Observatorio Epidemiológico de las Condiciones de Salud de los Pacientes Internos de 65 años o más en los Hospitales de Investigación del INRCA (report-AGE)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ancona, Italia, I-60131
- INRCA Research Hospital
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Casatenovo, Italia
- INRCA Research Hospital
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Cosenza, Italia
- INRCA Research Hospital
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Fermo, Italia
- INRCA Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años o más
- Pacientes hospitalizados en las diferentes instalaciones hospitalarias de investigación del INRCA (Italia)
Criterio de exclusión:
- Pacientes hospitalizados que no tienen/para los que no se dio el consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Otro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis descriptivo-epidemiológico de las condiciones de salud
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 10 días
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Recopilación de un conjunto de datos e indicadores de las condiciones de salud que incluyen datos personales, datos clínico-asistenciales, biológicos y de diagnóstico, tratamientos/procedimientos y farmacoterapia.
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los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 10 días
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valoración geriátrica integral por instrumento INTERRAI-MDS-AC/VAOR-AC
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas posteriores al ingreso y dentro de las 24 horas anteriores al alta
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información de identificación, datos personales al ingreso, fecha de evaluación, función cognitiva, comunicación y visión, estado de ánimo y comportamiento, función física, incontinencia, diagnóstico de la enfermedad, condiciones de salud, estado bucal y nutricional, condiciones de la piel, medicamentos, tratamiento y procedimientos, avanzado directivas, potencial de alta, alta, información de evaluación, datos anamnésticos-clínicos, evaluación clínica estandarizada, pruebas de rendimiento físico
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dentro de las 24 horas posteriores al ingreso y dentro de las 24 horas anteriores al alta
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Evaluación de las capacidades funcionales mediante pruebas específicas de rendimiento
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas posteriores al ingreso y dentro de las 24 horas anteriores al alta
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prueba de marcha, prueba de pasos, "silla de pie", agarre manual, extrusión articular
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dentro de las 24 horas posteriores al ingreso y dentro de las 24 horas anteriores al alta
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Evaluación del consumo de drogas
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas desde el ingreso, durante la estancia hospitalaria y al alta
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Fármacos previos al ingreso, Fármacos administrados durante la estancia hospitalaria, Fármacos prescritos al alta
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dentro de las 24 horas desde el ingreso, durante la estancia hospitalaria y al alta
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Identificación de biomarcadores: marcadores urinarios de enfermedad prostática
Periodo de tiempo: muestras de sangre y orina extraídas dentro de las 24 horas posteriores a la admisión
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puntuación PCA3mRNA/PSAmRNA
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muestras de sangre y orina extraídas dentro de las 24 horas posteriores a la admisión
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Identificación de biomarcadores: parámetros inmunológicos
Periodo de tiempo: muestra de sangre extraída dentro de las 24 horas posteriores a la admisión
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Fenotipo de poblaciones leucocitarias, actividad Natural Killer en muestras de leucocitos mediante análisis citofluorimétrico
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muestra de sangre extraída dentro de las 24 horas posteriores a la admisión
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Identificación de biomarcadores: perfil nutricional en cuanto a oligoelementos
Periodo de tiempo: muestra de sangre extraída dentro de las 24 horas posteriores a la admisión
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Identificación de oligoelementos (Zn, Cu, Fe, Se) y alelos de genes que expresan proteínas implicadas en su homeostasis (MT1A)
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muestra de sangre extraída dentro de las 24 horas posteriores a la admisión
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Identificación de biomarcadores: inflamación, estrés oxidativo y disfunción endotelial
Periodo de tiempo: muestra de sangre extraída dentro de las 24 horas posteriores a la admisión
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parámetros de inflamación (citocinas pro y antiinflamatorias: IL-6, IL-1, TNF-alfa, IL-10, IL-2, IL-17, IL-8; quimiocinas pro y antiinflamatorias: MCP- 1 y RANTES), parámetros de estrés oxidativo (capacidad antioxidante total del plasma, determinación de catalasa, glutatión peroxidasa, superóxido dismutasa), y parámetros de disfunción endotelial (ADMA, SDMA, L-arginina, PAI-1)
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muestra de sangre extraída dentro de las 24 horas posteriores a la admisión
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Análisis genéticos
Periodo de tiempo: muestra de sangre extraída dentro de las 24 horas posteriores a la admisión
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evaluación de: microARN plasmático y celular (leucocitos), polimorfismos del ADN mitocondrial, polimorfismos de la longitud de los telómeros de los leucocitos circulantes, modificaciones epigenéticas del ADN en los leucocitos circulantes
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muestra de sangre extraída dentro de las 24 horas posteriores a la admisión
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Pruebas genómicas amplias
Periodo de tiempo: muestra de sangre extraída dentro de las 24 horas posteriores a la admisión
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La genotipificación por Affymetrix Genome-wide Human SNP array 6.0 se realizará mediante el algoritmo de llamada de genotipo de Birdseed, integrado en el software de consola de genotipado Affymetrix AGCS (Affymetrix), que está disponible en el Centro de Coordinación (INRCA).
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muestra de sangre extraída dentro de las 24 horas posteriores a la admisión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Silvia Bustacchini, MD, Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani (INRCA)
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Besdine RW, Wetle TF. Improving health for elderly people: an international health promotion and disease prevention agenda. Aging Clin Exp Res. 2010 Jun;22(3):219-30. doi: 10.1007/BF03324800.
- Corsonello A, Soraci L, Di Rosa M, Bustacchini S, Bonfigli AR, Lisa R, Liperoti R, Tettamanti M, Cherubini A, Antonicelli R, Pelliccioni G, Postacchini D, Lattanzio F. Prognostic Interplay of Functional Status and Multimorbidity Among Older Patients Discharged From Hospital. J Am Med Dir Assoc. 2022 Mar;23(3):499-506.e1. doi: 10.1016/j.jamda.2021.07.012. Epub 2021 Aug 9.
- Gagliardi C, Corsonello A, Di Rosa M, Fabbietti P, Cherubini A, Mercante O, Mazzei B, Postacchini D, Deales A, Bustacchini S, Lattanzio F. Preadmission Functional Decline Predicts Functional Improvement Among Older Patients Admitted to Acute Care Hospital. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2018 Sep 11;73(10):1363-1369. doi: 10.1093/gerona/glx211.
- Bustacchini S, Abbatecola AM, Bonfigli AR, Chiatti C, Corsonello A, Di Stefano G, Galeazzi R, Fabbietti P, Lisa R, Guffanti EE, Provinciali M, Lattanzio F; Report-Age study group. The Report-AGE project: a permanent epidemiological observatory to identify clinical and biological markers of health outcomes in elderly hospitalized patients in Italy. Aging Clin Exp Res. 2015 Dec;27(6):893-901. doi: 10.1007/s40520-015-0350-3. Epub 2015 Mar 26.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
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- INRCA-01-2011
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