Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

4 viikon tutkimus AZD5069:n turvallisuuden ja siedettävyyden tutkimiseksi potilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) (CIRRUS)

torstai 27. elokuuta 2015 päivittänyt: AstraZeneca

4 viikon, kaksoissokko, lumekontrolloitu, satunnaistettu, rinnakkaisryhmä, monikeskus, vaihe IIa -tutkimus, jossa tutkitaan AZD5069:n turvallisuutta ja siedettävyyttä oraalikapseleina potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida AZD5069:n turvallisuutta ja siedettävyyttä potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
109

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Bulgaria
      • Sofia, Bulgaria
        • Research Site
  • Saksa
      • Berlin, Saksa
        • Research Site
      • GROßHANSDORF, Saksa
        • Research Site
  • Ukraina
      • Kyiv, Ukraina
        • Research Site
  • Unkari
      • Debrecen, Unkari
        • Research Site
      • Pécs, Unkari
        • Research Site
      • Szeged, Unkari
        • Research Site
      • Százhalombatta, Unkari
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli vuoden oireinen keuhkoahtaumatautien kliininen diagnoosi ennen seulontaa
  • Painoindeksi 18-30 kg/m2 ja paino 50-100kg
  • Nykyiset tai entiset tupakoitsijat, joilla on tupakointihistoria vähintään 10 pakkausvuotta (1 pakkausvuosi = tupakankulutus vastaa 20 poltettua savuketta päivässä vuoden ajan) seulonnassa
  • FEV1 30 % tai enemmän ja alle 80 % ennustetusta normaaliarvosta keuhkoputkien laajentamisen jälkeen seulonnassa
  • FEV1/FVC alle 70 % keuhkoputkien laajentamisen jälkeen seulonnassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa kliinisesti merkittävä sairaus tai häiriö
  • COPD:n paheneminen, joka ei hävinnyt 30 päivän kuluessa ensimmäisestä annoksesta
  • Potilaat, jotka ovat saaneet elävää tai heikennettyä rokotetta 2 viikon aikana ennen ensimmäistä annosta
  • Astma ja mikä tahansa muu hengitysteiden sairaus kuin keuhkoahtaumatauti, jota pidetään kliinisesti merkittävänä
  • Tautihistoria, joka viittaa muuhun kuin keuhkoahtaumatautiin liittyvään immuunitoiminnan heikkenemiseen tai epänormaaliin toimintaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: 1
Placebo-annos
Lääke: Plasebo
Suun kautta annettava tarjous
Kokeellinen: 2
Hoitovarsi AZD5069 50 mg
Lääke: AZD5069 50mg
Suun kautta annettava tarjous
Kokeellinen: 3
Hoitovarsi AZD5069 80mg
Lääke: AZD5069 80mg
Suun kautta annettava tarjous

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaat, jotka ovat kokeneet vähintään yhden haittatapahtuman
Aikaikkuna: Hoidon alusta (päivä 0) 28 päivään (hoidon loppu)
Tiedot haittavaikutuksista (AE), sekä vakavista että ei-vakavista. AE on ei-toivotun lääketieteellisen tilan kehittyminen (esim. pahoinvointi, rintakipu, takykardia, laboratoriolöydökset) tai olemassa olevan sairauden paheneminen farmaseuttiselle tuotteelle altistumisen jälkeen tai sen aikana riippumatta siitä, katsotaanko sen syy-yhteydeksi tuote.
Hoidon alusta (päivä 0) 28 päivään (hoidon loppu)
Niiden osallistujien määrä, joiden fyysiset tarkastukset ovat poikkeavia
Aikaikkuna: Viimeinen havainto hoidon aikana (28 päivään asti)
Fyysinen tarkastus sisältää yleisen ulkonäön, ihon, pään ja kaulan (mukaan lukien korvat, silmät, nenä ja kurkku), imusolmukkeiden, tuki- ja liikuntaelimistön (mukaan lukien selkäranka ja raajat), sydämen ja verisuonten, keuhkojen ja vatsan arvioinnin. Löydösten katsottiin olevan normaaleja/epänormaalia tutkijan kliinisen arvion perusteella.
Viimeinen havainto hoidon aikana (28 päivään asti)
Osallistujien määrä, joilla on epänormaali elektrokardiogrammi (EKG)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viimeinen ei-puuttuva arviointi ennen ensimmäistä tutkimuslääkitysannosta) ja hoidon loppu (päivä 28)
EKG:t kirjattiin makuuasennossa, kun potilas oli levännyt 10 minuuttia. Syke, QRS-kesto, PR-, RR- ja QT-välit kirjattiin. EKG:n kokonaisarviointi luokitellaan normaaliksi, epänormaaliksi tai raja-arvoksi. Vain osallistujat, joiden EKG on lähtötilanteessa luokiteltu normaaliksi, raportoidaan (eli vain muutokset normaalista epänormaaliksi).
Lähtötilanne (viimeinen ei-puuttuva arviointi ennen ensimmäistä tutkimuslääkitysannosta) ja hoidon loppu (päivä 28)
Muutos lähtötilanteesta hoidon päättymiseen veren leukosyyttien määrässä (turvaverinäyte)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viimeinen ei-puuttuva arviointi ennen ensimmäistä tutkimuslääkitysannosta) ja hoidon loppu (päivä 28)
Muutos verenkierrossa olevien leukosyyttien määrässä (mukaan lukien neutrofiilit) lasketaan hoidon päättymisarvona, josta on vähennetty perusarvo.
Lähtötilanne (viimeinen ei-puuttuva arviointi ennen ensimmäistä tutkimuslääkitysannosta) ja hoidon loppu (päivä 28)
Kehon lämpötilan muutos lähtötilanteesta hoidon loppuun
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viimeinen ei-puuttuva arviointi ennen ensimmäistä tutkimuslääkitysannosta) ja hoidon loppu (päivä 28)
Kehon lämpötilan muutos (suun kautta) lasketaan hoidon päättymisarvolla vähennettynä perusarvolla.
Lähtötilanne (viimeinen ei-puuttuva arviointi ennen ensimmäistä tutkimuslääkitysannosta) ja hoidon loppu (päivä 28)
Muutos systolisen verenpaineen (elintoimintojen) lähtötilanteesta hoidon loppuun
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viimeinen ei-puuttuva arviointi ennen ensimmäistä tutkimuslääkitysannosta) ja hoidon loppu (päivä 28)
Muutos systolisessa verenpaineessa (vitaaliarvo) lasketaan hoidon päättymisarvolla vähennettynä perusarvolla.
Lähtötilanne (viimeinen ei-puuttuva arviointi ennen ensimmäistä tutkimuslääkitysannosta) ja hoidon loppu (päivä 28)
Diastolisen verenpaineen (elintoiminnot) siirtyminen lähtötilanteesta hoidon loppuun
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viimeinen ei-puuttuva arviointi ennen ensimmäistä tutkimuslääkitysannosta) ja hoidon loppu (päivä 28)
Diastolisen verenpaineen muutos (elinarvo) lasketaan hoidon päättymisarvolla vähennettynä perusarvolla.
Lähtötilanne (viimeinen ei-puuttuva arviointi ennen ensimmäistä tutkimuslääkitysannosta) ja hoidon loppu (päivä 28)
Muutos lähtötilanteesta hoidon päättymiseen pulssin (elintoimintojen) osalta
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viimeinen ei-puuttuva arviointi ennen ensimmäistä tutkimuslääkitysannosta) ja hoidon loppu (päivä 28)
Muutos pulssissa (elinarvo) lasketaan hoidon lopetusarvona vähennettynä perusarvolla.
Lähtötilanne (viimeinen ei-puuttuva arviointi ennen ensimmäistä tutkimuslääkitysannosta) ja hoidon loppu (päivä 28)
Muutos lähtötilanteesta hoidon loppuun FEV1-keuhkolaajettajaa edeltävälle lääkkeelle (keuhkojen toimintatesti)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viimeinen ei-puuttuva arviointi ennen ensimmäistä tutkimuslääkitysannosta) ja hoidon loppu (päivä 28)
Muutos FEV1 Pre-keuhkolaajettimessa lasketaan hoidon päättymisarvolla vähennettynä perusarvolla.
Lähtötilanne (viimeinen ei-puuttuva arviointi ennen ensimmäistä tutkimuslääkitysannosta) ja hoidon loppu (päivä 28)
Muutos lähtötilanteesta hoidon lopettamiseen FEV1:n jälkeisessä keuhkoputkia laajentavassa lääkkeessä (keuhkojen toimintatesti)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viimeinen ei-puuttuva arviointi ennen ensimmäistä tutkimuslääkitysannosta) ja hoidon loppu (päivä 28)
FEV1 Post-bronchodilator -arvon muutos lasketaan hoidon päättymisarvolla vähennettynä perusarvolla.
Lähtötilanne (viimeinen ei-puuttuva arviointi ennen ensimmäistä tutkimuslääkitysannosta) ja hoidon loppu (päivä 28)
Niiden osallistujien määrä, joille kehittyi korkeat transaminaasiarvot (kliininen kemia)
Aikaikkuna: Seurantakäyntiin asti (3–18 päivää hoidon päättymisen jälkeen [päivä 28])
Korkeat transaminaasiarvot määritellään ALT (alaniiniaminotransferaasi) tai AST (aspartaattiaminotransferaasi) mittaukseksi, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 3 kertaa normaalin yläraja (ALT ULN = 36 IU/L, AST ULN = 33 IU/L).
Seurantakäyntiin asti (3–18 päivää hoidon päättymisen jälkeen [päivä 28])
Kokonaisproteiinin muutos lähtötilanteesta hoidon loppuun (virtsan analyysi)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viimeinen ei-puuttuva arviointi ennen ensimmäistä tutkimuslääkitysannosta) ja hoidon loppu (päivä 28)
Virtsan kokonaisproteiinin muutos lasketaan hoidon päättymisarvolla vähennettynä perusarvolla.
Lähtötilanne (viimeinen ei-puuttuva arviointi ennen ensimmäistä tutkimuslääkitysannosta) ja hoidon loppu (päivä 28)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AZD5069:n plasmapitoisuus 1 tunnin annostelun jälkeen
Aikaikkuna: Hoidon loppu (päivä 28), 1 tunti annostelun jälkeen
Tällä käynnillä, noin 1 tunti annostuksen jälkeen (klinikalla), otettiin verinäyte plasman lääkepitoisuuden määrittämiseksi.
Hoidon loppu (päivä 28), 1 tunti annostelun jälkeen
AZD5069:n plasmakonsentraatiokäyrän alla oleva alue
Aikaikkuna: Hoidon loppu (päivä 28); ennen annosta, 1, 2, 3 ja 5 tuntia annostuksen jälkeen
Plasman pitoisuuskäyrän alla oleva pinta-ala on arvioitu ajankohdasta 0 (annostus) 24 tuntiin annostelun jälkeen.
Hoidon loppu (päivä 28); ennen annosta, 1, 2, 3 ja 5 tuntia annostuksen jälkeen
Plasman enimmäispitoisuus AZD5069:lle
Aikaikkuna: Hoidon loppu (päivä 28); ennen annosta, 1, 2, 3 ja 5 tuntia annostuksen jälkeen
Suurin plasmapitoisuus (Cmax) on lääkkeen korkein taso plasmassa.
Hoidon loppu (päivä 28); ennen annosta, 1, 2, 3 ja 5 tuntia annostuksen jälkeen
Aika plasman maksimipitoisuuteen AZD5069:lle
Aikaikkuna: Hoidon loppu (päivä 28); ennen annosta, 1, 2, 3 ja 5 tuntia annostuksen jälkeen
Aika (suhteessa annokseen), jolloin plasman suurin pitoisuus havaitaan.
Hoidon loppu (päivä 28); ennen annosta, 1, 2, 3 ja 5 tuntia annostuksen jälkeen
Veren kiertävien neutrofiilien maksimaalinen väheneminen lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viimeinen ei-puuttuva arviointi ennen ensimmäistä tutkimuslääkitysannosta), viikot 1, 2 ja 3 sekä hoidon loppu (päivä 28)
Muutos verenkierrossa olevien neutrofiilien määrässä lasketaan käyntiarvona miinus perusarvo. Vain alennetut osallistujat huomioidaan.
Lähtötilanne (viimeinen ei-puuttuva arviointi ennen ensimmäistä tutkimuslääkitysannosta), viikot 1, 2 ja 3 sekä hoidon loppu (päivä 28)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
AstraZeneca

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. marraskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 2. marraskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 2. marraskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 3. marraskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 17. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 27. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • D3550C00002
  • 2010-021217-23 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia