Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus Pemetrexed Plus -sisplatiinista ensilinjan hoitona potilailla, joilla on pitkälle edennyt ei-squamous NSCLC (Phalcis)

maanantai 22. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Spanish Lung Cancer Group

Tutkimus Pemetrexed Disodium Plus Cisplatinista ensilinjan hoitona potilailla, joilla on pitkälle edennyt ei-levyepiteelisolukeuhkosyöpä: vaiheen IIA farmakogenominen tutkimus

Tämä on tutkimus pemetreksedidinatriumin ja sisplatiinin käyttämisestä ensilinjan hoitona potilailla, joilla on pitkälle edennyt ei-levyepiteelisoluinen keuhkosyöpä. Tämä on vaiheen IIA farmakogenominen tutkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on ei-satunnaistettu, IIA-vaiheen farmakogenominen, avoin, kontrolloimaton, tehokkuustutkimus potilailla, joilla on edennyt ei-lokerisolukeuhkosyöpä ensilinjan hoitona.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
57

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Hospital 12 de Octubre
      • Madrid, Espanja, 28033
        • MD Anderson
      • Murcia, Espanja, 30008
        • H. Morales Messeguer
    • Alicante
      • Benidorm, Alicante, Espanja, 03501
        • H. Clínica Benidorm
      • Elche, Alicante, Espanja, 03202
        • H. General de Elche
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Espanja, 088916
        • H. Germans Trias i Pujol
    • Las Palmas
      • Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Espanja, 35016
        • Hospital Insular de Gran Canarias
    • Tenerife
      • La Laguna, Tenerife, Espanja, 38320
        • H. Universitario de Canarias

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologinen tai sytologinen diagnoosi ei-squamous-NSSCLC:stä, jota ei voida soveltaa parantavaan hoitoon leikkauksella tai sädehoidolla. Tämä populaatio kattaa pitkälle edenneet potilaat, joilla on valittu vaihe IIIB (jossa on keuhkopussin tai perikardiaalieffuusio) tai vaiheen IV sairaus. Uusiutumisen histologinen tai sytologinen dokumentointi vaaditaan potilailta, jotka on aiemmin leikattu kokonaan ja joilla on nyt etenevä sairaus.
  • Kudosta on oltava saatavilla genomiikan ennustajan luomiseksi ja soveltamiseksi. Jos sitä ei saada diagnoosin yhteydessä, koehenkilön on suostuttava uuteen biopsiaan. Jos potilas on aiemmin saanut sädehoitoa, kudosbiopsian genomianalyysiä varten tulee olla säteilykentän ulkopuolella.
  • Vähintään yksi, säteilyttämätön, mitattavissa oleva vaurio RECIST-kriteerien mukaan.
  • ECOG-suorituskykytila ​​on 0 tai 1
  • Ei aikaisempaa kemoterapiaa, biologista tai kohdennettua hoitoa minkään pahanlaatuisen kasvaimen hoitoon.
  • Aikaisempi sädehoito on sallittu, jos ≥1 viikko sädehoidon päättymisestä. Säteilyn tulee olla alle 25 % luuydinvarannosta.
  • Ikä yli 18 vuotta.
  • Ei aikaisempaa tai samanaikaista pahanlaatuista kasvainta viimeisten 5 vuoden aikana, paitsi in situ kohdunkaulan karsinooman tai ihon tyvisolu- tai okasolusyövän kirurginen hoito.
  • Ei muita vakavia lääketieteellisiä tai psykiatrisia sairauksia.
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus.
  • Hedelmällisessä iässä olevien naisten (ei kirurgisesti steriloituja ja kuukautisten alkamisen ja vaihdevuosien jälkeisen vuoden välillä) tulee olla negatiivinen raskaustesti 7 päivän sisällä ennen ilmoittautumista tai sen yhteydessä, perustuen seerumin raskaustestiin. Sekä seksuaalisesti aktiivisten miesten että lisääntymiskykyisten naisten on suostuttava käyttämään luotettavaa ehkäisymenetelmää, jonka potilas ja hänen terveydenhuoltoryhmänsä ovat määrittäneet tutkimuksen aikana ja 3 kuukauden ajan viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen.

  • Vaaditut laboratoriotiedot kahden viikon sisällä ilmoittautumisesta:

    1. ANC tai AGC yli 1500 ul:aa kohti
    2. Verihiutaleet yli 100 000 per ul
    3. Kokonaisbilirubiini alle 1,5 mg/dl
    4. Kreatiniinipuhdistuma on suurempi tai yhtä suuri kuin 45 ml/min.
    5. SGOT/SGPT pienempi tai yhtä suuri kuin 3x/ULN, paitsi jos tiedetään olevan maksametastaaseja, joissa se voi olla jopa 5x ULN.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on okasolusolujen NSCLC.
  • Hoito viimeisten 30 päivän aikana lääkkeellä, joka ei ole saanut viranomaishyväksyntää millekään indikaatiolle tutkimukseen saapumishetkellä.
  • Minkä tahansa muun kasvainten vastaisen hoidon samanaikainen antaminen.
  • Kyvyttömyys noudattaa protokollia tai tutkimusmenetelmiä.
  • Aktiivinen infektio, joka vaatii IV-antibiootteja, sieni- tai viruslääkkeitä, jotka tutkijan mielestä heikentävät potilaan kykyä sietää hoitoa.
  • Dokumentoidut oireenmukaiset tai hoitamattomat keskushermostoetäpesäkkeet (paitsi, jos ne on hoidettu riittävästi ja stabiileja vähintään 2 viikkoa).
  • Suuri leikkaus 2 viikon sisällä tutkimuksesta tai muut vakavat samanaikaiset systeemiset häiriöt, jotka tutkijan mielestä vaarantavat potilaan turvallisuuden tai potilaan kykyä suorittaa tutkimus.
  • Sydäninfarkti, joka on tapahtunut alle 6 kuukautta ennen sisällyttämistä, mikä tahansa tunnettu hallitsematon rytmihäiriö, oireinen angina pectoris, aktiivinen iskemia tai sydämen vajaatoiminta, jota ei voida hallita lääkkeillä.
  • Sinulla on CTCAE-aste 1 tai korkeampi perifeerinen neuropatia
  • Vasta-aiheet kortikosteroideille.
  • Kyvyttömyys tai haluttomuus ottaa foolihappoa tai B12-vitamiinilisää.
  • Haluttomuus lopettaa yrttilisäaineiden käyttöä opiskelun aikana.
  • Kliinisesti merkittäviä kolmannen tilan nestekertymiä (esimerkiksi askites tai pleuraeffuusio), joita ei voida hallita tyhjennyksellä tai muilla toimenpiteillä ennen tutkimukseen tuloa ja koko tutkimukseen ilmoittautumisen ajan, koska pemetreksedin jakautumista tässä nestetilassa ei täysin ymmärretä.
  • Äskettäinen (30 päivän sisällä ennen ilmoittautumista) tai samanaikainen keltakuumerokotus.
  • Sinulla on aiemmin tunnettu allerginen/yliherkkyysreaktio jollekin tutkimushoidon aineosalle
  • Kyvyttömyys lopettaa aspiriinin antoa annoksella, joka on suurempi kuin 1300 mg/vrk tai muita ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä 2 päivää ennen pemetreksediannosta, päivänä ja 2 päivän ajan sen jälkeen (5 päivää pitkävaikutteisille aineille, kuten piroksikaamina).
  • Naispotilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: 1 ARM
pemetreksedi 500 mg/m2 IV + sisplatiini 75 mg/m2 joka 21. päivä
Lääke: Pemetreksedi/sisplatiini
Pemetreksedi 500 mg/m2 IV ja sen jälkeen sisplatiini 75 mg/m2 IV 21 päivän välein. Kierto on 21 päivää.
Muut nimet:
  • Pemetreksedin kauppanimi on Alimta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiivinen vasteprosentti
Aikaikkuna: Hoidon alusta seurannan loppuun, jopa 24 kuukautta
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka ovat kokeneet kasvainvasteen hoidon aloittamisen jälkeen. Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Criteria (RECIST v1.0) kohdevaurioille ja arvioitiin MRI:llä: täydellinen vaste (CR), kaikkien kohdeleesioiden katoaminen; Osittainen vaste (PR), >=30 %:n lasku kohdevaurioiden pisimmän halkaisijan summassa; Kokonaisvaste (OR) = CR + PR
Hoidon alusta seurannan loppuun, jopa 24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen selviytyminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä seurannan loppuun, enintään 24 kuukautta.
Kokonaiseloonjäämistä mitataan ilmoittautumispäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan
Ilmoittautumispäivästä seurannan loppuun, enintään 24 kuukautta.
Edistymisen aika
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä seurannan loppuun, enintään 24 kuukautta.
Tämä aikaväli mitataan kuukausina tutkimukseen tulopäivästä uusien metastaattisten leesioiden tai taudin objektiivisen etenemisen ensimmäiseen ilmaantumispäivään. Eteneminen määritellään käyttämällä vasteen arviointikriteerejä kiinteiden kasvainten kriteereihin (RECIST v1.0) kohdeleesioiden pisimmän halkaisijan summan 20 %:n kasvuna tai ei-kohdeleesion mitattavissa olevana kasvuna tai uusien ilmaantuessa vaurioita
Ilmoittautumispäivästä seurannan loppuun, enintään 24 kuukautta.
Potilaiden etenemisen aika Biomarkkerin BRCA1 tulosten mukaan
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä seurannan loppuun, enintään 24 kuukautta.
Tämä aikaväli mitataan tutkimukseen tulopäivästä ensimmäiseen uusien metastaattisten leesioiden ilmaantumisen tai taudin objektiivisen etenemisen alkamispäivään potilailla, joilla on biomarkkeri BRCA1.
Ilmoittautumispäivästä seurannan loppuun, enintään 24 kuukautta.
Potilaiden etenemiseen kulunut aika Biomarker RAP80:n tulosten mukaan
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä seurannan loppuun, enintään 24 kuukautta.
Tämä aikaväli mitataan tutkimukseen tulopäivästä ensimmäiseen uusien metastaattisten leesioiden ilmaantumisen tai taudin objektiivisen etenemisen alkamispäivään.
Ilmoittautumispäivästä seurannan loppuun, enintään 24 kuukautta.
Potilaiden etenemisen aika Biomarker TS:n tulosten mukaan
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä seurannan loppuun, enintään 24 kuukautta.
Tämä aikaväli mitataan tutkimukseen tulopäivästä ensimmäiseen uusien metastaattisten leesioiden ilmaantumisen tai taudin objektiivisen etenemisen alkamispäivään.
Ilmoittautumispäivästä seurannan loppuun, enintään 24 kuukautta.
Potilaiden kokonaiseloonjääminen biomarkkerin BRCA1 tulosten mukaan
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä seurannan loppuun, enintään 24 kuukautta.
Kokonaiseloonjäämistä mitataan ilmoittautumispäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan
Ilmoittautumispäivästä seurannan loppuun, enintään 24 kuukautta.
Potilaiden kokonaiseloonjääminen Biomarker RAP80:n tulosten mukaan
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä seurannan loppuun, enintään 24 kuukautta.
Kokonaiseloonjäämistä mitataan ilmoittautumispäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan
Ilmoittautumispäivästä seurannan loppuun, enintään 24 kuukautta.
Potilaiden kokonaiseloonjääminen Biomarker TS:n tulosten mukaan
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä seurannan loppuun, enintään 24 kuukautta.
Kokonaiseloonjäämistä mitataan ilmoittautumispäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Ilmoittautumispäivästä seurannan loppuun, enintään 24 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Spanish Lung Cancer Group

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: José Miguel Sánchez Torres, MD, Spanish Lung Cancer Group

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 15. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 16. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 15. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 22. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • GECP09-01Phalcis
  • 2009-011327-31 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia