Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Omega-3-rasvahappolisän sydäntä suojaavat vaikutukset terveillä iäkkäillä henkilöillä, jotka ovat alttiina ilmansaastehiukkasille

tiistai 5. elokuuta 2025 päivittänyt: Haiyan Tong, Environmental Protection Agency (EPA)
Altistuminen ympäristön ilmansaasteille lisää sydän- ja verisuonisairauksien sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Korkea ikä on yksi niistä tekijöistä, jotka liittyvät alttiuteen ilmansaasteiden haittavaikutuksille. Ruokavalion rasvahappolisän on osoitettu vähentävän kardiovaskulaarista riskiä useiden mekanismien kautta. Tässä tutkimuksessa arvioitiin meren kalaöljyn tai oliiviöljyn lisäyksen tehokkuutta suojautuessa sydän- ja verisuonivaikutuksilta, jotka aiheutuvat keski-ikäisten terveiden vapaaehtoisten kontrolloidusta altistumisesta tiivistetyille ilmansaastehiukkasille. Koehenkilöt (ikä 50–72 vuotta) jaettiin satunnaisesti saamaan 3 g/d kalaöljyä (1,2 g eikosapentaeenihappoa ja 0,82 g dokosaheksaeenihappoa) tai oliiviöljyä (3 g/d) 28 päivän ajan. Koehenkilöt altistettiin sitten väkevälle ympäristön ilmansaastehiukkasille tai suodatetulle ilmalle 2 tunnin ajan peräkkäisinä päivinä. Sydämen vaihtelu (HRV), plasman lipidit, hyytymismarkkerit ja endoteelin toiminta mitattiin virtausvälitteisellä brakiaalivaltimon laajentumisella (FMD) ennen altistusta, välittömästi sen jälkeen ja 20 tuntia altistuksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
29

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
        • EPA Human Studies Facility

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 50-75 vuotta yleensä terve mies ja nainen.
  • Normaali lepoelektrokardiogrammi.
  • Happisaturaatio yli 94 % fyysisen tutkimuksen aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Anamneesissa angina pectoris, sydämen rytmihäiriöitä, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta ja iskeeminen sydäninfarkti tai sepelvaltimon ohitusleikkaus.
  • Sydämentahdistin.
  • Hallitsematon verenpainetauti (> 150 systolinen, > 90 diastolinen).
  • Neurodegeneratiiviset sairaudet, kuten Parkinsonin ja Alzheimerin tauti.
  • Krooniset sairaudet, kuten diabetes, syöpä (mahdollinen poikkeus ei-melanooma-ihosyöpään), reumatologiset sairaudet, immuunikatotila, merkittävät krooniset hengityselinten sairaudet, kuten krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus tai vaikea astma.
  • Migreenipäänsäryn historia.
  • Verenvuotodiateesi historia.
  • Tällä hetkellä käytät beetasalpaajia verenpaineen ja/tai rytmihäiriöiden hallitsemiseksi.
  • Suun kautta otettavien antikoagulanttien käyttö.
  • Osallistujien on pidättäydyttävä kaikista reseptivapaista ei-steroidisista tulehduskipulääkkeistä kahden viikon ajan ennen altistumista. Pienet annokset aspiriinia hyväksytään. Tutkijat voivat tarkistaa lääkkeet, joita ei ole erikseen mainittu tässä, ennen kuin osallistuja otetaan mukaan tutkimukseen.
  • Allergia kalalle tai omega-3-rasvahapoille.
  • Koehenkilöille on määrätty lääkemääräystä, joka käyttää omega-3-kalaöljyä hoitona.
  • Koehenkilöiden tulee välttää omega-3-rasvahappojen ottamista tai useampaa kuin yhtä 4-6 unssia/annos kaikentyyppisiä kaloja ja äyriäisiä, saksanpähkinöitä, pellavansiemeniä ja pellavansiemenöljyä, rypsiöljyä, rypsiöljyä, soijapapuja ja soijatuotteita, omegaa -3 kananmunaa ja kalanmaksaöljyä kahden viikon ajan ennen tutkimusta ja sen aikana.
  • Tutkittavien tulee välttää antioksidanttien (esim. beetakaroteeni, seleeni, C-vitamiini, E-vitamiini, sinkki) ottamista kahden viikon ajan ennen tutkimusta ja sen aikana.
  • Tutkittavien tulee käyttää oliiviöljyä yksinomaan ruoanlaittoon, kastikkeisiin ja kastikkeisiin tutkimuksen aikana ja välttää muita kasviöljyjä niiden omega-3-pitoisuuden vuoksi.
  • Punaviinin ilmoitettujen sydäntä suojaavien vaikutusten vuoksi koehenkilöiden on vältettävä punaviinin juomista tutkimuksen aikana.
  • Koehenkilöt, jotka tupakoivat tällä hetkellä tai joilla on tupakointihistoria 1 vuoden sisällä tutkimuksesta (määritelty useammaksi kuin yhdeksi tupakka-askiksi viimeisen vuoden aikana) tai joilla on yli/saa kuin 5 askin tupakointivuosi.
  • Altistumista ei suoriteta 2 viikon sisällä hengitystieinfektiosta.
  • Kohde on raskaana, yrittää tulla raskaaksi tai imettää.
  • Määrittämättömät sairaudet, jotka tutkijoiden arvion mukaan saattavat lisätä hiukkasten hengittämiseen liittyvää riskiä, ​​ovat peruste poissulkemiselle.
  • Olet allerginen lateksille.
  • Aiempi ihoallergia teipille tai elektrodeille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kalaöljy
Ravintolisä: Kalaöljy
Koehenkilöt (ikä 50-75 vuotta) jaettiin satunnaisesti saamaan 3 g/d kalaöljyä (1,2 g eikosapentaeenihappoa ja 0,82 g dokosaheksaeenihappoa) 28 päivän ajan.
Kokeellinen: Oliiviöljy
Ravintolisä: Oliiviöljy
Koehenkilöt (ikä 50-75 vuotta) jaettiin satunnaisesti saamaan 3 g/d oliiviöljyä 28 päivän ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sykevaihtelu muuttuu
Aikaikkuna: altistuminen ilmansaasteelle ennen, välittömästi sen jälkeen ja 20 tuntia sen jälkeen
altistuminen ilmansaasteelle ennen, välittömästi sen jälkeen ja 20 tuntia sen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
endoteelin toiminnan muutokset mitattuna virtausvälitteisellä brakiaalivaltimon laajenemalla
Aikaikkuna: altistuminen ilmansaasteelle ennen, välittömästi sen jälkeen ja 20 tuntia sen jälkeen
altistuminen ilmansaasteelle ennen, välittömästi sen jälkeen ja 20 tuntia sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Environmental Protection Agency (EPA)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 26. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 27. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 28. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 8. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 5. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Omegacon

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia