Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjattu valtimolinjan asettaminen pitkälle akselille vs. lyhyt akseli lapsipotilailla

torstai 11. lokakuuta 2018 päivittänyt: University of Oklahoma

Ultraääniohjatun valtimolinjan sijoittelun vertailu pitkälle akselille verrattuna lyhyeen akseliin lapsipotilailla.

Ultraäänen käyttö on yleistymässä ohjaamaan valtimolinjojen sijoittelua sekä vaskulaarista pääsyä varten että aluepuudutuksessa anestesian alalla. Valtimolinjan sijoittaminen voi olla haastavaa erityisesti lapsiväestössä. Usein tarvitaan useita yrityksiä suhteellisen korkeilla epäonnistumisasteilla. Tämä voi johtaa liiallisiin neulanpistoihin ja pitkiin TAI-aikaan. Joissakin tutkimuksissa on tarkasteltu ultraäänen käyttöä TAI-ajan lyhentämiseksi ja onnistumisasteiden lisäämiseksi sekä aikuis- että lapsiväestössä. Näissä tutkimuksissa verrattiin perinteistä tunnustelumenetelmää joko lyhyen akselin tai pitkän akselin näkymiin verisuonesta käyttämällä ultraääniohjausta. Yhdessäkään tutkimuksessa tähän mennessä ei ole verrattu lyhyen akselin ja pitkän akselin näkymiä valtimoiden sijoittelusta lapsi- tai aikuisväestössä. Tutkimuksemme vertailee onnistumisasteita ja OR-aikoja, kun pitkän ja lyhyen akselin valtimolinjan lisäysmenetelmiä käytetään lapsiväestössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Valtimolinja on intraoperatiivinen monitori, joka sijoitetaan usein lapsiväestölle. Pienemmän anatomiansa ja mukautuvamman ihonsa vuoksi valtimolinjat voivat olla vaikeampaa lisätä lapsiväestölle kuin aikuisille. Lisäksi alhaisempi perfuusiopaine ja suurempi ihonalainen rasvakudos voivat vaikeuttaa pulssin tunnustusta. Ultraääni on menetelmä, jolla voidaan kuvata suoraan radiaali-, kyynär- tai olkavarsivaltimon. 2D-ultraäänen ohella doppler-ultraääntä voidaan käyttää varmistamaan, että valtimo ei ole laskimo. Kun alus on tunnistettu, alusta voidaan tarkastella joko pitkällä tai lyhyellä pääsyllä. Ultraäänisäde on vain 1 millimetrin paksuinen, joten lääkärin on vakautettava anturi nähdäkseen verisuonen, erityisesti pitkän akselin kuvassa. Kun valtimoa tarkastellaan pitkällä akselilla, neula voidaan visualisoida suoraan suoneen asti. Ohjauslangan tai katetrin visualisointi suonessa voi varmistaa oikean pääsyn valtimoon. Lyhyen pääsyn ultraääninäkymässä on mahdollista nähdä kudoksen liikettä ja joskus hyperkaikuinen (kirkas) piste, joka edustaa neulaa. Kudoksen liike voi auttaa varmistamaan, että neula on koko ajan välittömästi valtimon yläpuolella. Lyhyen akselin näkymän etuna on, että anturin pitämiseen ja sijoittamiseen tarvitaan vähemmän tarkkuutta kuin pitkän akselin näkymässä. Lyhyen akselin näkymän haittana on, että käyttäjä ei näe angiokatetrin kärkeä sen saapuessa suonen. Tämän seurauksena angiokatetrin proksimaalinen osa voi olla valtimon yläpuolella, mutta distaalinen kärki voi olla valtimon sivulla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
29

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • The University of Oklahoma Health Sciences Center Deparment of Anesthesiology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 14 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkijat tunnistavat 0–14-vuotiaat potilaat, joiden fyysinen tila on ASA ≤4 ja joille on määrä tehdä leikkaus yleisanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi vaskuliitti, autoimmuunisairaus, Reynaudsin ilmiö tai tauti
  • Historia, jossa ei ole sivuperfuusiota
  • Yläraajojen valtimo kanylointia varten, kuten molemminpuolinen amputaatio
  • DHS:n huostassa oleva lapsi
  • Infektio asennuskohdassa
  • Potilaan kieltäytyminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Pitkän akselin valtimolinjan sijoitus
24 potilasta sijoitetaan valtimolinjaan käyttämällä pitkän akselin valtimolinjan sijoittelua ultraäänellä.
Menettely: Valtimolinjan sijoitus

Seuraavat toimenpiteet kerätään ja verrataan.

  1. Aika (sekunteina), joka tarvitaan valtimolinjan onnistuneeseen asettamiseen. Tämä on aika, joka kuluu joko tunnustelun tai ultraäänianturin sijoittamisen potilaan ranteeseen ja valtimon aaltomuodon onnistuneen osoittamisen välillä anestesiamonitorissa.
  2. yritysten lukumäärä, joka määritellään neulan eteenpäin siirtämiseksi, joka vaaditaan valtimon kanylointiin.
  3. erillisten ihopunktioiden määrä.
  4. valtimoiden lukumäärä, joihin yritetään päästä.
Muut nimet:
  • Ultraääniohjattu (lyhyt vs pitkä akseli)
Kokeellinen: Lyhyen akselin valtimolinjan sijoitus
24 potilasta sijoitetaan valtimolinjaan käyttämällä lyhyen akselin valtimolinjan sijoittelua ultraäänellä.
Menettely: Valtimolinjan sijoitus

Seuraavat toimenpiteet kerätään ja verrataan.

  1. Aika (sekunteina), joka tarvitaan valtimolinjan onnistuneeseen asettamiseen. Tämä on aika, joka kuluu joko tunnustelun tai ultraäänianturin sijoittamisen potilaan ranteeseen ja valtimon aaltomuodon onnistuneen osoittamisen välillä anestesiamonitorissa.
  2. yritysten lukumäärä, joka määritellään neulan eteenpäin siirtämiseksi, joka vaaditaan valtimon kanylointiin.
  3. erillisten ihopunktioiden määrä.
  4. valtimoiden lukumäärä, joihin yritetään päästä.
Muut nimet:
  • Ultraääniohjattu (lyhyt vs pitkä akseli)
Active Comparator: Palpaatio valtimolinjan sijoitus
24 potilasta sijoitetaan valtimolinjaan käyttämällä perinteistä tunnusteluvaltimon sijoittelua.
Menettely: Valtimolinjan sijoitus

Seuraavat toimenpiteet kerätään ja verrataan.

  1. Aika (sekunteina), joka tarvitaan valtimolinjan onnistuneeseen asettamiseen. Tämä on aika, joka kuluu joko tunnustelun tai ultraäänianturin sijoittamisen potilaan ranteeseen ja valtimon aaltomuodon onnistuneen osoittamisen välillä anestesiamonitorissa.
  2. yritysten lukumäärä, joka määritellään neulan eteenpäin siirtämiseksi, joka vaaditaan valtimon kanylointiin.
  3. erillisten ihopunktioiden määrä.
  4. valtimoiden lukumäärä, joihin yritetään päästä.
Muut nimet:
  • Ultraääniohjattu (lyhyt vs pitkä akseli)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pitkän akselin ultraääninäkymän käyttäminen lisää valtimolinjan lisäysten onnistumista verrattuna lyhyen akselin näkymään.
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
Pitkän akselin ultraääninäkymän käyttö lisää valtimolinjan onnistumisastetta
1,5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyen akselin näkymän käyttäminen onnistuessaan johtaa nopeampaan lisäykseen kuin pitkän akselin näkymää käytettäessä.
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
Lyhyen akselin näkymän käyttäminen onnistuessaan johtaa nopeampaan lisäykseen kuin pitkän akselin näkymää käytettäessä.
1,5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Oklahoma

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Alberto J de Armendi, MD, Oklahoma University Health Sciences Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 17. maaliskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 25. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 25. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 9. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 10. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 12. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 11. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2340

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia