Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antiangiogeeninen hoito lapsille, joilla on uusiutuva medulloblastooma, ependimooma ja ATRT (MEMMAT)

maanantai 7. syyskuuta 2026 päivittänyt: Andreas Peyrl, Medical University of Vienna

Toisen vaiheen tutkimus metronomisesta ja kohdistetusta angiogeneesin vastaisesta hoidosta lapsille, joilla on uusiutuva/progressiivinen medulloblastooma, ependymooma ja ATRT

Potilaiden, joilla on uusiutunut medulloblastooma, ependimooma ja ATRT, ennuste on erittäin huono riippumatta siitä, onko heitä hoidettu tavanomaisella kemoterapialla, suuriannoksisella kemoterapialla kantasolujen pelastamiseen, säteilytykseen tai näiden menetelmien yhdistelmiin. Antiangiogeneettinen hoito on noussut uudeksi hoitovaihtoehdoksi kiinteissä pahanlaatuisissa kasvaimissa. Toistuva metronominen aikataulu kohdistuu sekä lisääntyviin kasvainsoluihin että endoteelisoluihin ja minimoi toksisuuden. Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat joka toinen viikko annettavan suonensisäisen bevasitsumabin käyttöä yhdessä viiden suun kautta otettavan lääkkeen (talidomidi, selekoksibi, fenofibraatti ja vuorotellen päivittäisen pieniannoksisen oraalisen etoposidin ja syklofosfamidin) kanssa, täydennettynä vuorotellen intratekaalisella etoposidilla ja cytarabineilla. Tutkimuksen tavoitteena on laajentaa hoitomahdollisuuksia lapsille, joilla on uusiutuva tai progressiivinen medulloblastooma, ependymooma ja ATRT, joille ei ole olemassa parantavaa hoitoa, pidentämällä eloonjäämistä ja säilyttäen samalla hyvä elämänlaatu. MEMMAT-tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida tämän usean lääkkeen antiangiogeenisen lähestymistavan aktiivisuutta näillä voimakkaasti esihoidetuilla lapsilla ja nuorilla aikuisilla. Lisäksi tutkitaan etenemisvapaa eloonjääminen (PFS), kokonaiseloonjääminen (OS) sekä toteutettavuus ja toksisuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
232

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28009
        • Rekrytointi
        • Hospital Infantil Universitario Nino Jesus
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alvaro Lassaletta, MD, PhD
  • Itävalta
      • Graz, Itävalta, 8036
        • Rekrytointi
        • Medical University of Graz
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Martin Benesch, MD
      • Innsbruck, Itävalta, 6020
        • Rekrytointi
        • Medical University of Innsbruck
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Roman Crazzolara, MD
      • Linz, Itävalta, 4020
        • Rekrytointi
        • Kepler Universitätsklinikum Med Campus IV
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Barbara Winkler, MD
      • Salzburg, Itävalta, 5020
        • Rekrytointi
        • Salzburger Universitätsklinikum
        • Päätutkija:
          • Agnes Gamper, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Neil Jones, MD
          • Puhelinnumero: 759 +43 662 448257
          • Sähköposti: n.jones@salk.at
      • Vienna, Itävalta, 1090
        • Rekrytointi
        • Medical University of Vienna
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Andreas Peyrl, MD
        • Alatutkija:
          • Irene Slavc, MD
  • Norja
    • Bergen
      • Bergen, Bergen, Norja, 5021
        • Rekrytointi
        • Onkologisk-hematologisk seksjon Barneklinikken Haukeland universitetssjukehus
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ingrid Torsvik, MD
  • Ranska
      • Lille, Ranska, 59037
        • Lopetettu
        • Centre Oscar Lambret
      • Lyon, Ranska, 69373
        • Rekrytointi
        • Centre Léon Bérard
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Pierre Leblond, MD
  • Ruotsi
      • Gothenburg, Ruotsi, 416 85
        • Rekrytointi
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Magnus Sabel, MD
        • Alatutkija:
          • Birgitta Lannering, Prof
      • Linköping, Ruotsi, 581 85
      • Lund, Ruotsi, 221 85
        • Rekrytointi
        • Skånes universitetssjukhus
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Helena Mörse, MD
      • Stockholm, Ruotsi, SE-171 76
      • Umeå, Ruotsi, 901 85
        • Rekrytointi
        • Norrlands universitetssjukhus
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mattias Mattsson
      • Uppsala, Ruotsi, 751 85
        • Rekrytointi
        • Akademiska Sjukhuset
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Anders Öberg, MD
  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, 2100
        • Rekrytointi
        • University hospital Rigshospitalet
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Karsten Nysom, MD
  • Tšekki
      • Brno, Tšekki, 61300
        • Rekrytointi
        • University Hospital Brno
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jaroslav Sterba, MD
        • Alatutkija:
          • Zdenek Pavelka, MD
      • Prague, Tšekki, 15006
        • Peruutettu
        • Motol University Hospital Prague
  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611-2605
        • Lopetettu
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Lopetettu
        • Dana-Farber Cancer Institute and Boston Children's Hospital
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 48503
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78723
        • Rekrytointi
        • Dell Children's Medical Group SFC-HEM/ONC
        • Päätutkija:
          • Virginia Harrod, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Uusiutunut tai etenevä medulloblastooma, ependymooma tai ATRT (ainakin yksi hoitamattoman toistuvan taudin kohta)
  • Medulloblastooman, ependymooman tai ATRT:n histologinen vahvistus diagnoosin tai uusiutumisen yhteydessä
  • Nainen tai mies, 0-vuotiaat
  • Osallistujilla tulee olla normaali elinten ja luuytimen toiminta (ALT 20 000/mm3. Potilaiden, joiden valkosoluarvot ovat alle 2000/mm3 tai verihiutalearvot 50 000/mm3, on aloitettava etoposidi- ja syklofosfamidihoito pienemmällä aloitusannoksella protokollan mukaisesti.
  • Karnofskyn suorituskykytila ​​≥50. Imeväisille ja alle 12-vuotiaille lapsille käytetään Lanskyn leikkivaakaa ≥50 %.
  • Potilaiden ja/tai vanhempien kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen infektio
  • VP-shunttiriippuvuus
  • Raskaus tai imetys
  • Perinteinen kemoterapia, antiangiogeeninen hoito tai kaikkien sairauksien täydellinen säteilytys nykyisen uusiutumisen varalta (leikkaus voidaan suorittaa ennen antiangiogeenistä hoitoa; potilaat, joiden sairauskohtaa ei ole säteilytetty, ovat edelleen oikeutettuja protokollaan)
  • Tunnettu yliherkkyys jollekin protokollan lääkkeelle
  • Aktiivinen peptinen haava
  • Mikä tahansa merkittävä sydän- ja verisuonisairaus, jota ei saada hallintaan tavanomaisella hoidolla, esim. systeeminen hypertensio
  • Suuren elektiivisen leikkauksen tarpeen ennakointi tutkimushoidon aikana
  • Mikä tahansa sairaus tai tila, joka on vasta-aiheinen tutkimuslääkkeen/hoidon käyttämiselle tai asettaa potilaalle kohtuuttoman riskin saada hoitoon liittyviä komplikaatioita
  • Parantumaton leikkaushaava
  • Luunmurtuma, joka ei ole parantunut tyydyttävästi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: Vakiohoito (Kerros II, III, IV, V)
Etoposidi, syklofosfamidi, bevatsumabi, talidomidi, selekoksibi, fenofibratti, etoposidi ivt, sytarabiini ivt
Lääke: Etoposidi
35-50 mg/m2, suun kautta, vuorotellen 21 päivän syklit päivittäin suun kautta otettavaa etoposidia ja syklofosfamidia, 1 vuosi
Lääke: Syklofosfamidi
2,5 mg/kg, suun kautta, vuorotellen 21 päivän syklit päivittäin suun kautta otettavaa etoposidia ja syklofosfamidia, 1 vuosi
Lääke: Bevacizumab
10mg/kg, intravenous (iv), biweekly, 2 years
Lääke: Thalidomide
3mg/kg, oral, daily, 2 years
Lääke: Celecoxib
50-400mg, oral bid, daily, 2 years
Lääke: Fenofibric acid
90mg/m2, oral, daily, 2 years
Lääke: Etoposide
0.5mg, intraventricular, day 1-5, every four weeks, alternating with intraventricular cytarabine, 2 years
Lääke: Cytarabine
16-30mg, intraventricular twice weekly for two weeks out of every four weeks, alternating with intraventricular etoposide phosphate, 2 years
Kokeellinen: Koehauta (Kerros IV)
Temotsolomidi, irinotekaani, bevatsitsumaabi, talidomidi, selekoksibi, fenofibraatti, etoposidi ivt, sytarabiini ivt
Lääke: Etoposidi
35-50 mg/m2, suun kautta, vuorotellen 21 päivän syklit päivittäin suun kautta otettavaa etoposidia ja syklofosfamidia, 1 vuosi
Lääke: Bevacizumab
10mg/kg, intravenous (iv), biweekly, 2 years
Lääke: Thalidomide
3mg/kg, oral, daily, 2 years
Lääke: Celecoxib
50-400mg, oral bid, daily, 2 years
Lääke: Fenofibric acid
90mg/m2, oral, daily, 2 years
Lääke: Etoposide
0.5mg, intraventricular, day 1-5, every four weeks, alternating with intraventricular cytarabine, 2 years
Lääke: Cytarabine
16-30mg, intraventricular twice weekly for two weeks out of every four weeks, alternating with intraventricular etoposide phosphate, 2 years
Lääke: Temozolomide (TMZ)
Stratum IV; 150mg/m2, day 1-5 every four weeks, 1 year
Lääke: Irinotecan
Stratum IV; 50mg/m2, day 1-5 every four weeks, 1 year

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehokkuus
Aikaikkuna: 8 vuotta
Vasteprosentti (täydellinen remissio, osittainen vaste, stabiili sairaus = [CR+PR+SD]/n) 6 kuukautta antiangiogeenisen hoidon aloittamisen jälkeen
8 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiseloonjäämisaste
Aikaikkuna: 8 vuotta
Niiden tutkimukseen osallistuneiden potilaiden prosenttiosuus, jotka ovat elossa tietyn ajan (6, 12, 24 ja 36 kuukautta) antiangiogeenisen usean lääkkeen hoidon aloittamisen jälkeen
8 vuotta
Etenemisvapaa selviytymisprosentti
Aikaikkuna: 8 vuotta
Niiden tutkimukseen osallistuneiden potilaiden prosenttiosuus, jotka ovat elossa ei-progressiivisen sairauden kanssa tietyn ajan (6, 12, 24 ja 36 kuukautta) antiangiogeenisen usean lääkkeen hoidon aloittamisen jälkeen.
8 vuotta
Myrkyllisyys
Aikaikkuna: 8 vuotta
Arvioida ja dokumentoida myrkyllisyydet, jotka johtuvat näiden lääkkeiden kroonisesta annosta tässä protokollassa määrätyillä annoksilla potilailla, joilla on uusiutuva tai progressiivinen medulloblastooma. Nämä ovat luonteeltaan kuvailevia.
8 vuotta
Toteutettavuus
Aikaikkuna: 6 vuotta
Arvioidaan määrättyjen lääkeannosten saavuttamisen toteutettavuus ottaen huomioon luuytimen alentunut sietokyky useiden uusiutumisen jälkeen.
6 vuotta
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 8 vuotta
Elämänlaatua (QoL) arvioidaan yleisellä lasten elämänlaatuinstrumentilla (KINDL®-kysely).
8 vuotta
Prognostiset tekijät
Aikaikkuna: 8 vuotta
Tuumoribiologian vaikutuksen arvioiminen (histologiset alaryhmät, metastaattinen vaihe, ikä ensimmäisen diagnoosin yhteydessä [3 vuotta]), ikä antiangiogeenisen hoidon alussa, sukupuoli, remission kesto ennen antiangiogeenista hoitoa, uusiutumisten lukumäärä.
8 vuotta
Angiogeeniset tekijät
Aikaikkuna: 8 vuotta
Arvioida seerumimarkkereita kasvainvasteen in vitro -korrelatiivisille tutkimuksille.
8 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Medical University of Vienna

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Andreas Peyrl, MD, Medical University of Vienna
  • Opintojohtaja: Amedeo A Azizi, MD, Medical University of Vienna

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. huhtikuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. huhtikuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 17. toukokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 18. toukokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 19. toukokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 10. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 7. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • MUV-MEMMAT-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia