Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-vitamiinituotannon ja UVB-säteilylle altistetun kehon pinta-alan välinen suhde

maanantai 11. tammikuuta 2010 päivittänyt: Bispebjerg Hospital

Kehon pinta-alan ja UVB-annoksen keskinäinen riippuvuus D-vitamiinin tuotannossa: satunnaistettu kontrolloitu koe

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää D-vitamiinituotannon suhdetta UVB:n jälkeisenä ja altistuneiden kehon pinta-alueiden välillä eri UVB-annoksilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

D-vitamiinin puutos on hyvin yleistä. D-vitamiinin puutteeseen liittyvät rahiitti, osteoporoosi, syöpä, skleroosi sekä sydän- ja verisuonisairaudet. Iäkkäillä, maahanmuuttajilla sekä imeytymishäiriöpotilailla on usein D-vitamiinin puutos. 90-95 % D-vitamiinin kokonaistarpeesta saadaan ihon ultraviolettisäteilystä (UV). Ihosyöpäriskistä huolimatta hoitoa auringonvalolla suositellaan usein D-vitamiinin puutteen varalta. Tämä tosiasia on herättänyt tieteellistä keskustelua, jossa on ilmaistu huolta ihosyövän riskistä. Tätä dilemmaa on myös syytä tutkia, sillä ihon D-vitamiinin tuotannosta UV-säteilyn jälkeen ei ole saatavilla ihmistutkimuksia, jotka osoittaisivat riittävän D-vitamiinin tuotannon taajuuden ja annoksen. Alhaisin altistustaajuus, pienin kehon pinta-ala ja pienin Siksi UV-annos olisi määritettävä altistumiselle, jotta voidaan minimoida tarpeettoman UV-säteilyn aiheuttama ihosyövän riski. Hankkeen tarkoituksena on siis selvittää, mitkä tekijät ovat tärkeitä ihon D-vitamiinin tuotannon kannalta UVB-säteilyn jälkeen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
92

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Copenhagen
      • Copenhagen Nv, Copenhagen, Tanska, 2400
        • Bispebjerg Hospital, Department of Dermatology D92, Bispebjerg Bakke 23,

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet 18-65-vuotiaat henkilöt.
  • Vältä aurinkotuoleille altistumista
  • Ei lomaile 45 leveysasteen eteläpuolella 3 kuukautta aiemmin
  • D-vitamiinilisän välttäminen aikana ja kaksi kuukautta ennen sitä

Poissulkemiskriteerit:

  • Sairaus sekä ikä yli 65 vuotta.
  • Ihosairaudet
  • Psyykkiset sairaudet
  • Huumeriippuvuus
  • Valoherkän lääkkeen saanti.
  • Kolesterolia alentavan lääkkeen saanti.
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: 2
Kehon pinta-ala: 12 %
Säteily: Laajakaista UVB
UVB-annos: 0,75 SED. Neljä UVB-istuntoa 2 päivän välissä.
Säteily: Laajakaista UVB
UVB-annos: 1,5 SED. Neljä UVB-istuntoa 2 päivän välissä.
Säteily: Laajakaista UVB
UVB-annos: 3,0 SED. Neljä UVB-istuntoa 2 päivän välissä.
Active Comparator: 1
Kehon pinta-ala: 6 %
Säteily: Laajakaista UVB
UVB-annos: 0,75 SED. Neljä UVB-istuntoa 2 päivän välissä.
Säteily: Laajakaista UVB
UVB-annos: 1,5 SED. Neljä UVB-istuntoa 2 päivän välissä.
Säteily: Laajakaista UVB
UVB-annos: 3,0 SED. Neljä UVB-istuntoa 2 päivän välissä.
Active Comparator: 3
Kehon pinta-ala: 24 %
Säteily: Laajakaista UVB
UVB-annos: 0,75 SED. Neljä UVB-istuntoa 2 päivän välissä.
Säteily: Laajakaista UVB
UVB-annos: 1,5 SED. Neljä UVB-istuntoa 2 päivän välissä.
Säteily: Laajakaista UVB
UVB-annos: 3,0 SED. Neljä UVB-istuntoa 2 päivän välissä.
Active Comparator: 4
Kehon pinta-ala: 6 %
Säteily: Laajakaista UVB
UVB-annos: 0,75 SED. Neljä UVB-istuntoa 2 päivän välissä.
Säteily: Laajakaista UVB
UVB-annos: 1,5 SED. Neljä UVB-istuntoa 2 päivän välissä.
Säteily: Laajakaista UVB
UVB-annos: 3,0 SED. Neljä UVB-istuntoa 2 päivän välissä.
Active Comparator: 5
Kehon pinta-ala: 12 %
Säteily: Laajakaista UVB
UVB-annos: 0,75 SED. Neljä UVB-istuntoa 2 päivän välissä.
Säteily: Laajakaista UVB
UVB-annos: 1,5 SED. Neljä UVB-istuntoa 2 päivän välissä.
Säteily: Laajakaista UVB
UVB-annos: 3,0 SED. Neljä UVB-istuntoa 2 päivän välissä.
Active Comparator: 6
Kehon pinta-ala: 24 %
Säteily: Laajakaista UVB
UVB-annos: 0,75 SED. Neljä UVB-istuntoa 2 päivän välissä.
Säteily: Laajakaista UVB
UVB-annos: 1,5 SED. Neljä UVB-istuntoa 2 päivän välissä.
Säteily: Laajakaista UVB
UVB-annos: 3,0 SED. Neljä UVB-istuntoa 2 päivän välissä.
Active Comparator: 7
Kehon pinta-ala: 6 %
Säteily: Laajakaista UVB
UVB-annos: 0,75 SED. Neljä UVB-istuntoa 2 päivän välissä.
Säteily: Laajakaista UVB
UVB-annos: 1,5 SED. Neljä UVB-istuntoa 2 päivän välissä.
Säteily: Laajakaista UVB
UVB-annos: 3,0 SED. Neljä UVB-istuntoa 2 päivän välissä.
Active Comparator: 8
Kehon pinta-ala: 12 %
Säteily: Laajakaista UVB
UVB-annos: 0,75 SED. Neljä UVB-istuntoa 2 päivän välissä.
Säteily: Laajakaista UVB
UVB-annos: 1,5 SED. Neljä UVB-istuntoa 2 päivän välissä.
Säteily: Laajakaista UVB
UVB-annos: 3,0 SED. Neljä UVB-istuntoa 2 päivän välissä.
Active Comparator: 9
Kehon pinta-ala: 24 %
Säteily: Laajakaista UVB
UVB-annos: 0,75 SED. Neljä UVB-istuntoa 2 päivän välissä.
Säteily: Laajakaista UVB
UVB-annos: 1,5 SED. Neljä UVB-istuntoa 2 päivän välissä.
Säteily: Laajakaista UVB
UVB-annos: 3,0 SED. Neljä UVB-istuntoa 2 päivän välissä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
D-vitamiini (nmol/l) mitataan verinäytteestä sen määrittämiseksi, kuinka paljon auringolle altistumista tarvitaan riittävän D-vitamiinin tuotannon saamiseksi.
Aikaikkuna: Ennen ja 2 päivää viimeisen UVB-istunnon jälkeen.
Ennen ja 2 päivää viimeisen UVB-istunnon jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Bispebjerg Hospital

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Vejle Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Hans Christian Wulf, Full Prof., Bispebjerg Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 4. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 4. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 5. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 12. tammikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 11. tammikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. joulukuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • H-B-2007-100

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia