Suplementação de Melancia e Rigidez Arterial
Efeitos da L-citrulina/L-arginina Orais em Melancia na Pressão Arterial Central e Rigidez Arterial em Indivíduos com Hipertensão Arterial Relacionada à Obesidade
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é examinar o efeito de 12 semanas de L-citrulina/L-arginina na forma de suplementação de melancia na função arterial e controle neural autônomo da frequência cardíaca e pressão arterial em homens e mulheres idosos com sobrepeso/obesos com pré- e estágio 1- hipertensão. Os objetivos específicos do estudo são:
- Investigar até que ponto o consumo diário de suplementação de melancia contendo L-citrulina/L-arginina (4/2 g) reduzirá a PA e a rigidez arterial. Este objetivo examinará a hipótese de trabalho de que a suplementação de melancia reduzirá a pressão arterial e melhorará a função arterial. Este objetivo será testado pela medição da PA braquial e central (aórtica e carótida) em repouso e durante o estresse fisiológico (head-up tilt test e cold pressor test) e pela avaliação da rigidez arterial usando a velocidade da onda de pulso da aorta e pernas como principal variáveis.
- Determinar o efeito da suplementação de melancia na função endotelial. Há evidências de que a melancia melhora a função endotelial em ratos. Portanto, postulamos que a melancia exerce em parte seus efeitos protetores vasculares modulando os índices da função endotelial. Este objetivo será testado medindo a dilatação mediada por fluxo usando ultrassom vascular e níveis circulantes de vasodilatadores, vasoconstritores e marcadores de inflamação vascular (adiponectina, leptina, endotelina-1, angiotensina II, prostaglandina F2α, sVCAM-1, sICAM-1, e 8-isoprostano).
- Determinar se a suplementação de melancia melhorará o controle autonômico da PA e da frequência cardíaca em indivíduos com alta obesidade abdominal e PA. Há evidências de que alimentos ricos em L-arginina melhoram a sensibilidade barorreflexa (BRS) em indivíduos com pré-hipertensão. Este objetivo examinará a hipótese de trabalho de que a melancia melhorará o controle autonômico cardiovascular da PA medindo a variabilidade da frequência cardíaca, variabilidade da PA e SBR em repouso e durante o estresse fisiológico como variáveis secundárias.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
- Cardiovascular Physiology Laboratory
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Trinta homens e mulheres de 45 a 70 anos de idade
- PA entre 120-159/80-99 mmHg
- Circunferência da cintura > 102 cm em homens e > 80 cm em mulheres
Critério de exclusão:
- PA >160/100 mmHg
- Asma
- Glaucoma
- herpes simples
- diabetes descontrolada
- doença neurológica
- Doença cardiovascular
- doença inflamatória
- Doença renal
- Terapia de reposição hormonal (TRH)
- Suplementação de aminoácidos/vitaminas\
- Corticosteróides ou anti-inflamatórios não esteróides
- Qualquer medicamento conhecido por afetar a PA ou a frequência cardíaca
- Drogas de controle glicêmico
- Drogas redutoras de lipídios
- Os participantes não devem consumir > 12 bebidas alcoólicas/semana
- Fumantes
- Praticantes de exercícios regulares (= 1,5 hora/semana).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Maltodextrina
6g/dia de placebo (maltodextrina)
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6 semanas de extrato de melancia tomado em duas doses de 3g cada por dia (6g por dia) contendo L-citrulina/L-arginina (4/2 g)
Outros nomes:
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Experimental: Melancia
(6g por dia) contendo L-citrulina/L-arginina (4/2 g)
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6 semanas de extrato de melancia tomado em duas doses de 3g cada por dia (6g por dia) contendo L-citrulina/L-arginina (4/2 g)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão sanguínea
Prazo: 12 semanas
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Medindo a pressão arterial braquial e central (aórtica e carótida) em repouso e durante o estresse fisiológico (teste de inclinação e teste de pressão a frio)
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Rigidez Arterial
Prazo: 12 semanas
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Usando a velocidade da onda de pulso da aorta e das pernas.
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12 semanas
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Função endotelial
Prazo: 12 semanas
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Medindo a dilatação mediada por fluxo usando ultrassom vascular e níveis circulantes de vasodilatadores, vasoconstritores e marcadores de inflamação vascular (adiponectina, leptina, endotelina-1, angiotensina II, prostaglandina F2α, sVCAM-1, sICAM-1 e 8-isoprostano) .
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12 semanas
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Controle autonômico da PA
Prazo: 12 semanas
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Medindo a variabilidade da PA e BRS em repouso e durante o estresse fisiológico
|
12 semanas
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Controle autônomo da frequência cardíaca
Prazo: 12 semanas
|
Medindo a variabilidade da frequência cardíaca em repouso e durante o estresse fisiológico
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Arturo Figueroa, MD, PhD, The Florida State University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- RF02032
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