Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowa interwencja dotycząca odchudzania i utrzymania wagi dla starszych kobiet wiejskich, znana również jako ważenie kobiet dla dobrego samopoczucia

30 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: University of Nebraska

Internetowa interwencja w zakresie odchudzania i utrzymania wagi dla starszych kobiet wiejskich

Ten projekt oceni strategię dostarczania Internetu w celu rozwiązania problemu utraty wagi i utrzymania wagi wśród wiejskich kobiet w wieku średnim i starszych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Według National Institutes of Health „otyłość jest jednym z najbardziej zniechęcających wyzwań zdrowotnych XXI wieku”. Około 2/3 wszystkich dorosłych ma nadwagę lub otyłość. Wysiłki zmierzające do ograniczenia rosnącej częstości występowania otyłości nie powiodły się. Strategiczny plan badań nad otyłością NIH proponuje zapobieganie i leczenie otyłości poprzez modyfikację stylu życia. Celem tego badania jest ocena skuteczności interwencji opartej na teorii w ramach Modelu Promocji Zdrowia (HPM) w ułatwianiu utraty i utrzymania masy ciała poprzez promocję zdrowego odżywiania i aktywności fizycznej wśród niedożywionej, wrażliwej populacji wiejskiej z nadwagą lub otyłością kobiety w wieku 40-69 lat. W tych latach kobiety doświadczają wzrostu zagrożeń dla zdrowia w okresie około- i pomenopauzalnym, które są spotęgowane, jeśli mają nadwagę lub otyłość. Utrata masy ciała zmniejszy ryzyko i poprawi stan funkcjonalny w miarę starzenia się. Podkreślone zostanie utrzymanie utraty wagi. Internet oferuje sposób na dotarcie do odizolowanych kobiet wiejskich, które mają ograniczone możliwości poradnictwa w zakresie odchudzania. ZNACZENIE DLA ZDROWIA PUBLICZNEGO: Otyłość jest uznawana za główny i narastający problem zdrowia publicznego. Chociaż wiele programów odchudzania odniosło sukces w krótkim okresie, nie odniosły one sukcesu w utrzymaniu utraty wagi.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
301

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 69 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety w wieku 40-69 lat
  • nadwaga lub otyłość klasy I i II (BMI 28 do 39,9) lub BMI 40 do 45 za zgodą lekarza
  • zobowiązać się do utraty wagi
  • mówić i czytać po angielsku
  • możliwość komunikowania się przez telefon
  • w stanie korzystać z komputera przy minimalnej pomocy i wypełniać elektroniczne formularze i ankiety
  • mają dostęp i są w stanie uzyskać dostęp do Internetu
  • zobowiązanie do uzyskiwania dostępu do strony internetowej zgodnie z wymaganiami interwencji badawczej, w tym cotygodniowego samodzielnego zgłaszania kalorii i gramów tłuszczu, cotygodniowego samodzielnego zgłaszania aktywności fizycznej, kroków krokomierza i masy ciała oraz cotygodniowego (lub częściej) udziału w innych elementach witryny internetowej, jak określane przez grupę, do której przydzielono losowo i fazę interwencji
  • posiadają lub zamierzają założyć konto e-mail
  • mieć dostęp do odtwarzacza DVD
  • w stanie chodzić bez urządzenia wspomagającego
  • odpowiedzieć „nie” na wszystkie pytania w Kwestionariuszu Gotowości do Aktywności Fizycznej (PAR-Q) lub uzyskać zgodę lekarza na zwiększenie aktywności

Kryteria wyłączenia:

  • zdiagnozowano cukrzycę typu 1
  • zdiagnozowano cukrzycę typu 2 i wymagają podawania insuliny
  • ≥ 10% utrata masy ciała w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • zapisała się na program zarządzania utratą wagi
  • zapisanych na formalny program rehabilitacji kardiologicznej lub w trakcie rehabilitacji fizycznej
  • przyjmowanie leków wpływających na utratę wagi lub przyrost masy ciała
  • inne ograniczenia fizyczne lub medyczne, które uniemożliwiałyby przestrzeganie minimalnych zaleceń dotyczących umiarkowanej aktywności fizycznej i zdrowego odżywiania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Interwencja wagowa oparta wyłącznie na sieci (WO).
Kompleksowa interwencja modyfikująca styl życia w zakresie zdrowego odżywiania i aktywności, dostarczana wyłącznie przez Internet w celu ułatwienia utraty wagi w fazie I (początkowe cotygodniowe wiadomości do 6 miesięcy), w fazie 2 z ukierunkowanym odchudzaniem i utrzymaniem wagi (co dwa tygodnie najgorętsze wiadomości, 6-18 miesięcy) oraz Faza 3 samodzielnego zarządzania wagą (6 nowych treści co miesiąc i 3 co dwa miesiące, 18-30 miesięcy).
Behawioralne: Eksperymentalna: interwencja wagowa oparta wyłącznie na sieci (WO).
Interwencja WO obejmowała opartą na dowodach modyfikację stylu życia w celu zdrowego odżywiania i aktywności, z samokontrolą i wyznaczaniem celów oraz komunikaty oparte na konstrukcjach z Modelu Promocji Zdrowia w 3 fazach. Celem faz było zapewnienie bardziej intensywnej interwencji podczas fazy 1, przejście do mniej intensywnej interwencji podczas fazy 2, zapewnienie wsparcia w samodzielnym utrzymaniu wagi podczas fazy 3.
Eksperymentalny: WO i forum dyskusyjne prowadzone przez rówieśników (WD)
Obejmuje interwencję WO, w tym wszystkie 3 fazy odchudzania i utrzymania wagi, uzupełnione panelem dyskusyjnym z udziałem równorzędnych liderów. Pewien lider ułatwi asynchroniczną grupę dyskusyjną. Głównym celem tej grupy jest zapewnienie wsparcia, zwiększenie poczucia własnej skuteczności (wzorowanie się na roli kobiet sukcesu i liderki) oraz omówienie postępów w realizacji celów.
Behawioralne: Eksperymentalna: interwencja wagowa oparta wyłącznie na sieci (WO).
Interwencja WO obejmowała opartą na dowodach modyfikację stylu życia w celu zdrowego odżywiania i aktywności, z samokontrolą i wyznaczaniem celów oraz komunikaty oparte na konstrukcjach z Modelu Promocji Zdrowia w 3 fazach. Celem faz było zapewnienie bardziej intensywnej interwencji podczas fazy 1, przejście do mniej intensywnej interwencji podczas fazy 2, zapewnienie wsparcia w samodzielnym utrzymaniu wagi podczas fazy 3.
Behawioralne: Eksperymentalne: WO plus forum dyskusyjne prowadzone przez rówieśników (WD)
Obejmuje interwencję WO oraz asynchroniczne forum dyskusyjne zarządzane przez równorzędnego lidera, którego tożsamość jest maskowana. Lider równorzędny, który publikował wiadomości tematyczne, zwane starterami, które były spójne z tematami WO we wszystkich fazach.
Eksperymentalny: WO i profesjonalne doradztwo e-mailowe (WE)
Obejmuje interwencję WO, w tym wszystkie 3 fazy odchudzania i utrzymania wagi, uzupełnione profesjonalnymi poradami e-mailowymi prowadzonymi przez doświadczonego doradcę, który przejrzy dzienniki internetowe kobiet dotyczące jedzenia, aktywności, wagi i wyznaczania celów na stronie internetowej i wyśle ​​e-mail informacja zwrotna.
Behawioralne: Eksperymentalna: interwencja wagowa oparta wyłącznie na sieci (WO).
Interwencja WO obejmowała opartą na dowodach modyfikację stylu życia w celu zdrowego odżywiania i aktywności, z samokontrolą i wyznaczaniem celów oraz komunikaty oparte na konstrukcjach z Modelu Promocji Zdrowia w 3 fazach. Celem faz było zapewnienie bardziej intensywnej interwencji podczas fazy 1, przejście do mniej intensywnej interwencji podczas fazy 2, zapewnienie wsparcia w samodzielnym utrzymaniu wagi podczas fazy 3.
Behawioralne: Eksperymentalne: WO i profesjonalne doradztwo e-mailowe (WE)
Obejmuje interwencję WO oraz profesjonalne porady e-mailowe udzielane przez zarejestrowanego dietetyka, którego tożsamość jest zamaskowana. Doradca e-mailowy jest odpowiedzialny za przeglądanie dzienników dotyczących jedzenia, aktywności, wagi i celów na stronie internetowej oraz wysyłanie opinii e-mailem, a także odpowiadanie na pytania e-mailowe. Proces wysyłania wiadomości e-mail będzie przebiegał zgodnie z modelem poradnictwa behawioralnego 5A (ocena, porada, zgoda, pomoc i aranżacja), który został dostosowany do tego badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ryc. 1: Różnice w zmianie masy ciała pomiędzy grupami – masa ciała (kg)
Ramy czasowe: Faza 1 – wartość wyjściowa i 6 miesięcy, Faza 2–6 miesięcy i 18 miesięcy, Faza 3–18 miesięcy i 30 miesięcy
Cel 1: Głównym celem badania było porównanie skuteczności interwencji internetowej (WO) z interwencjami internetowymi uzupełnionymi grupą wsparcia dyskusyjnego prowadzoną przez rówieśników (WD) lub profesjonalnym doradztwem e-mailowym (WE) w zakresie osiągnięcia zmian w główny wynik dotyczący masy ciała pomiędzy grupami w trzech fazach [Faza I kontrolowana utrata masy ciała (wyjściowa do 6 miesięcy), Faza 2 – kontynuacja kontrolowanej utraty masy ciała i utrzymanie masy ciała przez 12 miesięcy (6 miesięcy i 18 miesięcy), Faza 3 samodzielne kontrolowanie masy ciała utrzymanie przez 12 miesięcy (18 miesięcy i 30 miesięcy)].
Faza 1 – wartość wyjściowa i 6 miesięcy, Faza 2–6 miesięcy i 18 miesięcy, Faza 3–18 miesięcy i 30 miesięcy
Różnice w zmianie masy ciała pomiędzy grupami – obwód talii (cm)
Ramy czasowe: Faza 1 – wartość wyjściowa i 6 miesięcy, Faza 2–6 miesięcy i 18 miesięcy, Faza 3–18 miesięcy i 30 miesięcy
Cel 1: Różnice w zmianie masy ciała pomiędzy grupami – obwód talii (cm)
Faza 1 – wartość wyjściowa i 6 miesięcy, Faza 2–6 miesięcy i 18 miesięcy, Faza 3–18 miesięcy i 30 miesięcy
Różnice w zmianach w wynikach zdrowego odżywiania i aktywności pomiędzy grupami – spożycie Kcal
Ramy czasowe: Faza 1 – wartość wyjściowa i 6 miesięcy, Faza 2–6 miesięcy i 18 miesięcy, Faza 3–18 miesięcy i 30 miesięcy
Cel 2: Drugorzędnym celem badania było porównanie skuteczności interwencji internetowej (WO) z interwencjami internetowymi uzupełnionymi grupą wsparcia w formie dyskusji prowadzonej przez rówieśników (WD) lub profesjonalnym doradztwem e-mailowym (WE) w zakresie osiągnięcia zmian w podstawowe wyniki behawioralne i biomarkery zdrowego odżywiania i aktywności pomiędzy grupami w trzech fazach [Faza I kontrolowana utrata masy ciała (wartość wyjściowa i 6 miesięcy), Faza 2 kontynuacja kierowanej utraty wagi i utrzymania wagi przez 12 miesięcy (6 miesięcy i 18 miesięcy), Faza 3 samodzielne utrzymanie wagi przez 12 miesięcy (18 miesięcy i 30 miesięcy)]
Faza 1 – wartość wyjściowa i 6 miesięcy, Faza 2–6 miesięcy i 18 miesięcy, Faza 3–18 miesięcy i 30 miesięcy
Różnice w zmianach w wynikach zdrowego odżywiania i aktywności pomiędzy grupami – Cotygodniowe minuty aktywności o umiarkowanej lub większej intensywności
Ramy czasowe: Faza 1 – wartość wyjściowa i 6 miesięcy, Faza 2–6 miesięcy i 18 miesięcy, Faza 3–18 miesięcy i 30 miesięcy
Cel 2: Różnice w zmianach w wynikach zdrowego odżywiania i aktywności pomiędzy grupami – Cotygodniowe minuty aktywności o umiarkowanej lub większej intensywności
Faza 1 – wartość wyjściowa i 6 miesięcy, Faza 2–6 miesięcy i 18 miesięcy, Faza 3–18 miesięcy i 30 miesięcy
Różnice w zmianach w zakresie zdrowego odżywiania i wyników aktywności pomiędzy grupami – Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Faza 1 – wartość wyjściowa i 6 miesięcy, Faza 2–6 miesięcy i 18 miesięcy, Faza 3–18 miesięcy i 30 miesięcy
Cel 2: Różnice w zmianach w zdrowym odżywianiu i wynikach aktywności pomiędzy grupami – Ciśnienie krwi
Faza 1 – wartość wyjściowa i 6 miesięcy, Faza 2–6 miesięcy i 18 miesięcy, Faza 3–18 miesięcy i 30 miesięcy
Różnice w zmianach w zdrowym odżywianiu i wynikach aktywności pomiędzy grupami – Lipidy we krwi
Ramy czasowe: Faza 1 – wartość wyjściowa i 6 miesięcy, Faza 2–6 miesięcy i 18 miesięcy, Faza 3–18 miesięcy i 30 miesięcy
Cel 2: Różnice w zmianach w zdrowym odżywianiu i wynikach aktywności pomiędzy grupami – Lipidy we krwi
Faza 1 – wartość wyjściowa i 6 miesięcy, Faza 2–6 miesięcy i 18 miesięcy, Faza 3–18 miesięcy i 30 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w zakresie osiągania celów utraty wagi opartych na kryteriach pomiędzy grupami
Ramy czasowe: Faza 1 – wartość wyjściowa i 6 miesięcy, Faza 2–6 miesięcy i 18 miesięcy, Faza 3–18 miesięcy i 30 miesięcy
Cel 1: Różnice w zmianie w osiąganiu celów utraty wagi opartych na kryteriach pomiędzy grupami
Faza 1 – wartość wyjściowa i 6 miesięcy, Faza 2–6 miesięcy i 18 miesięcy, Faza 3–18 miesięcy i 30 miesięcy
Różnice w zmianie w osiąganiu zdrowego odżywiania opartego na kryteriach pomiędzy grupami
Ramy czasowe: Faza 1 – wartość wyjściowa i 6 miesięcy, Faza 2–6 miesięcy i 18 miesięcy, Faza 3–18 miesięcy i 30 miesięcy
Cel 2: Różnice w zmianach w osiąganiu zdrowego odżywiania opartego na kryteriach pomiędzy grupami
Faza 1 – wartość wyjściowa i 6 miesięcy, Faza 2–6 miesięcy i 18 miesięcy, Faza 3–18 miesięcy i 30 miesięcy
Różnice w zmianie w osiąganiu aktywności fizycznej opartej na kryteriach pomiędzy grupami
Ramy czasowe: Faza 1 – wartość wyjściowa i 6 miesięcy, Faza 2–6 miesięcy i 18 miesięcy, Faza 3–18 miesięcy i 30 miesięcy
Cel 2: Różnice w zmianie w osiąganiu aktywności fizycznej opartej na kryteriach pomiędzy grupami
Faza 1 – wartość wyjściowa i 6 miesięcy, Faza 2–6 miesięcy i 18 miesięcy, Faza 3–18 miesięcy i 30 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Nebraska

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute of Nursing Research (NINR)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Carol H Pullen, EdD, RN, University of Nebraska

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 marca 2011

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 0237-10-FB
  • 1R01NR010589-01A2 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami