Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehokkuus- ja turvallisuustutkimus JNS001:lle aikuisilla, joilla on tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriö

torstai 27. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Janssen Pharmaceutical K.K.

Kaksoissokko, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmätutkimus JNS001:n tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi aikuisilla, joilla on tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö 18 mg, 36 mg, 54 mg tai 72 mg vuorokausiannoksilla

Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on arvioida JNS001:n tehoa 18-72 mg:n päivittäisiin annoksiin titrattuina aikuisilla, joilla on tarkkaavaisuushäiriö (ADHD) verrattuna lumelääkkeeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu (tutkimuslääke määrätään sattumalta), kaksoissokko (DB, lääkäri tai potilas ei tiedä määrätyn lääkkeen nimeä), monikeskus, lumekontrolloitu rinnakkaisryhmä (jokaista potilasryhmää hoidetaan klo. samaan aikaan), annostitraustutkimus. Tämä tutkimus koostuu seulontajaksosta, DB-vaiheesta (titrausjakso ja tehon arviointijakso) ja tutkimuksen jälkeisestä vaiheesta. Tutkimus sisältää 1-2 viikon seulontajakson kiellettyjen lääkkeiden huuhtoutumisen varalta ja kelpoisuusseulonnan. Tukikelpoiset potilaat jaetaan satunnaisesti saamaan JNS001:tä tai lumelääkettä suhteessa 1:1. Tutkimus sisältää myös 4 viikon titrausjakson. Potilaat titrataan aloitusannoksesta 18 mg/vrk tai vastaavasta lumelääkkeestä 7 päivän ajan (+/- 2 päivää), ja sitä jatketaan viikoittain (+/- 2 päivää) 18 mg:n lisäyksellä, kunnes yksilöllinen annos saavutetaan. Kun yksilöllinen annos on saavutettu, potilaat jatkavat tällä annoksella titrausjakson loppuajan niin pitkälle kuin se on siedettävää. Annoksia voidaan pienentää vain kerran tutkimuksen titrausjakson aikana, eikä niiden annosta voi titrata uudelleen loppujakson aikana. 4 viikon titrausjaksoa seuraa 4 viikon tehon arviointijakso. Tutkimuksen jälkeinen vaihe lisäturvallisuustietojen keräämistä varten ajoitetaan viikkoon potilaan viimeisen tutkimushoidon jälkeen. Tutkimuslääkettä annetaan veden kanssa kerran päivässä aamulla annoksina 18 mg, 36 mg, 54 mg, 72 mg päivässä tai vastaavan lumelääkkeen annoksina. Tutkimushoitojakso on 8 viikkoa (titrausjakso 4 viikkoa ja tehon arviointijakso 4 viikkoa).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
284

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
      • Chiba, Japani
      • Chigasaki, Japani
      • Chiyoda, Japani
      • Fuchu, Japani
      • Fukuoka, Japani
      • Fukushima, Japani
      • Hamamatsu, Japani
      • Higashi-Osaka, Japani
      • Ichikawa, Japani
      • Iruma, Japani
      • Isehara, Japani
      • Kashihara, Japani
      • Kishiwada, Japani
      • Kobe, Japani
      • Kumamoto, Japani
      • Kurume, Japani
      • Matsuyama, Japani
      • Nagasaki, Japani
      • Nagoya, Japani
      • Nara, Japani
      • Neyagawa, Japani
      • Osaka, Japani
      • Saitama, Japani
      • Sakai, Japani
      • Sapporo, Japani
      • Setagaya, Japani
      • Shibuya, Japani
      • Takatsuki, Japani
      • Tokyo, Japani
      • Yokohama, Japani

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka täyttävät ADHD:n kriteerit (enimmäkseen tarkkaavainen tyyppi [314.00], pääasiassa hyperaktiivinen-impulsiivinen tyyppi [314.01] ja yhdistetty tyyppi [314.01]) DSM-IV-TR sekä tällä hetkellä että lapsuudessa perustuen Connersin aikuisten ADHD-diagnostiikkahaastatteluun DSM-IV:lle (CAADID) seulonnassa
  • DSM-IV:n ADHD-oireiden kokonaispistemäärä (18 kohdetta) CAARS-O:sta: SV-pistemäärä = 24 tutkijan tai tutkijakumppanin määrittämänä lähtötilanteessa
  • Terve fyysisen tutkimuksen, sairaushistorian, elintoimintojen, 12-kytkentäisen EKG:n ja seulonnassa tehtyjen kliinisten laboratoriotutkimusten perusteella
  • Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla tulee olla negatiivinen virtsaraskaustesti seulonnassa
  • Potilaiden (ja heidän laillisesti hyväksyttävän edustajansa, jos potilas on 18 tai 19-vuotias) on oltava allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake (ICF), joka osoittaa, että he ymmärtävät tutkimuksen tarkoituksen ja vaadittavat menettelyt ja ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen. .

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaksisuuntaisen mielialahäiriön, skitsofrenian, skitsoaffektiivisen häiriön tai vakavien pakko-oireisten häiriöiden DSM-IV-TR-kriteerien mukainen samanaikainen psykiatrinen diagnoosi tai historia
  • Pervasiivisen kehityshäiriön (mukaan lukien autistinen häiriö tai Aspergerin häiriö), itsemurha-ajattelu tai jokin muu diagnoosi, jonka tutkija tai apututkija sulkeisi potilaan pois tutkimuksesta päätöksensä mukaan DSM-IV-TR-kriteerien mukaan.
  • Motoriset tikit, Touretten taudin historia tai Touretten sairauden suvussa esiintyminen
  • Tunnettu tai epäilty kehitysvammaisuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Lääke: Plasebo
Osallistujat saavat vastaavaa lumelääkettä suun kautta kerran päivässä 8 viikon ajan.
KOKEELLISTA: JNS001
Lääke: JNS001
Osallistujat saavat JNS001:tä (18 mg, 36 mg, 54 mg tai 72 mg päivässä) suun kautta kerran päivässä 8 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen mielenterveyshäiriöiden diagnostisessa ja tilastollisessa käsikirjassa (DSM-IV) kokonaistarkkailu- ja yliaktiivisuushäiriön (ADHD) oireiden pisteet Connersin aikuisten ADHD-luokitusasteikossa – tarkkailijan seulontaversio (CAARS-O: SV)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0) päätepisteeseen (viikko 8)
CAARS-O: SV arvioi DSM-IV-suuntautunutta tarkkaamattomuutta, impulsiivisuutta ja hyperaktiivisuutta sekä itsekäsityksen mittareita. CAARS-O:SV sisältää 30 kohdetta ADHD:n oireiden mittaamiseen aikuisilla. Jokainen kohta pisteytetään 0:sta (ei ollenkaan, ei koskaan) 3:een (erittäin paljon, hyvin usein), ja korkeammat pisteet vastaavat pahempia oireita. Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0:sta (paras) 90:een (huonoin). Alempi pistemäärä osoittaa ADHD-oireiden paranemisen.
Lähtötilanne (päivä 0) päätepisteeseen (viikko 8)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen Connersin aikuisten ADHD-luokitusasteikossa – tarkkailijaseulontaversio (CAARS-O: SV) kokonaispistemäärä, joka on muu kuin ADHD-oireiden kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0) päätepisteeseen (viikko 8)
CAARS-O: SV arvioi DSM-IV-suuntautunutta tarkkaamattomuutta, impulsiivisuutta ja hyperaktiivisuutta sekä itsekäsityksen mittareita. CAARS-O: SV sisältää 30 kohdetta ADHD:n oireiden mittaamiseen aikuisilla. Jokainen kohta pisteytetään 0:sta (ei ollenkaan, ei koskaan) 3:een (erittäin paljon, hyvin usein), ja korkeammat pisteet vastaavat pahempia oireita. Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0:sta (paras) 90:een (huonoin). Alempi pistemäärä osoittaa ADHD-oireiden paranemisen.
Lähtötilanne (päivä 0) päätepisteeseen (viikko 8)
Muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen kliinisen globaalin impression - vakavuus (CGI-S) -pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0) päätepisteeseen (viikko 8)
CGI-S-luokitusasteikkoa käytetään potilaan psykoottisen tilan vakavuuden arvioimiseen 7 pisteen asteikolla. Se on luokiteltu seuraavasti: 1 = normaali, ei ollenkaan sairas, 2 = äärimmäisen sairas, 3 = lievästi sairas, 4 = kohtalaisen sairas, 5 = vakavasti sairas, 6 = vakavasti sairas ja 7 = erittäin sairas. Korkeammat pisteet osoittavat huononemista.
Lähtötilanne (päivä 0) päätepisteeseen (viikko 8)
Kliininen globaali muutosvaikutelma (CGI-C) -pisteet
Aikaikkuna: Päätepiste (viikko 8)
CGI-C on arvio globaalin kliinisen tilan muutoksesta, joka määritellään hyvinvoinnin tunteeksi ja kyvyksi toimia päivittäisessä toiminnassa. CGI-C-pisteet vaihtelevat 1:stä (erittäin parantunut) 7:ään (erittäin paljon huonompi). Korkeammat pisteet osoittavat huononemista.
Päätepiste (viikko 8)
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen Connersin aikuisten tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriön (ADHD) luokitusasteikoissa - itseraportti: seulontaversio (CAARS-S:SV) -pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0) päätepisteeseen (viikko 8)
CAARS-S:SV arvioi DSM-IV-suuntautunutta tarkkaamattomuutta, impulsiivisuutta ja hyperaktiivisuutta sekä itsekäsityksen mittareita. CAARS-S:SV sisältää 30 kohdetta ADHD:n oireiden mittaamiseen aikuisilla. Jokainen kohta pisteytetään 0:sta (ei ollenkaan, ei koskaan) 3:een (erittäin paljon, hyvin usein), ja korkeammat pisteet vastaavat pahempia oireita. Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0:sta (paras) 90:een (huonoin). Alempi pistemäärä osoittaa ADHD-oireiden paranemisen.
Lähtötilanne (päivä 0) päätepisteeseen (viikko 8)
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen elämänlaadun nautinto- ja tyytyväisyyskyselyssä - lyhyt lomake (Q-LES-Q-SF) kokonaispisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0) päätepisteeseen (viikko 8)
Q-LES-Q-SF on 16 kohdan kyselylomake, jossa jokainen kysymys arvioidaan 5 pisteen asteikolla pisteillä "1 = erittäin huono" ja "5 = erittäin hyvä". Raaka kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla 16 kohteen pisteet. Raaka kokonaispistemäärä muunnetaan prosentteina enimmäispistemääräksi käyttämällä seuraavaa kaavaa: (raaka kokonaispistemäärä - vähimmäispistemäärä) / (maksimi mahdollinen raakapistemäärä - vähimmäispistemäärä). Minimi raakapistemäärä Q-LES-Q-SF:ssä on 16 (huonoin) ja enimmäispistemäärä on 80 (paras). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
Lähtötilanne (päivä 0) päätepisteeseen (viikko 8)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Janssen Pharmaceutical K.K.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 10. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 24. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 25. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 6. syyskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 27. kesäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CR017755
  • JNS001-JPN-A01 (MUUTA: Janssen Pharmaceutical K.K., Japan)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia