Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus kahden okrelitsumabiannoksen arvioimiseksi potilailla, joilla on aktiivinen systeeminen lupus erythematosus (BEGIN) (BEGIN)

torstai 27. elokuuta 2020 päivittänyt: Genentech, Inc.

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmä, monikeskustutkimus kahden okrelitsumabiannoksen tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on aktiivinen systeeminen lupus erythematosus

Tämä on vaiheen III, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, monikeskustutkimus, rinnakkaisryhmätutkimus, jossa arvioidaan okrelitsumabin tehoa ja turvallisuutta lumelääkkeeseen verrattuna yhdistettynä yksittäiseen vakaaseen taustalla olevaan immunosuppressiiviseen lääkkeeseen ja kortikosteroidihoitoon potilailla, joilla on kohtalainen tai vakavasti aktiivinen systeeminen lupus erythematosus, joilla ei ole kohtalaista tai vaikeaa glomerulonefriittia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
33

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 16 vuotta tai vanhempi seulonnan aikaan
  • SLE:n diagnoosi
  • Aktiivinen sairaus seulonnassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen keskivaikea tai vaikea glomerulonefriitti
  • Tällä hetkellä aktiivinen verkkokalvotulehdus, huonosti hallittu kohtaushäiriö, akuutti sekavuustila, myeliitti, aivohalvaus tai aivohalvausoireyhtymä, pikkuaivojen ataksia tai dementia
  • Perifeerisen laskimon pääsyn puute
  • Raskaana oleville tai imettäville äideille
  • Aiemmin vakavia allergisia tai anafylaktisia reaktioita humanisoiduille, kimeerisille tai hiiren monoklonaalisille vasta-aineille tai i.v. immunoglobuliini
  • Tunnettu vakava krooninen keuhkosairaus
  • Todisteet merkittävistä tai hallitsemattomista samanaikaisista sairauksista missä tahansa elinjärjestelmässä, joka ei liity SLE:hen ja jotka tutkijan mielestä heikentäisivät potilaiden osallistumista
  • Samanaikainen tila, joka on vaatinut hoitoa systeemisellä kortikosteroidilla (paitsi paikallisesti tai inhaloitavalla) milloin tahansa seulontaa edeltäneiden 52 viikon aikana
  • Tunnettu HIV tai krooninen aktiivinen hepatiitti B tai krooninen aktiivinen hepatiitti C -infektio
  • Kaikenlainen tunnettu aktiivinen infektio (paitsi kynsien sieni-infektio tai suun sammas, joka on parantunut ennen päivää 1) 30 päivää ennen päivää 1. Lisäksi kaikki vakavat infektiojaksot, jotka vaativat sairaalahoitoa tai hoitoa suonensisäisillä infektiolääkkeillä 30 päivän aikana ennen päivää 1 tai suun kautta otettavia infektiolääkkeitä 14 päivää ennen päivää
  • Aiemmin vakava toistuva tai krooninen infektio
  • Aiempi syöpä (paitsi ihon tyvisolusyöpä, joka on leikattu ja parannettu)
  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö 52 viikon aikana ennen seulontaa
  • Suuri leikkaus neljän viikon aikana ennen seulontaa diagnostista leikkausta lukuun ottamatta
  • Aikaisempi hoito CAMPATH-1H:lla
  • Aikaisempi hoito BAFF-ohjatulla hoidolla 12 kuukauden aikana ennen seulontaa
  • Aikaisempi hoito B-soluihin kohdistetulla hoidolla, joka ei ole suunnattu BAFF:lle
  • Hoito millä tahansa muulla kuin yllä mainitulla tutkimusaineella 28 päivän aikana ennen seulontaa tai tutkimuslääkkeen viiden puoliintumisajan aikana (sen mukaan kumpi on pidempi)
  • Minkä tahansa elävän rokotteen vastaanottaminen 6 viikkoa ennen päivää 1
  • Toleranssi tai vasta-aihe suun kautta tai i.v. kortikosteroidit
  • Hoito toisella immunosuppressiivisella tai immunomoduloivalla lääkkeellä 8 viikkoa ennen päivää 1
  • Prednisoniannos ≥ 0,7 mg/kg/vrk (tai vastaava) > 7 edellisen 30 päivän ajan ennen seulontaa
  • Hoito syklofosfamidilla tai kalsineuriinin estäjällä 12 viikon aikana ennen seulontaa
  • Positiivinen hepatiitti BsAg tai hepatiitti C serologia. Potilaat, jotka ovat HBsAg-negatiivisia mutta HBcAb-positiivisia, voidaan ottaa mukaan negatiivisella DNA-testillä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Okrelitsumabi 1000 mg
Okrelitsumabia annettiin i.v. annoksella päivinä 1 ja 15, minkä jälkeen 1000 mg i.v. viikolla 16 ja sen jälkeen 16 viikon välein
Lääke: Metyyliprednisoloni
Suonensisäinen toistuva annos
Lääke: Okrelitsumabi
Suonensisäinen toistuva annos
Lääke: Prednisoni
Toistuva annos suun kautta
Lääke: Immunosuppressiohoito (atsatiopriini, mykofenolaattimofetiili tai metotreksaatti)
Toistuva annos suun kautta
KOKEELLISTA: Okrelitsumabi 400 mg
Okrelitsumabia annettiin annoksena 400 mg i.v. päivinä 1 ja 15, minkä jälkeen 400 mg i.v. viikolla 16 ja sen jälkeen 16 viikon välein
Lääke: Metyyliprednisoloni
Suonensisäinen toistuva annos
Lääke: Okrelitsumabi
Suonensisäinen toistuva annos
Lääke: Prednisoni
Toistuva annos suun kautta
Lääke: Immunosuppressiohoito (atsatiopriini, mykofenolaattimofetiili tai metotreksaatti)
Toistuva annos suun kautta
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Lume-infuusioita annettiin päivinä 1 ja 15, mitä seurasi lumelääke-infuusio viikolla 16 ja sen jälkeen 16 viikon välein
Lääke: Plasebo
Suonensisäinen toistuva annos
Lääke: Immunosuppressiohoito (atsatiopriini, mykofenolaattimofetiili tai metotreksaatti)
Toistuva annos suun kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on merkittävä kliininen vaste (MCR)
Aikaikkuna: Viikko 48
Viikko 48
Osallistujien määrä, joilla on osittainen kliininen vaste (PCR)
Aikaikkuna: Viikko 48
Viikko 48
Vastaamattomien määrä (NR)
Aikaikkuna: Viikko 48
Viikko 48

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, jotka saavuttivat BILAG-pisteen C tai paremman viikolla 24.
Aikaikkuna: Viikko 24
Viikko 24
Time Adjusted Mean SLEDAI-2K Score
Aikaikkuna: Viikko 48
Viikko 48
Vuosittainen flare rate
Aikaikkuna: Viikosta 48 viikkoon 96
Viikosta 48 viikkoon 96
Aika ensimmäiseen kohtalaiseen tai voimakkaaseen pahenemiseen
Aikaikkuna: Viikosta 48 viikkoon 96
Viikosta 48 viikkoon 96
Niiden osallistujien lukumäärä, jotka saavuttivat merkittävän tai osittaisen kliinisen vasteen viikolla 48 (PCR plus MCR-osuus), jotka eivät kokeneet pahenemista ennen viikkoa 96
Aikaikkuna: Viikosta 48 viikkoon 96
Viikosta 48 viikkoon 96
Niiden osallistujien määrä, jotka saavuttivat MCR:n viikolla 48, jotka eivät kokeneet räjähdystä ennen viikkoa 72
Aikaikkuna: Viikko 48 - viikko 72
Viikko 48 - viikko 72
Niiden osallistujien määrä, jotka saavuttivat MCR:n viikolla 48, jotka eivät kokeneet räjähdystä ennen viikkoa 96
Aikaikkuna: Viikosta 48 viikkoon 96
Viikosta 48 viikkoon 96
Muutos SF-36-ala-asteikossa ja yhteenvetopisteissä lähtötasosta viikolla 48
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 48
Perustaso, viikko 48
Muutos FACIT-väsymysarvioinnissa lähtötasosta viikkoon 48
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 48
Perustaso, viikko 48
Muutos lähtötasosta kivun laadussa ja kivun vaikutuksessa päivittäiseen toimintaan mitattuna lyhyen kipukartoituksen lyhytlomakkeella viikolla 48
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 48
Perustaso, viikko 48
EQ-5D Single Index Utility -pisteet viikolla 48
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 48
Perustaso, viikko 48
Haitallisia tapahtumia aiheuttavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 2,5 vuotta
Jopa 2,5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Genentech, Inc.

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Roche Pharma AG

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Jorn Drappa, M.D., Ph.D., Genentech, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 19. joulukuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 12. heinäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 12. heinäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 3. lokakuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 3. lokakuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 5. lokakuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 17. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 27. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ACT4071g
  • WA20499

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä yksittäisen potilastason tietoihin kliinisen tutkimuksen tietojen pyyntöalustan (www.vivli.org) kautta. Lisätietoja Rochen tukikelpoisten opintojen kriteereistä on saatavilla täältä (https://vivli.org/members/ourmembers/). Lisätietoja Rochen kliinisten tietojen jakamista koskevasta maailmanlaajuisesta käytännöstä ja siihen liittyvien kliinisten tutkimusten asiakirjojen pyytämisestä on täällä (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia