Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PVP verrattuna TURP:iin eturauhasen hyvänlaatuisen hyperplasian hoitoon (PVP)

torstai 8. helmikuuta 2018 päivittänyt: Jean-Eric Tarride, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Tuleva kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan eturauhasen fotoselektiivistä höyrystystä (PVP-120W) eturauhasen transuretraaliseen resektioon (TURP) eturauhasen hyvänlaatuisen hyperplasian (BPH) hoidossa

Onko eturauhasen (PVP 120 wattia) fotoselektiivistä höyrystystä (PVP 120 Watt) käyttävä hoito yhtä tehokasta ja kustannustehokasta kuin eturauhasen transuretraalisen resektion (TURP) standardihoito potilailla, joilla on suurentunut eturauhanen (hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu)? Health Canada on äskettäin hyväksynyt suuremman tehon (120 W) laserjärjestelmän laajentuneen eturauhasen hoitoon. Tätä järjestelmää, joka käyttää laserenergiaa eturauhaskudoksen höyrystämiseen, verrataan nykyiseen eturauhasen transuretraaliseen resektioon. Tämä uudemman sukupolven laser voi tarjota tehokkaamman eturauhaskudoksen poiston vähemmillä komplikaatioilla ja voi tuottaa kliinisiä ja taloudellisia etuja verrattuna standardihoitoon. Ei ole kuitenkaan tehty tutkimuksia, joissa 120 W laseria olisi verrattu eturauhasen normaaliin transuretraaliseen resektioon. Tämä tutkimus tarjoaa kliinikoille ja päätöksentekijöille tällä hetkellä saatavilla olevaa tietoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Ontarion terveys- ja pitkäaikaishoidon ministeriön (MOHLTC) lääketieteellisen neuvoa-antavan sihteeristön (MAS) tekemän arvion jälkeen hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun (BPH) hoidot Ontarion terveysteknologian neuvoa-antava komitea (OHTAC) suositteli, että "rekisteritutkimus tehdään PVP:n pitkän aikavälin tehokkuuden ja komplikaatioiden määrittämiseksi, kun otetaan huomioon tämän tekniikan lisääntyvän leviämisen todennäköisyys." Sittemmin Medical Devices Bureau of the Therapeutic Products Directorate, Health Canada on lisensoinut 30. huhtikuuta 2007 120W-KTP-laserjärjestelmän (Greenlight HPS (TM)) myyntiin Kanadassa. Koska Ontariossa on tulevina kuukausina toiminnassa useita uusia 120 W:n järjestelmiä, on kiireellisesti arvioitava 120 W PVP:n tehokkuus, kustannustehokkuus ja kestävyys tavanomaiseen TURP:iin verrattuna BPH-potilaiden hoidossa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
164

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • McMaster Institute of Urology at St. Joseph's Healthcare Hamilton
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5B 1B8
        • Trillium Health Centre
      • Scarborough, Ontario, Kanada, M1P 2T7
        • The Scarborough Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

41 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 40-vuotias mies
  • Diagnoosissa on BPH:n sekundaariset oireet/obstruktiiviset oireet, jotka vaativat kirurgista hoitoa urologin määrittämänä
  • Kokeneet alempien virtsateiden oireet (LUTS), jotka johtuvat BPH:sta > 3 kuukautta
  • IPSS-arvo > 12
  • Virtsan huippuvirtaus < 15 ml/s tyhjennetyssä tilavuudessa (vähintään 150 ml)
  • Eturauhasen koko transrektaalisella ultraäänellä (TRUS) mitattuna, tilavuudeltaan alle 100 cm3
  • American Society of Anesthesiology (ASA) fyysisen tilan luokitus, luokka 1-3
  • Pystyy lukemaan, ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
  • Halukas ja kykenevä noudattamaan kaikkia seurantavaatimuksia, mukaan lukien useat seurantakäynnit

Poissulkemiskriteerit:

  • Transvesiaalisesti mitattu jäännöstilavuus tyhjiön jälkeen > 400 ml
  • Tällä hetkellä virtsanpidätystilassa
  • Krooninen virtsanpidätys
  • Virtsarakon supistumiskykyä heikentävät lääkkeet
  • Korjaamattomat verenvuotohäiriöt tai pitkäaikainen antikoagulaatio, jota ei voida lopettaa
  • Äskettäinen sydäninfarkti tai sepelvaltimostentin asennus
  • Mikä tahansa seuraavista sairauksista, joihin näyttää liittyvän virtsarakko: myasthenia gravis, diabeteksen neuropatia, multippeliskleroosi, selkäydinvamma tai Parkinsonin tauti
  • Kaikki potilaat, joilla on idiopaattinen atoninen rakko
  • Suuret lantion murtumat, joihin liittyi ulkoisen virtsan sulkijalihaksen vaurioituminen
  • Äskettäin valmistunut eturauhassyövän sädehoito
  • Aktiiviset paikalliset tai systeemiset infektiot; mukaan lukien aktiivinen virtsatietulehdus
  • Aktiivinen kystolitiaasi, virtsaputken ahtaumat, virtsarakon kaulan kontraktuuri tai akuutti eturauhastulehdus, joka vaikuttaa virtsarakon toimintaan
  • Jos potilaan PSA-arvo > PSA-iän mukaan sovitettu normaaliarvo, potilaalle on otettava negatiivinen biopsia ennen tutkimukseen osallistumista
  • Vahvistettu eturauhasen pahanlaatuisuus
  • Virtsarakon syöpä, jota hoidetaan virtsarakon syövän transuretraalisella resektiolla (TURBT) 12 kuukauden sisällä, tai kaikki potilaat, joita hoidetaan Bacillius Calmette-Guerinilla (BCG)
  • Kahdenvälinen hydronefroosi munuaisten ultraäänessä
  • Virtsaputken ahtaumat tai jäännöstilavuus > 400 ml
  • Immuunipuutteinen
  • Edellinen TURP

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: PVP
Eturauhasen fotoselektiivinen höyrystys.
Laite: GreenLight HPS (TM) -laserjärjestelmä [eturauhasen valokuvaselektiivinen höyrystys (PVP)]
Eturauhasen fotoselektiivinen höyrystys suoritetaan GreenLight HPS (TM) -laserjärjestelmällä (American Medical Systems), joka on suuritehoinen (120 W) kaliumtitanyylifosfaatti (KTP) -laser, jonka Health Canada on lisensoinut huhtikuussa 2007.
Muut nimet:
  • PVP
Active Comparator: TURP
Eturauhasen transuretraalinen resektio.
Menettely: Eturauhasen transuretraalinen resektio
Eturauhasen transuretraalinen resektio suoritetaan jatkuvavirtausresektoskoopilla ja unipolaarisella polttimella käyttäen standarditekniikkaa.
Muut nimet:
  • TURP

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tulos on muutos International Prostatic Symptom Scoressa (IPSS).
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen.
6 kuukautta leikkauksen jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
International Prostatic Symptom Score (IPSS)
Aikaikkuna: 1, 3, 12 ja 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
1, 3, 12 ja 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Virtsan huippu- tai maksimivirtausnopeus
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
1, 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Tyhjän jälkeinen jäännöstilavuus
Aikaikkuna: 1, 3, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
1, 3, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Toimenpiteen/toimenpiteen kesto
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Toimenpiteen aikana
Verensiirron taajuus
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Toimenpiteen aikana
Hemoglobiinin muutos toipumishuoneessa
Aikaikkuna: Seuraava menettely
Seuraava menettely
Leikkauksen jälkeiset seerumin elektrolyytit (natrium, kreatiniini) toipumishuoneessa
Aikaikkuna: Seuraava menettely
Seuraava menettely
Katetrosoinnin kesto
Aikaikkuna: 10 päivää toimenpiteen jälkeen
10 päivää toimenpiteen jälkeen
Virtsaputken ahtauma tai virtsarakon kaulan kontraktuuri, joka vaatii uusintaleikkauksen
Aikaikkuna: enintään 2 vuotta toimenpiteen jälkeen
enintään 2 vuotta toimenpiteen jälkeen
Toistuva verenvuoto, joka vaatii sairaalahoitoa
Aikaikkuna: 1 kk toimenpiteen jälkeen
1 kk toimenpiteen jälkeen
Eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) arvo
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
3 kuukauden seuranta
Uudelleenkäyttönopeus
Aikaikkuna: 1, 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
1, 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Uudelleenkatetrointinopeus
Aikaikkuna: 1, 6, 12 ja 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
1, 6, 12 ja 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Seksuaalisen toimintahäiriön (SHIM) ja/tai retrogradisen siemensyöksyn määrä (erityinen kysymys)
Aikaikkuna: Pre-op, 1, 3, 6 kuukautta
Pre-op, 1, 3, 6 kuukautta
Lääkkeiden käyttö virtsarakon ulostulotukoksen hoitoon
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
1, 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
PVP:n ja TURP:n pitkäaikainen kestävyys (eli takaisinotto, lääkehoito)
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
12 ja 24 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
IPSS elämänlaadun pisteet (Bother-pisteet)
Aikaikkuna: Pre-op, 1, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta
Pre-op, 1, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta
EQ-5D hyödyllisyyspisteet
Aikaikkuna: Pre-op, 1, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta
Pre-op, 1, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta
Resurssien käyttö: sairaalahoidon kesto, TAI aika, kipulääkkeet, seurantahoito (esim. urologikäynnit, laboratoriotutkimukset)
Aikaikkuna: Pre-op, 1, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta
Pre-op, 1, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta
Tuottavuuden menetyksiä
Aikaikkuna: Pre-op, 1, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta
Pre-op, 1, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
St. Joseph's Healthcare Hamilton

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Ontario Ministry of Health and Long Term Care

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Jean-Eric Tarride, PhD, Program for Assessment of Technology in Health, St. Joseph's Healthcare/McMaster University
  • Päätutkija: Gary McIsaac, MD, Trillium Health Centre
  • Päätutkija: Edward Woods, MD, The Scarborough Hospital
  • Päätutkija: Paul Whelan, MD, McMaster Institute of Urology at St. Joseph's Healthcare Hamilton

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 6. syyskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 7. syyskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 10. syyskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 12. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 8. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • HTA 010-0706-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia