Suplementacja arbuza i sztywność tętnic
Wpływ doustnej L-cytruliny/L-argininy w arbuzie na ośrodkowe ciśnienie krwi i sztywność tętnic u osób z nadciśnieniem związanym z otyłością
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy jest zbadanie wpływu 12-tygodniowej suplementacji L-cytruliny/L-argininy w postaci arbuza na czynność tętnic i autonomiczną kontrolę nerwową częstości akcji serca i ciśnienia krwi u starszych mężczyzn i kobiet z nadwagą/otyłością nadciśnienie przed i w stadium 1. Szczegółowe cele badania to:
- Zbadanie, w jakim stopniu dzienne spożycie suplementacji arbuzem zawierającej L-cytrulinę/L-argininę (4/2 g) zmniejszy BP i sztywność tętnic. W tym celu zbadana zostanie robocza hipoteza, że suplementacja arbuzem obniży BP i poprawi czynność tętnic. Cel ten zostanie przetestowany poprzez pomiar ciśnienia tętniczego w tętnicy ramiennej i centralnej (aorty i tętnicy szyjnej) w spoczynku i podczas stresu fizjologicznego (test pochylenia głowy i test nacisku na zimno) oraz poprzez ocenę sztywności tętnic na podstawie prędkości fali tętna w aorcie i kończynach dolnych jako podstawowego zmienne.
- Aby określić wpływ suplementacji arbuza na funkcję śródbłonka. Istnieją dowody na to, że arbuz poprawia funkcję śródbłonka u szczurów. Dlatego postulujemy, że arbuz częściowo wywiera działanie ochronne na naczynia poprzez modulację wskaźników funkcji śródbłonka. Cel ten zostanie przetestowany poprzez pomiar rozszerzania naczyń za pośrednictwem ultradźwięków naczyniowych oraz poziomów w krążeniu środków rozszerzających naczynia, zwężających naczynia krwionośne i markerów stanu zapalnego naczyń (adiponektyna, leptyna, endotelina-1, angiotensyna II, prostaglandyna F2α, sVCAM-1, sICAM-1, i 8-izoprostanu).
- Określenie, czy suplementacja arbuzem poprawi autonomiczną kontrolę BP i tętna u osób z dużą otyłością brzuszną i BP. Istnieją dowody na to, że żywność bogata w L-argininę poprawia wrażliwość baroreceptorów (BRS) u osób ze stanem przednadciśnieniowym. W tym celu zbadamy hipotezę roboczą, że arbuz poprawi autonomiczną kontrolę BP układu sercowo-naczyniowego poprzez pomiar zmienności rytmu serca, zmienności BP i BRS w spoczynku i podczas stresu fizjologicznego jako zmiennych drugorzędnych.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32306
- Cardiovascular Physiology Laboratory
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Trzydziestu mężczyzn i kobiet w wieku 45-70 lat
- BP między 120-159/80-99 mmHg
- Obwód talii >102 cm u mężczyzn i > 80 cm u kobiet
Kryteria wyłączenia:
- BP >160/100 mmHg
- Astma
- Jaskra
- opryszczka pospolita
- Niekontrolowana cukrzyca
- Choroba neurologiczna
- Choroba sercowo-naczyniowa
- Choroba zapalna
- Choroba nerek
- Hormonalna terapia zastępcza (HTZ)
- Suplementacja aminokwasów/witamin\
- Kortykosteroidy lub niesteroidowe leki przeciwzapalne
- Każdy lek, o którym wiadomo, że wpływa na ciśnienie krwi lub częstość akcji serca
- Leki regulujące glikemię
- Leki redukujące lipidy
- Uczestnicy nie powinni spożywać > 12 napojów alkoholowych tygodniowo
- Palacze
- Regularni ćwiczący (= 1,5 godziny tygodniowo).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Maltodekstryna
6 g/dzień placebo (maltodekstryna)
|
Ekstrakt z arbuza przyjmowany przez 6 tygodni w dwóch dawkach po 3 g dziennie (6 g dziennie) zawierający L-cytrulinę/L-argininę (4/2 g)
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Arbuz
(6g dziennie)zawierający L-cytrulinę/L-argininę (4/2g)
|
Ekstrakt z arbuza przyjmowany przez 6 tygodni w dwóch dawkach po 3 g dziennie (6 g dziennie) zawierający L-cytrulinę/L-argininę (4/2 g)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Poprzez pomiar ciśnienia tętniczego w tętnicy ramiennej i centralnej (aorcie i tętnicy szyjnej) w spoczynku i podczas stresu fizjologicznego (test przechylania głową do góry i test nacisku na zimno)
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sztywność tętnic
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Wykorzystanie prędkości fali tętna aorty i kończyn dolnych.
|
12 tygodni
|
|
Funkcja śródbłonka
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Poprzez pomiar rozszerzenia zależnego od przepływu za pomocą ultradźwięków naczyniowych i poziomów krążących środków rozszerzających naczynia, zwężających naczynia krwionośne i markerów zapalenia naczyń (adiponektyny, leptyny, endoteliny-1, angiotensyny II, prostaglandyny F2α, sVCAM-1, sICAM-1 i 8-izoprostanu) .
|
12 tygodni
|
|
Autonomiczna kontrola BP
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Mierząc zmienność BP i BRS w spoczynku i podczas stresu fizjologicznego
|
12 tygodni
|
|
Autonomiczna kontrola tętna
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Mierząc zmienność rytmu serca w spoczynku i podczas stresu fizjologicznego
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Arturo Figueroa, MD, PhD, The Florida State University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- RF02032
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .