Obserwatorium epidemiologiczne stanu zdrowia pacjentów hospitalizowanych w wieku 65 lat i starszych w Szpitalach Badawczych INRCA (report-AGE)
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ancona, Włochy, I-60131
- INRCA Research Hospital
-
Casatenovo, Włochy
- INRCA Research Hospital
-
Cosenza, Włochy
- INRCA Research Hospital
-
Fermo, Włochy
- INRCA Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 65 lat lub starszy
- Pacjenci hospitalizowani w różnych obiektach szpitali badawczych INRCA (Włochy)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci hospitalizowani, którzy nie mają / dla tych, których świadoma zgoda nie została wyrażona
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Inny
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opisowo-epidemiologiczna analiza uwarunkowań zdrowotnych
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio 10 dni
|
Gromadzenie zestawu danych i wskaźników dotyczących warunków zdrowotnych, w tym danych osobowych, opieki klinicznej, danych biologicznych i diagnostycznych, zabiegów/procedur i farmakoterapii.
|
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio 10 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kompleksowa ocena geriatryczna za pomocą instrumentu INTERRAI-MDS-AC/VAOR-AC
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin od przyjęcia i w ciągu 24 godzin przed wypisem
|
dane identyfikacyjne, dane osobowe przy przyjęciu, data oceny, funkcje poznawcze, komunikacja i widzenie, nastrój i zachowanie, sprawność fizyczna, nietrzymanie moczu, rozpoznanie choroby, stan zdrowia, stan jamy ustnej i odżywienia, stan skóry, leki, leczenie i procedury, zaawansowane wytyczne, potencjał rozładowania, wypis, informacje dotyczące oceny, dane anamnestyczno-kliniczne, standaryzowana ocena kliniczna, testy wydolności fizycznej
|
w ciągu 24 godzin od przyjęcia i w ciągu 24 godzin przed wypisem
|
|
Ocena zdolności funkcjonalnych poprzez specjalne testy wydajności
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin od przyjęcia i w ciągu 24 godzin przed wypisem
|
test chodu, test kroków, „stojąc na krześle”, chwyt dłoni, ekstruzja stawowa
|
w ciągu 24 godzin od przyjęcia i w ciągu 24 godzin przed wypisem
|
|
Ocena spożycia narkotyków
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin od przyjęcia, podczas pobytu w szpitalu i przy wypisie
|
Leki przyjmowane przed przyjęciem, Leki podawane podczas pobytu w szpitalu, Leki przepisane przy wypisie
|
w ciągu 24 godzin od przyjęcia, podczas pobytu w szpitalu i przy wypisie
|
|
Identyfikacja biomarkerów: moczowe markery choroby prostaty
Ramy czasowe: próbki krwi i moczu pobrane w ciągu 24 godzin od przyjęcia
|
wynik PCA3mRNA/PSAmRNA
|
próbki krwi i moczu pobrane w ciągu 24 godzin od przyjęcia
|
|
Identyfikacja biomarkerów: parametry immunologiczne
Ramy czasowe: próbka krwi pobrana w ciągu 24 godzin od przyjęcia
|
Fenotyp populacji leukocytów, aktywność NK w próbkach leukocytów za pomocą analizy cytofluorymetrycznej
|
próbka krwi pobrana w ciągu 24 godzin od przyjęcia
|
|
Identyfikacja biomarkerów: profil żywieniowy pod kątem pierwiastków śladowych
Ramy czasowe: próbka krwi pobrana w ciągu 24 godzin od przyjęcia
|
Identyfikacja pierwiastków śladowych (Zn, Cu, Fe, Se) oraz alleli genów odpowiedzialnych za ekspresję białek zaangażowanych w ich homeostazę (MT1A)
|
próbka krwi pobrana w ciągu 24 godzin od przyjęcia
|
|
Identyfikacja biomarkerów: stanu zapalnego, stresu oksydacyjnego i dysfunkcji śródbłonka
Ramy czasowe: próbka krwi pobrana w ciągu 24 godzin od przyjęcia
|
parametry stanu zapalnego (cytokiny pro- i przeciwzapalne: IL-6, IL-1, TNF-alfa, IL-10, IL-2, IL-17, IL-8; chemokiny pro- i przeciwzapalne: MCP- 1 i RANTES), parametry stresu oksydacyjnego (całkowita pojemność antyoksydacyjna osocza, oznaczenie katalazy, peroksydazy glutationowej, dysmutazy ponadtlenkowej) oraz parametry dysfunkcji śródbłonka (ADMA, SDMA, L-arginina, PAI-1)
|
próbka krwi pobrana w ciągu 24 godzin od przyjęcia
|
|
Analizy genetyczne
Ramy czasowe: próbka krwi pobrana w ciągu 24 godzin od przyjęcia
|
ocena: mikroRNA plazmatycznego i komórkowego (leukocytów), polimorfizmów mitochondrialnego DNA, polimorfizmów długości telomerów krążących leukocytów, epigenetycznych modyfikacji DNA krążących leukocytów
|
próbka krwi pobrana w ciągu 24 godzin od przyjęcia
|
|
Szerokie testy genomowe
Ramy czasowe: próbka krwi pobrana w ciągu 24 godzin od przyjęcia
|
Genotypowanie przez Affymetrix Genome-wide Human SNP array 6.0 zostanie przeprowadzone przez algorytm wywoływania genotypów Birdseed, osadzony w oprogramowaniu Affymetrix Genotyping Console Software AGCS (Affymetrix), które jest dostępne w Centrum Koordynacyjnym (INRCA).
|
próbka krwi pobrana w ciągu 24 godzin od przyjęcia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Silvia Bustacchini, MD, Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani (INRCA)
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Besdine RW, Wetle TF. Improving health for elderly people: an international health promotion and disease prevention agenda. Aging Clin Exp Res. 2010 Jun;22(3):219-30. doi: 10.1007/BF03324800.
- Corsonello A, Soraci L, Di Rosa M, Bustacchini S, Bonfigli AR, Lisa R, Liperoti R, Tettamanti M, Cherubini A, Antonicelli R, Pelliccioni G, Postacchini D, Lattanzio F. Prognostic Interplay of Functional Status and Multimorbidity Among Older Patients Discharged From Hospital. J Am Med Dir Assoc. 2022 Mar;23(3):499-506.e1. doi: 10.1016/j.jamda.2021.07.012. Epub 2021 Aug 9.
- Gagliardi C, Corsonello A, Di Rosa M, Fabbietti P, Cherubini A, Mercante O, Mazzei B, Postacchini D, Deales A, Bustacchini S, Lattanzio F. Preadmission Functional Decline Predicts Functional Improvement Among Older Patients Admitted to Acute Care Hospital. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2018 Sep 11;73(10):1363-1369. doi: 10.1093/gerona/glx211.
- Bustacchini S, Abbatecola AM, Bonfigli AR, Chiatti C, Corsonello A, Di Stefano G, Galeazzi R, Fabbietti P, Lisa R, Guffanti EE, Provinciali M, Lattanzio F; Report-Age study group. The Report-AGE project: a permanent epidemiological observatory to identify clinical and biological markers of health outcomes in elderly hospitalized patients in Italy. Aging Clin Exp Res. 2015 Dec;27(6):893-901. doi: 10.1007/s40520-015-0350-3. Epub 2015 Mar 26.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- INRCA-01-2011
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .