Vesimeloni täydennys ja valtimoiden jäykkyys
Vesimelonissa olevan L-sitrulliinin/L-arginiinin vaikutukset keskusverenpaineeseen ja valtimoiden jäykkyyteen henkilöillä, joilla on liikalihavuuteen liittyvä korkea verenpaine
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia 12 viikon L-sitrulliinin/L-arginiinin vaikutusta vesimelonilisän muodossa valtimoiden toimintaan ja autonomiseen sydämen sykkeen ja verenpaineen hallintaan vanhemmilla ylipainoisilla/lihavilla miehillä ja naisilla. pre- ja vaihe 1 - verenpainetauti. Tutkimuksen erityistavoitteet ovat:
- Selvittää, missä määrin L-sitrulliinia/L-arginiinia (4/2 g) sisältävä vesimelonilisän päivittäinen käyttö vähentää verenpainetta ja valtimoiden jäykkyyttä. Tämä tavoite tutkii työhypoteesia, jonka mukaan vesimelonilisä alentaa verenpainetta ja parantaa valtimoiden toimintaa. Tämä tavoite testataan mittaamalla olkavarren ja sentraalisen (aortan ja kaulavaltimon) verenpainetta levossa ja fysiologisen rasituksen aikana (head-up-kallistustesti ja kylmäpainetesti) sekä arvioimalla valtimon jäykkyyttä käyttämällä ensisijaisena aortan ja jalkojen pulssiaallonnopeutta. muuttujia.
- Selvittää vesimelonilisän vaikutus endoteelin toimintaan. On näyttöä siitä, että vesimeloni parantaa rottien endoteelin toimintaa. Tästä syystä oletamme, että vesimeloni käyttää osittain verisuonia suojaavia vaikutuksiaan moduloimalla endoteelin toiminnan indeksejä. Tämä tavoite testataan mittaamalla virtausvälitteistä laajentumista verisuonten ultraäänellä ja verenkierrossa olevien verisuonia laajentavien, verisuonia supistavien aineiden ja verisuonitulehdusmerkkiaineiden (adiponektiini, leptiini, endoteliini-1, angiotensiini II, prostaglandiini F2α, sVCAM-1, sICAM-1, ja 8-isoprosaani).
- Sen selvittämiseksi, parantaako vesimelonin lisäys verenpaineen ja sykkeen autonomista hallintaa henkilöillä, joilla on korkea vatsan lihavuus ja verenpaine. On näyttöä siitä, että runsaasti L-arginiinia sisältävä ruoka parantaa barorefleksiherkkyyttä (BRS) henkilöillä, joilla on esihypertensio. Tavoitteena on tutkia työhypoteesia, jonka mukaan vesimeloni parantaa verenpaineen kardiovaskulaarista autonomista kontrollia mittaamalla sykkeen vaihtelua, verenpaineen vaihtelua ja BRS:ää levossa ja fysiologisen stressin aikana toissijaisina muuttujina.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32306
- Cardiovascular Physiology Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kolmekymmentä 45-70-vuotiasta miestä ja naista
- Verenpaine välillä 120-159/80-99 mmHg
- Vyötärönympärys > 102 cm miehillä ja > 80 cm naisilla
Poissulkemiskriteerit:
- Verenpaine >160/100 mmHg
- Astma
- Glaukooma
- Huuliherpes
- Hallitsematon diabetes
- Neurologinen sairaus
- Sydän-ja verisuonitauti
- Tulehduksellinen sairaus
- Munuaissairaus
- Hormonikorvaushoito (HRT)
- Aminohappo/vitamiinilisä\
- Kortikosteroidit tai ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet
- Mikä tahansa lääke, jonka tiedetään vaikuttavan verenpaineeseen tai sykeen
- Glykemian hallintalääkkeet
- Lipidejä vähentävät lääkkeet
- Osallistujat eivät saa juoda yli 12 alkoholijuomaa viikossa
- Tupakoitsijat
- Säännölliset harjoitukset (= 1,5 tuntia/viikko).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Maltodekstriini
6 g/vrk lumelääkettä (maltodekstriini)
|
6 viikkoa vesimeloniuutetta otettuna kahdessa 3 g:n annoksessa päivässä (6 g päivässä), joka sisältää L-sitrulliinia/L-arginiinia (4/2 g)
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vesimeloni
(6 g päivässä) sisältää L-sitrulliinia/L-arginiinia (4/2 g)
|
6 viikkoa vesimeloniuutetta otettuna kahdessa 3 g:n annoksessa päivässä (6 g päivässä), joka sisältää L-sitrulliinia/L-arginiinia (4/2 g)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Mittaamalla olkavarren ja sentraalisen (aortan ja kaulavaltimon) verenpainetta levossa ja fysiologisen rasituksen aikana (pään ylös kallistustesti ja kylmäpainetesti)
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtimon jäykkyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Aortan ja jalkojen pulssiaallon nopeuden käyttö.
|
12 viikkoa
|
|
Endoteelin toiminta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Mittaamalla virtausvälitteistä laajenemista verisuonten ultraäänellä ja verenkierrossa olevien verisuonia laajentavien, verisuonia supistavien aineiden ja verisuonitulehdusmerkkiaineiden (adiponektiini, leptiini, endoteliini-1, angiotensiini II, prostaglandiini F2α, sVCAM-1, sICAM-1 ja 8-isoprostani) tasot. .
|
12 viikkoa
|
|
Autonominen verenpaineen ohjaus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Mittaamalla verenpaineen vaihtelua ja BRS:ää levossa ja fysiologisen stressin aikana
|
12 viikkoa
|
|
Autonominen sykkeen säätö
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Mittaamalla sykkeen vaihtelua levossa ja fysiologisen stressin aikana
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Arturo Figueroa, MD, PhD, The Florida State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- RF02032
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .