Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

INRCA-tutkimussairaaloiden 65-vuotiaiden tai sitä vanhempien sairaalapotilaiden terveystilan epidemiologinen observatorio (report-AGE)

torstai 19. lokakuuta 2023 päivittänyt: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
Tämän tutkimustutkimuksen tavoitteena on kerätä kliinistä tietoa, kattavaa geriatrista arviointia, riskitekijöitä, biologisia tietoja ja verinäytteitä INRCA-tutkimussairaaloiden (Italia) 65-vuotiailta ja sitä vanhemmilta potilailta. Kaikki tiedot tallennetaan tutkimuspankkiin, ja niitä käytetään ikääntyneiden potilaiden "haurauden" taustalla olevien mekanismien parantamiseen. Tietokanta luodaan INRCA-palvelinalustalle muodostamalla turvallinen HTTPS-protokolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Elinajanodote nousee Italiassa jatkuvasti. Ikääntyminen liittyy yleensä elinten ja järjestelmien mukautuviin muutoksiin, jotka vähentävät toimintareserviä ja lisäävät alttiutta sairauksille ja riippuvuudelle. Tämä kehys muodostaa "haurauden" ehdon, joka liittyy useiden haittatapahtumien, kuten kaatumisten, murtumien, vamman, laitoshoitoon ja kuoleman, lisääntyneeseen riskiin. Vanhusten elämänlaatuun vaikuttavien vammaisuuden ja sairauksien taakan vähentämiseksi ja samalla terveydenhuollon kustannuksia rasittavan taakan vähentämiseksi on saavutettava korkea johtamisen tehokkuus suunnittelemalla tarvittavat terveys- ja hoitopalvelut sekä toteuttamalla toimenpiteitä hauraiden vanhusten vamman ehkäiseminen. Voimakkaasti laajentuva gerontologisen ja geriatrian tutkimuksen ala keskittyykin onnistuneeseen ikääntymiseen, jolle on ominaista alhainen sairauksien ja niihin liittyvien vammojen todennäköisyys, korkea fyysinen ja kognitiivinen toimintakyky sekä aktiivinen sosiaalinen osallistuminen jokapäiväiseen elämään. Tästä syystä projekti perustuu validoidun kattavan geriatrisen arvioinnin järjestelmän toteuttamiseen, joka pystyy tarjoamaan yksityiskohtaisia ​​mittauksia riskitekijöiden eri mahdollisista vuorovaikutuksista. Tutkimuksen tavoitteena oli INRCA-tutkimussairaaloiden (Italia) kuvaava-epidemiologinen kokoelma iäkkäiden sairaalapotilaiden terveydentilasta. Aineisto sisältää henkilötietoja, kattavan geriatrisen arvioinnin tietoja, kliinisen hoidon, biologisia ja diagnostisia tietoja, jotka kerätään rutiininomaisesti sekä tapauskohtaisesti sairaalahoidon aikana. Lisäksi otetaan verinäyte biomarkkereiden ja geneettisten analyysien tekemistä varten.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
2250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Ancona, Italia, I-60131
        • INRCA Research Hospital
      • Casatenovo, Italia
        • INRCA Research Hospital
      • Cosenza, Italia
        • INRCA Research Hospital
      • Fermo, Italia
        • INRCA Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vähintään 65-vuotiaat potilaat INRCA-tutkimussairaalan tiloissa Anconassa, Fermossa, Casatenovossa, Romassa ja Cosenzassa (Italia).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 65-vuotias tai vanhempi
  • Sairaalapotilaat eri INRCA-tutkimussairaaloiden tiloissa (Italia)

Poissulkemiskriteerit:

  • Sairaalapotilaille, joille ei ole annettu tietoon perustuvaa suostumusta/niille, ei annettu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Muut

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveystilojen kuvaileva-epidemiologinen analyysi
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 10 päivää
Terveystiloja koskevien tietojen ja indikaattoreiden kerääminen, mukaan lukien henkilötiedot, kliiniset hoidot, biologiset ja diagnostiset tiedot, hoidot/toimenpiteet ja lääkehoito.
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 10 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kattava geriatrinen arviointi INTERRAI-MDS-AC/VAOR-AC-laitteella
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä sisäänpääsystä ja 24 tunnin sisällä ennen kotiuttamista
tunnistetiedot, henkilötiedot sisäänpääsyn yhteydessä, arviointipäivämäärä, kognitiiviset toiminnot, viestintä ja näkö, mieliala ja käyttäytyminen, fyysinen toiminta, inkontinenssi, sairauden diagnoosi, terveydentila, suun ja ravitsemustila, ihosairaudet, lääkkeet, hoito ja toimenpiteet, edistynyt direktiivit, kotiutuspotentiaali, kotiutus, arviointitiedot, anamnestinen-kliiniset tiedot, standardoitu kliininen arviointi, fyysisen suorituskyvyn testit
24 tunnin sisällä sisäänpääsystä ja 24 tunnin sisällä ennen kotiuttamista
Toiminnallisten valmiuksien arviointi erityisillä suorituskykytesteillä
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä sisäänpääsystä ja 24 tunnin sisällä ennen kotiuttamista
kävelytesti, askeltesti, "tuoliseisonta", kädensija, nivelpuristus
24 tunnin sisällä sisäänpääsystä ja 24 tunnin sisällä ennen kotiuttamista
Huumeiden kulutuksen arviointi
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa saapumisesta, sairaalahoidon aikana ja kotiutuksen yhteydessä
Lääkkeet ennen tuloa, Sairaalahoidon aikana annetut lääkkeet, Kotiutuksen yhteydessä määrätyt lääkkeet
24 tunnin kuluessa saapumisesta, sairaalahoidon aikana ja kotiutuksen yhteydessä
Biomarkkerien tunnistaminen: eturauhassairauden virtsan merkkiaineet
Aikaikkuna: veri- ja virtsanäytteet otetaan 24 tunnin kuluessa vastaanotosta
PCA3mRNA/PSAMRNA
veri- ja virtsanäytteet otetaan 24 tunnin kuluessa vastaanotosta
Biomarkkerien tunnistaminen: immunologiset parametrit
Aikaikkuna: verinäyte otetaan 24 tunnin kuluessa vastaanotosta
Leukosyyttipopulaatioiden fenotyyppi, Natural Killer -aktiivisuus leukosyyttinäytteissä citofluorimetrisen analyysin avulla
verinäyte otetaan 24 tunnin kuluessa vastaanotosta
Biomarkkerien tunnistaminen: ravitsemusprofiili hivenaineille
Aikaikkuna: verinäyte otetaan 24 tunnin kuluessa vastaanotosta
Hivenaineiden (Zn, Cu, Fe, Se) ja homeostaasiin osallistuvia proteiineja ilmentävien geenien alleelien tunnistaminen (MT1A)
verinäyte otetaan 24 tunnin kuluessa vastaanotosta
Biomarkkerien tunnistaminen: tulehdus, oksidatiivinen stressi ja endoteelin toimintahäiriö
Aikaikkuna: verinäyte otetaan 24 tunnin kuluessa vastaanotosta
tulehdusparametrit (pro- ja anti-inflammatoriset sytokiinit: IL-6, IL-1, TNF-alfa, IL-10, IL-2, IL-17, IL-8; pro- ja anti-inflammatoriset kemokiinit: MCP- 1 ja RANTES), oksidatiivisen stressin parametrit (plasman kokonaisantioksidanttikapasiteetti, katalaasin, glutationiperoksidaasin, superoksididismutaasin määritys) ja endoteelin toimintahäiriön parametrit (ADMA, SDMA, L-arginiini, PAI-1)
verinäyte otetaan 24 tunnin kuluessa vastaanotosta
Geneettiset analyysit
Aikaikkuna: verinäyte otetaan 24 tunnin kuluessa vastaanotosta
arvio: plasma- ja solumikroRNA, mitokondrioiden DNA-polymorfismit, kiertävien leukosyyttien polymorfismien telomeerien pituus, DNA:n epigeneettiset modifikaatiot kiertävissä leukosyyteissä
verinäyte otetaan 24 tunnin kuluessa vastaanotosta
Genominen laaja testaus
Aikaikkuna: verinäyte otetaan 24 tunnin kuluessa vastaanotosta
Genotyypitys Affymetrix Genominlaajuinen Human SNP array 6.0 suorittaa Birdseed-genotyyppikutsualgoritmi, joka on upotettu Affymetrix Genotyping Console Software AGCS:ään (Affymetrix), joka on saatavilla koordinointikeskuksesta (INRCA).
verinäyte otetaan 24 tunnin kuluessa vastaanotosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Silvia Bustacchini, MD, Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani (INRCA)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 5. toukokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 18. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 19. heinäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 23. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 19. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • INRCA-01-2011

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia