Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ProQuad® rHA:n turvallisuustutkimus pikkulapsilla (V221-037)

maanantai 18. syyskuuta 2017 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC

Avoin monikeskustutkimus yhdistelmä-DNA-tekniikalla tehdystä ihmisen albumiinista (rHA) valmistetun elävän tuhkarokko-, sikotauti-, vihurirokko- ja vesirokkorokotteen (ProQuad®) 2-annoksen turvallisuudesta, kun sitä annetaan lapsille heidän toisena vuotenaan elämästä

Ensisijainen tavoite: Kuvailla rekombinantilla ihmisen albumiinilla (rHA) valmistetun ProQuad®:n toisen annoksen turvallisuusprofiilia, kun sitä annetaan lapsille heidän toisena elinvuotensa.

Toissijaiset tavoitteet: Kuvailla rHA:lla valmistetun ProQuad®:n ensimmäisen annoksen turvallisuusprofiilia, kun sitä annetaan lapsille heidän toisena elinvuotensa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
3388

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 2 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terve aihe kummasta tahansa sukupuolesta,
  • Ikä 12-22 kuukautta,
  • Negatiivinen kliininen tuhkarokko-, sikotauti-, vihurirokko-, vesirokko- tai zoster-infektio,
  • Vanhemman tai laillisen edustajan allekirjoittama tietoinen suostumuslomake
  • Vanhemmat tai lailliset edustajat voivat osallistua kaikkiin tutkimusvierailuihin ja ymmärtää tutkimusmenettelyjä ja noudattaa niitä

Poissulkemiskriteerit:

  • Viimeaikainen (≤ 3 päivää) kuumeinen sairaus
  • Tuhkarokko-, sikotauti-, vihurirokko- ja/tai vesirokorokotus joko yksin tai missä tahansa yhdistelmässä
  • Äskettäinen (≤ 30 päivää) altistuminen tuhkarokkolle, sikotautille, vihurirokolle, vesirokolle tai zosterille
  • Aikaisempi tunnettu herkkyys/allergia jollekin rokotteen aineosalle
  • Vaikea krooninen sairaus,
  • Veren dyskrasiat, leukemiat, minkä tahansa tyyppiset lymfoomat tai muut pahanlaatuiset kasvaimet, jotka vaikuttavat hematopoieettiseen ja lymfaattiseen järjestelmään
  • Mikä tahansa vaikea trombosytopenia tai mikä tahansa muu hyytymishäiriö, joka olisi vasta-aiheinen lihakseen annettavan injektion antamiselle
  • Humoraalinen tai solujen immuunipuutos,
  • Nykyinen immunosuppressiivinen hoito
  • Sukuhistoriassa synnynnäinen tai perinnöllinen immuunipuutos
  • Perinnölliset fruktoosi-intoleranssiongelmat
  • Tunnettu henkilökohtainen enkefalopatia, kohtaushäiriö tai etenevä, kehittyvä tai epävakaa neurologinen tila,
  • Tunnettu aktiivinen tuberkuloosi
  • Äskettäinen (≤ 2 päivää) tuberkuliinitesti tai suunniteltu tuberkuliinitesti käynnin 3 aikana
  • Immunoglobuliinien tai veripohjaisten tuotteiden vastaanotto viimeisen 150 päivän aikana
  • Inaktivoidun rokotteen vastaanotto viimeisten 14 päivän aikana
  • Elävän rokotteen vastaanotto viimeisen 28 päivän aikana
  • Mikä tahansa sairaus, joka tutkijan mielestä saattaa häiritä tutkimuksen tavoitteiden arviointia
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: ProQuad®
Terveet vauvat (12-22 kuukauden ikäiset) saivat 2 annosta ProQuad®-valmistetta (annos 1 päivänä 1 ja annos 2 päivänä 28-42) ihonalaisena injektiona hartialihakseen.
Biologinen: ProQuad®
Rekombinantilla ihmisen albumiinilla (rHA) valmistettu ProQuad® on tutkittava yhdistetty heikennetty elävä virusrokote tuhkarokko-, sikotauti-, vihurirokko- ja vesirokkoviruksia vastaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ProQuad®-annoksen 2 jälkeen haittatapahtuman (AE) kokeneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Päivään 70 asti (jopa 28 päivää ProQuad®-annoksen 2 jälkeen)
Määritettiin niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli AE-oireita enintään 28 päivän ajan toisen ProQuad®-injektion jälkeen.
Päivään 70 asti (jopa 28 päivää ProQuad®-annoksen 2 jälkeen)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on rokotteeseen liittyvä AE ProQuad®-annoksen 2 jälkeen
Aikaikkuna: Päivään 70 asti (jopa 28 päivää ProQuad®-annoksen 2 jälkeen)
Sellaisten osallistujien prosenttiosuus, joilla oli rokotteeseen liittyviä haittavaikutuksia enintään 28 päivän ajan toisen ProQuad®-injektion jälkeen, määritettiin.
Päivään 70 asti (jopa 28 päivää ProQuad®-annoksen 2 jälkeen)
ProQuad®-annoksen 2 jälkeen niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka kokevat pyydetyn pistoskohdan AE:n
Aikaikkuna: Päivään 46 asti (4 päivän ajan ProQuad®-annoksen 2 jälkeen)
Injektiokohdan AE:n punoitusta, turvotusta ja kipua seurattiin 4 päivän ajan ProQuad®-annoksen 2 annon jälkeen.
Päivään 46 asti (4 päivän ajan ProQuad®-annoksen 2 jälkeen)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka kokevat ei-toivotun pistoskohdan AE ProQuad®-annoksen 2 jälkeen
Aikaikkuna: Päivään 70 asti (jopa 28 päivää ProQuad®-annoksen 2 jälkeen)
Niiden osallistujien prosenttiosuutta, jotka kokivat ei-toivottuja pistoskohdan AE-oireita, seurattiin enintään 28 päivää toisen ProQuad®-injektion jälkeen.
Päivään 70 asti (jopa 28 päivää ProQuad®-annoksen 2 jälkeen)
ProQuad®-annoksen 2 jälkeen niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka kokevat pistoskohdan ihottuman AE
Aikaikkuna: Päivään 70 asti (jopa 28 päivää ProQuad®-annoksen 2 jälkeen)
Mielenkiintoisia pistoskohdan ihottumia, mukaan lukien tuhkarokko-, vihurirokko- ja vesikulaariset ihottumat, seurattiin 28 päivän ajan toisen ProQuad®-injektion jälkeen.
Päivään 70 asti (jopa 28 päivää ProQuad®-annoksen 2 jälkeen)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka kokevat systeemisen AE:n ProQuad®-annoksen 2 jälkeen
Aikaikkuna: Päivään 70 asti (jopa 28 päivää ProQuad®-annoksen 2 jälkeen)
Systeemisiä haittavaikutuksia seurattiin jopa 28 päivää toisen ProQuad®-injektion jälkeen.
Päivään 70 asti (jopa 28 päivää ProQuad®-annoksen 2 jälkeen)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on rokotteeseen liittyvä systeeminen AE ProQuad®-annoksen 2 jälkeen
Aikaikkuna: Päivään 70 asti (jopa 28 päivää ProQuad®-annoksen 2 jälkeen)
Rokotteeseen liittyviä systeemisiä haittavaikutuksia seurattiin jopa 28 päivää toisen ProQuad®-injektion jälkeen.
Päivään 70 asti (jopa 28 päivää ProQuad®-annoksen 2 jälkeen)
ProQuad®-annoksen 2 jälkeen niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka kokevat muun kuin pistoskohdan ihottuman AE
Aikaikkuna: Päivään 70 asti (jopa 28 päivää ProQuad®-annoksen 2 jälkeen)
Mielenkiintoisia muita kuin pistoskohdan ihottumia, mukaan lukien tuhkarokko-, vihurirokko-, vesirokko- ja zoster-tyyppiset ihottumat, seurattiin 28 päivän ajan toisen ProQuad®-injektion jälkeen.
Päivään 70 asti (jopa 28 päivää ProQuad®-annoksen 2 jälkeen)
ProQuad®-annoksen 2 jälkeen niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on sikotautikaltainen sairaus
Aikaikkuna: Päivään 70 asti (jopa 28 päivää ProQuad®-annoksen 2 jälkeen)
Sellaisten osallistujien prosenttiosuus, joilla oli sikotautia muistuttava sairaus enintään 28 päivän ajan toisen ProQuad®-injektion jälkeen, määritettiin.
Päivään 70 asti (jopa 28 päivää ProQuad®-annoksen 2 jälkeen)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka kokevat vakavan AE:n (SAE) ProQuad® -annoksen 2 jälkeen
Aikaikkuna: Päivään 84 asti (jopa 42 päivää ProQuad®-annoksen 2 jälkeen)
Vakavat haittavaikutukset määritellään mitä tahansa epäsuotuisiksi seurauksiksi, jotka johtavat kuolemaan, ovat hengenvaarallisia, vaativat sairaalahoitoa tai pitkittävät olemassa olevaa sairaalahoitoa, ovat synnynnäinen poikkeama/sikiövaurio tai mikä tahansa muu lääketieteellisesti tärkeä tapahtuma.
Päivään 84 asti (jopa 42 päivää ProQuad®-annoksen 2 jälkeen)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on rokotteeseen liittyvä SAE ProQuad®-annoksen 2 jälkeen
Aikaikkuna: Päivään 84 asti (jopa 42 päivää ProQuad®-annoksen 2 jälkeen)
Rokotteisiin liittyvät SAE:t määriteltiin mitä tahansa epäsuotuisiksi seurauksiksi, jotka johtavat kuolemaan, ovat hengenvaarallisia, vaativat sairaalahoitoa tai pitkittävät olemassa olevaa sairaalahoitoa, ovat synnynnäinen poikkeama/sikiövaurio tai mikä tahansa muu lääketieteellisesti tärkeä tapahtuma.
Päivään 84 asti (jopa 42 päivää ProQuad®-annoksen 2 jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ProQuad®-annoksen 1 jälkeen niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka kokevat pyydetyn pistoskohdan AE:n
Aikaikkuna: Päivästä 1 päivään 4 (4 päivän ajan ProQuad®-annoksen 1 jälkeen)
Pyydetyn pistoskohdan AE eryteemaa, turvotusta ja kipua seurattiin 4 päivän ajan ProQuad®-annoksen 1 annon jälkeen.
Päivästä 1 päivään 4 (4 päivän ajan ProQuad®-annoksen 1 jälkeen)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka kokevat ei-toivotun pistoskohdan AE ProQuad®-annoksen 1 jälkeen
Aikaikkuna: Päivään 28 asti (28 päivää ProQuad®-annoksen 1 jälkeen)
Ei-toivottuja pistoskohdan AE-tapauksia seurattiin jopa 28 päivää ensimmäisen ProQuad®-injektion jälkeen.
Päivään 28 asti (28 päivää ProQuad®-annoksen 1 jälkeen)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden peräsuolen lämpötila on ≥ 38,0 °C ProQuad®-annoksen 1 jälkeen
Aikaikkuna: Päivään 28 asti (28 päivää ProQuad®-annoksen 1 jälkeen)
Sellaisten osallistujien prosenttiosuus, joiden vähintään yksi peräsuolen lämpötila oli ≥ 38,0 °C, määritettiin.
Päivään 28 asti (28 päivää ProQuad®-annoksen 1 jälkeen)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka kokevat systeemisen AE:n ProQuad®-annoksen 1 jälkeen
Aikaikkuna: Päivään 28 asti (28 päivää ProQuad®-annoksen 1 jälkeen)
Systeemisiä haittavaikutuksia seurattiin jopa 28 päivää ensimmäisen ProQuad®-injektion jälkeen.
Päivään 28 asti (28 päivää ProQuad®-annoksen 1 jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Merck Sharp & Dohme LLC

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Anne FIQUET, MD, MCM Vaccines B.V.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 24. lokakuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 24. marraskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 24. marraskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 19. marraskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 19. marraskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 20. marraskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 17. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 18. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • V221-037
  • MRV01C (Muu tunniste: Sanofi Pasteur MSD Protocol Number)
  • 2007-002438-12 (EudraCT-numero)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia