Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

4-tygodniowe badanie oceniające bezpieczeństwo i tolerancję AZD5069 u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego (CIRRUS)

27 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: AstraZeneca

4-tygodniowe, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, randomizowane, wieloośrodkowe badanie fazy IIa w równoległych grupach, mające na celu zbadanie bezpieczeństwa i tolerancji AZD5069 w postaci kapsułek doustnych u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego

Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji AZD5069 u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
109

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Bułgaria
      • Sofia, Bułgaria
        • Research Site
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy
        • Research Site
      • GROßHANSDORF, Niemcy
        • Research Site
  • Ukraina
      • Kyiv, Ukraina
        • Research Site
  • Węgry
      • Debrecen, Węgry
        • Research Site
      • Pécs, Węgry
        • Research Site
      • Szeged, Węgry
        • Research Site
      • Százhalombatta, Węgry
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne POChP z objawami występującymi dłużej niż rok przed badaniem przesiewowym
  • Wskaźnik masy ciała 18-30 kg/m2 i waga 50-100kg
  • Obecni lub byli palacze z historią palenia wynoszącą co najmniej 10 paczkolat (1 paczkorok = zużycie tytoniu odpowiadające 20 papierosom wypalanym dziennie przez jeden rok) podczas badania przesiewowego
  • FEV1 30% lub więcej i mniej niż 80% przewidywanej wartości normalnej po podaniu leku rozszerzającego oskrzela podczas badania przesiewowego
  • FEV1/FVC poniżej 70% po podaniu leku rozszerzającego oskrzela podczas badania przesiewowego

Kryteria wyłączenia:

  • Każda klinicznie istotna choroba lub zaburzenie
  • Zaostrzenie POChP, które nie ustąpiło w ciągu 30 dni od podania pierwszej dawki
  • Pacjenci, którzy otrzymali żywą lub żywą atenuowaną szczepionkę w ciągu 2 tygodni przed podaniem pierwszej dawki
  • Astma i wszelkie obecnie występujące zaburzenia układu oddechowego inne niż POChP, które uważa się za istotne klinicznie
  • Historia choroby sugerująca obniżoną lub nieprawidłową funkcję immunologiczną inną niż ta związana z POChP

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Komparator placebo: 1
Dawka placebo
Lek: Placebo
Oferta dawki doustnej
Eksperymentalny: 2
Ramię zabiegowe AZD5069 50mg
Lek: AZD5069 50 mg
Oferta dawki doustnej
Eksperymentalny: 3
Ramię zabiegowe AZD5069 80mg
Lek: AZD5069 80mg
Oferta dawki doustnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pacjenci, u których wystąpiło co najmniej jedno zdarzenie niepożądane
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia leczenia (Dzień 0) do 28 dni (Koniec leczenia)
Dane dotyczące zdarzeń niepożądanych (AE), zarówno poważnych, jak i innych niż poważne. AE to rozwój niepożądanego stanu medycznego (np. nudności, ból w klatce piersiowej, tachykardia, wyniki badań laboratoryjnych) lub pogorszenie istniejącego wcześniej stanu medycznego w następstwie lub w trakcie narażenia na produkt farmaceutyczny, bez względu na to, czy uważa się je za przyczynowo związane z produkt.
Od rozpoczęcia leczenia (Dzień 0) do 28 dni (Koniec leczenia)
Liczba uczestników z nieprawidłowymi wynikami badania fizykalnego
Ramy czasowe: Ostatnia obserwacja dotycząca leczenia (do dnia 28)
Badanie fizykalne obejmuje ocenę ogólnego wyglądu, skóry, głowy i szyi (w tym uszu, oczu, nosa i gardła), węzłów chłonnych, układu mięśniowo-szkieletowego (w tym kręgosłupa i kończyn), układu sercowo-naczyniowego, płuc i jamy brzusznej. Na podstawie klinicznej oceny badacza wyniki uznano za prawidłowe/nieprawidłowe.
Ostatnia obserwacja dotycząca leczenia (do dnia 28)
Liczba uczestników z nieprawidłowym elektrokardiogramem (EKG)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (ostatnia nie brakująca ocena przed podaniem pierwszej dawki badanego leku) i koniec leczenia (dzień 28)
Zapis EKG wykonywano w pozycji leżącej po 10 minutach odpoczynku pacjenta. Rejestrowano tętno, czas trwania zespołów QRS, odstępy PR, RR i QT. Ogólną ocenę EKG klasyfikuje się jako prawidłową, nieprawidłową lub graniczną. Zgłaszani są tylko uczestnicy z wyjściowym zapisem EKG sklasyfikowanym jako prawidłowy (tj. tylko zmiany od prawidłowego do nieprawidłowego).
Wartość wyjściowa (ostatnia nie brakująca ocena przed podaniem pierwszej dawki badanego leku) i koniec leczenia (dzień 28)
Zmiana liczby leukocytów we krwi od punktu początkowego do końca leczenia (bezpieczna próbka krwi)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (ostatnia nie brakująca ocena przed podaniem pierwszej dawki badanego leku) i koniec leczenia (dzień 28)
Zmiana liczby krążących leukocytów (w tym neutrofili) jest obliczana jako wartość Koniec leczenia minus wartość linii bazowej.
Wartość wyjściowa (ostatnia nie brakująca ocena przed podaniem pierwszej dawki badanego leku) i koniec leczenia (dzień 28)
Zmiana od wartości początkowej do zakończenia leczenia dla temperatury ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (ostatnia nie brakująca ocena przed podaniem pierwszej dawki badanego leku) i koniec leczenia (dzień 28)
Zmiana temperatury ciała (w jamie ustnej) jest obliczana jako wartość Koniec leczenia pomniejszona o wartość linii bazowej.
Wartość wyjściowa (ostatnia nie brakująca ocena przed podaniem pierwszej dawki badanego leku) i koniec leczenia (dzień 28)
Zmiana od wartości początkowej do zakończenia leczenia skurczowego ciśnienia krwi (oznaki życiowe)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (ostatnia nie brakująca ocena przed podaniem pierwszej dawki badanego leku) i koniec leczenia (dzień 28)
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi (sygnał funkcji życiowych) jest obliczana jako wartość na koniec leczenia pomniejszona o wartość linii bazowej.
Wartość wyjściowa (ostatnia nie brakująca ocena przed podaniem pierwszej dawki badanego leku) i koniec leczenia (dzień 28)
Zmiana od wartości początkowej do zakończenia leczenia rozkurczowego ciśnienia krwi (oznaki życiowe)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (ostatnia nie brakująca ocena przed podaniem pierwszej dawki badanego leku) i koniec leczenia (dzień 28)
Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi (sygnał funkcji życiowych) jest obliczana jako wartość na koniec leczenia minus wartość linii bazowej.
Wartość wyjściowa (ostatnia nie brakująca ocena przed podaniem pierwszej dawki badanego leku) i koniec leczenia (dzień 28)
Zmiana od wartości początkowej do zakończenia leczenia dla częstości tętna (oznaki życiowe)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (ostatnia nie brakująca ocena przed podaniem pierwszej dawki badanego leku) i koniec leczenia (dzień 28)
Zmiana częstości tętna (sygnał funkcji życiowych) jest obliczana jako wartość Koniec leczenia pomniejszona o wartość linii bazowej.
Wartość wyjściowa (ostatnia nie brakująca ocena przed podaniem pierwszej dawki badanego leku) i koniec leczenia (dzień 28)
Zmiana od wartości wyjściowej do zakończenia leczenia lekiem rozszerzającym oskrzela FEV1 (test czynności płuc)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (ostatnia nie brakująca ocena przed podaniem pierwszej dawki badanego leku) i koniec leczenia (dzień 28)
Zmiana wartości FEV1 przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela jest obliczana jako wartość na koniec leczenia pomniejszona o wartość wyjściową.
Wartość wyjściowa (ostatnia nie brakująca ocena przed podaniem pierwszej dawki badanego leku) i koniec leczenia (dzień 28)
Zmiana od wartości początkowej do zakończenia leczenia dla FEV1 po podaniu leku rozszerzającego oskrzela (test czynności płuc)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (ostatnia nie brakująca ocena przed podaniem pierwszej dawki badanego leku) i koniec leczenia (dzień 28)
Zmiana FEV1 po podaniu leku rozszerzającego oskrzela jest obliczana jako wartość na koniec leczenia minus wartość wyjściowa.
Wartość wyjściowa (ostatnia nie brakująca ocena przed podaniem pierwszej dawki badanego leku) i koniec leczenia (dzień 28)
Liczba uczestników, u których wystąpiły wysokie wartości transaminaz (chemia kliniczna)
Ramy czasowe: Do wizyty kontrolnej (od 3 do 18 dni po zakończeniu leczenia [dzień 28])
Wysokie wartości transaminaz definiuje się jako pomiar ALT (aminotransferazy alaninowej) lub AST (aminotransferazy asparaginianowej) większy lub równy 3-krotności górnej granicy normy (ALT ULN = 36 IU/l, AST ULN = 33 j.m./l).
Do wizyty kontrolnej (od 3 do 18 dni po zakończeniu leczenia [dzień 28])
Zmiana od punktu początkowego do końca leczenia dla białka całkowitego (analiza moczu)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (ostatnia nie brakująca ocena przed podaniem pierwszej dawki badanego leku) i koniec leczenia (dzień 28)
Zmianę całkowitego białka w moczu oblicza się jako wartość na koniec leczenia pomniejszoną o wartość linii podstawowej.
Wartość wyjściowa (ostatnia nie brakująca ocena przed podaniem pierwszej dawki badanego leku) i koniec leczenia (dzień 28)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie AZD5069 w osoczu po 1 godzinie dawkowania
Ramy czasowe: Zakończenie leczenia (dzień 28), 1 godzina po podaniu
Podczas tej wizyty, około 1 godzinę po podaniu (w klinice), pobrano próbkę krwi w celu oznaczenia stężenia leku w osoczu.
Zakończenie leczenia (dzień 28), 1 godzina po podaniu
Obszar pod krzywą stężenia w osoczu AZD5069
Ramy czasowe: Zakończenie leczenia (dzień 28); przed podaniem dawki, 1, 2, 3 i 5 godzin po podaniu
Pole pod krzywą stężenia w osoczu szacuje się od czasu 0 (dawkowanie) do 24 godzin po podaniu.
Zakończenie leczenia (dzień 28); przed podaniem dawki, 1, 2, 3 i 5 godzin po podaniu
Maksymalne stężenie w osoczu dla AZD5069
Ramy czasowe: Zakończenie leczenia (dzień 28); przed podaniem dawki, 1, 2, 3 i 5 godzin po podaniu
Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) to najwyższy poziom leku w osoczu.
Zakończenie leczenia (dzień 28); przed podaniem dawki, 1, 2, 3 i 5 godzin po podaniu
Czas do maksymalnego stężenia w osoczu dla AZD5069
Ramy czasowe: Zakończenie leczenia (dzień 28); przed podaniem dawki, 1, 2, 3 i 5 godzin po podaniu
Czas (w odniesieniu do dawkowania), w którym obserwuje się maksymalne stężenie w osoczu.
Zakończenie leczenia (dzień 28); przed podaniem dawki, 1, 2, 3 i 5 godzin po podaniu
Maksymalna redukcja krążących neutrofili we krwi, od linii podstawowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (ostatnia nie brakująca ocena przed podaniem pierwszej dawki badanego leku), tygodnie 1, 2 i 3 oraz koniec leczenia (dzień 28)
Zmiana liczby krążących neutrofili we krwi jest obliczana jako wartość wizyty minus wartość linii bazowej. Brani są pod uwagę tylko uczestnicy ze zniżką.
Wartość wyjściowa (ostatnia nie brakująca ocena przed podaniem pierwszej dawki badanego leku), tygodnie 1, 2 i 3 oraz koniec leczenia (dzień 28)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
AstraZeneca

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 marca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 listopada 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • D3550C00002
  • 2010-021217-23 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami