Influenza del trimetoprim-sulfametossazolo per la recidiva della toxoplasmosi oculare (ISROT)

Il protozoo Toxoplasma gondii è un parassita intracellulare obbligato, una causa comune di infiammazione intraoculare nel mondo. Il trattamento della toxoplasmosi è il gruppo di farmaci sulfamidici, che agisce sulle forme di tachizoiti, senza agire sui bradizoiti, che sono cresciuti da focolai latenti situati sulle tavole e sono responsabili della recidiva. Lo studio dei ricercatori mira a determinare l'effetto della terapia profilattica con trimetoprim-sulfametossazolo sulle recidive di toxoplasma retinochoroiditis gondii. Questo è un randomizzato, in doppio cieco, in pazienti con condizioni oculari di retinocoroidite acuta da Toxoplasma gondii. La popolazione in studio è costituita da pazienti trattati presso il dipartimento di oftalmologia dell'Università di Campinas. Presentano sintomi compatibili con una diagnosi di toxoplasmosi oculare ricorrente. I volontari saranno reclutati con una precedente diagnosi di corioretinite presunta Toxoplasma gondii, che mostrano lesioni attive compatibili con la recidiva. Dopo la fase acuta del trattamento di tutti i pazienti [1 compressa Trimetoprim-sulfametossazolo (800/160 mg) 12/12 ore per 45 giorni], lo stesso Stratificato per sesso) saranno randomizzati in un rapporto 1:1 tra il gruppo 1 - TMP- SMZ (trattamento profilattico con trimetoprim-sulfametossazolo 1 compressa a giorni alterni per 311 giorni) o gruppo 2 - placebo (costituito da una pillola placebo che non contiene principio attivo di aspetto simile a trimetoprim-sulfametossazolo, 1 compressa a giorni alterni per 311 giorni). La definizione di paziente con episodio ricorrente di corioretinite Toxoplasmosi è la presenza di vecchie cicatrici di corioretinite, associate a lesioni satelliti attive corioretinite con IgG positive per toxoplasmosi. La nuova recidiva è stata trattata con 1 compressa di trimetoprim-sulfametossazolo (800/160 mg) 12/12 ore per 45 giorni. I pazienti saranno testati per l'acuità visiva, l'esame biomicroscopico, la tonometria, la fotografia del fondo oculare e l'oftalmoscopia indiretta. In ogni studio, i pazienti saranno randomizzati in blocchi di quattro (due nel gruppo I e due nel gruppo II) con stratificazione per sesso. Gli esiti primari sono l'incidenza di episodi di corioretinite ricorrente da toxoplasmosi nel follow-up di 12, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108 e 120 mesi. È stato previsto un campione minimo di 140 pazienti (70 nel gruppo I e 70 nel gruppo II). Supponendo un'incidenza del 6% di recidiva nel gruppo A, questo campione avrà un potere dell'80% per rilevare una differenza del 18% tra i gruppi. I risultati di questa analisi saranno considerati significativi se p