkäisyvaatimuksia.
  3. ADHD:n ensisijainen diagnoosi, joka perustuu yksityiskohtaiseen psykiatriseen arviointiin.
  4. Tutkittavien lähtötason ADHD-RS-IV-kokonaispistemäärän on oltava ≥28.
  5. Kohde toimii älyllisesti ikään sopivalla tasolla.
  6. täyttää kaikki testit ja vaatimukset.
  7. Tutkittava pystyy nielemään kapselin.
  8. Koehenkilön verenpainemittaukset ovat iän, sukupuolen ja pituuden 95. prosenttipisteen sisällä.

Poissulkemiskriteerit

  1. Tutkittavalla on nykyinen, hallinnassa (vaatii rajoitetun lääkityksen) tai hallitsematon, samanaikainen psykiatrinen diagnoosi, johon liittyy merkittäviä oireita, kuten posttraumaattinen stressihäiriö, psykoosi, kaksisuuntainen mielialahäiriö, leviävä kehityshäiriö, vakava pakko-oireinen häiriö, vaikea masennus tai vakava ahdistuneisuushäiriö tai muu oireenmukaisia ​​ilmenemismuotoja.
  2. Tutkittavalla on käytöshäiriö.
  3. Tutkittavalla on dokumentoitu allergia, yliherkkyys tai intoleranssi amfetamiinille.
  4. Koehenkilö ei ole reagoinut yhteen tai useampaan riittävään amfetamiinihoitojaksoon (annos ja kesto).
  5. Tutkittavalla on lähihistoriassa (viimeisten 6 kuukauden aikana) epäilty päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus.
  6. Koehenkilöllä on positiivinen virtsan lääketulos.
  7. Kohde painaa alle 50 puntaa (22,7 kg).
  8. Kohde on selvästi ylipainoinen.
  9. Potilaalla on ollut kohtauksia (kuumekohtauksia lukuun ottamatta), tic-häiriö, nykyinen diagnoosi ja/tai suvussa Touretten häiriö.
  10. Tutkittavalla on raportoitu kilpirauhasen epänormaalista toiminnasta.
  11. Tutkittava on ottanut toista tutkimusvalmistetta tai osallistunut kliiniseen tutkimukseen 30 päivän sisällä ennen seulontaa.
  12. Tutkittavalla on samanaikainen krooninen tai akuutti sairaus (kuten vaikea allerginen nuha tai antibiootteja vaativa infektioprosessi), vamma tai muu sairaus, joka saattaa hämmentää turvallisuusarviointien tuloksia.
  13. Naishenkilö on raskaana tai imettää.
  14. Kohde on hyvin hallinnassa nykyisen ADHD-lääkityksensä kanssa hyväksyttävällä siedettävällä tavalla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: 1
Lääke: Vyvanse (lisdeksamfetamiinidimesylaatti)
Vyvanse™ 20 mg kerran päivässä klo 7.00; annosta suurennetaan viikoittain 10 mg:lla, kunnes saavutetaan hyväksyttävä vaste. Titraus voidaan edetä enimmäisvuorokausiannokseen 70 mg/vrk.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta tarkkaavaisuusvaje-hyperaktiivisuushäiriön arviointiasteikon 4. painos (ADHD-RS-IV) pisteissä 7 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 7 viikkoa
Muutos huomiovaje-hyperaktiivisuushäiriön arviointiasteikon neljännen painoksen (ADHD-RS-IV) kokonaispistemäärässä lähtötasosta. ADHD-RS-IV koostuu 18 pisteestä, jotka on pisteytetty 4 pisteen asteikolla välillä 0 (ei oireita) 3:een (vakavat oireet) kokonaispistemäärän ollessa 0-54.
Perustaso ja 7 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ADHD-RS-IV kokonaispistemäärän viikoittainen muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1, 2, 3, 4, 5, 6 ja 7 viikkoa
Muutos huomiovaje-hyperaktiivisuushäiriön arviointiasteikon neljännen painoksen (ADHD-RS-IV) kokonaispistemäärässä lähtötasosta. ADHD-RS-IV koostuu 18 pisteestä, jotka on pisteytetty 4 pisteen asteikolla välillä 0 (ei oireita) 3:een (vakavat oireet) kokonaispistemäärän ollessa 0-54.
Lähtötilanne ja 1, 2, 3, 4, 5, 6 ja 7 viikkoa
Niiden osallistujien määrä, joiden kliininen globaali impression paraneminen (CGI-I) on parantunut
Aikaikkuna: 7 viikkoa
Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I) koostuu 7-pisteen asteikosta, joka vaihtelee 1:stä (erittäin parantunut) 7:ään (erittäin paljon huonompi). Parantuminen määritellään asteikon pistemääräksi 1 tai 2.
7 viikkoa
Osallistujien määrä, joilla on parannettu vanhempien maailmanlaajuista arviointia (PGA)
Aikaikkuna: 7 viikkoa
Parent Global Assessment (PGA) koostuu 7 pisteen asteikosta, joka vaihtelee 1:stä (erittäin parantunut) 7:ään (erittäin paljon huonompi). Parantuminen määritellään asteikon pistemääräksi 1 (erittäin parantunut) tai 2 (paljon parantunut).
7 viikkoa
Muutos lähtötasosta ilmaisu- ja tunneasteikossa lapsille (EESC) 7 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 7 viikkoa
Expression and Emotional Scale for Children (EESC) koostuu 29 pisteestä, jotka on arvioitu asteikolla 1 (ei ollenkaan totta) 5 (erittäin totta). Pienemmät pisteet heijastavat parempia emotionaalisia tuloksia.
Perustaso ja 7 viikkoa
Muutokset lähtötasosta käyttäytymisarvioinnin johtotehtävien luettelossa (LYHYT) pisteet 7 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 7 viikkoa
Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) on 86 kohdan kyselylomake, joka koostuu kolmesta asteikosta (Global Executive Composite, Behavioral Recognition Index ja Metacognition Index). Tuotteet on arvioitu 1 (ei koskaan), 2 (joskus) ja 3 (usein). Pienemmät pisteet heijastavat parempaa toimintaa.
Perustaso ja 7 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Shire

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 28. kesäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 2. tammikuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 2. tammikuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 10. heinäkuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 10. heinäkuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 12. heinäkuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 10. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 25. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • SPD489-310

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia