Glykeeminen indeksi – yksilöiden vaihtelu
maanantai 24. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Tufts University
Glykeemisen indeksin arviointi ruokavalioon liittyvien kroonisten sairauksien riskin arvioimiseksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää yksittäisten elintarvikkeiden ja ruokayhdistelmien glykeemisen indeksin määritysten vaihtelu.
Tutkimuksessa arvioidaan myös muutoksia insuliinin ja vapaiden rasvahappojen pitoisuuksissa, plasman lipidi- ja lipoproteiiniprofiileissa, C-reaktiivinen proteiini - tulehduksen merkkiaine ja glykosyloitunut hemoglobiini - glukoosiaineenvaihdunnan markkeri viiden tunnin aikana ruoan syömisen jälkeen tai elintarvikkeet.
Lisäksi tämän tutkimuksen tuloksiin liittyy lisätietoa suun tuntemusten, tavanomaisen ruoansaannin, ruokamieltymysten ja aistihavaintoja ja ruokavaliokäyttäytymistä välittävien geenien vaihteluista (tufts Ross Aging Initiativen apurahalla).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Valmis
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän ehdotuksen tavoitteena on tutkia yksittäisten elintarvikkeiden glykeemisen indeksin (GI) ja glykeemisen kuormituksen (GL) arvojen yksilöiden sisäistä toistettavuutta (saman yksilön sisällä, toistuvasti mitattuna) ja yksilöiden välistä vaihtelua (yksilöiden välillä). ruokayhdistelmiä.
Erityiset tavoitteet tämän tavoitteen saavuttamiseksi ovat arvioida GI-arvojen toistettavuutta ja vaihtelevuutta vapaaehtoisilla, joiden biologiset ominaisuudet eroavat toisistaan - painoindeksi (BMI), ikä ja sukupuoli; arvioida makroravinteiden määrien ja yhdistelmien sekä kuidun vaikutusta GI- ja GL-arvojen vaihteluun; arvioida aiemman aterian makroravintokoostumuksen vaikutus ("toisen aterian" vaikutus) GI-arvon määrityksiin; ja liittää nämä tiedot kroonisten sairauksien riskitekijöihin, joita seurataan ennen interventiojaksoa ja sen aikana.
Nämä tavoitteet saavutetaan arvioimalla yksilöiden sisäistä toistettavuutta ja yksilöiden välistä vaihtelua toistuvien valkoisen leivän GI-arvojen määrityksissä, joita käytetään yleisesti vertailuelintarvikkeena suhteessa glukoosiin, vapaaehtoisilla, jotka on valittu edustamaan erilaisia BMI-arvoja (18-24,9,
25-29.9,
30-35) ja iät (18-49,9,
50-85 v) ja sukupuolen perusteella ja yhdistä nämä tiedot kehon koostumukseen ja insuliiniherkkyyteen (vaihe I).
Tätä työtä laajennetaan sitten käsittelemään kysymyksiä, jotka liittyvät makroravinteiden ja kuituyhdistelmien ja -kuormien erojen mahdollisesti aiheuttamiin vaihteluihin (vaihe II) ja lopuksi "toisen aterian" vaikutuksiin (vaihe III).
Ennen jokaista ruokahaastetta (glukoosi ja testiruoka(t) satunnaisessa järjestyksessä) vapaaehtoiset karakterisoidaan HbA1c:n paaston perusteella; lipidit ja lipoproteiinit; insuliinia, glukoosia ja C-reaktiivista proteiinia.
5 tunnin haasteen aikana (näytteenotto klo 0, 15, 30, 45, 60 ja sen jälkeen 30 minuutin välein) vapaaehtoisia seurataan verensokerin, insuliinin, triglyseridien, kokonais-, matalatiheyksisen lipoproteiinin ja korkeatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin muutosten varalta, ja esteröimättömiä rasvahappoja.
Lisäksi tämän tutkimuksen tuloksiin liittyy lisätietoa suun tuntemusten, tavanomaisen ruoansaannin, ruokamieltymysten ja aistihavaintoja ja ruokavaliokäyttäytymistä välittävien geenien vaihteluista (tufts Ross Aging Initiativen apurahalla).
Sekä GI- että GL-käsitteet ovat julkisia, ja on ehdotettu, että käsitteet sisällytettäisiin Yhdysvaltain liittovaltion ravitsemusohjeisiin (US Dietary Guidelines and Dietary References Intakes), jotka on laadittu edistämään terveyttä ja vähentämään kroonisten sairauksien riskiä.
Tässä ehdotuksessa käsitellään joitain alitutkittuja aloja, joista lisätiedot olisivat hyödyllisiä, jotta voidaan määrittää, pitäisikö GI- ja GL-numeroita käyttää elintarvikkeiden yksilölliseen luokitteluun, kuten on ehdotettu, ja laadittaessa ravitsemusohjeita väestölle.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
124
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vaiheen 1 (tutkimus 1) osalta tutkimukseen otetaan yhteensä seitsemänkymmentäviisi vapaaehtoista. Tämä tutkimus suoritetaan aikuisilla miehillä ja naisilla (18–85 v), joilla ei ole tunnettua kroonista sairautta ja joiden BMI on 18–35 kg/m2.
- Vaiheeseen 2 (tutkimukset 2, 3, 4 ja 5) otetaan mukaan yhteensä 80 vapaaehtoista, 20 vapaaehtoista per tutkimus. Vaiheen 2 tutkimukset suoritetaan aikuisilla miehillä ja naisilla (50–85 v), joilla ei ole tunnettua kroonista sairautta ja joiden BMI on 25–35 kg/m2.
- Vaiheessa 3 (tutkimus 6) tutkimukseen otetaan mukaan yhteensä 20 vapaaehtoista. Vaiheen 3 tutkimus suoritetaan aikuisilla miehillä ja naisilla (50–85 v), joilla ei ole tunnettua kroonista sairautta ja joiden BMI on 25–35 kg/m2.
Poissulkemiskriteerit:
- BMI ≥ 35 kg/m2 faasissa I ja BMI ≤ 25 - ≥ 35 kg/m2 faasissa II ja III
- Munuaissairaus, joka määritellään aiemman kroonisen munuaissairauden perusteella tai glomerulusten suodatusnopeudella < 60 ml.min/1,73 m2 seulontaverikokeista laskettuna.
- Maksasairaus, joka on määritelty kroonisella hepatiitti B- tai C-hepatiittilla, kolestaattinen tai kirroosi maksasairaus, alkoholiton rasvamaksasairaus, seerumin glutamaattipyruvaattitransaminaasiarvojen (SGPT) tai seerumin glutamaattioksalioasetaattitransaminaasiarvojen (SGOT) nousu, joka on yli 1,5 kertaa yläraja seulonnassa normaali, bilirubiini yli 2 mg/dl (jos hyvänlaatuisia kohonneen bilirubiinin syitä, kuten Gilbertin oireyhtymää, ei ole) seulonnassa tai albumiini alle normaalin alarajan.
- Hoitamaton hypertensio, joka määritellään systoliseksi verenpaineeksi (SBP) > 140 mm ja diastoliseksi verenpaineeksi (DBP) > 90 mm.
- Ärtyvän suolen oireyhtymä.
- Imeytymishäiriö ja tulehduksellinen suolistosairaus.
- Ruokatorven ja maha-suolikanavan motiliteettihäiriöt ja aiempi ruokatorven tai mahalaukun resektio.
- Krooninen haimatulehdus tai akuutti haimatulehdus viimeisen vuoden aikana.
- Kilpirauhasen vajaatoiminta tai hypertyreoosi, joka määritellään kilpirauhasta stimuloivan hormonin (TSH) seulomiseksi normaalien rajojen ulkopuolella.
- Anemia, määritelty seulonnalla hematokriitti 34 % naisilla ja 38 % miehillä.
- Tupakointi viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Diabetes.
- Paastoglukoosi ≥ 125 mg/dl.
- Raskaus.
- Imetys.
- Aiempi munasarjojen monirakkulatauti
- Aiemmat autoimmuunisairaudet tai muut krooniseen tulehdukseen liittyvät sidekudossairaudet, kuten nivelreuma.
- Alkoholin kulutus > 7 juomaa/viikko.
- Sellaisten lääkkeiden tai lisäravinteiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan glukoosiaineenvaihduntaan.
- Lääkkeiden tai lisäravinteiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan lipidiaineenvaihduntaan.
- Todettu sydän- ja verisuonisairaus (sydäninfarkti, aivohalvaus, sydämen vajaatoiminta, sepelvaltimo. ohitusleikkaus, ahtauma > 50%, ääreisvaltimotauti).
- Haluttomuus noudattaa tutkimusprotokollaa.
- Painon nousu tai lasku yli 15 paunaa 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseiden lukumäärä
4
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: hiilihydraattikuormitus
Ruokahaaste - Hiilihydraattikuormitus
|
Hiilihydraatti
|
|
MUUTA: Hiilihydraatti + proteiini
Ruokahaaste - hiilihydraatti + proteiini
|
Kevyt tonnikala veteen pakattuna.
|
|
MUUTA: Hiilihydraatti + rasva
Ruokahaaste - hiilihydraatti + rasva
|
Voita
|
|
MUUTA: Kuitu
Ruokahaaste - hiilihydraatti + kuitu
|
Jalostamaton hiilihydraatti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Glukoosi, insuliini, vapaat rasvahapot.
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
5 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Plasman paasto- ja ei-paasto-lipidit ja lipoproteiinit, C-reaktiivinen proteiini (CRP), HbAIc.
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
5 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Alice H Lichtenstein, D.Sc., JM USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Expert Panel on Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Cholesterol in Adults. Executive Summary of The Third Report of The National Cholesterol Education Program (NCEP) Expert Panel on Detection, Evaluation, And Treatment of High Blood Cholesterol In Adults (Adult Treatment Panel III). JAMA. 2001 May 16;285(19):2486-97. doi: 10.1001/jama.285.19.2486. No abstract available.
- Jenkins DJ, Wolever TM, Taylor RH, Barker H, Fielden H, Baldwin JM, Bowling AC, Newman HC, Jenkins AL, Goff DV. Glycemic index of foods: a physiological basis for carbohydrate exchange. Am J Clin Nutr. 1981 Mar;34(3):362-6. doi: 10.1093/ajcn/34.3.362.
- Salmeron J, Manson JE, Stampfer MJ, Colditz GA, Wing AL, Willett WC. Dietary fiber, glycemic load, and risk of non-insulin-dependent diabetes mellitus in women. JAMA. 1997 Feb 12;277(6):472-7. doi: 10.1001/jama.1997.03540300040031.
- Salmeron J, Ascherio A, Rimm EB, Colditz GA, Spiegelman D, Jenkins DJ, Stampfer MJ, Wing AL, Willett WC. Dietary fiber, glycemic load, and risk of NIDDM in men. Diabetes Care. 1997 Apr;20(4):545-50. doi: 10.2337/diacare.20.4.545.
- Amano Y, Kawakubo K, Lee JS, Tang AC, Sugiyama M, Mori K. Correlation between dietary glycemic index and cardiovascular disease risk factors among Japanese women. Eur J Clin Nutr. 2004 Nov;58(11):1472-8. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601992.
- Schulze MB, Liu S, Rimm EB, Manson JE, Willett WC, Hu FB. Glycemic index, glycemic load, and dietary fiber intake and incidence of type 2 diabetes in younger and middle-aged women. Am J Clin Nutr. 2004 Aug;80(2):348-56. doi: 10.1093/ajcn/80.2.348.
- Wolever TM, Csima A, Jenkins DJ, Wong GS, Josse RG. The glycemic index: variation between subjects and predictive difference. J Am Coll Nutr. 1989 Jun;8(3):235-47. doi: 10.1080/07315724.1989.10720298.
- Wolever TM, Jenkins DJ, Josse RG, Wong GS, Lee R. The glycemic index: similarity of values derived in insulin-dependent and non-insulin-dependent diabetic patients. J Am Coll Nutr. 1987 Aug;6(4):295-305. doi: 10.1080/07315724.1987.10720191.
- Jenkins DJ, Wolever TM, Wong GS, Kenshole A, Josse RG, Thompson LU, Lam KY. Glycemic responses to foods: possible differences between insulin-dependent and noninsulin-dependent diabetics. Am J Clin Nutr. 1984 Nov;40(5):971-81. doi: 10.1093/ajcn/40.5.971.
- Foster-Powell K, Holt SH, Brand-Miller JC. International table of glycemic index and glycemic load values: 2002. Am J Clin Nutr. 2002 Jul;76(1):5-56. doi: 10.1093/ajcn/76.1.5.
- Wolever TM, Vorster HH, Bjorck I, Brand-Miller J, Brighenti F, Mann JI, Ramdath DD, Granfeldt Y, Holt S, Perry TL, Venter C, Xiaomei Wu. Determination of the glycaemic index of foods: interlaboratory study. Eur J Clin Nutr. 2003 Mar;57(3):475-82. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601551.
- Wolever TM, Jenkins DJ. The use of the glycemic index in predicting the blood glucose response to mixed meals. Am J Clin Nutr. 1986 Jan;43(1):167-72. doi: 10.1093/ajcn/43.1.167.
- Vega-Lopez S, Ausman LM, Griffith JL, Lichtenstein AH. Interindividual variability and intra-individual reproducibility of glycemic index values for commercial white bread. Diabetes Care. 2007 Jun;30(6):1412-7. doi: 10.2337/dc06-1598. Epub 2007 Mar 23.
- Meng H, Matthan NR, Ausman LM, Lichtenstein AH. Effect of prior meal macronutrient composition on postprandial glycemic responses and glycemic index and glycemic load value determinations. Am J Clin Nutr. 2017 Nov;106(5):1246-1256. doi: 10.3945/ajcn.117.162727. Epub 2017 Sep 13.
- Meng H, Matthan NR, Ausman LM, Lichtenstein AH. Effect of macronutrients and fiber on postprandial glycemic responses and meal glycemic index and glycemic load value determinations. Am J Clin Nutr. 2017 Apr;105(4):842-853. doi: 10.3945/ajcn.116.144162. Epub 2017 Feb 15.
- Matthan NR, Ausman LM, Meng H, Tighiouart H, Lichtenstein AH. Estimating the reliability of glycemic index values and potential sources of methodological and biological variability. Am J Clin Nutr. 2016 Oct;104(4):1004-1013. doi: 10.3945/ajcn.116.137208. Epub 2016 Sep 7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. marraskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Ensimmäinen Lähetetty
Keskiviikko 2. joulukuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin päivitys julkaistu
Tiistai 25. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01DK073321 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .