Trimetopriimi-sulfametoksatsolin vaikutus silmätoksoplasmoosin uusiutumiseen (ISROT)

Alkueläin Toxoplasma gondii on pakollinen solunsisäinen loinen, yleinen silmänsisäisen tulehduksen aiheuttaja maailmassa. Toksoplasmoosin hoito on sulfonamidiryhmälääke, joka vaikuttaa takytsoiitteihin, ei bradytsoiitteihin, jotka ovat kasvaneet laudoilla sijaitsevasta piilevasta fokuksesta ja ovat vastuussa uusiutumisesta. Tutkijoiden tutkimuksen tavoitteena on määrittää trimetopriimisulfametoksatsolihoidon profylaktisen hoidon vaikutus toksoplasma retinochoroiditis gondii -taudin uusiutumiseen. Tämä on satunnaistettu, kaksoisnaamio, potilailla, joilla on akuutti Toxoplasma gondii -retinochoroidiitti silmäsairaus. Tutkimuspopulaatio koostuu Campinasin yliopiston oftalmologian osastolla hoidetuista potilaista. Niillä on oireita, jotka ovat yhteensopivia toistuvan silmän toksoplasmoosin diagnoosin kanssa. Rekrytoidaan vapaaehtoisia, joilla on aiemmin diagnosoitu korioretiniitti, jonka oletetaan olevan Toxoplasma gondii ja jotka osoittavat aktiivisia vaurioita, jotka ovat yhteensopivia uusiutumisen kanssa. Kaikkien potilaiden hoidon akuutin vaiheen jälkeen [1 tabletti trimetopriimisulfametoksatsolia (800/160 mg) 12/12 tuntia 45 päivän aikana], sama sukupuolen mukaan ositettu) satunnaistetaan suhteessa 1:1 ryhmän 1 - TMP- välillä. SMZ (profylaktinen hoito trimetopriimi-sulfametoksatsolilla 1 tabletti joka toinen päivä 311 päivän ajan) tai ryhmä 2 - lumelääke (koostuu lumelääkkeestä, joka ei sisällä trimetopriimisulfametoksatsolin ulkonäöltään samanlaista vaikuttavaa ainetta, 1 tabletti joka toinen päivä 311 päivän ajan). Potilaan, jolla on toistuva korioretiniittijakso, määritelmä Toksoplasmoosi tarkoittaa vanhojen korioretiniittien arpien esiintymistä, jotka liittyvät satelliittiaktiivisiin korioretiniittivaurioihin, joissa on toksoplasmoosin IgG-positiivinen. Uutta uusiutumista hoidettiin 1 tabletilla trimetopriimisulfametoksatsolia (800/160 mg) 12/12 tuntia 45 päivän ajan. Potilaille testataan näöntarkkuus, tutkimusbiomikroskooppi, tonometria, silmänpohjakuvaus ja epäsuora oftalmoskopia. Jokaisessa tutkimuksessa potilaat satunnaistetaan neljän lohkoon (kaksi ryhmässä I ja kaksi ryhmässä II) jaoteltuina sukupuolen mukaan. Ensisijaiset seuraukset ovat toksoplasmoosin aiheuttamien toistuvien korioretiniittijaksojen ilmaantuvuus 12, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108 ja 120 kuukauden seurantajakson aikana. Vähimmäisotokseen suunniteltiin 140 potilasta (70 ryhmässä I ja 70 ryhmässä II). Olettaen 6 %:n toistumisen esiintyvyyden ryhmässä A, tällä näytteellä on 80 %:n kyky havaita 18 %:n ero ryhmien välillä. Tämän analyysin tuloksia pidetään merkittävinä, jos p