Índice Glicêmico - Variabilidade entre Indivíduos
Avaliação do índice glicêmico para avaliar o risco de doença crônica associada à dieta
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Para a Fase 1 (Estudo 1), um total de setenta e cinco voluntários serão incluídos no estudo. Este estudo será realizado em homens e mulheres adultos (18-85 anos) livres de doenças crônicas conhecidas com IMC de 18 a 35 kg/m2.
- Para a Fase 2 (Estudos 2, 3, 4 e 5) será incluído um total de 80 voluntários, 20 voluntários por estudo. Os estudos de fase 2 serão conduzidos em homens e mulheres adultos (50 - 85 anos) livres de doenças crônicas conhecidas e com um IMC de 25 a 35 kg/m2.
- Para a Fase 3 (Estudo 6), um total de 20 voluntários será incluído no estudo. O estudo de fase 3 será conduzido em homens e mulheres adultos (50-85 anos) livres de doenças crônicas conhecidas e com um IMC de 25 a 35 kg/m2.
Critério de exclusão:
- IMC ≥ 35 kg/m2 para Fase I e IMC ≤ 25 a ≥ 35 kg/m2 para Fase II e III
- Doença renal, definida por história de doença renal crônica ou taxa de filtração glomerular < 60 ml.min/1,73 m2 calculado a partir de exames de sangue de triagem.
- Doença hepática, definida por história de hepatite crônica B ou C, doença hepática colestática ou cirrótica, doença hepática gordurosa não alcoólica, elevações de glutamato piruvato transaminase sérica (SGPT) ou glutamato oxaloacetato transaminase sérica (SGOT) superior a 1,5 vezes o limite superior de normal na triagem, bilirrubina maior que 2 mg/dL (na ausência de causas benignas de bilirrubina elevada, como a síndrome de Gilbert) na triagem ou albumina abaixo do limite inferior do normal.
- Hipertensão não tratada, definida como pressão arterial sistólica (PAS) > 140 mm e pressão arterial diastólica (PAD) > 90 mm.
- Síndrome do intestino irritável.
- Distúrbio de má absorção e doença inflamatória intestinal.
- Distúrbios da motilidade esofágica e gastrointestinal e ressecção esofágica ou gástrica prévia.
- História de pancreatite crônica ou história de pancreatite aguda no último ano.
- Hipotireoidismo ou hipertireoidismo, conforme definido como triagem do hormônio estimulante da tireoide (TSH) fora dos intervalos normais.
- Anemia, definida pelo hematócrito de triagem de 34% para mulheres e 38% para homens.
- Fumar nos últimos 6 meses.
- Diabetes.
- Glicemia de jejum ≥ 125 mg/dL.
- Gravidez.
- Amamentação.
- História da síndrome dos ovários policísticos
- História de doenças autoimunes ou outras doenças do tecido conjuntivo associadas à inflamação crônica, como artrite reumatoide.
- Consumo de álcool > 7 drinques/semana.
- Uso de medicamentos ou suplementos conhecidos por afetar o metabolismo da glicose.
- Uso de medicamentos ou suplementos conhecidos por afetar o metabolismo lipídico.
- Doença cardiovascular estabelecida (infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca, artéria coronária. ponte de safena, estenose > 50%, doença arterial periférica).
- Falta de vontade de aderir ao protocolo do estudo.
- Ganho ou perda de peso de mais de 15 libras dentro de 6 meses antes da inscrição.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: DOBRO
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: carga de carboidratos
Desafio alimentar - Carga de carboidratos
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Carboidrato
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OUTRO: Carboidrato + Proteína
Desafio alimentar - carboidrato + proteína
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Atum Light Embalado em água.
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OUTRO: Carboidrato + Gordura
Desafio alimentar - carboidrato + gordura
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Manteiga
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OUTRO: Fibra
Desafio alimentar - carboidrato + fibra
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Carboidrato não refinado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Glicose, Insulina, Ácidos Graxos Livres.
Prazo: 5 horas
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5 horas
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Lipídios e lipoproteínas plasmáticas em jejum e não jejum, proteína C reativa (PCR), HbAIc.
Prazo: 5 horas
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5 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Alice H Lichtenstein, D.Sc., JM USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Expert Panel on Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Cholesterol in Adults. Executive Summary of The Third Report of The National Cholesterol Education Program (NCEP) Expert Panel on Detection, Evaluation, And Treatment of High Blood Cholesterol In Adults (Adult Treatment Panel III). JAMA. 2001 May 16;285(19):2486-97. doi: 10.1001/jama.285.19.2486. No abstract available.
- Jenkins DJ, Wolever TM, Taylor RH, Barker H, Fielden H, Baldwin JM, Bowling AC, Newman HC, Jenkins AL, Goff DV. Glycemic index of foods: a physiological basis for carbohydrate exchange. Am J Clin Nutr. 1981 Mar;34(3):362-6. doi: 10.1093/ajcn/34.3.362.
- Salmeron J, Manson JE, Stampfer MJ, Colditz GA, Wing AL, Willett WC. Dietary fiber, glycemic load, and risk of non-insulin-dependent diabetes mellitus in women. JAMA. 1997 Feb 12;277(6):472-7. doi: 10.1001/jama.1997.03540300040031.
- Salmeron J, Ascherio A, Rimm EB, Colditz GA, Spiegelman D, Jenkins DJ, Stampfer MJ, Wing AL, Willett WC. Dietary fiber, glycemic load, and risk of NIDDM in men. Diabetes Care. 1997 Apr;20(4):545-50. doi: 10.2337/diacare.20.4.545.
- Amano Y, Kawakubo K, Lee JS, Tang AC, Sugiyama M, Mori K. Correlation between dietary glycemic index and cardiovascular disease risk factors among Japanese women. Eur J Clin Nutr. 2004 Nov;58(11):1472-8. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601992.
- Schulze MB, Liu S, Rimm EB, Manson JE, Willett WC, Hu FB. Glycemic index, glycemic load, and dietary fiber intake and incidence of type 2 diabetes in younger and middle-aged women. Am J Clin Nutr. 2004 Aug;80(2):348-56. doi: 10.1093/ajcn/80.2.348.
- Wolever TM, Csima A, Jenkins DJ, Wong GS, Josse RG. The glycemic index: variation between subjects and predictive difference. J Am Coll Nutr. 1989 Jun;8(3):235-47. doi: 10.1080/07315724.1989.10720298.
- Wolever TM, Jenkins DJ, Josse RG, Wong GS, Lee R. The glycemic index: similarity of values derived in insulin-dependent and non-insulin-dependent diabetic patients. J Am Coll Nutr. 1987 Aug;6(4):295-305. doi: 10.1080/07315724.1987.10720191.
- Jenkins DJ, Wolever TM, Wong GS, Kenshole A, Josse RG, Thompson LU, Lam KY. Glycemic responses to foods: possible differences between insulin-dependent and noninsulin-dependent diabetics. Am J Clin Nutr. 1984 Nov;40(5):971-81. doi: 10.1093/ajcn/40.5.971.
- Foster-Powell K, Holt SH, Brand-Miller JC. International table of glycemic index and glycemic load values: 2002. Am J Clin Nutr. 2002 Jul;76(1):5-56. doi: 10.1093/ajcn/76.1.5.
- Wolever TM, Vorster HH, Bjorck I, Brand-Miller J, Brighenti F, Mann JI, Ramdath DD, Granfeldt Y, Holt S, Perry TL, Venter C, Xiaomei Wu. Determination of the glycaemic index of foods: interlaboratory study. Eur J Clin Nutr. 2003 Mar;57(3):475-82. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601551.
- Wolever TM, Jenkins DJ. The use of the glycemic index in predicting the blood glucose response to mixed meals. Am J Clin Nutr. 1986 Jan;43(1):167-72. doi: 10.1093/ajcn/43.1.167.
- Vega-Lopez S, Ausman LM, Griffith JL, Lichtenstein AH. Interindividual variability and intra-individual reproducibility of glycemic index values for commercial white bread. Diabetes Care. 2007 Jun;30(6):1412-7. doi: 10.2337/dc06-1598. Epub 2007 Mar 23.
- Meng H, Matthan NR, Ausman LM, Lichtenstein AH. Effect of prior meal macronutrient composition on postprandial glycemic responses and glycemic index and glycemic load value determinations. Am J Clin Nutr. 2017 Nov;106(5):1246-1256. doi: 10.3945/ajcn.117.162727. Epub 2017 Sep 13.
- Meng H, Matthan NR, Ausman LM, Lichtenstein AH. Effect of macronutrients and fiber on postprandial glycemic responses and meal glycemic index and glycemic load value determinations. Am J Clin Nutr. 2017 Apr;105(4):842-853. doi: 10.3945/ajcn.116.144162. Epub 2017 Feb 15.
- Matthan NR, Ausman LM, Meng H, Tighiouart H, Lichtenstein AH. Estimating the reliability of glycemic index values and potential sources of methodological and biological variability. Am J Clin Nutr. 2016 Oct;104(4):1004-1013. doi: 10.3945/ajcn.116.137208. Epub 2016 Sep 7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (REAL)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
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- R01DK073321 (NIH)
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