Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun tutkimuksen avoin laajennus Lovaza®- ja simvastatiinihoidon tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi hypertriglyseridemisillä potilailla

perjantai 8. syyskuuta 2017 päivittänyt: GlaxoSmithKline

OM6X: Satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun tutkimuksen avoin laajennus, jolla arvioidaan Lovazan (aiemmin Omacor®) ja simvastatiinihoidon tehoa ja turvallisuutta hypertriglyseridemisillä potilailla

Aiemmassa tutkimuksessa (LOV111858/OM6) koehenkilöt saivat kaksoissokkomenetelmällä joko 4 g/vrk Lovaza® (omega-3-etyyliesterit) [tunnetaan aiemmin nimellä Omacor] yhdessä simvastatiinin 40 mg/vrk kanssa tai lumelääkettä ja simvastatiinia 40 mg/vrk 8 viikon ajan. Tässä jatkotutkimuksessa, LOV111818/OM6X, arvioitiin Lovaza®:n (omega-3-etyyliesterit) jatkuvaa tehoa ja turvallisuutta, kun simvastatiinia annettiin yhdessä 40 mg:n annoksen kanssa, verrattuna simvastatiinin ja lumelääkkeen vaihtamiseen simvastatiiniin plus Lovaza®:iin ei-high density lipoprote -valmisteen alentamiseksi. - Kolesterolitasot (ei-HDL-C) 4 kuukauden kohdalla (ensisijainen päätetapahtuma) ja lisäksi 12 ja 24 kuukauden kohdalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksi tutkimusta käsittää tämän OM6-ohjelman. Tutkimus LOV111858/OM6 (kaksoissokkotutkimus), joka on kuvattu asiakirjassa NCT00246701, ja tutkimus LOV111818/OM6X (avoin laajennus), jotka on kuvattu tässä viestissä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
188

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36608
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Encinitas, California, Yhdysvallat, 92024
        • GSK Investigational Site
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93710
        • GSK Investigational Site
      • Greenbrae, California, Yhdysvallat, 94904
        • GSK Investigational Site
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95831
        • GSK Investigational Site
      • Thousand Oaks, California, Yhdysvallat, 91360
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33023
        • GSK Investigational Site
      • Pinellas Park, Florida, Yhdysvallat, 33781
        • GSK Investigational Site
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
        • GSK Investigational Site
      • Dunwoody, Georgia, Yhdysvallat, 30328
        • GSK Investigational Site
      • Suwanee, Georgia, Yhdysvallat, 30024
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60610
        • GSK Investigational Site
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Yhdysvallat, 47403
        • GSK Investigational Site
      • Evansville, Indiana, Yhdysvallat, 47714
        • GSK Investigational Site
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
        • GSK Investigational Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40213
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21209
        • GSK Investigational Site
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Yhdysvallat, 55435
        • GSK Investigational Site
      • Wentzville, Minnesota, Yhdysvallat, 62285
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28209
        • GSK Investigational Site
      • Hickory, North Carolina, Yhdysvallat, 28601
        • GSK Investigational Site
      • Salisbury, North Carolina, Yhdysvallat, 28144
        • GSK Investigational Site
      • Statesville, North Carolina, Yhdysvallat, 28677
        • GSK Investigational Site
      • Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28412
        • GSK Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27106
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45246
        • GSK Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45212
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
        • GSK Investigational Site
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Yhdysvallat, 02886
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Yhdysvallat, 37620
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
        • GSK Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23249
        • GSK Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23294
        • GSK Investigational Site
    • Washington
      • Lakewood, Washington, Yhdysvallat, 98499
        • GSK Investigational Site
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • GSK Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

LOV111818/OM6X – Tutkittavat otettiin mukaan tutkimukseen, jos he olivat täyttäneet kaikki asiaankuuluvat sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit ennen kaksoissokkotutkimusta LOV111858/OM6 ja sen aikana ja suorittaneet tutkimuksen LOV111858/OM6 viikkoon 8 asti.

Tiedoksi – pääsykriteerit LOV111818/OM6:een (kaksoissokkotutkimus)

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset 18-79-vuotiaat mukaan lukien
  • Nykyinen hoito statiinilääkkeellä
  • Triglyseriditasot välillä 200-499 mg/dl
  • Normaalisti aktiivinen ja hyvässä kunnossa sairaushistorian, lyhyen fyysisen tutkimuksen, EKG:n ja rutiinilaboratoriotutkimusten perusteella
  • Anna kirjallinen tietoinen suostumus ja lupa suojattujen terveystietojen luovuttamiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Herkkyys statiinilääkkeille tai omega-3-rasvahapoille
  • Lipoproteiinilipaasin vajaatoiminta tai apo C-2:n puutos tai tyypin III hyperlipidemia
  • Selittämätön lihaskipu tai -heikkous
  • Haimatulehduksen historia
  • Äskettäin sairastanut tiettyjä sydän-, munuais-, maksa-, keuhko- tai maha-suolikanavan sairauksia tai syöpää (paitsi ei-melanooma-ihosyöpä)
  • Huonosti hallinnassa oleva diabetes tai insuliinihoito
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset. Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä lääketieteellisesti hyväksyttyä ehkäisymenetelmää.
  • Tietyntyyppisten hormonien, epilepsialääkkeiden, immunologisten lääkkeiden, antibioottien, sieni- ja viruslääkkeiden sekä sydänlääkkeiden käyttö
  • Varfariinin (Coumadin) käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Simvastatiini + Lovaza® ("ei-vaihtajat")
Avoin Simvastatin + Lovaza® (omega-3-happoetyyliesterit) HUOMAUTUS: tämä ryhmä määritettiin alun perin Simvastatin + Lovaza®:lle kaksoissokkotutkimuksessa, joten tässä avoimessa laajennuksessa niitä kutsutaan "ei-vaihtajiksi".
Lääke: Simvastatiini + Lovaza® (omega-3-happoetyyliesterit)
Avoin simvastatiini + Lovaza® (omega-3-happoetyyliesterit) [tunnetaan aiemmin nimellä Omacor]
Kokeellinen: Simvastatiini + Lovaza® ("Switchers")
Avoin Simvastatiini + Lovaza® (omega-3-happoetyyliesterit) HUOMAUTUS: tämä ryhmä määritettiin alun perin Simvastatiini + lumelääke kaksoissokkotutkimuksessa, joten tässä avoimessa laajennuksessa niitä kutsutaan "Switcheriksi".
Lääke: Simvastatiini + Lovaza® (omega-3-happoetyyliesterit)
Avoin simvastatiini + Lovaza® (omega-3-happoetyyliesterit) [tunnetaan aiemmin nimellä Omacor]

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ei-HDL-C-kolesterolin (korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolin) prosentuaalisen muutoksen mediaani vaihtajilla vs. ei-vaihtajapotilailla LOV111858-hoidon päättymisestä (viikko 8) jatkotutkimuksen kuukauteen 4 (LOV111818)
Aikaikkuna: Kuukausi 4 (LOV111818)
Mediaani prosentuaalinen muutos LOV111858:sta (NCT00903409) Hoidon päättymisestä (kaksoissokkotutkimus, viikko 8) LOV111818:n 4. kuukauden käyntiin (avoin jatkotutkimus)
Kuukausi 4 (LOV111818)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lipidimittausten mediaaniprosenttimuutos LOV111858:sta hoidon lopun viikosta 8 kuukauteen 4, 12 ja 24 avoimessa pidennystutkimuksessa (LOV111818) "vaihtajat" vs. ei-vaihtajat
Aikaikkuna: Kuukaudet 4, 12 ja 24 (LOV111818) avoimesta jatkokokeesta
Mediaani prosentuaalinen muutos LOV111858 Baselinesta LOV111818:aan kuukauden 4, 12 ja 24 avoimen jatkokokeen käyntien aikana
Kuukaudet 4, 12 ja 24 (LOV111818) avoimesta jatkokokeesta
Lipidimittausten prosentuaalisen muutoksen mediaani LOV111858-hoidon lopun viikosta 8 LOV111818 kuukauteen 4, 12 ja 24 avoimessa jatkokokeessa
Aikaikkuna: LOV111858 Hoidon päättyminen (viikko 8) - LOV111818 Avoimen jatkotutkimuksen kuukaudet 4, 12 ja 24
Mediaani prosentuaalinen muutos LOV111858:sta hoidon loppu (viikko 8) LOV111818:ksi kuukaudet 4, 12 ja 24 avoimen jatkokokeen käyntiin
LOV111858 Hoidon päättyminen (viikko 8) - LOV111818 Avoimen jatkotutkimuksen kuukaudet 4, 12 ja 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
GlaxoSmithKline

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 15. marraskuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 27. kesäkuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 27. kesäkuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 14. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 14. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 18. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 9. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 8. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 111818
  • LOV111858 (Muu tunniste: GSK)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen potilastason tiedot ovat saatavilla osoitteessa www.clinicalstudydatarequest.com tällä sivustolla kuvattujen aikataulujen ja prosessien mukaisesti.

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Tietojoukon määritys
    Tiedon tunniste: 111818
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  2. Tutkimuspöytäkirja
    Tiedon tunniste: 111818
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  3. Kliinisen tutkimuksen raportti
    Tiedon tunniste: 111818
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  4. Tilastollinen analyysisuunnitelma
    Tiedon tunniste: 111818
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  5. Yksittäisen osallistujan tietojoukko
    Tiedon tunniste: 111818
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  6. Ilmoitettu suostumuslomake
    Tiedon tunniste: 111818
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia