Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mitokondrioiden vikojen mekanismit Persianlahden sodan oireyhtymässä

perjantai 10. huhtikuuta 2015 päivittänyt: John M. Shoffner, Medical Neurogenetics, LLC
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää Persianlahden sodan oireyhtymän mahdollisia syitä. Persianlahden sodan oireyhtymä liittyy lisääntyneeseen amyotrofisen lateraaliskleroosin (Lou Gehrigin tauti), kipuoireyhtymiin, lihasvaivoihin, joihin kuuluu väsymys ja lihaskipuja, sekä muihin neurologisiin oireisiin. Persianlahden sodan oireyhtymässä on kuvattu poikkeavuuksia solun osassa, joka tunnetaan mitokondrioina. Mitokondriot ovat kehon "voimalaitoksia". Mitokondriot ottavat syömäsi ruoan ja hajottavat sen energiamuotoon, jota keho voi käyttää. Tutkijat ehdottavat, että Persianlahden sodan syndrooma määräytyy mitokondrioiden toimintaa häiritsevien tekijöiden monimutkaisen vuorovaikutuksen perusteella. Tämä tutkimus on ensimmäinen tutkimus mitokondrioiden toiminnasta Persianlahden sodan oireyhtymässä. Tutkijoiden tavoitteena on selvittää sairastuneiden veteraanien oireiden syy, kehittää testejä, joilla voidaan helpommin tunnistaa Persianlahden sodan oireyhtymä, ja lopulta kehittää Persianlahden sodan oireyhtymän hoitoprotokollat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
26

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
        • Medical Neurogenetics, LLC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Persianlahden sodan veteraanit, joilla on diagnosoitu Persianlahden sodan oireyhtymä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lyhytaikainen muistin menetys tai vakava keskittymiskyvyttömyys, joka vaikuttaa työhön, kouluun tai muuhun normaaliin toimintaan
  • Lihaskipu, myalgiat
  • Kipu ilman punoitusta tai turvotusta useissa nivelissä
  • Voimakkaat tai muuttuvat päänsäryt
  • Virkistävää unta
  • Kaiken rasituksen jälkeen väsymys, joka kestää yli päivän

Poissulkemiskriteerit:

  • Elinten vajaatoiminta (esim. emfyseema, kirroosi, sydämen vajaatoiminta, krooninen munuaisten vajaatoiminta)
  • Krooniset infektiot (esim. HIV/AIDS, hepatiitti B tai C)
  • Reumaattiset ja krooniset tulehdussairaudet (esim. systeeminen lupus erythematosis, Sjogrenin oireyhtymä, nivelreuma, tulehduksellinen suolistosairaus, krooninen haimatulehdus.)
  • Tärkeimmät neurologiset sairaudet (esim. multippeliskleroosi, hermo-lihassairaudet, epilepsia tai muu jatkuvaa lääkitystä vaativa sairaus, joka voi aiheuttaa väsymystä, aivohalvausta, päävamman, johon liittyy jäännös neurologisia puutteita)
  • Systeemistä hoitoa vaativat sairaudet (esim. elin- tai luuytimensiirto; systeeminen kemoterapia; aivojen, rintakehän, vatsan tai lantion säteily)
  • Tärkeimmät endokriiniset sairaudet (esim. hypopituitarismi, lisämunuaisten vajaatoiminta)
  • Sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta
  • Sairaala lihavuus (painoindeksi >40)
  • Pysyvät psykiatriset poissulkemiset: Kaksisuuntaisen mielialahäiriön, skitsofrenian tai minkä tahansa alatyypin elinikäiset diagnoosit, minkä tahansa alatyypin harhaluulohäiriöt, minkä tahansa alatyypin dementiat, eloperäiset aivosairaudet ja alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö 2 vuoden sisällä ennen väsyttävän sairauden alkamista.
  • Aiempi allerginen reaktio lidokaiinille
  • Keloidin muodostumisen historia ihon viilloilla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Persianlahden sodan oireyhtymäpotilaat
Persianlahden sodan veteraanit, joilla on diagnosoitu Persianlahden sodan oireyhtymä.
Menettely: Ihon biopsia
Potilaan käsivarresta otetaan pieni ihonäyte, joka on suunnilleen peukalon yläosan kokoinen (pieni ympyrä, jonka halkaisija on enintään 1/4 tuumaa)
Muut nimet:
  • ihonäyte
Menettely: Veren keräys
Noin 45 ml tai 3 ruokalusikallista verta otetaan potilaan kyynärvarren suonesta.
Muut nimet:
  • flebotomia
  • verenotto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaile mitokondrioiden soluenergetiikkaa Persianlahden sodan oireyhtymää sairastavilla potilailla
Aikaikkuna: noin 2 vuotta; kun kaikki tiedot on kerätty tutkimukseen osallistujilta
Iho- ja verinäytteen ottamisen jälkeen Persianlahden sodan oireyhtymän potilaiden mitokondrioiden soluenergetiikkaa luonnehditaan: 1. ehjien solujen korkearesoluutioinen respirometria, 2. yksittäisten mitokondrioproteiinien kvantitatiivinen analyysi, 3. ehjien OXPHOS-entsyymikompleksien ja superkompleksien analyysi, 4. ehjien OXPHOS-entsyymikompleksien ja -superkompleksien geelientsyymiaktiivisuuden arvioinnissa, 5. mitokondriaalisen DNA:n (mtDNA) kopiomäärän määrittäminen mtDNA:n säätelyn replikaation vikojen arvioimiseksi ja 6. solukoentsyymi Q10:n kvantitointi.
noin 2 vuotta; kun kaikki tiedot on kerätty tutkimukseen osallistujilta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mitokondrioiden DNA
Aikaikkuna: noin 2 vuotta; kun kaikki tiedot on kerätty tutkimukseen osallistujilta.
Arvioi jokaisen Persianlahden sodan oireyhtymää sairastavan potilaan mitokondriaalinen DNA (mtDNA) mtDNA-mutaatioiden varalta leukosyyttien ja ihosolujen mtDNA:n koko genomin sekvensoinnilla.
noin 2 vuotta; kun kaikki tiedot on kerätty tutkimukseen osallistujilta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Medical Neurogenetics, LLC

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
United States Department of Defense

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: John M Shoffner, MD, Medical Neurogenetics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. toukokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 17. joulukuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 20. joulukuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 21. joulukuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 13. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 10. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • H09378
  • GW080138 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Department of Defense CDMRP)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia