Índice glucémico - Variabilidad entre individuos
Evaluación del índice glucémico para evaluar el riesgo de enfermedades crónicas asociadas a la dieta
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para la Fase 1 (Estudio 1) se incluirán en el estudio un total de setenta y cinco voluntarios. Este estudio se llevará a cabo en hombres y mujeres adultos (18-85 años) libres de enfermedades crónicas conocidas con un IMC de 18 a 35 kg/m2.
- Para la Fase 2 (Estudios 2, 3, 4 y 5) se incluirán un total de 80 voluntarios, 20 voluntarios por estudio. Los estudios de fase 2 se realizarán en hombres y mujeres adultos (50 - 85 años) sin enfermedades crónicas conocidas y con un IMC de 25 a 35 kg/m2.
- Para la Fase 3 (Estudio 6) se incluirán en el estudio un total de 20 voluntarios. El estudio de fase 3 se llevará a cabo en hombres y mujeres adultos (50-85 años) sin enfermedades crónicas conocidas y con un IMC de 25 a 35 kg/m2.
Criterio de exclusión:
- IMC ≥ 35 kg/m2 para Fase I e IMC ≤ 25 a ≥ 35 kg/m2 para Fase II y III
- Enfermedad renal, definida por antecedentes de enfermedad renal crónica o por tasa de filtración glomerular < 60 ml.min/1,73 m2 calculados a partir de análisis de sangre de cribado.
- Enfermedad hepática, definida por antecedentes de hepatitis crónica B o C, enfermedad hepática colestática o cirrótica, enfermedad del hígado graso no alcohólico, elevaciones de la transaminasa sérica de glutamato piruvato (SGPT) o transaminasa sérica de glutamato oxaloacetato (SGOT) superiores a 1,5 veces el límite superior de lo normal en la selección, bilirrubina superior a 2 mg/dl (en ausencia de causas benignas de bilirrubina elevada, como el síndrome de Gilbert) en la selección, o albúmina por debajo del límite inferior normal.
- Hipertensión no tratada, definida como presión arterial sistólica (PAS) > 140 mm y presión arterial diastólica (PAD) > 90 mm.
- Síndrome del intestino irritable.
- Trastorno malabsortivo y enfermedad inflamatoria intestinal.
- Trastornos de la motilidad esofágica y gastrointestinal, y resección esofágica o gástrica previa.
- Antecedentes de pancreatitis crónica o antecedentes de pancreatitis aguda en el último año.
- Hipotiroidismo o hipertiroidismo, como se define como la detección de la hormona estimulante de la tiroides (TSH) fuera de los rangos normales.
- Anemia, definida por un hematocrito de detección del 34 % para mujeres y del 38 % para hombres.
- Fumar en los últimos 6 meses.
- Diabetes.
- Glucosa en ayunas ≥ 125 mg/dL.
- El embarazo.
- Amamantamiento.
- Historia del síndrome de ovario poliquístico
- Antecedentes de trastornos autoinmunes u otros del tejido conjuntivo asociados con inflamación crónica, como la artritis reumatoide.
- Consumo de alcohol > 7 copas/semana.
- Uso de medicamentos o suplementos que se sabe que afectan el metabolismo de la glucosa.
- Uso de medicamentos o suplementos que se sabe que afectan el metabolismo de los lípidos.
- Enfermedad cardiovascular establecida (infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca, arteria coronaria. injerto de derivación, estenosis > 50%, enfermedad arterial periférica).
- Falta de voluntad para cumplir con el protocolo del estudio.
- Aumento o pérdida de peso de más de 15 libras dentro de los 6 meses anteriores a la inscripción.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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OTRO: carga de carbohidratos
Desafío alimentario - Carga de carbohidratos
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Carbohidrato
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OTRO: Carbohidrato + Proteína
Desafío alimentario - carbohidrato + proteína
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Atún Claro Envasado en agua.
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OTRO: Carbohidrato + Grasa
Desafío alimentario: carbohidratos + grasas
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Manteca
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OTRO: Fibra
Desafío alimentario - carbohidratos + fibra
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Carbohidrato sin refinar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Glucosa, Insulina, Ácidos Grasos Libres.
Periodo de tiempo: 5 horas
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5 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Lípidos y lipoproteínas plasmáticas en ayunas y no en ayunas, proteína C reactiva (PCR), HbAIc.
Periodo de tiempo: 5 horas
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5 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Alice H Lichtenstein, D.Sc., JM USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Matthan NR, Ausman LM, Meng H, Tighiouart H, Lichtenstein AH. Estimating the reliability of glycemic index values and potential sources of methodological and biological variability. Am J Clin Nutr. 2016 Oct;104(4):1004-1013. doi: 10.3945/ajcn.116.137208. Epub 2016 Sep 7.
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- R01DK073321 (NIH)
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