Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nikkeliherkkyys paikallisella terapialla

maanantai 8. elokuuta 2011 päivittänyt: University of British Columbia
Nikkelikontaktiihottuma (ekseema) on yksi yleisimmistä ihoon vaikuttavista allergisista tiloista. Tämä on tutkimus, jossa tarkastellaan nikkelille allergisten potilaiden mahdollisesti herkistymistä allergioihinsa käyttämällä iholle (käsivarrelle) levitettäviä tulehdusta ehkäiseviä voiteita. Näiden voiteiden käyttö (esim. modifioidun D-vitamiinin) on osoitettu lisäävän spesifisiä immuunisoluja (T-säätelysoluja), joilla on rooli immuunijärjestelmän aktivoitumisen ja sitä kautta tulehduksen estämisessä. Tutkijat ehdottavat paikallisten anti-inflammatoristen aineiden (kortikosteroidien, muunnetun D-vitamiinin tai molempien) käyttöä voi desensibilisoida potilaita, joilla on nikkeliallergia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Tarkoitus: Arvioida, voivatko paikalliset anti-inflammatoriset voiteet (kalsipotrioli, betametasonidipropionaatti tai molempien yhdistelmä) vähentää nikkeliherkkyyttä tunnetuilla nikkeliallergisilla potilailla. Valinnaiset verinäytteet ovat osa protokollaa immuunivasteiden mittaamiseksi.
  2. Hypoteesi: Näiden paikallisten aineiden käyttö estää herkistymisen nikkelisulfaatille uudelleenaltistuksen yhteydessä.
  3. Perustelut: Nikkelille herkille potilaille ei tällä hetkellä voida tarjota parannuskeinoa. Vakiokäsittelyyn kuuluu vain nikkeliä sisältävien tuotteiden välttäminen. Tämä ei kuitenkaan aina ole helposti saavutettavissa potilaiden tietoisuudesta ja ympäristöaltistumisesta riippuen. Paikallista desensibilisaatiota ei ole vielä tutkittu potilailla, joilla on ennalta määritetty kontaktiallergia. Tämä tutkimus on lumekontrolloitu vaseliinivaseliinilla, jotta voidaan verrata nikkelireaktioita niillä, joita hoidetaan anti-inflammatorisilla voideilla.
  4. Tavoitteet: a) Arvioida paikallisten anti-inflammatoristen aineiden käyttöä ja niiden roolia tunnettujen nikkeliallergisten potilaiden desensibilisoinnissa nikkelille. b) Immuunisoluvasteiden mittaaminen nikkeliallergeenille verinäytteestä, joka on otettu ennen paikallista anti-inflammatorista käyttöä ja sen jälkeen.
  5. Tutkimusmenetelmä: Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, periaatetutkimus. Tutkimukseen otetaan mukaan koehenkilöt, jotka täyttävät mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit, joiden nikkeliherkkyys tunnetaan. Ne, jotka suostuvat, käyvät läpi 3 sarjaa nikkelilaastarin testiä: viikolla 1 nikkeliallergisen tilan vahvistamiseksi, viikolla 3 toleranssin aikaansaamiseksi laastaritestillä paikallisen voiteen levityskohdassa ja lopuksi viikolla 5 herkkyystestaukseen. (Viikko 2 on itselevitys paikallisella voideella; viikko 4 on lepoviikko).
  6. Tilastollinen analyysi: a) Ensisijainen päätepiste: Kliiniset vasteet, jotka mitataan tavanomaisilla patch-testauspisteillä, dokumentoidaan ja valokuvataan vertailua varten. b) Toissijainen päätepiste: T-säätelysoluvasteiden tasot ennen paikallista hoitoa ja sen jälkeen. c) Suunniteltu otoskoko: 24 potilasta. Koska tämä on periaatteellinen tutkimus, tutkijat päättävät tutkia pientä otoskokoa havaitakseen mahdolliset erot hoitoryhmien välillä. Tilastollisen merkityksen havaitsemiseksi tarvitaan laajempi, riittävän tehoinen tutkimus.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
24

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 3Y1
        • UBC Contact Dermatitis Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

15 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta.
  • Potilailla on diagnosoitu nikkeliallergia, joka on määritetty laastaritesteillä

Poissulkemiskriteerit:

  • Hoito immunomoduloivilla lääkkeillä samanaikaisesti tai edellisen kuukauden aikana
  • Aktiivinen ihosairaus, erityisesti levityskohdassa (kyynärvarret)
  • Yliherkkyys kalsipotriolille, kortikosteroideille tai vehikkelille
  • Aiemmat anafylaktiset reaktiot nikkeliallergeenille
  • Raskaus tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Calcipotriol voide
Lääke: Kalsipotrioli, betametasoni, kalsipotrioli ja betametasoni
Kaikki tutkimuspotilaat satunnaistetaan saamaan yhtä neljästä paikallisesti käytettävästä voiteesta (kalsipotrioli, beetametasonidipropionaatti, molempien kalsipotrioli/beetametasonidipropionaatin yhdistelmä tai vaseliinivaseliini). Jokainen koehenkilö saa yhden leimaamattoman 5 g:n putken levitettäväksi apteekkihenkilökunnan Rudy Chinin jakamaan. Odotamme noin 2 g TOTAL-käyttöä (0,125 g kahdesti päivässä 5 cm x 5 cm:n alueelle toiselle käsivarrelle 7 päivän ajan). Tyypillisesti paikallisia steroideja, kuten beetametasonidipropionaattia, on käytetty useiden tulehduksellisten ihosairauksien, mukaan lukien ekseeman, hoitoon. Lisäksi D-vitamiinianalogeja, kuten kalsipotriolia, käytetään psoriaasin hoitoon. Molempia aineita käytetään tutkimuksessamme pienellä alueella normaalia ihoa lyhyen 7 päivän kurssin ajan.
Muut nimet:
  • Dovonex (kalsipotriolivoide, DIN 01976133 Leo Pharma),
  • Dovobet (DIN 02244126, Leo Pharma)
  • Betametasonidipropionaatti (0,5 % voide USP geneerinen)
Active Comparator: Betametasonidipropionaattivoide
Lääke: Kalsipotrioli, betametasoni, kalsipotrioli ja betametasoni
Kaikki tutkimuspotilaat satunnaistetaan saamaan yhtä neljästä paikallisesti käytettävästä voiteesta (kalsipotrioli, beetametasonidipropionaatti, molempien kalsipotrioli/beetametasonidipropionaatin yhdistelmä tai vaseliinivaseliini). Jokainen koehenkilö saa yhden leimaamattoman 5 g:n putken levitettäväksi apteekkihenkilökunnan Rudy Chinin jakamaan. Odotamme noin 2 g TOTAL-käyttöä (0,125 g kahdesti päivässä 5 cm x 5 cm:n alueelle toiselle käsivarrelle 7 päivän ajan). Tyypillisesti paikallisia steroideja, kuten beetametasonidipropionaattia, on käytetty useiden tulehduksellisten ihosairauksien, mukaan lukien ekseeman, hoitoon. Lisäksi D-vitamiinianalogeja, kuten kalsipotriolia, käytetään psoriaasin hoitoon. Molempia aineita käytetään tutkimuksessamme pienellä alueella normaalia ihoa lyhyen 7 päivän kurssin ajan.
Muut nimet:
  • Dovonex (kalsipotriolivoide, DIN 01976133 Leo Pharma),
  • Dovobet (DIN 02244126, Leo Pharma)
  • Betametasonidipropionaatti (0,5 % voide USP geneerinen)
Active Comparator: Kalsipotrioli- ja beetametasonivoide
Lääke: Kalsipotrioli, betametasoni, kalsipotrioli ja betametasoni
Kaikki tutkimuspotilaat satunnaistetaan saamaan yhtä neljästä paikallisesti käytettävästä voiteesta (kalsipotrioli, beetametasonidipropionaatti, molempien kalsipotrioli/beetametasonidipropionaatin yhdistelmä tai vaseliinivaseliini). Jokainen koehenkilö saa yhden leimaamattoman 5 g:n putken levitettäväksi apteekkihenkilökunnan Rudy Chinin jakamaan. Odotamme noin 2 g TOTAL-käyttöä (0,125 g kahdesti päivässä 5 cm x 5 cm:n alueelle toiselle käsivarrelle 7 päivän ajan). Tyypillisesti paikallisia steroideja, kuten beetametasonidipropionaattia, on käytetty useiden tulehduksellisten ihosairauksien, mukaan lukien ekseeman, hoitoon. Lisäksi D-vitamiinianalogeja, kuten kalsipotriolia, käytetään psoriaasin hoitoon. Molempia aineita käytetään tutkimuksessamme pienellä alueella normaalia ihoa lyhyen 7 päivän kurssin ajan.
Muut nimet:
  • Dovonex (kalsipotriolivoide, DIN 01976133 Leo Pharma),
  • Dovobet (DIN 02244126, Leo Pharma)
  • Betametasonidipropionaatti (0,5 % voide USP geneerinen)
Placebo Comparator: Vaseliini vaseliini
Lääke: Kalsipotrioli, betametasoni, kalsipotrioli ja betametasoni
Kaikki tutkimuspotilaat satunnaistetaan saamaan yhtä neljästä paikallisesti käytettävästä voiteesta (kalsipotrioli, beetametasonidipropionaatti, molempien kalsipotrioli/beetametasonidipropionaatin yhdistelmä tai vaseliinivaseliini). Jokainen koehenkilö saa yhden leimaamattoman 5 g:n putken levitettäväksi apteekkihenkilökunnan Rudy Chinin jakamaan. Odotamme noin 2 g TOTAL-käyttöä (0,125 g kahdesti päivässä 5 cm x 5 cm:n alueelle toiselle käsivarrelle 7 päivän ajan). Tyypillisesti paikallisia steroideja, kuten beetametasonidipropionaattia, on käytetty useiden tulehduksellisten ihosairauksien, mukaan lukien ekseeman, hoitoon. Lisäksi D-vitamiinianalogeja, kuten kalsipotriolia, käytetään psoriaasin hoitoon. Molempia aineita käytetään tutkimuksessamme pienellä alueella normaalia ihoa lyhyen 7 päivän kurssin ajan.
Muut nimet:
  • Dovonex (kalsipotriolivoide, DIN 01976133 Leo Pharma),
  • Dovobet (DIN 02244126, Leo Pharma)
  • Betametasonidipropionaatti (0,5 % voide USP geneerinen)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kosketusihottuman vasteessa nikkeliallergeenille 5 viikon kuluttua paikallisesta herkkyyden poistamisesta
Aikaikkuna: Kaikki tutkimuskohteet arvioidaan jokaisen laastaritestin jälkeen (viikot 1, 3, 5). Lopullinen tulos desensibilisoinnin arvioimiseksi arvioidaan viikolla 5.

Ihon punoitus, kovettuma ja rakkuloita havaitaan. Standardoitua Likert-asteikkoa (0-3+) käytetään seuraavasti:

  1. + Heikko (ei vesikulaarinen) reaktio: eryteema, infiltraatio, mahdollisesti näppylöitä
  2. ++ Voimakas (edematous tai vesikulaarinen) reaktio

  3. +++ Äärimmäinen (leviävä, rakkuloiva tai haavainen) reaktio

    • Negatiivinen reaktio
Kaikki tutkimuskohteet arvioidaan jokaisen laastaritestin jälkeen (viikot 1, 3, 5). Lopullinen tulos desensibilisoinnin arvioimiseksi arvioidaan viikolla 5.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos potilaiden immuunisoluprofiilissa 5 viikkoa nikkeliherkkyyden poistamisen jälkeen
Aikaikkuna: Kaikilta suostumuksen antaneilta koehenkilöiltä otetaan lähtötason veri viikolla 0 ja uudelleen viikolla 5 immuunisolujen (ts. T-solujen) erojen vertaamiseksi.
Perifeeriset T-solut erotetaan ja vasteet määritetään virtaussytometrialla nikkeliherkkyyshoidon jälkeen. Suostuneilta koehenkilöiltä otetaan noin 50 ml verta. Absoluuttiset solumäärät ja solujen immunofenotyypit raportoidaan.
Kaikilta suostumuksen antaneilta koehenkilöiltä otetaan lähtötason veri viikolla 0 ja uudelleen viikolla 5 immuunisolujen (ts. T-solujen) erojen vertaamiseksi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of British Columbia

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Jan P Dutz, MD, University of British Columbia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 8. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 10. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 10. elokuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 8. elokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. elokuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • H10-02854

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia