Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Johdon toimintahäiriöt ja itsensä vahingoittava käyttäytyminen: TBI:tä, PTSD:tä tai molempia sairastavien veteraanien tutkimus

perjantai 22. tammikuuta 2016 päivittänyt: VA Eastern Colorado Health Care System

Johdon toimintahäiriöt ja itsetuhokäyttäytyminen: Veteraanien tutkiminen, joilla on traumaattinen aivovamma, posttraumaattinen stressihäiriö tai molemmat

  1. Selvittääkseen, pystyvätkö kognitiivisen neurotieteen alalta tehdyt tehtävät havaitsemaan ja erottamaan johtamistoiminnan heikentymistä, jotka ylittävät ja ylittävät tavanomaiset neuropsykologiset mittaukset henkilöillä, joilla on: a.) lievä traumaattinen aivovaurio (TBI), b.) posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) , c.) Lievä TBI+PTSD
  2. Sen selvittämiseksi, liittyykö näiden tehtävien suorittaminen asiaankuuluviin psykiatrisiin tuloksiin (esim. itsemurhahistoria), joka liittyy heikentyneeseen toimeenpanotoimintaan ja impulsiivisuuteen.
  3. Sen määrittämiseksi, voivatko aivojen anatomiaa koskevat tiedot tarjota lisätietoa käyttäytymissuorituskyvyn lisäksi näiden kahden ryhmän erottamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Operaatiossa Enduring Freedom (OEF) ja Operation Iraqi Freedom (OIF) palvelleet henkilöt raportoivat traumaattisista aivovammoista (TBI) ja posttraumaattiseen stressihäiriöön (PTSD) liittyvistä oireista. Tavanomaiset neuropsykologiset toimenpiteet eivät ole tehokkaita erottamaan TBI:n ja PTSD:n välillä. Tässä pilottiprojektissa tutkitaan, voidaanko kognitiivisen neurotieteen menetelmillä määrittää TBI:n ja/tai PTSD:n vaikutukset toimeenpanotoimintoihin. Toimeenpanotoiminto sisältää monia tavoitteellisen käyttäytymisen näkökohtia, mukaan lukien kyvyn estää sopimatonta käyttäytymistä ja ajatuksia. Ehdotetussa tutkimuksessa tutkijat keskittyvät estävään prosessointiin, koska se on keskeinen osa toimeenpanotoimintoa. Vaikka sekä TBI että PTSD vaarantavat toimeenpanotoiminnan ja TBI esiintyy usein traumaattisen tapahtuman yhteydessä, hyvin vähän tutkimusta on yritetty erottaa kunkin näistä tiloista estäviä vaikutuksia. Lisäksi tutkijat ovat kiinnostuneita siitä, kuinka estämisen estäminen voi liittyä impulsiiviseen todelliseen käyttäytymiseen, kuten itsemurhataipumukseen, joita havaitaan kohonneesti TBI- ja PTSD-potilailla. Tietäen tapoja, joilla estävät toiminnot vaarantuvat näillä henkilöillä, pitäisi auttaa kehittämään asianmukaisia ​​hoitoja, joiden tavoitteena on toiminnan parantaminen niille, joilla on lievä TBI, PTSD tai lievä TBI+PTSD.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
186

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80220
        • Denver VA Medical Denver

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämän havainnointitutkimuksen osallistujat rekrytoidaan seuraavista OEF/OIF-veteraanipopulaatioista: 1.) mielenterveys-, kuntoutus-, psykologisia tai muita palveluja hakevat Veterans Health Administrationin (VHA) Eastern Colorado Healthcare System -järjestelmästä 2.) olemassa olevissa kliinisissä ja tutkimustietokantoissa ja 3.) Veteraanit yhteisössä, jotka eivät etsi hoitoa VHA:sta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-45 vuotta
  • Vähintään yksi OEF/OIF-käyttöönotto
  • Tällä hetkellä saa tai oikeutettu saamaan fyysistä ja/tai henkistä terveydenhuoltoa VA Eastern Colorado Health Care Systemin kautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Muiden merkittävien neurologisten sairauksien historia (muu kuin lievä TBI asianmukaisille ryhmille) arvioituna haastattelulla ja kaaviotarkastelulla
  • Elinikäisen kohtalaisen tai vaikean TBI:n historia tai diagnoosi TBI-ryhmissä tai TBI-historia ei-TBI-ryhmissä, arvioituna haastattelulla ja kaaviotarkastelulla
  • Ei-aktiiviseen työhön liittyvä lievä TBI- tai PTSD-häiriö historia tai diagnoosi, joka on arvioitu haastattelulla ja/tai kaaviotarkastelulla
  • Skitsofrenian tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön I diagnoosi arvioituna haastattelulla ja/tai kaaviotarkastelulla
  • CARB-suorituskyvyn tietokoneistettu arviointi, joka on luokiteltu erittäin huonoksi tai oireiden liioittelijaksi
  • Ongelmallinen juominen, joka jatkuvasti ylittää suositellut juomarajat päivässä, esim. alkoholin väärinkäyttöhäiriön tai alkoholiriippuvuushäiriön diagnoosi SCID:n mukaan; tai viisi tai useampia alkoholijuomia päivässä neljänä seitsemästä päivänä viikossa kahden edellisen viikon aikana
  • Laittomien aineiden käyttö yli viisi kertaa ilmoittautumista edeltäneiden kahden viikon aikana
  • Kyvyttömyys lukea tietoisen suostumuksen asiakirjaa tai vastata riittävästi tietoon perustuvaa suostumusta koskeviin kysymyksiin
  • MRI-tutkimuksen vasta-aihe

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
mTBI+PTSD
Aiempi aktiiviseen työhön liittyvä lievä TBI ja aktiiviseen työhön liittyvä PTSD
Vain mTBI
Aiempi aktiiviseen työhön liittyvä lievä TBI, eikä aktiivista työhön liittyvää PTSD:tä
Vain PTSD
Ei historiaa aktiivisesta työhön liittyvästä lievästä TBI:stä eikä aktiivisesta työhön liittyvästä PTSD:stä
Ei mTBI:tä, ei PTSD:tä
Ei aiemmin ollut aktiivista työhön liittyvää lievää TBI:tä eikä aktiivista työhön liittyvää PTSD:tä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Iowan uhkapelitesti
Aikaikkuna: Kerran
Kerran

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
VA Eastern Colorado Health Care System

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
University of Colorado, Boulder
Colorado Traumatic Brain Injury Trust Fund

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Lisa A Brenner, Ph.D., VA Office of Research and Development

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. heinäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 11. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 12. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 25. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 22. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 08-0502

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia