Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten insuliiniannostelujen, kaikki yhdessä metformiinin kanssa, vaikutus verensokeritasapainoon potilailla, joiden tyypin 2 diabetes ei ole riittävästi hallinnassa oraalisilla diabeteslääkkeillä

keskiviikko 23. marraskuuta 2016 päivittänyt: Novo Nordisk A/S

Basaalibolusinsuliinianalogien (Detemir-insuliini ja Aspartinsuliini) tai kaksivaiheisen Aspart-insuliinin (NovoMix 30) 50 viikon hoidon vaiheittainen insuliinitehostus yhdessä kiinteän metformiiniannoksen kanssa glykeemisen kontrollin vaikutus (mitattuna HbA1c:llä) Tyypin 2 diabetes. Avoin leimattu, satunnaistettu, kaksihaarainen, rinnakkaisryhmä, monikeskus, monikansallinen kokeilu

Tämä koe suoritetaan Afrikassa. Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia 50 viikon hoidon vaikutusta erilaisilla tehostetuilla insuliiniannoksilla (kaikki yhdessä kiinteän metformiiniannoksen kanssa) verensokeritasapainoon potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes, jota oraaliset diabeteslääkkeet eivät saa riittävästi hallintaan. (OAD:t).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
403

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Algeria
      • Ain Témouchent, Algeria, 46000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Alger, Algeria, 16000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Algiers, Algeria, 16000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Constantine, Algeria, 25000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oran, Algeria, 31000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Setif, Algeria, 19000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sidi Bel Abbes, Algeria, 22000
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Egypti
      • Alexandria, Egypti, 21131
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Etelä-Afrikka
      • Sandton, Etelä-Afrikka, 2146
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Etelä-Afrikka, 6014
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 1812
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pretoria, Gauteng, Etelä-Afrikka, 0083
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pretoria, Gauteng, Etelä-Afrikka, 0002
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Vaderbijlpark, Gauteng, Etelä-Afrikka, 1900
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • KwaZulu-Natal
      • Durban, KwaZulu-Natal, Etelä-Afrikka, 4450
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Durban, KwaZulu-Natal, Etelä-Afrikka, 4170
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Northern Cape
      • Kimberly, Northern Cape, Etelä-Afrikka, 8301
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7945
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Marokko
      • Casablanca, Marokko, 20000
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Tunisia
      • Tunisia, Tunisia, 1053
        • Novo Nordisk Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietoinen suostumus saatu ennen kaikkea tutkimukseen liittyvää toimintaa. (Kokeeseen liittyvät toiminnot ovat mitä tahansa toimenpiteitä, joita ei olisi suoritettu koehenkilön normaalin hallinnan aikana)
  • Diagnosoitu tyypin 2 diabetes (WHO 1999 kriteerit)
  • Tällä hetkellä hoidettu alioptimaalisella päivittäisellä OAD-annoksella (mono- tai yhdistelmähoito) vähintään 6 kuukauden ajan
  • Miehen tai naisen ikä vähintään 18 vuotta
  • HbA1c vähintään 7,0 % ja enintään 11,0 % potilailla, joita hoidetaan monoterapialla metformiinilla, tai enintään 10 % potilailla, joita hoidetaan OAD-yhdistelmähoidolla
  • BMI maksimi 40 kg/m^2
  • Pystyy ja haluaa itse seurata plasman glukoosipitoisuutta protokollan mukaisesti ja pitää päiväkirjaa
  • Pystyy ja halutaan saada hoitoa jopa 4 insuliiniruiskeella päivässä

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu tai epäilty allergia koetuotteelle tai vastaaville tuotteille
  • Aikaisempi osallistuminen tähän kokeeseen. Osallistuminen määritellään satunnaistukseksi
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai aikovat tulla raskaaksi tai jotka eivät käytä riittäviä ehkäisymenetelmiä (paikallisen lain tai käytännön edellyttämät riittävät ehkäisymenetelmät)
  • Osallistui toiseen kliiniseen tutkimukseen ja sai tutkimuslääkettä viimeisten viikkojen aikana ennen tätä koetta
  • Maksan vajaatoiminta, joka määritellään alaniiniaminotransferaasiksi (ALT) tai alkaliseksi fosfataasiksi (ALP) vähintään 2,5 kertaa viitearvon yläraja
  • Munuaisten vajaatoiminta määritellään seerumin kreatiniiniksi vähintään 1,3 mg/dl (vähintään 115 mmol/l) miehillä ja vähintään 1,2 mg/dl (vähintään 106 mmol/l) naisilla
  • Tutkittavalla on kliinisesti merkittävä, aktiivinen (tai viimeisten 12 kuukauden aikana) sydän- ja verisuonihistoria (mukaan lukien sydäninfarkti (MI), rytmihäiriöt tai johtumisviiveet EKG:ssä, epästabiili angina pectoris tai dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta (New York Heart Associationin luokka III ja IV)
  • Vaikea hallitsematon hoidettu tai hoitamaton verenpainetauti (istuva systolinen verenpaine vähintään 180 mmHg tai istuva diastolinen verenpaine vähintään 100 mmHg)
  • Proliferatiivinen retinopatia tai makulaturvotus, joka vaatii akuuttia hoitoa
  • Metformiinin vasta-aiheet pakkausselosteen mukaan
  • Nykyinen hoito systeemisillä kortikosteroideilla
  • Tutkittavalla on ollut jokin sairaus, joka tutkijan mielestä saattaa hämmentää tutkimuksen tuloksia tai aiheuttaa lisäriskiä tutkimuslääkettä annettaessa tutkittavalle
  • Nykyinen riippuvuus alkoholista tai muista riippuvuutta aiheuttavista aineista tutkijan määrittämänä
  • Henkinen kyvyttömyys, haluttomuus tai kielimuuri, joka estää riittävän ymmärryksen tai yhteistyön glukoosimittarin tutkimuksessa tai käytössä
  • Hypoglykemian tietämättömyys ja/tai kaksi tai useampi vakava hypoglykemia viimeisen vuoden aikana tutkijan arvioiden mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Detemir + Met
Yksilöllisesti säädettyä detemirinsuliinia (Detemir) annettiin ihonalaisesti (s.c.) nukkumaan mennessä reisiin alkuannoksella 0,1 U/kg kerran vuorokaudessa 50 viikon ajan yhdessä 1000-2000 mg/vrk metformiinin (Met) kanssa. Odottaessa HbA1c:n arviointia 3 kuukauden välein, yksilöllisesti säädetty aspartinsuliini lisättiin detemirinsuliinihoitoon (enintään kolme annosta päivässä enintään 36 viikon ajan, ruiskeena s.c. [ihon alle]), jos hoidon tavoitearvoa HbA1c ei saavutettu alle 7,0 %.
Lääke: detemirinsuliini
Aloitusannos 0,1 U/kg kerran vuorokaudessa, ruiskeena s.c. (ihon alla).
Lääke: aspartinsuliini
Odottaessa HbA1c:n arviointia kolmen kuukauden välein aspartinsuliini lisättiin detemirinsuliinihoitoon (enintään kolme kertaa päivässä, ruiskeena s.c. (ihon alla)
Lääke: metformiini
1000-2000 mg/vrk yhdessä insuliinihoidon kanssa
Active Comparator: BIAsp 30 + Met
Yksilöllisesti säädetty kaksivaiheinen aspartinsuliini 30 (BIAsp 30) annettiin ihonalaisesti (s.c.) vatsaan päivällisellä aloitusannoksella 0,1 U/kg kerran päivässä 50 viikon ajan yhdessä 1000-2000 mg/vrk metformiinin (Met) kanssa. Odottaessa HbA1c:n arviointia 3 kuukauden välein annosta tehostettiin 3 annokseen päivässä, ruiskeena s.c. (ihon alle), jos hoidon tavoitearvoa HbA1c ei saavutettu alle 7,0 %.
Lääke: metformiini
1000-2000 mg/vrk yhdessä insuliinihoidon kanssa
Lääke: kaksifaasinen aspartinsuliini 30
Aloitusannos 0,1 U/kg kerran vuorokaudessa, ruiskeena s.c. (ihon alla). Odottaessa HbA1c:n arviointia 3 kuukauden välein, annosta tehostetaan 3 annokseen päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykosyloitu hemoglobiini (HbA1c)
Aikaikkuna: Viikko 50
Arvioitu keskimääräinen HbA1c-ero 50 viikon hoidon jälkeen
Viikko 50

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos glykosyloidussa hemoglobiinissa (HbA1c) 14 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 14
Havaittu keskimääräinen HbA1c:n muutos lähtötasosta viikolla 14 (käynti 11)
Viikko 0, viikko 14
Muutos glykosyloidussa hemoglobiinissa (HbA1c) 26 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 26
Havaittu keskimääräinen HbA1c:n muutos lähtötasosta viikolla 26 (käynti 18)
Viikko 0, viikko 26
Muutos glykosyloidussa hemoglobiinissa (HbA1c) 38 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 38
Havaittu keskimääräinen HbA1c:n muutos lähtötasosta viikolla 38 (käynti 25)
Viikko 0, viikko 38
Muutos glykosyloidussa hemoglobiinissa (HbA1c) viikolla 50
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 50
Havaittu keskimääräinen HbA1c:n muutos lähtötasosta viikolla 50 (käynti 32)
Viikko 0, viikko 50
Niiden potilaiden määrä, joiden glykosyloitu hemoglobiini (HbA1c) saavutti alle 7,0 % 14 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Viikko 14
Niiden potilaiden määrä, joiden HbA1c-arvo oli alle 7,0 % 14 viikon hoidon jälkeen (käynti 11)
Viikko 14
Koehenkilöiden määrä, joiden glykosyloitu hemoglobiini (HbA1c) saavutti alle 7,0 % 26 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Viikko 26
Niiden potilaiden määrä, joiden HbA1c-arvo oli alle 7,0 % 26 viikon hoidon jälkeen (käynti 18)
Viikko 26
Niiden potilaiden määrä, joiden glykosyloitu hemoglobiini (HbA1c) saavutti alle 7,0 % 38 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Viikko 38
Niiden potilaiden määrä, joiden HbA1c-arvo oli alle 7,0 % 38 viikon hoidon jälkeen (käynti 25)
Viikko 38
Niiden potilaiden määrä, joiden glykosyloitu hemoglobiini (HbA1c) saavutti alle 7,0 % 50 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Viikko 50
Niiden potilaiden määrä, joiden HbA1c-arvo oli alle 7,0 % 50 viikon hoidon jälkeen (käynti 32)
Viikko 50
Aterian plasman glukoosin (PG) lisäyksen keskiarvo 14 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Viikko 14
Havaittu kokonaiskeskiarvo PG:n lisäyksestä 14 viikon hoidon jälkeen (käynti 11). Keskimääräinen PG-lisäys laskettiin aterian jälkeisen ja ennen aterian glukoosiarvojen välisen eron keskiarvolla {eli .keskiarvo (aamiaisen jälkeinen - ennen aamiaista), (lounaan jälkeinen - ennen lounasta) ja (illallisen jälkeinen - ennen illallista)}
Viikko 14
Aterian plasman glukoosin (PG) lisäyksen keskiarvo 26 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Viikko 26
Havaittu kokonaiskeskiarvo PG:n lisäyksestä 26 viikon hoidon jälkeen (käynti 18). Keskimääräinen PG-lisäys laskettiin aterian jälkeisen ja ennen aterian glukoosiarvojen välisen eron keskiarvolla {eli .keskiarvo (aamiaisen jälkeinen - ennen aamiaista), (lounaan jälkeinen - ennen lounasta) ja (illallisen jälkeinen - ennen illallista)}
Viikko 26
Aterian plasman glukoosin (PG) lisäyksen keskiarvo 38 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Viikko 38
Havaittu kokonaiskeskiarvo PG:n lisäyksestä 38 viikon hoidon jälkeen (käynti 25). Keskimääräinen PG-lisäys laskettiin käyttämällä aterian jälkeisten ja ennen aterioita glukoosiarvojen eroa {eli. (aamiaisen jälkeinen - ennen aamiaista), (lounaan jälkeinen - ennen lounasta) ja (illallisen jälkeinen - ennen illallista)} keskiarvo.
Viikko 38
Aterian plasman glukoosin (PG) lisäyksen keskiarvo 50 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Viikko 50
Havaittu kokonaiskeskiarvo PG:n lisäyksestä 50 viikon hoidon jälkeen (käynti 32). Keskimääräinen PG-lisäys laskettiin käyttämällä aterian jälkeisten ja ennen aterioita glukoosiarvojen eroa {eli. (aamiaisen jälkeinen - ennen aamiaista), (lounaan jälkeinen - ennen lounasta) ja (illallisen jälkeinen - ennen illallista)} keskiarvo.
Viikko 50
Plasman glukoosi (PG) 8-pisteprofiilin keskiarvo 14 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Viikko 14
Havaittu 8 pisteen PG-profiilin kokonaiskeskiarvo 14 viikon hoidon jälkeen (käynti 11)
Viikko 14
Plasman glukoosi (PG) -profiilin 8 pisteen keskiarvo 26 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Viikko 26
Havaittu 8 pisteen PG-profiilin kokonaiskeskiarvo 26 viikon hoidon jälkeen (käynti 18)
Viikko 26
Plasman glukoosi (PG) -profiilin 8 pisteen keskiarvo 38 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Viikko 38
Havaittu kokonaiskeskiarvo 8 pisteen PG-profiilista 38 viikon hoidon jälkeen (käynti 25)
Viikko 38
Plasman glukoosi (PG) 8-pisteprofiilin keskiarvo 50 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Viikko 50
Havaittu kokonaiskeskiarvo 8 pisteen PG-profiilista 50 viikon hoidon jälkeen (käynti 32)
Viikko 50

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Novo Nordisk A/S

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 12. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 12. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 15. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 13. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 23. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • INS-3782
  • U1111-1112-6407 (Muu tunniste: WHO)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia