Osservatorio epidemiologico sulle condizioni di salute dei ricoverati di età pari o superiore a 65 anni presso gli Ospedali di Ricerca INRCA (report-AGE)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ancona, Italia, I-60131
- INRCA Research Hospital
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Casatenovo, Italia
- INRCA Research Hospital
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Cosenza, Italia
- INRCA Research Hospital
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Fermo, Italia
- INRCA Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 65 anni o più
- Degenti presso le diverse strutture ospedaliere di ricerca INRCA (Italia)
Criteri di esclusione:
- Ricoverati che non hanno/per i quali non è stato dato il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Altro
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Analisi descrittivo-epidemiologica delle condizioni di salute
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 10 giorni
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Raccolta di un insieme di dati e indicatori delle condizioni di salute comprendenti dati anagrafici, clinico-assistenziali, biologici e diagnostici, trattamenti/procedure e terapia farmacologica.
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i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 10 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione geriatrica completa con lo strumento INTERRAI-MDS-AC/VAOR-AC
Lasso di tempo: entro 24 ore dal ricovero ed entro 24 ore prima della dimissione
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informazioni di identificazione, dati personali al momento del ricovero, data di valutazione, funzione cognitiva, comunicazione e visione, umore e comportamento, funzione fisica, incontinenza, diagnosi della malattia, condizioni di salute, stato orale e nutrizionale, condizioni della pelle, farmaci, trattamento e procedure, avanzato direttive, potenziale di dimissione, dimissione, informazioni sulla valutazione, dati anamnestico-clinici, valutazione clinica standardizzata, test delle prestazioni fisiche
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entro 24 ore dal ricovero ed entro 24 ore prima della dimissione
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Valutazione delle capacità funzionali attraverso specifici test prestazionali
Lasso di tempo: entro 24 ore dal ricovero ed entro 24 ore prima della dimissione
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test del cammino, test dei passi, "sedia in piedi", presa della mano, estrusione articolare
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entro 24 ore dal ricovero ed entro 24 ore prima della dimissione
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Valutazione del consumo di droghe
Lasso di tempo: entro 24 ore dal ricovero, durante la degenza e alla dimissione
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Farmaci prima del ricovero, Farmaci somministrati durante la degenza ospedaliera, Farmaci prescritti alla dimissione
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entro 24 ore dal ricovero, durante la degenza e alla dimissione
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Identificazione di biomarcatori: marcatori urinari di malattia prostatica
Lasso di tempo: campioni di sangue e urine prelevati entro 24 ore dal ricovero
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punteggio PCA3mRNA/PSAmRNA
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campioni di sangue e urine prelevati entro 24 ore dal ricovero
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Identificazione di biomarcatori: parametri immunologici
Lasso di tempo: prelievo di sangue entro 24 ore dal ricovero
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Fenotipo di popolazioni leucocitarie, attività Natural Killer in campioni di leucociti mediante analisi citofluorimetrica
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prelievo di sangue entro 24 ore dal ricovero
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Identificazione di biomarcatori: profilo nutrizionale relativo agli oligoelementi
Lasso di tempo: prelievo di sangue entro 24 ore dal ricovero
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Identificazione di oligoelementi (Zn, Cu, Fe, Se) e alleli di geni che esprimono proteine coinvolte nella loro omeostasi (MT1A)
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prelievo di sangue entro 24 ore dal ricovero
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Identificazione di biomarcatori: infiammazione, stress ossidativo e disfunzione endoteliale
Lasso di tempo: prelievo di sangue entro 24 ore dal ricovero
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parametri dell'infiammazione (citochine pro e antinfiammatorie: IL-6, IL-1, TNF-alfa, IL-10, IL-2, IL-17, IL-8; chemochine pro e antinfiammatorie: MCP- 1 e RANTES), parametri dello stress ossidativo (capacità antiossidante totale del plasma, determinazione della catalasi, glutatione perossidasi, superossido dismutasi) e parametri della disfunzione endoteliale (ADMA, SDMA, L-arginina, PAI-1)
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prelievo di sangue entro 24 ore dal ricovero
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Analisi genetiche
Lasso di tempo: prelievo di sangue entro 24 ore dal ricovero
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valutazione di: microRNA plasmatico e cellulare (leucociti), polimorfismi del DNA mitocondriale, lunghezza dei telomeri dei polimorfismi leucocitari circolanti, modificazioni epigenetiche del DNA nei leucociti circolanti
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prelievo di sangue entro 24 ore dal ricovero
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Ampio test genomico
Lasso di tempo: prelievo di sangue entro 24 ore dal ricovero
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La genotipizzazione mediante Affymetrix Genome-wide Human SNP array 6.0 sarà eseguita dall'algoritmo di identificazione del genotipo Birdseed, incorporato nell'Affymetrix Genotyping Console Software AGCS (Affymetrix), disponibile presso il Centro di coordinamento (INRCA).
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prelievo di sangue entro 24 ore dal ricovero
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Silvia Bustacchini, MD, Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani (INRCA)
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Besdine RW, Wetle TF. Improving health for elderly people: an international health promotion and disease prevention agenda. Aging Clin Exp Res. 2010 Jun;22(3):219-30. doi: 10.1007/BF03324800.
- Corsonello A, Soraci L, Di Rosa M, Bustacchini S, Bonfigli AR, Lisa R, Liperoti R, Tettamanti M, Cherubini A, Antonicelli R, Pelliccioni G, Postacchini D, Lattanzio F. Prognostic Interplay of Functional Status and Multimorbidity Among Older Patients Discharged From Hospital. J Am Med Dir Assoc. 2022 Mar;23(3):499-506.e1. doi: 10.1016/j.jamda.2021.07.012. Epub 2021 Aug 9.
- Gagliardi C, Corsonello A, Di Rosa M, Fabbietti P, Cherubini A, Mercante O, Mazzei B, Postacchini D, Deales A, Bustacchini S, Lattanzio F. Preadmission Functional Decline Predicts Functional Improvement Among Older Patients Admitted to Acute Care Hospital. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2018 Sep 11;73(10):1363-1369. doi: 10.1093/gerona/glx211.
- Bustacchini S, Abbatecola AM, Bonfigli AR, Chiatti C, Corsonello A, Di Stefano G, Galeazzi R, Fabbietti P, Lisa R, Guffanti EE, Provinciali M, Lattanzio F; Report-Age study group. The Report-AGE project: a permanent epidemiological observatory to identify clinical and biological markers of health outcomes in elderly hospitalized patients in Italy. Aging Clin Exp Res. 2015 Dec;27(6):893-901. doi: 10.1007/s40520-015-0350-3. Epub 2015 Mar 26.
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Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Primo Inserito
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Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- INRCA-01-2011
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