Suplementos de sandía y rigidez arterial
Efectos de la L-citrulina/L-arginina oral en la sandía sobre la presión arterial central y la rigidez arterial en personas con presión arterial alta relacionada con la obesidad
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito del estudio es examinar el efecto de 12 semanas de L-citrulina/L-arginina en forma de suplementos de sandía sobre la función arterial y el control neuronal autónomo de la frecuencia cardíaca y la presión arterial en hombres y mujeres mayores con sobrepeso/obesidad con pre y etapa 1- hipertensión. Los objetivos específicos del estudio son:
- Investigar hasta qué punto el consumo diario de suplementos de sandía que contienen L-citrulina/L-arginina (4/2 g) reducirá la PA y la rigidez arterial. Este objetivo examinará la hipótesis de trabajo de que la suplementación con sandía reducirá la PA y mejorará la función arterial. Este objetivo se evaluará midiendo la PA braquial y central (aórtica y carotídea) en reposo y durante el estrés fisiológico (prueba de inclinación con la cabeza levantada y prueba del frío), y evaluando la rigidez arterial utilizando la velocidad de la onda del pulso de la aorta y las piernas como medida primaria. variables
- Determinar el efecto de la suplementación con sandía sobre la función endotelial. Hay evidencia de que la sandía mejora la función endotelial en ratas. Por lo tanto, postulamos que la sandía ejerce en parte sus efectos protectores vasculares al modular los índices de la función endotelial. Este objetivo se probará midiendo la dilatación mediada por flujo mediante ultrasonido vascular y los niveles circulantes de vasodilatadores, vasoconstrictores y marcadores de inflamación vascular (adiponectina, leptina, endotelina-1, angiotensina II, prostaglandina F2α, sVCAM-1, sICAM-1, y 8-isoprostano).
- Determinar si la suplementación con sandía mejorará el control autonómico de la PA y la frecuencia cardíaca en personas con obesidad abdominal y PA elevadas. Existe evidencia de que los alimentos ricos en L-arginina mejoran la sensibilidad barorrefleja (BRS) en personas con prehipertensión. Este objetivo examinará la hipótesis de trabajo de que la sandía mejorará el control autonómico cardiovascular de la PA midiendo la variabilidad de la frecuencia cardíaca, la variabilidad de la PA y el BRS en reposo y durante el estrés fisiológico como variables secundarias.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
- Cardiovascular Physiology Laboratory
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Treinta hombres y mujeres de 45 a 70 años
- PA entre 120-159/80-99 mmHg
- Circunferencia de cintura > 102 cm en hombres y > 80 cm en mujeres
Criterio de exclusión:
- PA >160/100 mmHg
- Asma
- Glaucoma
- Herpes Simple
- Diabetes no controlada
- enfermedad neurologica
- Enfermedad cardiovascular
- Enfermedad inflamatoria
- Enfermedad del riñon
- Terapia de reemplazo hormonal (TRH)
- Suplementos de aminoácidos/vitaminas\
- Corticosteroides o medicamentos antiinflamatorios no esteroideos
- Cualquier fármaco que se sepa que afecta la presión arterial o la frecuencia cardíaca
- Medicamentos para el control de la glucemia
- Fármacos reductores de lípidos
- Los participantes no deben consumir > 12 bebidas alcohólicas por semana
- fumadores
- Ejercitadores regulares (= 1,5 horas/semana).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Maltodextrina
6g/día de placebo (maltodextrina)
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6 semanas de extracto de sandía tomado en dos dosis de 3g cada una por día (6g por día) que contiene L-citrulina/L-arginina (4/2 g)
Otros nombres:
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Experimental: Sandía
(6 g por día) que contiene L-citrulina/L-arginina (4/2 g)
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6 semanas de extracto de sandía tomado en dos dosis de 3g cada una por día (6g por día) que contiene L-citrulina/L-arginina (4/2 g)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión sanguínea
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Mediante la medición de la PA braquial y central (aórtica y carotídea) en reposo y durante el estrés fisiológico (prueba de inclinación con la cabeza hacia arriba y prueba de presión en frío)
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rigidez arterial
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Usando la velocidad de la onda del pulso de la aorta y las piernas.
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12 semanas
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Función endotelial
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Mediante la medición de la dilatación mediada por flujo mediante ultrasonido vascular y los niveles circulantes de vasodilatadores, vasoconstrictores y marcadores de inflamación vascular (adiponectina, leptina, endotelina-1, angiotensina II, prostaglandina F2α, sVCAM-1, sICAM-1 y 8-isoprostano) .
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12 semanas
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Control autonómico de la PA
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Midiendo la variabilidad de la PA y el BRS en reposo y durante el estrés fisiológico
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12 semanas
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Control autonómico de la frecuencia cardíaca.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Mediante la medición de la variabilidad de la frecuencia cardíaca en reposo y durante el estrés fisiológico
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Arturo Figueroa, MD, PhD, The Florida State University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- RF02032
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