Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Web-pohjainen painonpudotus- ja painonhallintatoimet iäkkäille maaseudun naisille, joka tunnetaan myös nimellä Women Weight-in for Wellness

keskiviikko 30. elokuuta 2023 päivittänyt: University of Nebraska

Web-pohjainen painonpudotus- ja painonhallintatoimet iäkkäille maaseudun naisille

Tässä hankkeessa arvioidaan Internet-toimitusstrategiaa painonpudotuksen ja -ylläpidon parantamiseksi maaseudun keski-iän ja iäkkäiden naisten keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

National Institutes of Healthin mukaan "lihavuus on yksi 2000-luvun pelottavimmista terveyshaasteista". Noin 2/3 aikuisista on ylipainoisia tai lihavia. Pyrkimykset hillitä liikalihavuuden lisääntymistä eivät ole tuottaneet tulosta. NIH:n liikalihavuustutkimuksen strategisessa suunnitelmassa ehdotetaan liikalihavuuden ehkäisemistä ja hoitoa elämäntapamuutoksilla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida terveyden edistämismalliin (HPM) perustuvan teoriapohjaisen toimenpiteen tehokkuutta painonpudotuksen ja -ylläpidon edistämisessä edistämällä terveellistä syömistä ja fyysistä aktiivisuutta alipaloituneen, haavoittuvan, ylipainoisen tai lihavan maaseudun väestön keskuudessa. 40-69 vuotiaat naiset. Näiden vuosien aikana naiset kokevat lisääntyneitä peri- ja postmenopausaalisia terveysriskejä, jotka lisääntyvät, jos he ovat ylipainoisia tai lihavia. Painonpudotus vähentää riskejä ja parantaa toimintakykyä ikääntyessään. Painonpudotuksen ylläpitäminen painotetaan. Internet tarjoaa tavan tavoittaa eristyneitä maaseudun naisia, joilla on rajalliset mahdollisuudet saada painonpudotusta. KANSANTERVEYDEN MERKITYS: Liikalihavuus tunnustetaan suureksi ja kasvavaksi kansanterveysongelmaksi. Vaikka monet painonpudotusohjelmat ovat onnistuneet lyhyellä aikavälillä, ne eivät ole onnistuneet auttamaan painonpudotuksessa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
301

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 40-69 vuotiaat naiset
  • ylipainoinen tai luokan I ja II lihava (BMI 28-39,9) tai BMI 40-45 lääkärin hyväksymällä
  • ilmoittaa sitoutuneensa laihduttamiseen
  • puhua ja lukea englantia
  • pystyy kommunikoimaan puhelimitse
  • pystyy käyttämään tietokonetta minimaalisella avustuksella ja täyttämään sähköiset lomakkeet ja kyselyt
  • heillä on pääsy Internetiin ja he voivat käyttää Internetiä
  • sitoutuminen verkkosivuston käyttöön tutkimustoimen edellyttämällä tavalla, mukaan lukien viikoittainen itseraportointi kaloreista ja rasvagrammoista, viikoittainen itseraportointi fyysisestä aktiivisuudesta, askelmittarin askeleista ja kehon painosta sekä viikoittainen (tai useammin) osallistuminen muihin verkkosivuston osiin, kuten määräytyy satunnaistetun ryhmän ja interventiovaiheen mukaan
  • sinulla on tai olet halukas hankkimaan sähköpostitilin
  • heillä on pääsy DVD-soittimeen
  • pystyy kävelemään ilman apuvälinettä
  • vastaa "ei" kaikkiin Physical Activity Readiness Questionnairen (PAR-Q) kysymyksiin tai hanki lääkäriltä lupa tullakseen aktiivisemmaksi

Poissulkemiskriteerit:

  • diagnosoitu tyypin 1 diabetes
  • joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes ja tarvitsevat insuliinia
  • ≥ 10 % painonpudotus viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • ilmoittautunut painonhallintaohjelmaan
  • kirjoilla viralliseen sydämen kuntoutusohjelmaan tai fyysiseen kuntoutukseen
  • laihtumiseen tai painonnousuun vaikuttavien lääkkeiden ottaminen
  • muut fyysiset tai lääketieteelliset rajoitukset, jotka estäisivät kohtalaisen liikunnan ja terveellisen ruokailun vähimmäissuositusten noudattamisen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Vain web-pohjainen (WO) painointerventio
Kattava elämäntapamuutosinterventio terveelliseen ruokailuun ja toimintaan, toimitetaan vain verkon kautta helpottamaan vaiheen I painonpudotusta (viikoittaiset viestit lähtötasosta 6 kuukauteen), vaiheen 2 ohjattua painonpudotusta ja painonhallintaa (joka toinen viikko kuumat aiheet, 6-18 kuukautta) ja vaiheen 3 itseohjautuva painonhallinta (6 kuukaudessa ja 3 kahdessa kuukaudessa uutta sisältöä, 18-30 kuukautta).
Käyttäytyminen: Kokeellinen: Vain web-pohjainen (WO) painointerventio
WO-interventio sisälsi näyttöön perustuvan elämäntavan muuttamisen terveellisen ruokailun ja aktiivisuuden edistämiseksi, itsevalvonnan ja tavoitteiden asettamisen sekä Terveyden edistämismallin rakenteisiin perustuvia viestejä kolmessa vaiheessa. Vaiheiden tarkoituksena oli tarjota intensiivisempi interventio vaiheessa 1, siirtyminen vähemmän intensiiviseen interventioon vaiheen 2 aikana ja tukea itsehallittua painonhallintaa vaiheen 3 aikana.
Kokeellinen: WO ja vertaisjohtoinen keskustelupalsta (WD)
Sisältää WO-intervention, mukaan lukien kaikki 3 vaihetta painonpudotukseen ja painon ylläpitämiseen, täydennettynä vertaisjohtoisella keskustelupalstalla. Vertaisjohtaja ohjaa asynkronista keskusteluryhmää. Tämän ryhmän ensisijaisena tarkoituksena on tarjota tukea, lisätä itsetehokkuutta (menestyneiden naisten ja johtajan roolimalleja) ja keskustella edistymisestä kohti tavoitteita.
Käyttäytyminen: Kokeellinen: Vain web-pohjainen (WO) painointerventio
WO-interventio sisälsi näyttöön perustuvan elämäntavan muuttamisen terveellisen ruokailun ja aktiivisuuden edistämiseksi, itsevalvonnan ja tavoitteiden asettamisen sekä Terveyden edistämismallin rakenteisiin perustuvia viestejä kolmessa vaiheessa. Vaiheiden tarkoituksena oli tarjota intensiivisempi interventio vaiheessa 1, siirtyminen vähemmän intensiiviseen interventioon vaiheen 2 aikana ja tukea itsehallittua painonhallintaa vaiheen 3 aikana.
Käyttäytyminen: Kokeellinen: WO plus vertaisjohtoinen keskustelupalsta (WD)
Sisältää WO-intervention sekä asynkronisen keskustelupalstan, jota hallinnoi vertaisjohtaja, jonka henkilöllisyys on peitetty. Vertaisjohtaja, joka lähetti teemapohjaisia ​​viestejä, joita kutsutaan alukkeiksi ja jotka olivat yhdenmukaisia ​​WO-teemojen kanssa eri vaiheissa.
Kokeellinen: WO ja ammattimainen sähköpostineuvonta (WE)
Sisältää WO-intervention, mukaan lukien kaikki 3 painonpudotuksen ja painonhallinnan vaihetta, täydennettynä ammattimaisella sähköpostineuvonnalla, jonka antaa kokenut neuvonantaja, joka tarkistaa naisten syömistä, aktiivisuudesta, painosta ja tavoitteiden asettamisesta verkkosivuilla ja lähettää sähköpostia palautetta.
Käyttäytyminen: Kokeellinen: Vain web-pohjainen (WO) painointerventio
WO-interventio sisälsi näyttöön perustuvan elämäntavan muuttamisen terveellisen ruokailun ja aktiivisuuden edistämiseksi, itsevalvonnan ja tavoitteiden asettamisen sekä Terveyden edistämismallin rakenteisiin perustuvia viestejä kolmessa vaiheessa. Vaiheiden tarkoituksena oli tarjota intensiivisempi interventio vaiheessa 1, siirtyminen vähemmän intensiiviseen interventioon vaiheen 2 aikana ja tukea itsehallittua painonhallintaa vaiheen 3 aikana.
Käyttäytyminen: Kokeellinen: WO ja ammattimainen sähköpostineuvonta (WE)
Sisältää WO-intervention sekä ammattimaisen sähköpostineuvonnan, jonka tarjoaa rekisteröitynyt ravitsemusterapeutti, jonka henkilöllisyys on peitetty. Sähköpostineuvojan tehtävänä on tarkistaa syöminen, aktiivisuus, painolokit ja tavoitteet verkkosivuilla ja lähettää palautetta sähköpostilla sekä vastata sähköpostikysymyksiin. Sähköpostiprosessi noudattaa 5A:n käyttäytymisneuvontamallia (arvioi, neuvo, sovi, auta ja järjestä), joka on mukautettu tähän tutkimukseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
1: Erot painon muutoksissa ryhmien välillä - ruumiinpaino (kg)
Aikaikkuna: Vaihe 1 - perustaso ja 6 kuukautta, vaihe 2-6 kuukautta ja 18 kuukautta, vaihe 3-18 kuukautta ja 30 kuukautta
Tavoite 1: Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli verrata vain web-pohjaisen (WO) interventioiden tehokkuutta verkkopohjaisiin interventioihin, joita on täydennetty vertaisvetoisella keskustelutukiryhmällä (WD) tai ammatillisella sähköpostiohjauksella (WE) muutoksen saavuttamiseksi. painon ensisijainen tulos ryhmien välillä kolmessa vaiheessa [vaiheen I ohjattu painonpudotus (perustilasta 6 kuukauteen), vaihe 2 jatkui ohjattu painonpudotus ja painon ylläpitäminen 12 kuukauden ajan (6 kuukautta ja 18 kuukautta), vaihe 3 itseohjattu paino ylläpito yli 12 kuukautta (18 kuukautta ja 30 kuukautta)].
Vaihe 1 - perustaso ja 6 kuukautta, vaihe 2-6 kuukautta ja 18 kuukautta, vaihe 3-18 kuukautta ja 30 kuukautta
Erot painon muutoksissa ryhmien välillä - vyötärön ympärysmitta (cm)
Aikaikkuna: Vaihe 1 - perustaso ja 6 kuukautta, vaihe 2-6 kuukautta ja 18 kuukautta, vaihe 3-18 kuukautta ja 30 kuukautta
Tavoite 1: Erot painonmuutoksessa ryhmien välillä – vyötärön ympärysmitta (cm)
Vaihe 1 - perustaso ja 6 kuukautta, vaihe 2-6 kuukautta ja 18 kuukautta, vaihe 3-18 kuukautta ja 30 kuukautta
Erot terveellisen syömisen muutoksissa ja aktiivisuustuloksissa ryhmien välillä - Kcal-saanti
Aikaikkuna: Vaihe 1 - perustaso ja 6 kuukautta, vaihe 2-6 kuukautta ja 18 kuukautta, vaihe 3-18 kuukautta ja 30 kuukautta
Tavoite 2: Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena oli verrata vain web-pohjaisen (WO) interventioiden tehokkuutta verkkopohjaisiin interventioihin, joita on täydennetty vertaisjohtoisella keskustelutukiryhmällä (WD) tai ammatillisella sähköpostineuvonnalla (WE) muutoksen saavuttamiseksi. Terveellisen ruokailun ja aktiivisuuden käyttäytymisen ja biomarkkerien ensisijaiset tulokset ryhmien välillä kolmessa vaiheessa [vaihe I ohjattu painonpudotus (perustilanne ja 6 kuukautta), vaihe 2 jatkui ohjattu painonpudotus ja painon ylläpitäminen 12 kuukauden ajan (6 kuukautta ja 18 kuukautta), vaihe 3 itseohjautuvaa painonhallintaa 12 kuukauden ajan (18 kuukautta ja 30 kuukautta)]
Vaihe 1 - perustaso ja 6 kuukautta, vaihe 2-6 kuukautta ja 18 kuukautta, vaihe 3-18 kuukautta ja 30 kuukautta
Erot terveellisen syömisen muutoksissa ja aktiivisuustuloksissa ryhmien välillä - Viikoittainen minuuttien keski- tai voimakkaampi aktiivisuus
Aikaikkuna: Vaihe 1 - perustaso ja 6 kuukautta, vaihe 2-6 kuukautta ja 18 kuukautta, vaihe 3-18 kuukautta ja 30 kuukautta
Tavoite 2: Erot terveellisen syömisen muutoksissa ja aktiivisuustuloksissa ryhmien välillä - Viikoittainen minuutti keski- tai voimakkaampi aktiivisuus
Vaihe 1 - perustaso ja 6 kuukautta, vaihe 2-6 kuukautta ja 18 kuukautta, vaihe 3-18 kuukautta ja 30 kuukautta
Erot terveellisen syömisen muutoksissa ja aktiivisuustuloksissa ryhmien välillä - Verenpaine
Aikaikkuna: Vaihe 1 - perustaso ja 6 kuukautta, vaihe 2-6 kuukautta ja 18 kuukautta, vaihe 3-18 kuukautta ja 30 kuukautta
Tavoite 2: Erot terveellisen syömisen muutoksissa ja aktiivisuustuloksissa ryhmien välillä – verenpaine
Vaihe 1 - perustaso ja 6 kuukautta, vaihe 2-6 kuukautta ja 18 kuukautta, vaihe 3-18 kuukautta ja 30 kuukautta
Erot terveellisen syömisen muutoksissa ja aktiivisuustuloksissa ryhmien välillä - Veren lipidit
Aikaikkuna: Vaihe 1 - perustaso ja 6 kuukautta, vaihe 2-6 kuukautta ja 18 kuukautta, vaihe 3-18 kuukautta ja 30 kuukautta
Tavoite 2: Erot terveellisen syömisen muutoksissa ja aktiivisuustuloksissa ryhmien välillä – veren lipidit
Vaihe 1 - perustaso ja 6 kuukautta, vaihe 2-6 kuukautta ja 18 kuukautta, vaihe 3-18 kuukautta ja 30 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutoksen erot kriteeripohjaisten painonpudotustavoitteiden saavuttamisessa ryhmien välillä
Aikaikkuna: Vaihe 1 - perustaso ja 6 kuukautta, vaihe 2-6 kuukautta ja 18 kuukautta, vaihe 3-18 kuukautta ja 30 kuukautta
Tavoite 1: Muutoksen erot kriteeripohjaisten painonpudotustavoitteiden saavuttamisessa ryhmien välillä
Vaihe 1 - perustaso ja 6 kuukautta, vaihe 2-6 kuukautta ja 18 kuukautta, vaihe 3-18 kuukautta ja 30 kuukautta
Muutoksen erot kriteeriin perustuvan terveellisen syömisen saavuttamisessa ryhmien välillä
Aikaikkuna: Vaihe 1 - perustaso ja 6 kuukautta, vaihe 2-6 kuukautta ja 18 kuukautta, vaihe 3-18 kuukautta ja 30 kuukautta
Tavoite 2: Muutoksen erot kriteeriin perustuvan terveellisen syömisen saavuttamisessa ryhmien välillä
Vaihe 1 - perustaso ja 6 kuukautta, vaihe 2-6 kuukautta ja 18 kuukautta, vaihe 3-18 kuukautta ja 30 kuukautta
Muutoksen erot kriteeriin perustuvan fyysisen aktiivisuuden saavuttamisessa ryhmien välillä
Aikaikkuna: Vaihe 1 - perustaso ja 6 kuukautta, vaihe 2-6 kuukautta ja 18 kuukautta, vaihe 3-18 kuukautta ja 30 kuukautta
Tavoite 2: Muutoksen erot kriteeriin perustuvan fyysisen aktiivisuuden saavuttamisessa ryhmien välillä
Vaihe 1 - perustaso ja 6 kuukautta, vaihe 2-6 kuukautta ja 18 kuukautta, vaihe 3-18 kuukautta ja 30 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Nebraska

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute of Nursing Research (NINR)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Carol H Pullen, EdD, RN, University of Nebraska

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 3. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 0237-10-FB
  • 1R01NR010589-01A2 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia