Indeks glikemiczny — zmienność osobnicza

Kryteria przyjęcia:

• W fazie 1 (badanie 1) do badania zostanie włączonych łącznie siedemdziesięciu pięciu ochotników. Badanie to zostanie przeprowadzone na dorosłych mężczyznach i kobietach (18-85 lat) wolnych od znanych chorób przewlekłych, z BMI od 18 do 35 kg/m2.
• Faza 2 (badania 2, 3, 4 i 5) obejmie łącznie 80 ochotników, po 20 ochotników na badanie. Badania fazy 2 zostaną przeprowadzone na dorosłych mężczyznach i kobietach (50-85 lat) wolnych od znanych chorób przewlekłych iz BMI od 25 do 35 kg/m2.
• W fazie 3 (badanie 6) do badania zostanie włączonych łącznie 20 ochotników. Badanie fazy 3 zostanie przeprowadzone z udziałem dorosłych mężczyzn i kobiet (50-85 lat) wolnych od znanych chorób przewlekłych oraz z BMI od 25 do 35 kg/m2.

Kryteria wyłączenia:

• BMI ≥ 35 kg/m2 dla fazy I oraz BMI ≤ 25 do ≥ 35 kg/m2 dla fazy II i III
• Choroba nerek, zdefiniowana jako przewlekła choroba nerek w wywiadzie lub wskaźnik przesączania kłębuszkowego < 60 ml.min/1,73 m2 obliczono na podstawie przesiewowych badań krwi.
• Choroba wątroby, zdefiniowana jako przebyte przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C, cholestatyczna lub marskość wątroby, niealkoholowe stłuszczenie wątroby, zwiększenie aktywności aminotransferazy glutaminianowo-pirogronianowej (SGPT) lub transaminazy glutaminianowo-szczawiooctowej (SGOT) w surowicy powyżej 1,5-krotności górnej granicy w normie podczas badania przesiewowego, stężenie bilirubiny powyżej 2 mg/dl (przy braku łagodnych przyczyn podwyższonego poziomu bilirubiny, takich jak zespół Gilberta) podczas badania przesiewowego lub albuminy poniżej dolnej granicy normy.
• Nieleczone nadciśnienie tętnicze, definiowane jako skurczowe ciśnienie krwi (SBP) > 140 mm i rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) > 90 mm.
• Zespół jelita drażliwego.
• Zaburzenia wchłaniania i choroby zapalne jelit.
• Zaburzenia motoryki przełyku i przewodu pokarmowego oraz wcześniejsza resekcja przełyku lub żołądka.
• Historia przewlekłego zapalenia trzustki lub historia ostrego zapalenia trzustki w ciągu ostatniego roku.
• Niedoczynność lub nadczynność tarczycy, zdefiniowana jako badanie przesiewowe hormonu tyreotropowego (TSH) poza prawidłowym zakresem.
• Niedokrwistość, zdefiniowana na podstawie przesiewowego hematokrytu wynoszącego 34% dla kobiet i 38% dla mężczyzn.
• Palenie w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
• Cukrzyca.
• Stężenie glukozy na czczo ≥ 125 mg/dl.
• Ciąża.
• Karmienie piersią.
• Historia zespołu policystycznych jajników
• Historia chorób autoimmunologicznych lub innych zaburzeń tkanki łącznej związanych z przewlekłym stanem zapalnym, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów.
• Spożycie alkoholu > 7 drinków/tydzień.
• Stosowanie leków lub suplementów, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm glukozy.
• Stosowanie leków lub suplementów, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm lipidów.
• Stwierdzona choroba układu krążenia (zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, niewydolność serca, choroba wieńcowa. pomostowanie, zwężenie > 50%, choroba tętnic obwodowych).
• Niechęć do przestrzegania protokołu badania.
• Przyrost lub utrata masy ciała o więcej niż 15 funtów w ciągu 6 miesięcy przed rejestracją.