Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ACE-031-tutkimus henkilöillä, joilla on Duchennen lihasdystrofia

keskiviikko 14. syyskuuta 2022 päivittänyt: Acceleron Pharma Inc. (a wholly owned subsidiary of Merck Sharp and Dohme, a subsidiary of Merck & Co., Inc.)

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, moninkertainen nouseva annostutkimus ACE-031:n (ActRIIB-IgG1) turvallisuuden, siedettävyyden, farmakokinetiikan ja farmakodynamiikan arvioimiseksi potilailla, joilla on Duchennen lihasdystrofia

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko ACE-031 turvallinen ja hyvin siedetty Duchennen lihasdystrofiaa (DMD) sairastavilla pojilla, ja valita ACE-031:n optimaaliset annokset turvallisuuden ja farmakodynaamisen (PD) aktiivisuuden kannalta tulevaisuuden suunnittelua varten. opinnot. [Huomaa: Tämä tutkimus lopetettiin turvallisuustietojen perusteella]

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

ACE-031:tä, ihmisen aktiviinireseptorin tyypin IIB liukoista muotoa, annettiin kerran 2-4 viikon välein ihonalaisella (SC) injektiolla pojille, joilla oli DMD. Tämän moniannostutkimuksen annostasot ja hoito-ohjelmat perustuivat tietoihin ensimmäisistä kliinisistä tutkimuksista terveillä koehenkilöillä, joissa arvioitiin annoksia 0,02-3 mg/kg SC. Yhteensä 24 koehenkilöä otettiin mukaan tutkimukseen; 18 sai ACE-031:tä ja 6 lumelääkettä. Kaikkia koehenkilöitä hoidettiin 12 viikon ajan. ACE-031-hoidon farmakodynaamiset vaikutukset arvioitiin motoristen toimintojen testillä, joka sisälsi 6 minuutin kävelytestin, 10 minuutin kävely/juoksutestin ja 4-portaisen testin. Kiipeilytesti ja Gower Maneuver (GW). Lihasvoimaa arvioitiin kädessä pidettävällä myometrialla ja kiinteän järjestelmän testeillä. Kehon koostumus (eli selkärangan BMD, laiha massa ja rasvamassa) arvioitiin koko kehon ja lannerangan DXA-skannauksilla. Keuhkojen toiminta arvioitiin pakotetulla vitaalikapasiteetilla (FVC), maksimaalisella sisäänhengityspaineella (MIP) ja maksimaalisella uloshengityspaineella (MEP). ACE-031:n turvallisuus arvioitiin havainnoimalla haittatapahtumien ilmaantuvuutta ja vakavuutta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
24

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Acceleron Investigative Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Acceleron Investigative Site
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Acceleron Investigative Site
      • London, Ontario, Kanada
        • Acceleron Investigative Site
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Acceleron Investigative Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • DMD-diagnoosi vahvistettu
  • Ambulanssi
  • Kortikosteroidihoito vähintään vuoden ajan ennen tutkimuspäivää 1 ja vakaalla annoksella ja aikataululla vähintään 6 kuukautta ennen tutkimuspäivää 1
  • Kliinisen arvioinnin näyttö lihasheikkoudesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa aikaisempi hoito toisella tutkimustuotteella 6 kuukauden aikana ennen tutkimuspäivää 1
  • Mikä tahansa kliinisesti merkittävä sydän-, endokriininen, hematologinen, maksan, immunologinen, metabolinen, urologinen, keuhko-, neurologinen, dermatologinen, psykiatrinen, munuaissairaus ja/tai muu vakava sairaus, joka ei liity DMD:hen
  • Kyvyttömyys suorittaa koko kehon kaksoisröntgenabsorptiometriaa (DXA).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: Plasebo
Muut: Plasebo
Plaseboa vastaava määrä ihon alle 2 tai 4 viikon välein 12 viikon ajan.
Kokeellinen: ACE-031 0,5 mg/kg 4vk
Biologinen: ACE-031 0,5 mg/kg 4vk
ACE-031 0,5 mg/kg ihonalaisesti kerran 4 viikossa 12 viikon ajan.
Kokeellinen: ACE-031 1,0 mg/kg q2vk
Biologinen: ACE-031 1,0 mg/kg q2vk
ACE-031 1,0 mg/kg ihonalaisesti kerran kahdessa viikossa 12 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohteiden määrä, joilla on haittavaikutuksia.
Aikaikkuna: Hoidon aloituksesta loppututkimuksen käyntiin, noin 24 viikkoa myöhemmin
Niiden tutkimushenkilöiden lukumäärä kussakin kohortissa, joilla on hoidon aiheuttama haittatapahtuma, jonka katsotaan liittyvän ainakin mahdollisesti tutkimuslääkkeeseen
Hoidon aloituksesta loppututkimuksen käyntiin, noin 24 viikkoa myöhemmin
Tutkittavien lukumäärä, joilla on kliinisiä laboratoriohaittavaikutuksia.
Aikaikkuna: Lähtötilanne opiskeluvierailulle, noin 24 viikkoa myöhemmin.
Niiden tutkimushenkilöiden lukumäärä kussakin kohortissa, joiden hoidon yhteydessä ilmenevät haitalliset laboratorioarvot arvioitiin ainakin mahdollisesti liittyvän tutkimuslääkkeeseen
Lähtötilanne opiskeluvierailulle, noin 24 viikkoa myöhemmin.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttimuutos laihan kokonaismassassa DXA-skannauksella.
Aikaikkuna: Lähtötilanne opiskeluvierailulle, noin 24 viikkoa myöhemmin.
Lähtötilanne opiskeluvierailulle, noin 24 viikkoa myöhemmin.
Prosenttimuutos lannerangan luun mineraalitiheydessä DXA-skannauksella.
Aikaikkuna: Lähtötilanne opiskeluvierailulle, noin 24 viikkoa myöhemmin.
Lähtötilanne opiskeluvierailulle, noin 24 viikkoa myöhemmin.
Prosenttimuutos lihasvoiman pisteissä kädessä pidettävällä myometrialla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne opiskeluvierailulle, noin 24 viikkoa myöhemmin.
Manuaalinen lihastestaus (MMT) on toimenpide, jolla mitataan yksittäisten lihasten ja lihasryhmien toimintaa ja voimaa. Kädessä pidettävä myometria, jossa käytetään dynamometrinä tunnettua laitetta, on yksi MMT:n menetelmä. Tutkija pitää dynamometriä potilaan raajaa vasten ja potilasta pyydetään vastustamaan tutkijan kohdistamaa voimaa. Dynamometri mittaa potilaan kohdistamaa voimaa ja antaa kvantitatiivisen ja objektiivisen arvion tietyn lihaksen tai lihasryhmän voimasta. Terapeuttisen toimenpiteen tehokkuus lihasvoimaan kädessä pidettävällä myometrialla mitattuna voidaan arvioida vertaamalla hoidon jälkeisiä mittauksia hoitoa edeltäviin (perustason) mittauksiin.
Lähtötilanne opiskeluvierailulle, noin 24 viikkoa myöhemmin.
Kuljetun matkan muutos 6 minuutissa (standardi 6 minuutin kävelytesti).
Aikaikkuna: Lähtötilanne opiskeluvierailulle, noin 24 viikkoa myöhemmin.
Muutos kuljetussa matkassa 6 minuutissa (standardoitu 6 minuutin kävelytesti); ositettu lähtöajan mukaan (<10 vuotta vs. >=10 vuotta)
Lähtötilanne opiskeluvierailulle, noin 24 viikkoa myöhemmin.
Muutos lähtötasosta ajassa 10 metrin matkaan (standardi 10 metrin kävely/juoksutesti).
Aikaikkuna: Lähtötilanne opiskeluvierailulle, noin 24 viikkoa myöhemmin.
Lähtötilanne opiskeluvierailulle, noin 24 viikkoa myöhemmin.
Muutos keuhkotoimintatesteissä (FVC)
Aikaikkuna: Lähtötilanne opiskeluvierailulle, noin 24 viikkoa myöhemmin.
Forced Vital Capacity (FVC); Yksi kolmesta erillisestä testistä, joita käytettiin keuhkojen toiminnan arvioimiseen tässä tutkimuksessa
Lähtötilanne opiskeluvierailulle, noin 24 viikkoa myöhemmin.
Muutos keuhkotoimintatestissä (MIP)
Aikaikkuna: Lähtötilanne opiskeluvierailulle. noin 24 viikkoa
Suurin sisäänhengityspaine (MIP); Kaksi kolmesta erillisestä testistä, joita käytettiin keuhkojen toiminnan arvioimiseen tässä tutkimuksessa
Lähtötilanne opiskeluvierailulle. noin 24 viikkoa
Muutos keuhkotoimintatestissä (MEP)
Aikaikkuna: Lähtötilanne opiskelukäynnin loppuun, noin 24 viikkoa
Suurin uloshengityspaine (MEP); Kolme kolmesta erillisestä testistä, joita käytettiin keuhkojen toiminnan arvioimiseen tässä tutkimuksessa
Lähtötilanne opiskelukäynnin loppuun, noin 24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Acceleron Pharma Inc. (a wholly owned subsidiary of Merck Sharp and Dohme, a subsidiary of Merck & Co., Inc.)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. huhtikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 2. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 6. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 8. huhtikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 13. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 14. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • A031-03

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiivistelmä tutkimustiedoista on julkaistu verkossa Muscle & Nerve -lehdessä 23. joulukuuta 2016 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27462804 Sponorilla ei tällä hetkellä ole suunnitelmia tuoda IPD:tä saataville useista syistä; (i) Sponsori lopetti tutkimuksen ennenaikaisesti, koska pelättiin pitkäaikaisen käytön jälkeisiä mahdollisia haittavaikutuksia, jotka havaittiin eläimillä tehdyissä kroonisen toksisuuden tutkimuksissa, (ii) tutkimuspopulaatiossa oli harvinainen sairaus. Tutkimusryhmiä, joilla on suhteellisen kapea ikähaarukka, pienessä määrässä tutkimuspaikkoja. Sponsori uskoo, että nämä tekijät yhdessä tekevät potilaan anonymiteetistä merkittävän haasteen.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia